Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg bevont tabletta
B1-, B6- és B12-vitamin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Neurobion forte bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neurobion forte bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Neurobion forte bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Neurobion forte bevont tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Neurobion forte bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg bevont tabletta B1-, B6- és B12-vitaminokat tartalmaz, melyek elengedhetetlenek az anyagcserében szerepet játszó enzimek működéséhez, az idegrendszer egészségéhez és a vérképzéshez. A Neurobion forte bevont tabletta B1-, B6-, B12- vitaminhiány kezelésére adható. Ezen vitaminok hiányában különböző tünetek, többek között idegrendszeri zavarok jelentkeznek.
2. Tudnivalók a Neurobion forte bevont tabletta szedése előtt
Ne szedje a Neurobion forte bevont tablettát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Magas hatóanyagtartalma miatt a Neurobion forte bevont tabletta nem alkalmas 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
B12-vitaminhiány kezelésére akkor adható, ha előtte a diagnózis helyességét ellenőrizték.
Neuropátiák (idegbántalmak) fordulhatnak elő a B6-vitamin tartós (6-12 hónap) adagolásakor, ezért hosszú távú alkalmazás esetén rendszeres ellenőrzés ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Neurobion forte bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi hatóanyagtartalmú gyógyszerekkel együtt szedve fokozott óvatosságra van szükség:
- L-dopa (Parkinson-kór ellenes szer): a B6-vitamin csökkentheti az L-dopa hatását;
- fenobarbitál (altató), fenitoin (epilepszia-ellenes szer): B 6-vitamin csökkenti a koncentrációjukat;
- hidralazin (vérnyomáscsökkentő), izoniacid (INH, tbc-ellenes szer), penicillamin (reumatoid artritisz ellenes szer), cikloszerin (antibakteriális szer): ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Neurobion forte bevont tablettában lévő B6-vitamin hatását;
- neomicin (antibotikum), aminoszalicilsav, hisztamin H2-receptor antagonisták (allergiaellenes szerek), kolhicin (köszvényellenes szer): B12-vitamin gyomor-bélrendszeri felszívódását csökkentik;
- folsav (egy B-vitamin) adásakor nőhet a szervezet B12-vitamin igénye;
- kacsdiuretikumok (vízhajtók, pl. furoszemid): hosszan tartó alkalmazás esetén, mivel csökkenti a vesében a visszaszívódást, a B1-vitamin kiválasztódását meggyorsíthatja és ezért a vér B1-vitamin szintje csökkenhet.
- savcsökkentő szerek hosszan tartó alkalmazása B12-vitamin hiány kialakulásához vezethet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismert terhességre vonatkozó kockázat a Neurobion forte bevont tabletta javasolt adagolása esetén.
A B1-, B6- és B12-vitamin kiválasztódik az anyatejbe, azonban a túladagolás veszélye a csecsemő számára nem ismert. Egyedi esetekben, a B6-vitamin magas dózisai gátolhatják a tejelválasztást.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
Neurobion forte bevont tabletta szacharózt tartalmaz
A készítmény szacharózt (répacukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Neurobion forte bevont tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja háromszor 1 tabletta naponta. A tablettát étkezés közben vagy után, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. 4 hét kezelés után a kezelőorvos határozza meg a további teendőket.
Ha az előírtnál több Neurobion forte bevont tablettát vett be
Ezidáig a készítmény megfelelő alkalmazása mellett nem jelentettek túladagolási tüneteket.
A B1-vitamin igen nagy (10 g feletti) adagban idegrendszeri és vegetatív tüneteket okozhat.
A B6-vitamin hosszan tartó (2 hónapon túli) adagolása - napi 1 grammot meghaladó adagokkal - idegkárosodást okozhat.
Túladagolás esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását.
Ha elfelejtette bevenni a Neurobion forte bevont tablettát
Amint eszébe jut, pótolja, de a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Neurobion forte bevont tabletta szedését
Mellékhatások nem ismeretesek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk alapján az alábbiak szerint osztályozzák:
Nem ismert: A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Egyedi esetekben túlérzékenységi reakciókról, így izzadásról, szapora szívverésről (tahikardia), bőrreakciókról viszketéssel és csalánkiütéssel, gyomor-bélrendszeri panaszokról, mint például hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom, kromatúriáról (“vöröses színű vizelet”, ami a bevételt követő 8 órán belül jelentkezik és általában 48 órán belül rendeződik) számoltak be.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Neurobion forte bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Neurobion forte bevont tabletta?
- A készítmény hatóanyagai: 1 bevont tabletta 100 mg tiamin-diszulfidot (B1-vitamin), 200 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin) és 0,20 mg cianokobalamint (+ 0,04 mg felülmérés) (B12-vitamin) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: montán-glikol viasz, zselatin, metilcellulóz, akáciamézga (porlasztva szárított), magnézium-sztearát, glicerin (85%-os), povidon 25, kalcium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium, nehéz kaolin, talkum, szacharóz, titán-dioxid (E171), mannit, tisztított víz.
Milyen a Neurobion forte bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér, fényes, kerek, mindkét oldalán domború felületű bevont tabletta.
20 db bevont tabletta színtelen, átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Németország
Gyártó
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau
Ausztria
OGYI-T- 4635/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június