Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a köröm gombás fertőzésének kezelésére szolgál.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk hatóanyaga az amorolfin (hidroklorid formájában), amely a gombaellenes készítmények csoportjába tartozik.
Számos különféle körömfertőzést okozó gombát elpusztít.
2. Tudnivalók a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot:
- ha allergiás az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat válthat ki, melyek akár súlyosak is lehetnek. Ilyen esetben, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal távolítsa el a gyógyszeres körömlakkot körömlakklemosó oldattal vagy a készítmény csomagolásában levő tisztító törlővel és kérjen orvosi segítséget. A készítményt tilos ismételten alkalmazni.
Sürgős orvosi segítségre van szüksége, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- nehezen vesz levegőt
- az arca, az ajkai, a nyelve vagy a torka bedagad
- a bőrén súlyos bőrkiütés jelentkezik
A Neolaque alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha cukorbetegségben szenved.
- ha az immunrendszerének gyengesége miatt kezelésben részesül.
- ha a kezében, illetve lábában keringési zavara van.
- ha a körme súlyosan károsodott vagy fertőzött.
- ha a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a szemébe vagy a fülébe kerül, azonnal mossa ki vízzel, és haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházzal.
- a lakk nyálkahártyákkal (pl. szájjal és orrlyukakkal) történő érintkezését el kell kerülni.
- Ne lélegezze be a lakkot!
- A gyógyszeres körömlakkot nem szabad a köröm körüli bőrre felvinni.
Egyéb gyógyszerek és a Neolaque
A körömlakk alkalmazható akkor is, ha egyidejűleg más gyógyszereket szed.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb körömre való készítmények
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása alatt ne tetessen fel műkörmöt.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk felvitele után legalább 10 percet várni kell a kozmetikai körömlakk felviteléig.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk ismételt felvitele előtt az esetleges kozmetikai körömlakkot gondosan el kell távolítani.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. Hogyan kell alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot hetente egyszer vagy kétszer kell az érintett kéz‑ vagy lábkörömre felvinni, szigorúan az orvos utasítása szerint.
Használati utasítás:
|
1. lépés: Reszelje le a körmöt! Az első alkalmazás előtt a fertőzött körömterületeket, és a köröm felületét is reszelje le a mellékelt reszelővel, amennyire csak lehetséges. FIGYELEM: A fertőzött körömhöz használt reszelőt ne alkalmazza egészséges körmökön, mert ezáltal továbbterjesztheti a fertőzést. A fertőzés továbbterjesztésének megelőzése érdekében ügyeljen rá, hogy a készletben található reszelőket senki más ne használja. |
|
|
2. lépés: Tisztítsa meg a körmöt! A köröm felszínének tisztításához használja a mellékelt tisztítókendők egyikét (vagy körömlakklemosót). Mindegyik érintett köröm esetén ismételje meg az 1. és 2. lépést. |
|
|
3. lépés: Vegyen ki egy kis mennyiségű lakkot az üvegből A spatulát merítse bele a körömlakk üvegébe. A lakkot alkalmazás előtt nem szabad lehúzni az üveg peremén. |
|
|
4. lépés: Vigye fel a lakkot! Vigye fel a lakkot egyenletesen a köröm egész felszínére. Ezt mindegyik érintett körömnél ismételje meg. A kezelt körmö(ke)t hagyja megszáradni körülbelül 3 percig. A kozmetikai körömlakk felviteléig legalább 10 percet várni kell. |
|
|
5. lépés: Tisztítsa meg a spatulát! A mellékelt spatulák többször használatosak. Fontos azonban, hogy az egyes kezelések után alaposan megtisztítsa azokat a körömtisztításhoz is használt tisztítókendővel. A frissen kezelt körmöket ne érintse meg a tisztítókendővel. Szorosan zárja le a körömlakk üvegét. A tisztítókendőt körültekintően dobja ki, mert gyúlékony. |
|
- A körömlakk ismételt használata előtt egy tisztítókendővel távolítsa el az előző lakkréteget és egyéb körömlakkot, majd szükség esetén ismét reszelje le a körmöt.
- Ismét vigye fel a lakkot a fenti leírásnak megfelelően.
- Ha a körömlakk megszárad, akkor szappannal és vízzel nem mosható le, tehát a megszokott módon moshatja a kezét és a lábát. Ha vegyszereket, például hígítót vagy lakkbenzint kell használnia, akkor a körömlakk védelme érdekében viseljen gumikesztyűt vagy más vízhatlan anyagból készült kesztyűt.
- Fontos, hogy a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot addig használja, amíg a fertőzés elmúlik, és az egészséges köröm visszanő. Ez a kézkörmöknél általában 6 hónapot, a lábkörmöknél általában 9–12 hónapot vesz igénybe.
Orvosa valószínűleg körülbelül 3 havonta ellenőrizni fogja a kezelés alakulását.
Ha véletlenül lenyeli a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot
Amennyiben Ön vagy más véletlenül lenyeli a körömlakkot, akkor haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházi osztállyal.
Ha elfelejtette alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot
Ne aggódjon, ha elfelejtette a lakkot a megfelelő időben alkalmazni. Amikor eszébe jut, ismét kezdje alkalmazni, a korábbival azonos módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását
Ne hagyja abba a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását mielőtt kezelőorvosa ezt nem mondja, mert fertőzése kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, amennyiben a következő mellékhatások közül valamelyik jelentkezik Önnél:
- szisztémás allergiás reakció (súlyos allergiás reakció, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok bedagadásával, légzési nehezítettséggel és/vagy súlyos bőrkiütéssel járhat).
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint)
- a köröm rendellenessége, a köröm elszíneződése, törékeny vagy töredezett körmök
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- a bőr égő érzése
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- bőrpír, viszketés, csalánkiütések, hólyagosodás és allergiás bőrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó. Hőtől védve tárolandó. Az üveget függőlegesen, szorosan lezárva kell tartani.
A készítmény gyúlékony! Tűztől és nyílt lángtól távol tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk?
- A készítmény hatóanyaga az amorolfin. A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 1 millilitere 50 mg amorolfint (amely 55,74 mg amorolfin‑hidrokloridnak felel meg) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: Eudragit RL 100 (A típusú ammonio‑metakrilát kopolimer), triacetin, butil‑acetát, etil‑acetát és (vízmentes) etanol.
Milyen a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldat.
Csomagolás:
2,5 ml, 3 ml és 5 ml‑es kiszerelés:
1 üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azok nélkül csomagolva.
7,5 ml‑es és 10 ml‑es kiszerelés:
2 üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azok nélkül csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Csehország
Gyártó
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Írország
OGYI-T-21938/01-20
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Magyarország |
Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk |
|
Lengyelország |
Myconolak |
|
Portugália |
Amorolfina Bluepharma |
|
Spanyolország |
Amorolfina Chanelle 5% solución para uñas |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.