Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
szomatropin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
– Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Norditropin FlexPro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Norditropin FlexPro alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Norditropin FlexPro injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Norditropin FlexPro injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norditropin FlexPro használati utasítás
1. Milyen típusú gyógyszer a Norditropin FlexPro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Norditropin FlexPro a szomatropinnak nevezett bioszintetikus úton előállított humán (emberi) növekedési hormont tartalmazza, amely azonos az emberi szervezet által termelt növekedési hormonnal. A gyermekeknek növekedési hormonra van szükségük növekedésük elősegítésére, de a felnőtteknek is szükségük van rá általános egészségi állapotuk fenntartásához.
Gyermekeknél a Norditropin FlexPro injekció a növekedés elmaradásának kezelésére alkalmazható:
• ha a növekedésihormon‑termelésük hiányzik, vagy nagyon kevés termelődik (növekedésihormon‑hiány);
• ha Turner-szindrómájuk van (egy olyan genetikai rendellenesség, ami befolyásolhatja a növekedést);
• ha a veseműködésük károsodott;
• ha alacsony testmagasságúak, és a terhességi kornak megfelelő testhossznál kisebb (SGA) testhosszal születtek;
• ha Noonan-szindrómában szenvednek (egy növekedést érintő genetikai probléma).
Felnőtteknél a Norditropin FlexPro injekció a növekedési hormon pótlására alkalmazható:
Felnőtteknél a Norditropin FlexPro injekció a növekedési hormon pótlására alkalmazható, ha a növekedésihormon‑termelésük gyermekkortól fogva alacsony vagy felnőttkorban megszűnt daganatos betegség, annak kezelése, vagy a növekedési hormont termelő mirigy működését befolyásoló betegség következtében. Ha gyermekkorában növekedésihormon‑hiány miatt kezelték, a növekedés befejeződése után újabb vizsgálatot végeznek Önnél. Amennyiben a növekedésihormon‑hiányt igazolják, folytatnia kell a kezelést.
2. Tudnivalók a Norditropin FlexPro alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Norditropin FlexPro injekciót:
• Ha allergiás a szomatropinra, a fenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• Ha veseátültetésen esett át.
• Ha aktív daganata (rákja) van; a daganatoknak inaktívaknak kell lenniük, és a daganatellenes kezelést be kell fejeznie, mielőtt a Norditropin FlexPro injekcióval történő kezelést elkezdené.
• Ha akut kritikus betegsége van például nyílt szívműtét, hasműtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség.
• Ha a növekedése már megállt (az epifízis fugák már záródtak), és nincs növekedésihormon‑hiánya.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Norditropin FlexPro alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• Ha cukorbetegségben szenved.
• Ha korábban rosszindulatú betegsége vagy valamilyen más daganatos megbetegedése volt.
• Ha Önnél ismételten fejfájás, látászavar, hányinger vagy hányás fordul elő.
• Ha rendellenes pajzsmirigyműködése van.
• Gyermekeknél a gyors növekedés során a gerincoszlop oldalirányú görbületének fokozódása (gerincferdülés – scoliosis) súlyosbodhat. A Norditropin FlexPro kezelés során kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy nem jelentkezik-e Önnél (vagy gyermekénél) a gerincferdülés jele.
• Ha sántítva jár, vagy ha a növekedésihormon-kezelés alatt kezd el sántítani, tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
• Ha 60 évesnél idősebb, vagy ha felnőtt korában több, mint 5 éven át szomatropin-kezelést kapott, mert ezzel kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
• Ha vesebetegségben szenved, mert a vesefunkcióját a kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell.
• Ha Ön glükokortikoidpótló-kezelést kap, rendszeresen konzultáljon kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy a glükokortikoid adagolását módosítani kell.
• A Norditropin FlexPro hasnyálmirigy-gyulladást okozhat, ami súlyos hasi fájdalmat és hátfájást okoz. Forduljon a kezelőorvoshoz, ha Önnél vagy gyermekénél gyomorfájás lép fel a Norditropin FlexPro injekcióval végzett kezelést követően.
Egyéb gyógyszerek és a Norditropin FlexPro
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte. Ha szükséges, kezelőorvosa módosíthatja a Norditropin FlexPro vagy a többi gyógyszer adagját:
• Glükokortikoidok – felnőttkori testmagasságát befolyásolhatja, ha Ön a Norditropin FlexPro kezeléssel egy időben glükokortikoidokat szed.
• Ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szolgál), mert szükség lehet az adagjának módosítására.
• Inzulin, mert szükség lehet az inzulinadagjának módosítására.
• Pajzsmirigyhormon, mert szükség lehet az adagjának módosítására.
• Gonadotropin (az ivarmirigyeket serkentő hormon), mert szükség lehet az adagjának módosítására.
• Görcsgátlók, mert szükség lehet az adagjának módosítására.
• Szájon át alkalmazott ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok.
Terhesség és szoptatás
Szomatropin-tartalmú gyógyszerek alkalmazása nem javasolt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
• Terhesség – Hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa a kezelőorvosát, ha Ön terhes lett a Norditropin FlexPro injekcióval történő kezelés alatt.
• Szoptatás – Ne alkalmazza a Norditropin FlexPro injekciót szoptatás alatt, mert a szomatropin átjuthat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Norditropin FlexPro nem befolyásolja a biztonságos vezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Norditropin nátriumot tartalmaz
A Norditropin kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 1,5 milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Norditropin FlexPro injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adag
Gyermekek esetében az adag a testtömegüktől és a testfelszínüktől függ. Élete során később az adag a magasságától, a testtömegétől, a nemétől és a növekedési hormon iránti érzékenységétől függ, és módosításra kerül egészen addig, amíg az Önnek megfelelő adagot be nem állítják.
• Kevés növekedésihormon-termeléssel rendelkező vagy növekedésihormon‑hiányos gyermekek:
A szokásos adag 0,025–0,035 mg testtömegkilogrammonként naponta vagy 0,7–1,0 mg testfelszín-négyzetméterenként naponta.
• Turner-szindrómás gyermekek:
A szokásos adag 0,045–0,067 mg testtömegkilogrammonként naponta vagy 1,3–2,0 mg testfelszín-négyzetméterenként naponta.
• Vesebetegségben szenvedő gyermekek:
A szokásos adag 0,050 mg testtömegkilogrammonként naponta vagy 1,4 mg testfelszín-négyzetméterenként naponta.
• A terhességi kornak megfelelő testhossznál kisebb (SGA) testhosszal született gyermekek:
A szokásos adag 0,035 mg testtömegkilogrammonként naponta vagy 1,0 mg testfelszín-négyzetméterenként naponta addig, amíg a végleges testmagasságot el nem érik. (A terhességi kornak megfelelő testhossznál kisebb (SGA) testhosszal született gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatok során rendszerint 0,033 mg és 0,067 mg adagot alkalmaztak testtömegkilogrammonként naponta.)
• Noonan-szindrómában szenvedő gyermekek:
A szokásos adag 0,066 mg testtömegkilogrammonként naponta, de kezelőorvosa dönthet úgy, hogy elegendő 0,033 mg testtömegkilogrammonként naponta.
• Kevés növekedésihormon-termeléssel rendelkező vagy növekedésihormon‑hiányos felnőttek:
Ha növekedésihormon‑hiánya a növekedés befejeződése után is megmarad, a kezelést folytatni kell. A szokásos kezdő adag 0,2–0,5 mg/nap. A megfelelő adag eléréséig az adagot módosítják. Amennyiben növekedésihormon‑hiánya felnőttkorban alakul ki, a szokásos kezdő adag 0,1–0,3 mg naponta. Ezt az adagot a kezelőorvosa havonta emeli, amíg el nem éri azt az adagot, amire Önnek szüksége van. Rendszerint a legnagyobb napi adag 1,0 mg.
Mikor kell alkalmazni a Norditropin FlexPro injekciót?
Minden este, közvetlenül lefekvés előtt adja be a bőr alá az injekció napi adagját.
Hogyan kell alkalmazni a Norditropin FlexPro injekciót?
A Norditropin FlexPro növekedésihormon‑oldat többadagos, eldobható, 1,5 ml‑es előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
A Norditropin FlexPro használatára vonatkozó teljes információ a túloldalon található. A főbb utasítások a következők:
• Alkalmazás előtt ellenőrizze az oldatot úgy, hogy az injekciós tollat egyszer vagy kétszer függőlegesen megfordítja. Ne használja fel az injekciós tollat, ha az oldat opálos, zavaros vagy elszíneződött (lásd A lépés).
