Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió az elektrolit-egyensúlyt befolyásoló intravénás oldatok – elektrolitok (a testfolyadékok megfelelő egyensúlyban tartására szolgáló) gyógyszercsoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer nátriumot, kloridot (mindkettő elektrolit) és vizet biztosít, és a következő esetekben javallott:
* Sóveszteséggel járó dehidrációs (kiszáradás) állapotok.
* Hipoklorémiás metabolikus alkalózis (vérének kloridszintje alacsony és pH értéke rendellenesen magas).
* A hipovolémiás állapot (a test vérmennyiségének csökkenése) kezelése.
* Kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok beadásához vivőanyagként.
2. Tudnivalók a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót:
* ha az Ön vérében magas a klorid- és/vagy a nátriumszint (hiperklorémia, illetve hipernatrémia), vagy ha hiperhidrációban szenved (túl sok víz van a szervezetében),
* ha acidózisban szenved (a pH-szint alacsonyabb a normál tartománynál).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió izotóniás oldat.
A Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- Ezt a gyógyszert Önnél óvatosan kell alkalmazni, a következő esetekben: magas vérnyomás, beleértve a preeklampsziát (terhesség alatti magas vérnyomás kialakulása) /eklampsziát (súlyos preeklampszia szövődménye), pangásos szívelégtelenség, tüdő- vagy perifériás ödéma, súlyos vesekárosodás, dekompenzált cirrózis (májbetegség életveszélyes tünetekkel és szövődményekkel), primer hiperaldoszteronizmus (az aldoszteron hormon túlzott termelődése), valamint ha Ön kortikoszteroidokat vagy adrenokortikotróp hormont (a kortizol és más szteroid hormonok kiválasztását serkentő hormon) kap (lásd következő alpont).
- Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, ha az Ön vérében alacsony a káliumszint (hipokalémia), mert a már meglévő elektrolit-egyensúlyhiány súlyosbodhat, ami szív- és érrendszeri szövődményekhez vezethet, különösen, ha Ön szívproblémákkal küzd.
- Fokozott óvatossággal kell beadni akkor is, ha Ön idős, mert szív- és veseproblémái lehetnek.
- A kórházi ápolás során szerzett hiponatrémia (a kórházi tartózkodás alatt szerzett csökkent nátriumszint a vérben) kockázata miatt nagy térfogatok alkalmazását speciális ellenőrzés mellett kell végezni, ha Önnek szív- vagy tüdőelégtelensége van, vagy ha a vazopresszin (antidiuretikus hormon) nem ozmotikus felszabadulása fordul elő Önnél (beleértve az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikus hormonszekréció szindrómát, SIADH).
Hiponatrémia:
Ha Önnél a vazopresszin nem ozmotikus felszabadulása fordul elő (például akut betegség, fájdalom, műtét utáni stressz, fertőzések, égési sérülések és központi idegrendszeri betegségek esetén), ha szív-, máj- illetve vesebetegsége van, valamint ha úgynevezett vazopresszin-agonista gyógyszerrel kezelik (lásd következő alpont), akkor különösen veszélyeztetett a hipotóniás, sőt izotóniás folyadékok beadásakor fellépő akut hiponatrémia szempontjából.
Az akut hiponatrémia akut hiponatrémiás enkefalopátiához (agyödéma) vezethet, amelyet fejfájás, hányinger, görcsrohamok, letargia és hányás jellemez. Az agyödémás betegeknél különösen nagy a kockázata a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agykárosodásnak.
A gyermekek, a fogamzóképes korban lévő nők és a csökkent agyi megfelelőséggel rendelkező betegek (például agyhártyagyulladás, koponyaűri vérzés és agyzúzódás esetén) különösen ki vannak téve az akut hiponatrémia okozta súlyos és életveszélyes agyduzzanat kockázatának.
- Hosszan tartó kezelés során, vagy amikor kezelőorvosa szükségesnek tartja, például fennálló vagy fenyegető sav-bázis egyensúlyzavar esetén, rendszeresen ellenőrizni kell a folyadékháztartást, a szérum elektrolitkoncentrációit és a sav-bázis egyensúlyt.
