Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Naxysolle szirup
borostyánlevél száraz kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Naxysolle szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Naxysolle szirup alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Naxysolle szirupot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Naxysolle szirupot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Naxysolle szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Naxysolle szirup egy növényi eredetű gyógyszer, amely köptetőként alkalmazható váladéktermeléssel járó köhögés esetén.
A termék borostyánlevél száraz kivonatát tartalmazza.
A Naxysolle szirup felnőttek, serdülők és 2 éves vagy ennél idősebb gyermekek számára javallott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 nap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Tudnivalók a Naxysolle szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Naxysolle szirupot
ha allergiás a borostyánlevél száraz kivonatára, a borostyánfélék (Araliaceae) családjába tartozó más növényekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
2 év alatti gyermekeknél, a légzési panaszok súlyosbodásának veszélye miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Naxysolle szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha nehéz légzés, láz vagy gennyes köpet jelentkezik, kérjük forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Óvatosság ajánlott gyomorproblémákkal küzdő betegeknél, például: gyomorégés, égő, hasi fájdalom, hányinger vagy gyomorfekély esetén.
Köhögéscsillapítókkal, mint például kodeinnel vagy dextrometorfánnal illetve más köptetőkkel történő együttes alkalmazása orvosi felügyelet nélkül nem javasolt.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakció első jeleit észleli (lásd 4. pont).
Gyermekek
A 2-4 éves gyermekeknél tartósan fennálló vagy visszatérő köhögés esetén a kezelés megkezdése előtt orvosi diagnózisra van szükség.
Egyéb gyógyszerek és a Naxysolle szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Naxysolle szirup nem befolyásolja más gyógyszerek hatását.
Nem végeztek kölcsönhatási vizsgálatokat.
Az étel, ital és az alkohol hatása a Naxysolle szirupra
Nem állnak rendelkezésre adatok.
A Naxysolle cukor-, és alkoholmentes.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhes és szoptató anyák esetében biztonságosságát nem vizsgálták.
Elegendő adat hiányában terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek használatához szükséges képességekre gyakorolt hatásáról nem végeztek vizsgálatokat.
A Naxysolle szirup szorbitot tartalmaz
A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné ezt a gyógyszert.
A szorbit gyermekeknél hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.
Hogyan kell alkalmazni a Naxysolle szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők:
6 ml szirup naponta 2-szer
6 év és betöltött 12. év közötti gyermekek:
4 ml szirup naponta 2-szer
2-6 éves gyermekek:
2 ml szirup naponta 2-szer
Alkalmazása gyermekeknél
A 2-4 éves gyermekek tartós vagy visszatérő köhögésének kezelése előzetes orvosi diagnózist igényel.
A 2 év alatti gyermekeknél történő alkalmazása ellenjavallt (lásd „Ne alkalmazza a Naxysolle szirupot” részt).
Az alkalmazás módja
Használja a mellékelt, 2 ml-es és 4 ml-es beosztású adagolókanalat.
A 6ml-s dózis kimérése egy teljes adagolókanál tartalma (4 ml)+egy fél adagolókanál tartalma.
Az üveget használat előtt jól rázza fel!
A kezelés időtartama
Beszéljen kezelőorvosával, ha 7 nap után nem javul az állapota, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Ha az előírtnál több Naxysolle szirupot vett be
Az ajánlottnál nagyobb adag bevétele hányingert, hányást, hasmenést és nyugtalanságot okozhat. A kezelés tüneti jellegű.
Ha elfelejtette bevenni a Naxysolle szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nemkívánatos hatások, amelyek a Naxysolle sziruppal történő kezelés során jelentkezhetnek:
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hányinger, hányás, hasmenés.
allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, anafilaxiás reakció, nehézlégzés).
A súlyos allergiás reakció első jeleinél azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon orvoshoz.
Ha egyéb, fent nem említett mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Naxysolle szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegcímkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A készítmény az első felbontást követően 3 hónapig használható fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Naxysolle szirup?
A készítmény hatóanyaga a borostyánlevél (Hedera helix L., folium) száraz kivonata. 1 ml szirup tartalma 8,25 mg borostyánlevél száraz kivonata (4-8:1). Kivonószer: 30 %-os etanol m/m. A késztermék nem tartalmaz alkoholt.
Egyéb segédanyagoknem kristályosodó szorbit szirup (E420), kálium-szorbát (E202), xantángumi (E415), citromsav (E330), tisztított víz.
Milyen a Naxysolle szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Naxysolle, barna színű, opálos édes ízű folyadék. Csekély üledéket tartalmazhat. A termék természetes eredetű összetevőket tartalmaz, ami üledékképződést okozhat. Ez nem befolyásolja a termék minőségét.
Barna üveg fehér csavaros polietilén kupakkal lezárva, 2 ml-es és 4 ml-es beosztású, átlátszó, CE jelzéssel ellátott adagolókanállal, dobozban.
A palack 100 ml szirupot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 3038.
Magyarország
Gyártó
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 – 040 Nowe Miasto nad Wartą
Lengyelország
Tel.: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
OGYI-T-24487/01 1x100 ml barna üvegben, adagolókanállal
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. november