Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neo-Ferro-Folgamma 114 mg/0,8 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
szárított vas(II)-szulfát és folsav-hidrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-Ferro-Folgamma 114 mg/0,8 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (továbbiakban: Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta az egyidejűleg fennálló vas- és folsavhiányos vérszegénység kezelésére valamint a terhesség során annak megelőzésére is ajánlott.
2. Tudnivalók a Neo-Ferro-Folgamma szedése előtt
Ne szedje a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát:
- ha allergiás a szárított vas(II)‑szulfátra vagy a folsav-hidrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha a B12‑vitamin hiánya miatt fennálló vérszegénysége van, mert az más kezelést igényel.
- ha nem vashiány miatt van vérszegénysége (kivéve, ha vashiány is fennáll).
- ha ismételt vérátömlesztést kapott, ha már kezelték vastartalmú injekciókkal vagy már szed vastartalmú gyógyszert.
- ha nehézfémmérgezés elleni (megelőző) kezelésben részesül (dimerkaptol‑kezelés).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiaktól szenved:
- vasfelszívódási vagy vastárolási betegségek (pl. hemokromatózis, hemosziderózis, hemoglobinopátiák)
- gyomor-/bélbetegségek, mint a gyulladásos bélbetegség, a bélfal kidudorodása (divertikulózis) vagy más bélszűkülettel járó állapotok. Ezekben az esetekben fokozott a gyomor-bélrendszer nyálkahártya károsodásának (erózió) a veszélye.
A kezelés megkezdése előtt a vérszegénység típusát kezelőorvosának meg kell határoznia.
Ha a szájon át történő vasterápia 3 hét után nem hatásos, további vizsgálatok szükségesek és a kezelést át kell értékelni.
A szájüregi fekélyek és a fogelszíneződés kockázata miatt a tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni. Amennyiben Ön nem képes betartani ezt az utasítást vagy nyelési problémája van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekeknek nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát, ha vastartalmú injekciókat kapott vagy vastartalmú gyógyszert szedett.
Ne szedje a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát, ha nehézfémmérgezés elleni (megelőző) kezelésben részesül.
Mielőtt elkezdené szedni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát, beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- antibiotikumok, mint pl. a tetraciklinek, fluorokinolonok, penicillamin (fémmérgezés vagy ízületi gyulladás);
- entakapon, levodopa (Parkinson-kór kezelésre alkalmazott gyógyszerek);
- emésztési zavar (diszpepszia) kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
- metildopa (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák);
- levotiroxin (pajzsmirigyhormon pótlására alkalmazott gyógyszer);
- biszfoszfonátok (oszteoporózis kezelésére alkalmazzák);
- cinkkészítmények;
- trientin (Wilson‑kór kezelésére);
- fenitoin és antiepileptikus barbiturátok (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek), mert a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta jelentős mértékben gátolhatja ezek hatását.
A cink készítmények és a kolesztiramin csökkentheti a vas felszívódását.
Az aszkorbinsav vagy a citromsav növelheti a vas felszívódását.
A következő előírást tartsa be, másképp a felsorolt gyógyszerek nem hatnak megfelelő módon:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gyógyszer csoport A gyógyszer bevétele a Neo-Ferro-Folgammához képest
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tetraciklin antibiotikumok 2 órával előtte vagy 3 órával utána
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kinolon antibiotikumok; 2 órával előtte vagy 2 órával utána
penicillaminok
Savlekötők; kalcium és magnézium 2 órával előtte vagy 3 órával utána
készítmények, oxalátok, foszfátok
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát 2-3 óra különbséggel kell bevenni, a következő ételek fogyasztásához képest, különben nem hat megfelelő módon: tea, kávé, tojás, tej vagy tejtermékek, teljes kiőrlésű kenyér és más gabonakészítmények (cereáliák), diétás rostok.
Néhány vegyület, mint az aszkorbinsav (C vitamin) vagy a citromsav növelheti a vas felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta terhes nőknek a vas és folsav pótlására és a vas és folsavhiány következtében kialakult vérszegénység megelőzésére ajánlott az adagolás pontos betartása mellett.
Szoptatás
A folsav kiválasztódik az anyatejbe, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása előtt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem vizsgálták ennek a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatását.
