Nicotine APC 4 mg szopogató tabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nicotine APC 2 mg szopogató tabletta

Nicotine APC 4 mg szopogató tabletta

nikotin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta segítséget nyújt a dohányzás abbahagyásához. Ezt a kezelést nikotin-helyettesítő kezelésnek hívják.

A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta enyhíti a dohányzás iránti vágyat, azáltal, hogy biztosítja a korábban a cigarettákból belélegzett nikotin egy részét, és segít ellenállni a cigaretta iránti vágynak. A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettának nincsenek meg a dohányzás egészségügyi veszélyei, mivel nem tartalmazza a cigarettafüstben levő kátrányt vagy szén-monoxidot.

A gyógyszer tartalma:

nikotin gyanta, amelyből, ha elszopogatják, lassan nikotin szabadul fel, és a száj nyálkahártyáján keresztül felszívódik. Ez a nikotin valamennyire enyhíti a dohányzás iránti vágyat és a nem kívánatos megvonási tüneteket, például a rosszullétet, ingerlékenységet, amit gyakran éreznek a dohányosok, amikor megpróbálják abbahagyni a dohányzást.

Amikor abbahagyják a dohányzást, ezeket a szopogató tablettákat lehetőleg egy dohányzásról való leszokást támogató programmal együtt kell használni. További információért kérdezzen meg egy egészségügyi szakembert.

Tudnivalók a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát:

ha allergiás a nikotinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha Ön nem dohányzik;

ha 12 évnél fiatalabb;

ha fenilketonuriában, egy ritka örökletes anyagcsere betegségben szenved;

ha földimogyoró- vagy szójaallergiája van, mert ez a készítmény szójaolajat tartalmaz.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha

szív- vagy keringési problémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget vagy a stabil anginát (mellkasi diszkomfort érzés, amelyek általában előre láthatók) is;

közelmúltban szívinfarktusa volt, instabil vagy rosszabbodó mellkasi fájdalma (angina pektorisza) van, beleértve az úgynevezett Prinzmetal anginát, vagy nemrégiban kardiovaszkuláris történése volt. Javasoljuk, hogy nikotin-helyettesítő terápia nélkül hagyja abba a dohányzást, hacsak orvosa nem mondja Önnek, hogy használja.

magas vérnyomása van;

elzáródásos perifériás artériás betegsége van – amely a szíven kívüli erek szűkületét jelenti;

közepesen súlyos vagy súlyos májproblémája vagy veseproblémája van, mert nagyobb valószínűséggel alakul ki Önnél mellékhatás;

gyomorfekélye van vagy

nyelőcsőgyulladása van, (özofágitisz: a szájat és gyomrot összekötő tápcsatorna gyulladása), a nikotin-helyettesítő kezelés a tünetek rosszabbodását okozhatja;

kezeletlen pajzsmirigy-túlműködése van vagy vérnyomást befolyásoló mellékvese-daganata van (feokromocitoma). A nikotin súlyosbíthatja a tüneteket;

cukorbeteg, mivel a cukorbetegeknek még gondosabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét, mivel a dohányzásból vagy ezeknek a szopogató tablettáknak a beszedéséből származó nikotin a szokásosnál jobban megváltoztatja a vércukorszintet;

allergiás reakciói vannak (lásd a 4. pontot „Lehetséges mellékhatások”);

epilepszia elleni gyógyszereket szed, vagy kórtörténetében epilepszia (rohamok) szerepelnek, mivel görcsrohamokról számoltak be nikotinnal összefüggésben;

aggódik, hogy függővé válik, vagy úgy gondolja, hogy függővé vált ettől a készítménytől.

Egyéb információk

Amikor abbahagyja a dohányzást, az anyagcseréje lelassul, és emiatt szervezete másként reagálhat bizonyos gyógyszerekre.

Gyermekek és serdülők

A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta 12 év alatti gyermekeknél és serdülőknél NEM alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Ne egyen, ne igyon, amíg a szopogató tabletta a szájában van. A szopogató tabletta használata előtt legalább 15 percig kerülje azokat a folyadékokat, amelyek csökkentik a száj pH-ját, azaz például a kávét, a gyümölcsleveket és üdítőitalokat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha terhes vagy szoptat, az a legjobb, ha a dohányzást nikotin-helyettesítő kezelés alkalmazása nélkül tudja abbahagyni. Ha azonban megpróbálta, de nem sikerült, a nikotin-helyettesítő kezelést ajánlhatja egy egészségügyi szakember, hogy segítsen leszokni a dohányzásról.