- A nátrium-egyensúly helyreállítását nem szabad túl gyorsan végezni, különösen a súlyos neurológiai szövődmények, például az ozmotikus demielinizációs szindróma (az agysejtek mielinhüvelyének súlyos károsodása által okozott agyi betegség) kialakulásának kockázata miatt (lásd 3. pont).
- Ez a gyógyszer csak rövid ideig alkalmazható, mivel hosszan tartó alkalmazása metabolikus acidózishoz vezethet.
- Az alkalmazási mód miatt az intravénás infúzió során extravazáció (folyadék kiáramlása vagy kilépése a vénából a szövetekbe) és/vagy tromboflebitisz (a véna gyulladása vérrögképződéssel) fordulhat elő (lásd 4. pont). Az extravazáció szövetkárosodáshoz (helyi fájdalom, bőrpír, égő érzés, viszketés, duzzanat és fekély) vezethet az injekció beadásának helyén vagy a véna mentén. Tromboflebitisz léphet fel, ha az injekció beadása ugyanazon az injekciós helyen elhúzódik. Ezekben az esetekben kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek le kell állítania az intravénás infúziót, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell bevezetnie. Rendszeresen ellenőrizniük kell a gyulladás esetleges jeleit az injekció beadásának helyén.
- A légembólia veszélye miatt (amikor egy vagy több gázbuborék kerül egy vénába vagy artériába) kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek különös gondossággal kell kezelnie az infúziós szereléket.
Ha gyógyszert adnak az oldathoz, kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek alkalmazás előtt ellenőriznie kell a kompatibilitást (összeférhetőségét), valamint az oldat tisztaságát és a színét. A keveréket nem szabad tárolni.
Gyermekek és serdülők
Koraszülött és szoptatott újszülötteknél a nátrium-klorid adagolását csak a vér nátriumszintjének meghatározása után szabad végezni.
A gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nincsenek egyéb különleges figyelmeztetések vagy óvintézkedések.
Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzióval. Ebben az esetben szükség lehet az adagolás megváltoztatására vagy egyes gyógyszerek alkalmazásának megszakítására.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
* lítium-karbonát, mivel a nátrium-klorid beadása felgyorsítja a lítium vesén keresztüli kiválasztását, ami a lítium terápiás hatásának csökkenéséhez vezet,
* kortikoszteroidok vagy adrenokortikotróp hormon, mivel ezek kedveznek a víz- és nátrium-visszatartásnak,
* az antidiuretikus hormonhatást fokozó gyógyszerek (például klórpropamid, klofibrát, karbamazepin, vinkrisztin, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók, 3,4‑metiléndioxi-N‑metamfetamin, ifoszfamid, antipszichotikumok, narkotikumok, úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentők [láz és fájdalomcsillapítására szolgáló gyógyszerel, rövidítve NSAID‑ok], ciklofoszfamid, dezmopresszin, oxitocin, vazopresszin, terlipresszin). Ezek a gyógyszerek a víz vizelettel történő kiválasztásának csökkenéséhez vezetnek és növelik a kórházban szerzett hiponatrémia kockázatát a nem megfelelően kiegyensúlyozott intravénás folyadékterápia után (lásd az előző alpont, valamint 3. és 4. pont),
* vízhajtók (diuretikumok) általában és epilepszia elleni gyógyszerek (antiepileptikumok), mint például az oxkarbazepin, amelyek növelhetik a hiponatrémia kockázatát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Nincs bizonyíték arra, hogy terhesség alatt az anya által kapott 0,9%‑os nátrium-klorid infúziónak bármilyen káros hatása lenne a magzatra vagy az újszülöttre.
Ezt a gyógyszert fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni terhes nőknél a szülés alatt, különös tekintettel a szérum nátriumszintre, ha oxitocinnal kombinálva alkalmazzák (lásd előző alpontok és 4. pont).