• A Norditropin FlexPro előretöltött injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűvel történő használatra tervezték.
• Minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
• Váltogassa az injekció beadásának a területét, hogy a bőre ne károsodjon!
• A helyes adag biztosítása és levegő beadásának elkerülése érdekében ellenőrizze a növekedési hormon áramlását, mielőtt egy új Norditropin FlexPro injekciós tollból az első injekciót beadná. Amennyiben nem jelenik meg egy csepp növekedésihormon‑oldat a tű hegyén, ne használja fel a Norditropin FlexPro injekciós tollat (lásd az E lépéstől a G lépésig).
• Norditropin FlexPro injekciós tollát senkivel se használja közösen.
Mennyi ideig lesz szüksége a kezelésre?
• Gyermekek növekedési elmaradása esetén, melynek hátterében Turner-szindróma, vesebetegség, a terhességi kornak megfelelő testhossznál kisebb születési testhossz (SGA) vagy Noonan-szindróma szerepel: kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy addig folytassa a kezelést, amíg növekedése be nem fejeződik.
• Gyermekek vagy serdülők növekedésihormon‑hiánya esetén: kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy felnőttkorban is folytassa a kezelést.
Ne hagyja abba a Norditropin FlexPro injekcióval történő kezelést úgy, hogy ezt előzőleg nem beszélte meg kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Norditropin FlexPro injekciót alkalmazott
Forduljon a kezelőorvosához, ha túl sok szomatropin-injekciót adott be magának. Hosszú idejű túladagolás rendellenes növekedést és az arcvonások eldurvulását okozhatja.
Ha elfelejtette alkalmazni a Norditropin FlexPro injekciót
A következő adagot szokás szerint, a megszokott időben adja be. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Norditropin FlexPro injekció alkalmazását
Ne hagyja abba a Norditropin FlexPro injekcióval történő kezelést úgy, hogy ezt előzőleg nem beszélte meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyermekeknél és felnőtteknél tapasztalt mellékhatások (gyakoriságuk nem ismert):
• Bőrkiütés; nehézlégzés; a szemhéj-, az arc- vagy az ajkak vizenyős duzzanata; eszméletvesztés. Ezek bármelyike allergiás reakció jele lehet.
• Fejfájás, látászavar, hányinger és hányás. Ezek megnövekedett koponyaűri nyomás jelei lehetnek.
• A szérum pajzsmirigyhormonszintje csökkenhet.
• Vércukorszint-emelkedés (hiperglikémia).
Amennyiben a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz! Hagyja abba a Norditropin FlexPro alkalmazását egészen addig, amíg a kezelőorvosa azt nem mondja, hogy folytathatja a kezelést.
A Norditropin injekcióval végzett kezelés során ritkán ellenanyag-képződést figyeltek meg a szomatropinnal szemben.
Emelkedett májenzimszintekről számoltak be.
Fehérvérűséget (leukémiát) és agydaganatok kiújulását is jelentették szomatropin (a Norditropin FlexPro hatóanyaga) kezeléssel kapcsolatban, habár nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezért a szomatropin a felelős.
Amennyiben úgy gondolja, hogy a fenti betegségek valamelyikében szenved, forduljon kezelőorvosához.
További mellékhatások gyermekeknél:
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 gyermeket érinthet):
• fejfájás;
• bőrpír, viszketés és fájdalom jelentkezése az injekció beadásának helyén;
• az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia).
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 gyermeket érinthet):
• bőrkiütés;
• izom- és ízületi fájdalom;
• kéz- és lábduzzanat folyadék-visszatartás következtében.
Ritkán a Norditropin FlexPro injekciót alkalmazó gyermekeknél csípő- és térdfájdalom vagy sántítás jelentkezett. Ezeket a tüneteket nem a Norditropin FlexPro, hanem egy, a combcsont fejét érintő betegség (Legg–Calvé-betegség) okozhatja vagy az, hogy a csont vége elcsúszik a porcról (combcsontfej-elcsúszás).
Turner-szindrómás gyermekek körében néhány esetben a testmagassághoz viszonyítottan fokozott kéz- és lábnövekedést figyeltek meg klinikai vizsgálatok során.