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta laktózt (tejcukor), szaharózt (répacukor), propilénglikolt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát?
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek, az időseket is beleértve:
Vérszegénység kezelésére: naponta 3×1-2 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Terhes nők:
Vérszegénység megelőzésére: naponta 1 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Vérszegénység kezelésére: naponta 3×1 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
Vérszegénység kezelésére:
12 év feletti gyermekek és serdülők: naponta 3×1-2 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Ez a gyógyszer nem ajánlott 12 éves kor alatti gyermekek számára.
A kezelés időtartamát egyénileg, a vasanyagcsere ellenőrzése alapján kell meghatározni.
A gyógyszer adását nem szabad abbahagyni a hemoglobinszint normalizálódása után, hanem folytatni kell a vasraktárak telítődéséig (kb. három hónap).
A folsavhiányos vérszegénység kezelése körülbelül négy hónapot igényel.
Az alkalmazás módja
A tablettákat üres gyomorra vagy étkezés közben szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne szopogassa, ne rágja szét és ne tartsa a tablettát a szájában.
Ha az előírtnál több Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
Ha véletlenül több Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát vett be, mint a megengedett, azonnal kérje ki kezelőorvosa tanácsát. A túladagolás kezdeti tünetei lehetnek a hányinger, hányás (sötét színű gyomortartalom), hasmenés, hasi fájdalom, véres széklet, sápadtság, vérnyomásesés, szapora szívverés.
Ha gyermek vette be véletlenül a gyógyszert, sürgősen forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett adagot, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
A Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedése alatt a széklet feketére színeződik, amelynek nincs jelentősége. Ha a székletében lévő vér kimutatására szolgáló vizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa orvosát a Neo‑Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta szedéséről, mivel ez megváltoztathatja a vizsgálat eredményét.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Emésztőrendszeri rendellenességek, mint hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, telítettség érzés, gyomor-bélrendszeri irritáció, hasmenés vagy székrekedés.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Idegrendszeri betegségek, mint az alvászavarok, izgatottság, depresszió; allergiás bőrkiütés.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A bőr kipirosodásával járó fényérzékenység.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Túlérzékenységi reakciók (visszafordítható bőrkiütések, a napnak kitett bőrfelületen bőrvörösség, lihenifikáció), allergiás reakciók, mint bőrvörösség, viszketés.
Hörgőgörcs (bronhospazmus) és anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció, testszerte jelentkező kiütéssel, duzzanattal, nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, sőt keringés-összeomlást is okozhat).
Nem ismert gyakoriságú (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Szájüregi fekélyek (helytelen alkalmazás esetén, a tabletták szétrágása, szopogatása vagy a szájüregben hagyása esetén). Az idős betegek és a nyelési zavarral küzdő betegek esetén fennállhat a garat és a nyelőcső, illetve a hörgők kifekélyesedésének kockázata, amennyiben a tabletta a légutakba jut.
Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta?
- A készítmény hatóanyagai: Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 114 mg szárított vas(II)‑szulfátot (= 37 mg Fe) és 0,8 mg folsav-hidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: aszkorbinsav, etilcellulóz, kukoricakeményítő, maltodextrin, karboximetilkeményítő‑nátrium (A típus), kalcium-sztearát, laktóz-monohidrát, cellulózpor, nátrium‑lauril‑szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szaharóz, talkum, titán‑dioxid (E 171), kalcium‑karbonát, magnézium-sztearát, hipromellóz (3cP és 5cP viszkozitás típusú), makrogol (4000, 6000), metakrilsav‑etil-akrilát-kopolimer (1:1), szimetikon emulzió, propilénglikol (E 1520), barna vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), trietil-citrát.
Milyen a Neo-Ferro-Folgamma gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, vöröses-barna, gyomornedv-ellenálló tabletta.
Tabletták fehér, átlátszatlan, gyermekbiztos PVC/PE/PVdC//Al/papír buborékcsomagolásban és dobozban.
20 db, 50 db és 100 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Németország
Gyártó:
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5,
D-31860 Emmerthal, Németország
vagy
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Németország
OGYI-T-20273/01 20×
OGYI-T-20273/02 50×
OGYI-T-20273/03 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október