Terhesség alatt preeklampszia esetén óvintézkedéseket kell tenni (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
A nátrium-klorid kiválasztódik a humán anyatejbe, de figyelembe véve, hogy a humán anyatej természetes alkotóeleme, terápiás adagok anyai intravénás beadását követően nem várható mellékhatás a szoptatott csecsemőnél. Mindazonáltal ajánlott óvatosan alkalmazni ebben az időszakban.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok a termékenységre vonatkozóan a nátrium-klorid-oldatok alkalmazásával kapcsolatban, de mellékhatások nem várhatók.
Ha ezt a gyógyszert kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok beadásánál vivőanyagként alkalmazzák, az adalékanyag jellegét és terhesség és szoptatás alatti alkalmazását külön kell értékelni.
A kezelőorvosnak minden esetben értékelnie kell, hogy a kezelés célszerű‑e.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót?
Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember fogja beadni.
Intravénásan, infúzió útján történő beadásra szolgál.
Az Ön korától, testsúlyától és egészségi állapotától (például égési sérülések, műtét, fejsérülés, fertőzések) függően kezelőorvosa határozza meg a beadandó folyadék mennyiségét, az infúzió sebességét és időtartamát. Általában az oldatot 40‑60 csepp/perc (120‑180 ml/h) átlagos infúziós sebességgel ajánlott beadni.
Ha fokozott Önnél a vazopresszin nem ozmotikus felszabadulása (SIADH), vagy ha vazopresszin agonista gyógyszerekkel kezelik, a kórházban szerzett hiponatrémia kockázata miatt (lásd 2. és 4. pont) a folyadékháztartását, a szérumelektrolitjait és a sav-bázis egyensúlyt az alkalmazás előtt és alatt ellenőrizni kell, különös tekintettel a szérum nátriumszintjére.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szükség van‑e egyidejűleg alkalmazott kezelésre (lásd 2. és 4. pont).
Ennek az oldatnak a beadásakor figyelembe kell venni a teljes napi folyadékszükségletet. A napi ajánlott folyadékmennyiség a következő:
- felnőttek: 25‑35 ml/ttkg
- gyermekek: - 10 kg testsúly alatt: 100 ml/ttkg
- 10‑20 kg testsúly esetén: 1000 ml + 50 ml/ttkg minden 10 kg feletti kg után
- 20 kg testsúly felett: 1500 ml + 20 ml/kg minden 20 kg feletti kg után
Felnőtteknél a maximális napi folyadékmennyiség 40 ml/ttkg (ami 6 mmol nátrium/ttkg‑nak felel meg), amely nem haladhatja meg a 3000 ml‑t, az infúzió maximális sebessége pedig 5 ml/ttkg/óra. Gyermekeknek ritkán van szükségük 2500 ml‑nél többre fiúknál és 2000 ml‑nél többre lányoknál.
Akut plazmatérfogat-csökkenés (például fenyegető vagy nyilvánvaló hipovolémiás sokk) esetén az oldat mennyiségének az elvesztett vérmennyiség 3‑4‑szeresének kell lennie.
Amikor ezt a gyógyszert vivőanyagként kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok beadására alkalmazzák, akkor a beadott dózis és az infúzió sebessége az alkalmazott gyógyszer jellegétől és adagjától függ.
Ha az előírtnál több Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót kap
A 0,9%-os nátrium-klorid oldat túlzott adagolása folyadéktúlterhelést (hipervolémia, hiperhidráció) és/vagy sótúlterhelést (hipernatrémia és hiperklorémia) okozhat (lásd 4. pont). Ezekben az esetekben az adagolást meg kell szakítani, és megfelelő terápiás ellenintézkedéseket kell alkalmazni.
Folyadék-túladagolás (hipervolémia, hiperhidráció) esetén tüdő- és/vagy perifériás ödéma és ennek következményei (szívelégtelenség) léphetnek fel.
A nátrium túlzott intravénás beadása esetén hipernatrémia alakulhat ki, ami intracelluláris dehidrációhoz vezethet (vízveszteség a sejtek belsejéből a sejteken kívülre, ami a sejtek kiszáradásához vezethet), amelyet szakrendelésen kell kezelni. Ha ez bekövetkezik, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök, szomjúság, csökkent nyálelválasztás és könnyezés, láz, izzadás, gyors szívverés (tachikardia), magas vérnyomás, fejfájás, szédülés, nyugtalanság, ingerlékenység, gyengeség, átmeneti eszméletvesztés, izomrángás és merevség, aluszékonyság, görcsökig fokozódó zavartság, kóma, veseelégtelenség, agyi, perifériás és tüdőödéma, légzési elégtelenség és halál jelentkezhet.
