Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nimra 1000 mg bevont granulátum tasakban
tranexámsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nimra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nimra szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nimra-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nimra-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nimra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nimra az erős menstruációs vérzés csökkentésére szolgál, és csak akkor alkalmazható, ha az Ön menstruációja rendszeres, 21–35 napos ciklusokkal, legfeljebb 3 napos egyéni eltéréssel, és Ön 15 évnél idősebb.
Tranexámsavat tartalmaz, amely megakadályozza a vérrögöket feloldó enzim működését. Ez kisebb vérveszteséget és rövidebb ideig tartó vérzést eredményez.
2. Tudnivalók a Nimra szedése előtt
Felhívjuk figyelmét, hogy a Nimra csak akkor alkalmazható, ha rendszeres és erős a menstruációja. Hogy biztos legyen benne, igennel kell válaszolnia mindkét alábbi kérdésre:
1. Rendszeres az Ön menstruációja, azaz a menstruációs ciklusának hossza 21 és 35 nap között van (legfeljebb 3 napos egyéni eltéréssel)?
2. Van-e szüksége dupla higiénés védelemre, betétre plusz tamponra vagy dupla betétre az átvérzés megelőzése érdekében, esetleg nagyon gyakran kell-e betétet cserélnie?
Ne szedje a Nimra-t
- ha Önt például a lábában, a tüdejében vagy az agyában kialakult vérrög miatt kezelik,
- ha súlyosan károsodott a veseműködése,
- ha korábban voltak görcsrohamai,
- ha kombinált hormonális fogamzásgátlót (tablettát, hüvelygyűrűt vagy tapaszt) használ,
- ha allergiás a tranexámsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nimra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha
- a menstruációs ciklusai szabálytalanok,
- korábban bármikor keletkezett vérrög a szervezetében, vagy ha az Ön szüleinél, testvéreinél előfordult vérrögképződés,
- vér volt a vizeletében két menstruáció közötti időszakban,
- károsodott a veseműködése.
Ha erős vérzés jelentkezik kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletta, hüvelygyűrű vagy tapasz) használata mellett, ne kezdje el a tranexámsav szedését, hanem konzultáljon a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Erős menstruációs vérzés jelentkezhet a méh olyan betegségei miatt, mint a mióma vagy a polipok.
Ha ezeket kezelik, az erős menstruációs vérzés csökken. Ha valami nem teljesen érthető, kérdezze meg a nőgyógyászát.
Javasoljuk, hogy rendszeresen járjon nőgyógyászati kontrolvizsgálatra.
Gyermekek és serdülők
A Nimra 15 év alatt menorrhagiában szenvedőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincsenek klinikai tapasztalatok.
Egyéb gyógyszerek és a Nimra
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha a Nimra-t véralvadásgátlókkal egyidejűleg szedik, az esetleg befolyásolhatja a Nimra vagy a véralvadásgátlók hatását.
Terhesség és szoptatás
A Nimra rendszeres és erős menstruációs vérzés esetében javallott, és terhesség alatt nem szedhető. Szoptatás alatt terápiás adagban szedve a gyermekre valószínűleg nincs hatással. Ha Ön szoptat, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Olyan mellékhatásokról számoltak be, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha Ön szédül vagy látászavarai vannak, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a tünetek el nem múlnak.
A Nimra szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Nimra-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A bevont granulátumot egy pohár vízzel kell lenyelni.
A kezelést a menstruáció megindulásakor kell elkezdeni. A felnőttek és a 15 év feletti serdülők ajánlott adagja naponta 3-szor 1 tasak, amíg szükséges, legfeljebb 4 napig. Ha a vérzések nagyon erősek, az adag emelhető. Napi 4 tasaknál (6–8 óránként 1 tasaknál) többet ne szedjen. Kezelőorvosa ettől eltérő adagolást rendelhet el.
Ha a hatás (a vérzés csökkenése) az első nap után nem jelentkezik, hagyja abba a kezelést és beszélje meg kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Nimra-t vett be
Ha az előírtnál több Nimra-t vett be, vagy ha véletlenül gyermek vett be a gyógyszerből, forduljon kezelőorvosához vagy a kórházhoz, hogy véleményt kérjen a kockázatról és tanácsot azzal kapcsolatban, hogy mit kell tennie. A túladagolás jele lehet a szédülés, a fejfájás, a hányinger, a hasmenés, az alacsony vérnyomás, az izombántalmak és a görcsrohamok. A túladagolás növelheti a vérrögképződés veszélyét, ha ön erre hajlamos.
Ha elfelejtette bevenni a Nimra-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, fejfájás, szédülés. Ezek a mellékhatások általában enyhék és átmenetiek.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Allergiás bőrreakciók.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg): Ritka esetekben vérrögképződés, a színlátás megváltozása és egyéb látászavarok, görcsrohamok.
Ha a Nimra nem elég hatásos, vagy ha Ön nem bírja a Nimra-t, egyéb módszerek is léteznek az erős menstruációs vérzés kezelésére. Forduljon nőgyógyászához, aki tájékoztatni tudja ezekről a módszerekről.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nimra-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nimra?
A készítmény hatóanyaga a tranexámsav. 1000 mg tranexámsavat tartalmaz tasakonként.
Egyéb összetevők: cukorszemcsék (szacharóz, kukoricakeményítő), povidon K30 (E1201), szukralóz (E955), hidrofób kolloidális szilícium-dioxid (E551), 30%-os poliakrilát-diszperzió, talkum (E553B).
Milyen a Nimra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bevont granulátum LDPE/alumínium/LDPE/papír tasakban és dobozban.
Fehér vagy csaknem fehér bevont granulátum
12 tasakot tartalmazó doboz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CEMAG CARE
55 RUE DE TURBIGO
75003 PÁRIZS
FRANCIAORSZÁG
Gyártó
INPHARMASCI
Z.I. N°2 PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANCIAORSZÁG
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Franciaország Haima 1000 mg, granulés enrobés en sachet Olaszország Nexag
Hollandia Nexag 1000 mg, omhuld granulaat in sachet
Portugália Nexag 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta
Spanyolország Nexag 1000 mg, granulado recubierto en sobres
Szarvasbőr Nexag
Belgium Nimra 1000 mg granulés enrobés en sachet / omhuld granulaat in sachet / überzogenes Granulat im Beutel
Észtország Haixa
Litvánia Haixa1000 mg dengtos granulės paketėlyje
Lettország Haixa 1000 mg apvalkotās granulas paciņā
Magyarország Nimra 1000 mg bevont granulátum tasakban
Románia Nimra 1000 mg Granule drajefiate în plic
Lengyelország Haixa
OGYI-T-24617/01 12× LDPE/alumínium/LDPE/papír tasakban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.