Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Normolyt por belsőleges oldathoz
kálium-klorid, nátrium-klorid, trinátrium-citrát, glükóz
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Normolyt por belsőleges oldathoz (a továbbiakban Normolyt por) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Normolyt por alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Normolyt port?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Normolyt port tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Normolyt por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Heveny hasmenéses megbetegedésekben a só- és folyadékveszteség pótlására alkalmas porkeverék ivóoldat készítéséhez.
Csak orvosi előírásra alkalmazható.
2. Tudnivalók a Normolyt por alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Normolyt port
- ha allergiás a kálium-kloridra, nátrium-kloridra, trinátrium-citrátra, glükózra
- vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- csillapíthatatlan hányás,
- tudatzavar, sokkos állapot,
- a vér anyagcsere eredetű lúgosságával járó olyan állapotban (metabolikus alkalózis), melynek során ingerlékenység, izomrángások, görcsök jelentkezhetnek,
- a vizeletképződés nagymérvű csökkenése vagy megszűnése,
- monoszacharid felszívódási zavar esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Normolyt por alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Magas szőlőcukor (glükóz) tartalmánál fogva cukorbetegek kezelésére a készítmény nem alkalmas. Amennyiben mégis szükséges szájon át elektrolit-szőlőcukor oldat adagolása, csak megfelelő orvosi kontroll mellett adható.
A hányás nem képez ellenjavallatot. Csak a Normolyt por kis adagokban való beadása ellenére fennálló hányás esetén indokolt az intravénás (vénán keresztül adott) folyadékpótlás.
A Normolyt por fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- szívbetegségben szenvedő,
- beszűkült veseműködésű,
- magas vérnyomású betegek esetében,
- szívglikozidok egyidejű adagolásakor.
Egyéb gyógyszerek és a Normolyt por
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről.
Szívbetegségben szenvedőknél figyelembe kell venni, hogy a glikozid típusú szívgyógyszerek nemkívánatos hatásait a vérben lévő kálium alacsony szintje erősíti, magas szintje gyengíti.
A Normolyt porral való, a vér káliumszintjét növelő kezelés felfüggesztése után ezért a változatlan mennyiségben adott szívglikozid túladagolási tüneteket válthat ki.
A Normolyt por egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Normolyt-kezelés során az étkezéssel bevitt táplálék, ill. cukrozott folyadékok hatására a víz a vérből a belek felé áramlik. Emiatt a vérben megnövekszik a nátrium szintje, ami magas vérnyomásban szenvedő betegek számára veszélyes lehet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Normolyt por terhesség illetve szoptatás alatt is alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de a heveny hasmenéses megbetegedés következtében fellépő víz- és sóveszteség a szervezet jelentős legyengüléséhez vezethet, mely állapot viszont befolyásolhatja ezeket a képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Normolyt port?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
1. Amennyiben a víz- és sóveszteség már testtömegcsökkenésben is megnyilvánul, először ezt kell helyreállítani – az orvos által megadott – általában testtömegkilogrammonként (ttkg) 40-50 ml oldat adásával, az első 4-6 órában. (Ez kb. 5-8%-os testtömegcsökkenésre érvényes).
2. Amennyiben még nem lépett fel testtömegcsökkenés a hasmenés következtében (illetve a bekövetkezett veszteség az 1. pontnak megfelelően rendeződött) a folyamatos só- és vízveszteséget kell pótolni. A bevitelre kerülő folyadékmennyiséget a szomjúságérzet szabja meg.