Súlyos neurológiai szövődmények, például ozmotikus demielinizációs szindróma (az agysejtek mielinhüvelyének súlyos károsodása által okozott agyi betegség) léphet fel néhány nappal a hiponatrémia túlzott és/vagy túl gyors korrekciója után (lásd 2. pont). Ha ez bekövetkezik, a következő súlyosbodó klinikai tünetek jelentkezhetnek: zavartság, beszéd- és/vagy nyelési zavarok, végtaggyengeség, tetraplegia (végtagok bénulása), delírium (tudatzavar) és végül kóma.
A klorid túlzott adagolása hiperklorémiát okozhat, és így bikarbonátvesztés és acidózis alakul ki. A hiperklorémia gyakran nem okoz semmilyen tünetet. Azokban az esetekben, amikor jelentkeznek, azok hasonlóak a hipernatrémia tüneteihez.
Ha ezt a gyógyszert kompatibilis gyógyszerek és elektrolitok beadásához vivőanyagként alkalmazzák, a hozzáadott gyógyszer túladagolása következtében egyéb jelek és tünetek is előfordulhatnak. Ha ez bekövetkezik, a kezelést le kell állítani, és figyelemmel kell kísérni az adott gyógyszerrel összefüggő klinikai jeleket és tüneteket. Tüneti kezelést és megfelelő támogató kezelést kell kapnia.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer nem megfelelő alkalmazását vagy túladagolását követően hiperhidráció, hipernatrémia, hiperklorémia, hipervolémia (a szervezet víztartalmának, a plazma nátriumtartalmának, a plazma kloridtartalmának, illetve a vérmennyiség megnövekedése) és kapcsolódó tünetek, mint például ödémák kialakulása (kóros folyadékgyülem a szövetekben a szervezet sejtjei között) vagy a bikarbonátkoncentráció csökkenése miatt metabolikus acidózis (a plazma savasságának erősödése, mivel nincs elegendő bikarbonát a sav hatásának hatékony semlegesítéséhez) léphetnek fel.
Azok a betegek, akiknél fokozott a nem ozmotikus vazopresszin-felszabadulás, valamint, a szív-, máj- és vesebetegek, valamint vazopresszin-agonistákkal kezelt betegek különösen ki vannak téve a hipotóniás, sőt izotóniás folyadékok beadásakor fellépő akut hiponatrémia kockázatának. A kórházban szerzett hiponatrémia visszafordíthatatlan agykárosodást és halált okozhat az akut agyödéma kialakulása miatt (lásd 2. és 3. pont).
Az intravénás úton, ugyanazon az helyen történő hosszan tartó infúziós adagolásból származó mellékhatások is előfordulhatnak. E hatások közé tartozik a fájdalom vagy reakció az injekció beadásának helyén, láz, fertőzés, extravazáció (érpályából történő kilépés), vénás trombózis (vérrög képződése a vénában, amely elzárja a vér áramlását) és a flebitisz (vénagyulladás), amely az injekció beadásának helyéről terjed ki.
Ha a készítményt más kompatibilis gyógyszerek beadásához vivőanyagként használják, a hozzáadott gyógyszerek miatt egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A tartály felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta vagy részecskéket tartalmaz, vagy ha a tartály sérült.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió?
A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid. Az oldat 0,9 g nátrium-kloridot tartalmaz 100 milliliterenként.
Egyéb összetevő (segédanyag) az injekcióhoz való víz.
Az oldat számított ozmolaritása 308 mOsm/l, pH‑ja pedig 4,5‑7,0. Az elméleti nátrium- és kloridtartalom 154 mmol/l.
Milyen a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió. Tiszta és színtelen vizes oldat.