Egy Turner-szindrómás gyermekekkel végzett vizsgálat azt mutatta, hogy nagy Norditropin adagok alkalmazása esetleg fokozhatja a fülfertőzés kialakulásának kockázatát.
Ha a fenti mellékhatások közül bármelyik súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb mellékhatást észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mert lehet, hogy az adag csökkentésére van szükség.
További mellékhatások felnőtteknél:
Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 felnőttet érinthet):
• kéz- és lábduzzanat folyadék-visszatartás következtében.
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 felnőttet érinthet):
• fejfájás;
• bizsergés (hangyamászás érzése), és zsibbadás vagy fájdalom, elsősorban az ujjak területén;
• ízületi fájdalom és merevség, izomfájdalom.
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 felnőttet érinthet):
• 2‑es típusú cukorbetegség;
• kéztőalagút-szindróma, bizsergő érzés az ujjakban és a kézben;
• viszketés (intenzív lehet) és fájdalom az injekció beadásának helyén;
• izommerevség;
• az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Norditropin FlexPro injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A még nem használt Norditropin FlexPro injekciós tollat hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolja. A fénytől való védelem érdekében az injekciós tollat tartsa a dobozában. Nem fagyasztható, hőhatásnak nem tehető ki! Bármilyen hűtést biztosító alkatrésztől vagy tárgytól távol tartandó.
Mindaddig, amíg használja a Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml injekciós tollat, a következők közül valamelyiket választhatja:
• legfeljebb 4 hétig hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolja, vagy
• legfeljebb 3 hétig, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C‑on) tárolja.
Ne használja tovább a Norditropin FlexPro injekciós tollat, ha megfagyott, illetve szélsőséges hőhatás érte.
Ne használja fel a Norditropin FlexPro tollat, ha a növekedésihormon‑oldat opálos, zavaros vagy elszíneződött.
Mindig hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja a Norditropin FlexPro tollat.
Amikor nem használja a Norditropin FlexPro tollat, mindig úgy tárolja, hogy a kupakot teljesen rázárja.
Minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Norditropin FlexPro?
• A készítmény hatóanyaga a szomatropin.
• Egyéb segédanyagok: mannit, hisztidin, poloxamer 188, fenol, injekcióhoz való víz, sósav és nátrium‑hidroxid.
Milyen a Norditropin FlexPro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Norditropin FlexPro tiszta, színtelen oldatos injekció többadagos, eldobható 1,5 ml‑es előretöltött injekciós tollban.
1 ml oldat 10 mg szomatropint tartalmaz.
1 mg szomatropin 3 NE szomatropinnak felel meg.
A Norditropin FlexPro háromféle hatáserősségben kerül forgalomba:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml és 15 mg/1,5 ml (3,3 mg/ml‑nek, 6,7 mg/ml‑nek és 10 mg/ml‑nek felel meg) 1 db vagy 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Novo Nordisk A/S
DK‑2880 Bagsværd
Novo Allé
Dánia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és Nagy-Britanniában (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria, Belgium, Ciprus, Csehország, Dánia, Finnország, Görögország, Hollandia, Horvátország, Írország, Lengyelország, Luxemburg, Magyarország, Nagy-Britannia (Észak-Írország), Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia: Norditropin FlexPro 15 mg/1.5 ml.
Franciaország: Norditropine FlexPro 15 mg/1.5 ml.
Svédország: Somatropin Novo Nordisk 15 mg/1.5 ml.
OGYI-T-24600/03 1×1,5 ml többadagos, eldobható, előretöltött injekciós tollban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ honlapján található: http://nngyk.gov.hu.