Terhesség

A dohányzás a terhesség során kockázatot jelent a magzatra nézve. A kockázatok közé tartozik a születés előtti fejlődés visszamaradása, a koraszülés vagy a halvaszülés. A dohányzás abbahagyása a legjobb módszer mind az Ön egészségének, mind a baba egészségének javítására. Annál jobb, minél hamarabb abbahagyja a dohányzást.

A nikotin-helyettesítő kezelés alkalmazásáról szóló döntést a terhessége során a lehető leghamarabb meg kell hozni. A cél, hogy a nikotin-helyettesítő kezelést csak 2-3 hónapig alkalmazza.

Szoptatás

Ha szoptat, a dohányfüst légzési nehézségeket, valamint más problémákat okoz a csecsemőknél és a gyermekeknél. Ha nikotin-helyettesítő kezelést kell alkalmazni, csecsemőbe átjutó nikotin mennyisége kisebb, és kevésbé káros, mint a passzív dohányzásból származó füst belégzése. Az a legjobb, ha közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt szoptat – ez segít, hogy a csecsemő a lehető legkevesebb nikotint kapja.

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ezeknek a szopogató tablettáknak nincs ismert hatásuk a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Tudatában kell lenni azonban, hogy a dohányzás abbahagyása viselkedési változásokat okozhat, amelyek érinthetik Önt.

A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta aszpartámot, mannitot és nátriumot tartalmaz

Nátrium: a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz szopogató tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Aszpartám: 6,1 mg aszpartámot tartalmaz szopogató tablettánként. Az aszpartám egy fenilalaninforrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenolketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.

Mannit (E421): enyhe hasmenést okozhat.

A szopogató tabletták cukormentesek.

Hogyan kell alkalmazni a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát?

Fontos:

A Nicotine APC 4 mg szopogató tabletta olyan dohányosoknak való, akik a felkelés után 30 percen belül már dohányoznak.

A Nicotine APC 2 mg szopogató tabletta olyan dohányosoknak való, akik a felkelés után több mint 30 percig nem dohányoznak.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét.

Ez a készítmény a száj nyálkahártyáján történő alkalmazásra való. Ez azt jelenti, hogy a szopogató tablettában levő nikotin a szájban lassan felszabadul, és innen felszívódik a szervezetbe.

A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát mindig úgy kell alkalmazni, hogy egy Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát kell bevenni a szájba, és időnként a szájüreg egyik oldaláról a másikra mozgatni, amíg teljesen feloldódik. Ez körülbelül 20-30 perc alatt megtörténik.

Ne rágja szét a szopogató tablettát, vagy ne nyelje le egészben.

Ha úgy érzi, hogy a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát több mint 6 hónapig kell használni, egészségügyi szakember tanácsát kell kérni.

Ne lépje túl az előírt adagot. Gondosan kövesse az utasításokat, és napi (24 óra) 15 szopogató tablettánál többet ne használjon.

Felnőttek (18 éves kortól):

Az ajánlott kezelési program:

Az 1-6 hét során ajánlott, hogy naponta legalább 9 db szopogató tablettát vegyen be.

A nikotin-helyettesítő kezelés abbahagyása után néha erős vágyat érezhet egy cigarettára. Ha ez megtörténik, újra használhat egy szopogató tablettát.

Serdülők (12-17 évesek)

A Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta csak egészségügyi szakember javaslatára alkalmazható.

12 évnél fiatalabb gyermekek nem alkalmazhatják a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát.

Információ: Sokkal nagyobb eséllyel tudja abbahagynia a dohányzást, ha ezt a terméket a gyógyszerészétől, orvosától, egy képzett tanácsadótól kapott segítséggel vagy egy támogató programmal együtt használja.

Ha az előírtnál több Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát alkalmazott

Ha az ajánlott napi szopogató tablettánál többet alkalmaz, nikotin túladagolásban szenvedhet, és orvosi tanácsra lehet szüksége. A túladagolás tünetei közé tartozik a fejfájás, a rosszullét, a gyomorfájdalom és a hasmenés.

Abban az esetben, ha egy gyerek vett be szopogató tablettát, vagy ha véletlen túladagolás történik, azonnal lépjen érintkezésbe orvosával, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával, mivel ez halálos lehet. Ha lehetséges, mutassa meg a csomagolást, vagy ezt a betegtájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek hasonlóak azokhoz, amelyeket a cigarettákban lévő nikotintól lehet kapni, és ez annál valószínűbb, minél több nikotin jut a szervezetébe.