Az alábbi, 1 nap (24 óra) alatti maximális mennyiséget azonban nem szabad túllépni:
|
Csecsemőknek (1 éves korig) max. 75 ml/ttkg/24 óra |
2-5 éves gyermekeknek max. 60 ml/ttkg/24 óra |
5 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek max. 40 ml/ttkg/ 24 óra |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
test- tömeg |
max. ivóoldat naponta |
tasak */ nap |
test- tömeg |
max. ivóoldat naponta |
tasak */ nap |
test- tömeg |
max. ivóoldat naponta |
tasak */ nap |
|
3 kg |
225 ml |
1 |
10 kg |
600 ml |
3 |
20 kg |
800 ml |
4 |
|
4 kg |
300 ml |
1,5 |
12 kg |
720 ml |
3,5 |
25 kg |
1000 ml |
5 |
|
5 kg |
375 ml |
2 |
14 kg |
840 ml |
4 |
30 kg |
1200 ml |
6 |
|
6 kg |
450 ml |
2 |
16 kg |
960 ml |
5 |
40 kg |
1600 ml |
8 |
|
7 kg |
525 ml |
3 |
18 kg |
1080 ml |
5 |
50 kg |
2000 ml |
10 |
|
8 kg |
600 ml |
3 |
20 kg |
1200 ml |
6 |
60 kg |
2400 ml |
12 |
|
9 kg |
675 ml |
3,5 |
22 kg |
1320 ml |
6,5 |
70 kg |
2800 ml |
14 |
|
10 kg |
750 ml |
3,5 |
80 kg |
3200 ml |
16 |
|||
|
90 kg |
3600 ml |
18 |
||||||
|
* Tasakonként 200 ml folyadékban feloldva |
||||||||
A Normolyt por adagolás időtartama általában 24 óra, de a 30 órát ne haladja meg.
Hányás esetén a Normolyt por rövid időközökben kanalanként, ill. kortyonként adható.
A hasmenés enyhülésével a Normolyt ivóoldat mennyisége csökkenthető.
A Normolyt-kezelés befejezése után átmeneti diéta javasolt.
Csecsemőknek pl. rizsnyák, vagy sárgarépa leves (100 g korai sárgarépából, 100 ml forralt vízzel, enyhén sózva) adható. Idősebb gyermekeknek és felnőtteknek reszelt alma, húsleves, krumplipüré, később sovány hús adható.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
1 tasak tartalmát 200 ml (2 dl) vízben (előzetesen felforralt és lehűtött) vagy cukor nélküli, szobahőmérsékletre hűtött teában kell tökéletes feloldani, majd ezután lehet alkalmazni. A keverési arány (ml-es beosztású cumisüveg vagy mérőpohár segítségével) pontosan be kell tartani. A port nem szabad hígítás nélkül bevenni.
Célszerű a tasakokat megőrizni, hogy az elfogyasztott mennyiség ellenőrizhető legyen.
Alkalmazása gyermekeknél
Csecsemők és kisgyermekek otthoni kezelése orvosi felügyeletet igényel.
A hasmenés megszűnésével és a széklet állományának normalizálódásával a Normolyt por mennyisége csökkenthető.
Csecsemők a Normolyt-kezelés ideje alatt is szoptathatók. Egyébként célszerű legalább a hasmenés enyhüléséig a táplálást szüneteltetni (a glükóz és a citrát révén jut kalória a szervezetbe).
Megengedett azonban a fent megadott maximális adagok mellett még pótlólag édesítés nélküli folyadékok (tea, híg gyümölcslevek - szükség esetén mesterséges édesítőszerrel édesítve) adása, különösen magas láz, ill. meleg időjárás esetén.
Ha az előírtnál több Normolyt port alkalmazott
Túladagolás, ill. tartós alkalmazás a sókoncentráció eltolódását okozza a vérben.
Túladagolás jelei (ingerlékenység, görcsök) esetén a kezelőorvost azonnal értesíteni kell.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez e gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előírásszerű alkalmazása esetén azonban mellékhatások általában nem jelentkeznek.
Túladagolás vagy hosszabb ideig történő alkalmazás a sóháztartás felborulásához vezethet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Normolyt port tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Normolyt por
- A készítmény hatóanyagai: 0,30 g kálium-klorid, 0,35 g nátrium-klorid, 0,59 g trinátrium-citrát és 4,00 g vízmentes glükóz tasakonként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharin-nátrium, Golden aroma szirup, tutti-frutti aroma.
Milyen a Normolyt por külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy halványsárga színű, tutti-frutti aroma illatú és ízű por.
5,4 g por belülről LDPE/Al/papír tasakban. 10 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Gebro Pharma GmbH.
Bahnhofbichl 13., A-6391 Fieberbrunn
Ausztria
Gyártó
Lamp San Prospero S.P.A.
41030 San Prospero s/s Modena
Via Della Pace 25/A
Olaszország
OGYI-T-4223/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április.