| Norditropin FlexPro használati utasításKérjük, hogy a Norditropin FlexPro injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.Először a Norditropin FlexPro injekciós toll nevének, hatáserősségének és színes címkéjének ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az az Ön számára szükséges növekedésihormon-hatáserősséget tartalmazza.Olvassa el, hogy az alábbiakat megismerje:A Norditropin FlexPro injekciós toll előkészítéseA növekedési hormon áramlásának ellenőrzése minegyik új injekciós tollnálAz adag beállításaAz adag beinjekciózásaA Norditropin FlexPro injekciós toll megóvásaFontos információ | |
| A Norditropin FlexPro toll egy növekedési hormont tartalmazó előretöltött injekciós toll. A Norditropin FlexPro 15 mg humán növekedési hormont tartalmaz oldatban, és 0,1 mg-tól 8,0 mg adagig 0,1 mg pontossággal beállítható adagok beadását teszi lehetővé. A Norditropin FlexPro tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűvel történő használatra tervezték. | |
| A Norditropin FlexPro injekciós toll előkészítéseA Norditropin FlexPro injekciós toll nevének, hatáserősségének és színes címkéjének ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az az Ön számára szükséges növekedésihormon-hatáserősséget tartalmazza. | |
| A Húzza le az injekciós toll kupakját.Az injekciós toll egyszer vagy kétszer történő függőleges megfordításával ellenőrizze, hogy az injekciós tollban levő növekedésihormon-oldat tiszta és színtelen e. Ha a patron belsejében lévő oldat nem tiszta vagy zavaros, illetve opálos, ne használja fel az injekciós tollat. | |
| B Vegyen elő egy új eldobható tűt. Tépje le a papír védőlapot, és a tűt egyenesen csavarja rá a tollra. Győződjön meg arról, hogy a tűt szorosan a helyére csavarta. | |
| Minden egyes injekció beadásához új tűt használjon! Ezzel csökkenti a beszennyeződés, a fertőzés, a növekedésihormon-kifolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát. Soha ne hajlítsa meg vagy sértse meg a tűt! | |
| C Húzza le a külső tűsapkát és őrizze meg.Az injekció beadása után szüksége lesz rá ahhoz, hogy a tűt a megfelelő módon tudja levenni az injekciós tollról. | |
| D Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.Ha megkísérli visszatenni, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.Egy csepp növekedési hormon jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség. | |
| A növekedési hormon áramlásának ellenőrzése minegyik új injekciós tollnálMindegyik új injekciós tollból az első adag beállítása és beadása előtt a növekedési hormon áramlásának ellenőrzésével gondoskodjon arról, hogy a teljes adagot megkapja. | |
| E A legkisebb, 0,1 mg-os adag beállításához forgassa el az adagbeállítót. | |
| F Tartsa a tollat tűvel felfelé.Néhányszor kocogtassa meg a toll felső részét, hogy ennek hatására a légbuborékok felülre emelkedjenek. | |
| G Egészen addig nyomja be az adagológombot, amíg a kijelzőben a 0 számjegy egy vonalba nem kerül a mutatóval és egy csepp növekedési hormon meg nem jelenik a tű hegyén.Amennyiben a csepp nem jelenik meg, ismételje meg az E–G lépéseket legfeljebb hat alkalommal. Amennyiben ezek után az újabb kísérletek után sem jelenik meg egy csepp, cserélje ki a tűt és ismételje meg az E–G lépéseket még egyszer.Ne használja a tollat, amennyiben még ezután sem jelent meg egy csepp növekedési hormon. | |
| Minden egyes új injekciós tollnál, mielőtt abból az első adagot beadná, mindig győződjön meg arról, hogy megjelenik egy csepp a tű hegyén. | |
| Az adag beállításaA Norditropin FlexPro injekciós toll adagbeállítója segítségével állítsa be az adagot, ami legfeljebb 8,0 mg lehet. | |
| H Állítsa be vagy módosítsa a szükséges adagot az adagbeállító előre- vagy hátrafelé forgatásával egészen addig, amíg a helyes mg-érték egy vonalba nem kerül a mutatóval.Ha az injekciós toll kevesebb, mint 8,0 mg-ot tartalmaz, az adagbeállító megáll annál a mg-mennyiségnél, amennyi rendelkezésre áll. | |
| Az adagbeállító különbözőképp kattan előre- ill. hátrafelé forgatásakor, vagy amikor a rendelkezésre álló mg-mennyiségen áthalad. | |