A dohányzás abbahagyása önmagában is okozhat tüneteket, ilyen például a szédülés, a fejfájás, az alvászavarok, a köhögés és a megfázásszerű tünetek, a depresszió, az ingerlékenység, a szorongás és az éjszakai felébredés.

Azonnal hagyja abba a szopogató tabletták szedését, és mondja el egy egészségügyi szakembernek, ha ilyen tüneteket tapasztal:

Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet):

szapora szívverés (tahikardia);

gyomorfekély, böfögés, hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság;

nyelési nehézség.

Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):

anafilaxiás reakciók (súlyos allergiás tünetek, amelyek közé tartozik a hirtelen nehézlégzés vagy mellkasi szorító érzés, bőrkiütés és ájulásérzés.

Egyéb mellékhatások felsorolását lásd alább – előfordulásuk valószínűsége szerint

Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-et érinthet):

hányinger

fejfájás, szédülés.

Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):

álmatlanság, szorongás, ingerlékenység, étvágyfokozódás;

remegés, torokgyulladás;

köhögés, csuklás, nehézlégzés;

hányás, gyomorégés, gyomorrontás, csuklás, szájirritáció, szájfekélyek, nyelvfekélyek, hasmenés, böfögés, szélgörcs, gyomortáji fájdalom, szájszárazság, székrekedés, kellemetlen érzés a szájüregben;

erőtlenség, fáradtság, rossz közérzet, influenzaszerű megbetegedés

Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet):

ínyvérzés, orrvérzés;

düh, súlyosbodó szorongás, kóros álmok, kóros éhség, hangulatváltozások, éberség;

lokalizált zsibbadás;

szívdobogásérzés;

érbetegségek, kipirulás;

gégefő- és hangszálgörcs, súlyosbodó asztma, alsó légúti fertőzés, orrirritáció, torokirritáció, orrdugulás;

gyomorfekély, nyelőcső reflux, rekeszsérv, nyelőcsőgyulladás, gyomorkorgás, ajakszárazság, torokszárazság, nyelv rendellenességek, fogfájás;

rendellenes ízérzés, fémes íz, az ízérzés megromlása;

bőrpír (eritéma), viszketés, bőrkiütés, helyi bőrreakciók, fokozott izzadás, csalánkiütés;

állkapocs fájdalom;

éjszakai vizelési inger;

túladagolási hatás, fájdalom, lábfájás, vizenyős duzzanat a lábban (lábödéma).

Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):

túlérzékenység;

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

görcsrohamok;

a bőr vagy a nyálkahártya – az arc, a nyelv és a torok – duzzanata, ami légzési nehézségeket okoz;

ízérzékelési zavar;

száj bizsergése;

fokozott nyáltermelődés

gyors és szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta?

A készítmény hatóanyaga: a nikotin. 2 mg vagy 4 mg nikotint tartalmaz (egy nikotin-rezinát nevű gyanta-komplex formájában) szopogató tablettánként.

Egyéb összetevők: mannit (E421), magnézium-sztearát, nátrium-alginát, xantángumi, kálium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, aszpartám és borsmenta aroma.

Milyen a Nicotine APC 2 mg és 4 mg szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Krémszínű/fehér, mindkét oldalán domború, kerek szopogató tabletta borsmenta illattal.

A 2 mg-os szopogató tabletta egyik oldala „L344” mélynyomással van ellátva.

A 4 mg-os szopogató tabletta egyik oldala „L873” mélynyomással van ellátva.

Mindegyik csomagolás 36, 72, 132, 144 és 204 db szopogató tablettát tartalmaz dobozonként.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Omega Pharma Hungary Kft.

1138 Budapest

Madarász Viktor u. 47-49.

Gyártó

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

Hogan Place

Dublin 2, Dublin,

D02 TY74,

Írország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Hollandia ETOS Nicotine Mint 2 mg zuigtablet / ETOS Nicotine Mint 4 mg zuigtablet

Egyesült Királyság NiQuitin Mint 2 mg Lozenges/ NiQuitin Mint 4 mg Lozenges

Magyarország Nicotine APC 2 mg szopogató tabletta / Nicotine APC 4 mg szopogató tabletta

Nicotine APC 2 mg szopogató tabletta

OGYI-T-22446/01 36× ACLAR/PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22446/02 36× COC/PVdC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22446/03 72× ACLAR/PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22446/04 72× COC/PVdC/Al buborékcsomagolásban

Nicotine APC 4 mg szopogató tabletta

OGYI-T-22446/05 36× ACLAR/PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22446/06 36× COC/PVdC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22446/07 72× ACLAR/PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22446/08 72× COC/PVdC/Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november