Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz
nátrium-hidrogénkarbonát
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer nátrium-bikarbonátot (szódabikarbóna) tartalmaz, mely a savas anyagok semlegesítésére alkalmas vegyület. A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% az alábbi esetekben alkalmazható:
a vérben felhalmozódott savas anyagok közömbösítésére,
a vizelet lúgosítására (bázikus kémhatás) savas anyagokkal történő mérgezés esetén a gyorsabb kiválasztás érdekében, pl. barbiturátok vagy acetilszalicilsav,
a vizelet lúgosítására (bázikus kémhatás) bizonyos gyógyszer-vegyületek oldhatóságának növelésére és ezáltal a vizelettel történő kiválasztás elősegítésére, pl. metotrexát, szulfonamidok,
a vizelet lúgosítására (bázikus kémhatás) annak megakadályozására, hogy a vörösvértestek fokozott mértékű szétesése következtében felszabaduló hemoglobin részecskék ne blokkolják a veséket (hemolízis).
A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot orvos vagy egészségügyi szakember adja be Önnek.
2. Tudnivalók a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% alkalmazása előtt
Ön Nem kaphatja a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot,
ha a vérszérum már lúgos kémhatású,
ha a vér nátrium koncentrációja túl magas,
ha a vérszérum kálium koncentrációja túl alacsony.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
ha a légzése lassú, gyenge, vagy mindkettő,
ha a szérum kalciumszintje túl alacsony,
ha a szérum összességében túl magas koncentrációban tartalmaz sókat (hiperozmolaritás),
ha Önnek olyan betegsége van vagy Önnél olyan állapot áll fenn, mely esetében alacsony nátriumbevitel szükséges, pl. szívelégtelenség, folyadék visszatartás vizenyővel, tüdővizenyő, magas vérnyomás, eklampszia (szövetduzzanattal és görcsökkel járó állapot a terhesség alatt) vagy veseelégtelenség.
A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% alkalmazása nátrium- és folyadéktöbbletet idézhet elő.
A szérum elektrolitszintjét ellenőrizni fogják, főleg a káliumszintet. Egyúttal ellenőrizni fogják a folyadék és sav-bázis egyensúlyát is.
Amennyiben szükséges, a Nátrium-hidrogénkarbonát oldat alkalmazása előtt kiegészítésként káliumot és kalciumot fog kapni.
Amikor a Nátrium-hidrogénkarbonát oldatot infúzióban (cseppinfúzió) beadják a vénájába, ügyelnek arra, hogy az infúzió sebessége elég lassú legyen a vénagyulladás és trombózis elkerülése érdekében.
Gondoskodni fognak arról, hogy a kanül vagy kis csövecske pontosan legyen a vénába behelyezve súlyos komplikációk elkerülése érdekében.
Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Nátrium-hidrogénkarbonát kölcsönhatásba léphet egyéb gyógyszerekkel, különösen az alábbiakkal:
kortikoszteroidok, pl. hidrokortizon, prednizon,
férfi nemi hormonok (androgének),
vizelethatjó gyógyszerek (diuretikumok), különösen a kálium kiválasztását serkentők.
A Nátrium-hidrogénkarbonát serkenti a savas anyagok kiválasztását, pl. acetilszalicilsav, mely ezek hatástartamának csökkenését, illetve hatásuknak gyengítését idézheti elő. Lassíthatja a lúgos anyagok kiválasztását, és ezáltal megnyújthatja, illetve erősítheti hatásukat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Az orvosa kizárólag akkor alkalmazza ezt az oldatot Önnél, ha kifejezetten szükséges. Továbbá orvosa fokozott elővigyázatossággal fog eljárni a gyógyszer alkalmazása során, ha Önnek eklampsziája van.
Szoptatás
Orvosa elővigyázatossággal fog eljárni, ha ezt a gyógyszert akarja alkalmazni Önnél, ha Ön szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot?
Ezt a gyógyszert orvos vagy ápoló adja be Önnek. Egy vénába helyezett kanülön vagy kis csövön keresztül kapja meg a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot cseppinfúzió formájában.
Adagolás
A kezelőorvosa határozza meg az Önnek megfelelő Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% adagot, valamint azt is, hogy mennyi ideig kapja az infúziót. Ez az Ön klinikai állapotától függ.
A vizelet lúgosítására az adagolást a lúgosság kívánt mértéke alapján határozzák meg. Az alkalmazás során a sav-bázis egyensúlyát és a folyadék-háztartását ellenőrizni fogják.
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg az 1,5 ml/ttkg-ot óránként.
Az oldat kizárólag hígított formában alkalmazható egyéb infúziós oldatokhoz történő hozzáadásra.
Ha az előírtnál több Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot kapott
Túladagolás következtében a vérszérum túlzottan lúgos kémhatásúvá válhat vagy a vérszérum magas nátrium-koncentrációja alakulhat ki, valamint hiperozmolaritás. Az infúzió túl nagy sebessége megnövelheti az agyi károsodás kockázatát a megnövekedett szén-dioxid mennyiség következtében, különösen, ha légzési nehézségei vannak.
Kezelés
Túladagolás esetén az infúziót leállítják. Orvosa fog dönteni a további kezelésről és az esetlegesen szükséges gyógyszerekről.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságuk szerint vannak felsorolva az alábbi meghatározásokat alkalmazva.
Előfordulási gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Az alábbi mellékhatások súlyosak lehetnek. Ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és haladéktalanul tájékoztassa orvosát:
A végtagok vénáiba (perifériás véna) történő alkalmazása irritálhatja a vénát és az érfal gyulladását vagy trombózist (tromboflebitisz) okozhat.
Az alkalmazás során az oldat véletlen bekerülése a véna körüli szövetekbe szövetkárosodást idézhet elő.
Egyéb mellékhatások:
Az adagtól függően a szérum nátriumszintjének emelkedése léphet fel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tárolandó!
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% egy majdnem telített oldat. Ezért nem tárolható normál szobahőmérséklet alatti hőmérsékleten. Az esetlegesen keletkezett kristályok a tartály egyszerű felmelegítésével feloldhatók.
Ne alkalmazza a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% oldatot, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
az oldat zavaros,
részecskék láthatók az oldatban,
az ampulla szivárog.
A tartályok kizárólag egyszer használatosak. A felhasználás után az ampullát és a megmaradt oldatot ki kell dobni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz
A készítmény hatóanyaga a nátrium-hidrogénkarbonát.
100 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 8,4 g nátrium-hidrogénkarbonátot tartalmaz.
Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Milyen a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, steril, idegen szennyeződéstől mentes, vizes oldat.
20 ml oldat színtelen, I-es típusú, piros kódgyűrűvel és kék törőponttal ellátott üveg ampullába töltve. Ampullák mozgáscsillapító papírtálcákban és dobozban.
5 x 20 ml
10 x 20 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Németország
Postai cím:
34209 Melsungen
Németország
telefon: +49 5661 71 0
fax: +49 56 61 71 45 67
OGYI-T-1623/01 (10 x 20 ml ampullában)
OGYI-T-1623/02 ( 5 x 20 ml ampullában)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.április