Ez a gyógyszer 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml vagy 1000 ml oldatot tartalmazó polipropilén flexibilis zsákokban (Fleboflex) kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Can Guasch, 2
08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spanyolország
Gyártó
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Polígono Los Llanos. Calle Marte, 4
30565 Las Torres de Cotillas, Murcia, Spanyolország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
|
Spanyolország: |
Cloruro de Sodio Grifols 0,9% Solución para perfusión |
|
Ausztria: |
Natriumchlorid Grifols 0,9% Infusionslösung |
|
Franciaország: |
Chlorure de Sodium 0,9% Grifols Solution pour perfusion |
|
Magyarország: |
Nátrium‐klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió |
|
Németország: |
Natriumchlorid Grifols 0,9% Infusionslösung |
|
Szlovákia: |
Chlorid sodný Grifols 0,9% infúzny roztok |
|
Egyesült Királyság (Észak-Írország): |
Sodium Chloride Grifols 0,9% w/v Solution for infusion |
|
Csehország |
Chlorid sodný Grifols |
OGYI-T-23928/01 20×500 ml Polipropilén flexibilis zsák (Fleboflex)
OGYI-T-23928/02 115×50 ml Polipropilén flexibilis zsák (Fleboflex)
OGYI-T-23928/03 70×100 ml Polipropilén flexibilis zsák (Fleboflex)
OGYI-T-23928/04 28×250 ml Polipropilén flexibilis zsák (Fleboflex)
OGYI-T-23928/05 10×1000 ml Polipropilén flexibilis zsák (Fleboflex)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ internetes honlapján (www.ogyei.gov.hu) található.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió beadása előtt ellenőrizni kell, hogy:
- Nincs szivárgás (a zsákot erősen összenyomva).
- Az oldat tiszta és nem tartalmaz részecskéket.
Ellenkező esetben nem adható be (lásd 5 pont).
Használatig ne vegye ki a zsákot a védőcsomagolásból. A belső zsák megőrzi a termék sterilitását.
Felbontás után az oldatot azonnal fel kell használni.
Az infúziós szerelék csatlakoztatásához válassza le a védőfület az infúziós nyílásról úgy, hogy a zsák hozzáférési membránja szabaddá váljon. A légembólia elkerülése érdekében az infúzió előtt távolítsa el a levegőt a fecskendőből és a hozzá tartozó csövekből.
Egyszeri használat után megsemmisítendő.
A fel nem használt maradékot meg kell semmisíteni.
Ne csatlakoztasson újra a részlegesen felhasznált zsákokat.
Gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizni kell az adalékanyagok kompatibilitását a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzióval.
A kezelőorvos felelőssége, hogy az esetleges elszíneződések és/vagy csapadék-, oldhatatlan komplex- vagy kristályképződés megfigyelésével megállapítsa a hozzáadott gyógyszer, a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió és a tartály közötti inkompatibilitást. A hozzáadandó gyógyszer alkalmazási előírását el kell olvasni.
A gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizze, hogy az vízben oldódik és stabil a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzió pH‑értékén.
Az egyéb gyógyszerek 0,9%‑os nátrium-klorid oldathoz történő hozzáadásakor és az oldat beadásakor aszeptikus módszert kell alkalmazni.
Hozzáadott gyógyszerek alkalmazása esetén az oldatot alaposan keverje össze.
Ha a Nátrium-klorid Grifols 0,9% oldatos infúzióhoz kompatibilis gyógyszert adtak, az oldatot azonnal be kell adni. Hozzáadott anyagokat tartalmazó oldatot tilos tárolni.
Ez a gyógyszer fizikailag inkompatibilis az amfotericin B‑vel, egy gombaellenes kemoterápiás szerrel.
Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve, ha azok kompatibilitását igazolták.
Az alkalmazási mód miatt az intravénás infúzió során extravazáció és/vagy thrombophlebitis fordulhat elő (lásd 4. pont). Ezekben az esetekben az intravénás infúziót meg kell szakítani, és megfelelő terápiás ellenintézkedéseket kell alkalmazni. Rendszeresen ellenőrizni kell a gyulladás esetleges jeleit az injekció beadásának helyén.