| Mennyi növekedési hormon maradt?A növekedésihormon-skálán láthatja, hogy körülbelül mennyi növekedési hormon maradt az injekciós tollban.Amennyiben kevesebb, mint 8,0 mg maradt a tollban, az adagbeállító segítségével pontosan meghatározhatja, hogy mennyi van még benne: Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az meg nem áll. A mutatóval egy vonalban lévő szám azt a mg-mennyiséget jelzi, amennyi még a tollban maradt.Ha több növekedési hormonra van szüksége mint amennyi a tollban rendelkezésre áll, beadhatja az adagját egy új injekciós tollból vagy megoszthatja az adagját a jelenlegi és az új injekciós toll között. | |
| Soha ne használja az injekciós toll kattanásait a beállítandó mg-mennyiség megszámolására. Csak a kijelző és a mutató jelzi pontosan a mg-értéket. Soha ne használja a növekedésihormon-skálát a beadandó növekedésihormon-mennyiség mérésére! Csak a kijelző és a mutató jelzi pontosan a mg-értéket. | |
| Az adag beadásaA helyes injekciózási technika alkalmazásával gondoskodjon arról, hogy teljes adagját megkapja. | |
| I Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon. Az injekció beadásához egészen addig tartsa nyomva az adagológombot, amíg a kijelzőben a 0 számjegy egy vonalba nem kerül a mutatóval.Eközben egy kattanást hallhat vagy érezhet.Legalább 6 másodpercig hagyja a tűt a bőre alatt, hogy biztosan megkapja teljes adagját.Az adagológombot a várakozás alatt elengedheti. | |
| J Húzza ki a tűt a bőréből.Ezután egy csepp növekedési hormont láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség és nincs hatással az éppen beadott adagra. | |
| Soha ne használja az injekciós toll kattanásait a beadandó mg-mennyiség megszámolására. Csak a kijelző és a mutató jelzi pontosan a mg-értéket. Az injekció beadása alatt soha ne érintse meg a kijelzőt, mert ez megakadályozhatja az injekció beadását. | |
| K Anélkül, hogy a tűt megérintené, óvatosan tegye vissza a külső tűsapkát. Csavarja le a tűt és elővigyázatosan dobja ki, az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően.Minden egyes használat után tegye vissza az injekciós tollra a kupakot.Amikor a toll már kiürült, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki, a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember, illetve a helyi hatóságok tanácsai szerint. | |
| Soha ne tegye vissza a belső tűsapkát, ha egyszer már levette a tűről. Véletlenül megszúrhatja magát a tűvel. Az injekciós tollat mindig hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja. Ezzel csökkenti a beszennyeződés, a fertőzés, a növekedésihormon-kifolyás, a tűelzáródás és a pontatlan adagolás kockázatát. | |
| A Norditropin FlexPro injekciós toll megóvásaÓvatosan bánjon a Norditropin FlexPro injekciós tollal:• Ne ejtse le és ne üsse kemény felülethez az injekciós tollat. Ha mégis elejtette, illetve arra gyanakszik, hogy valami probléma van a tollal, mindig csavarjon fel egy új egyszer használatos tűt, és az injekció beadása előtt ellenőrizze a növekedési hormon áramlását.• Ne kísérelje meg újratölteni az injekciós tollat – ez egy előretöltött toll.• Ne próbálja megjavítani az injekciós tollat, és ne próbálja meg szétszedni.• Ne tegye ki az injekciós tollat por, szennyeződés, folyadék vagy közvetlen fény hatásának.• Ne kísérelje meg lemosni, vízbe meríteni vagy kenőanyaggal megkenni az injekciós tollat. Amennyiben szükséges enyhe mosószerrel megnedvesített törlőkendővel tisztítsa.• Ne engedje megfagyni az injekciós tollat és ne tárolja bármilyen hűtést biztosító alkatrész vagy tárgy közelében.• Az injekciós toll tárolására vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd 5. pont „Hogyan kell a Norditropin FlexPro injekciót tárolni?”. | |
| Fontos információ• Az injekciós toll és a tűk mások – különösen gyermekek – elől mindig elzárva tartandók!• Az injekciós tollat és tűket soha ne használja másokkal közösen. Fertőzések átviteléhez vezethet.• A beteget ápoló személyeknek a legnagyobb óvatossággal kell eljárniuk a használt tűk kezelésekor, hogy csökkentsék a tű által okozott sérülés és a fertőzések átvitelének kockázatát. | |
| Fontos információEzekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához. Kiegészítő információ | |
| Norditropin FlexPro15 mg/1,5 mlszomatropinA Norditropin és a FlexPro a Novo Nordisk Health Care AG, Svájc tulajdonát képező védjegy.A NovoFine és a NovoTwist a Novo Nordisk A/S, Dánia tulajdonát képező védjegy.© 2025 Novo Nordisk A/S |