Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Novorufen Cold 200 mg/30 mg filmtabletta
ibuprofén, pszeudoefedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Novorufen Cold 200 mg/30 mg filmtabletta (a továbbiakban: Novorufen Cold) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Novorufen Cold szedése előtt
Hogyan kell szedni a Novorufen Cold-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Novorufen Cold-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Novorufen Cold és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Novorufen Cold olyan gyógyszer, amely enyhíti az orrdugulással, illetve orrmelléküreg-dugulással járó megfázás és az influenza tüneteit, többek között a fejfájást, a torokfájást, az izomfájdalmat és a lázat.
A Novorufen Cold ibuprofént tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, és enyhíti a fájdalmat, csökkenti a hőemelkedést, valamint a gyulladásos folyamatot. A tabletta pszeudoefedrin-hidrokloridot is tartalmaz, amely egy nyálkahártyaduzzanat-csökkentő (dekongesztáns), és segít megtisztítani az orrjáratokat/orrmelléküregeket, továbbá fenntartja a légutak átjárhatóságát.
A Novorufen Cold felnőtek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára javallott.
Csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha az orrdugulása és orrmelléküreg-dugulása fejfájással, fájdalommal és/vagy lázzal társul. Ne használja ezt a gyógyszert, ha ezek közül csak egy tünete van.
Tudnivalók a Novorufen Cold szedése előtt
Ne szedje a Novorufen Cold-ot:
- ha allergiás, vagy korábban túlérzékenységi reakciója volt (például bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, légzési problémák, mellkasi szorító érzés, a száj, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata) az ibuprofén, acetilszalicilsav, egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő hatására, vagy allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer hatóanyagaira vagy a (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire;
ha nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) beadása után gyomorfal kilyukadása vagy gyomorvérzés (vér vagy sötét színű, kávézacchoz hasonló tartalom a hányadékban) vagy bélfal kilyukadása vagy bélvérzés (vér a székletben vagy fekete, szurokszerű széklet) alakult ki Önnél;
ha valaha volt, vagy jelenleg is van gyomor-bél rendszeri fekélye vagy vérzése (legalább két, különálló igazolt esetben);
ha cukorbetegségben, prosztataproblémában, pajzsmirigy-megbetegedésben, zöldhályogban vagy a mellékvesevelő daganatában (feokromocitómában) szenved;
súlyos májbetegség, súlyos szívbetegség (például koszorúér betegség, angina pektorisz, túl gyors szívverés) és érrendszeri betegség vagy keringési problémák vagy fokozott vérzési hajlam esetén;
ha nagyon magas a vérnyomása (súlyos magasvérnyomás-betegség) vagy nem megfelelően beállított a vérnyomása;
ha súlyos akut (hirtelen fellépő) vagy krónikus (hosszú ideje fennálló) vesebetegsége vagy vesekárosodása van;
ha depresszió kezelésére úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlót vagy triciklusos antidepresszánst szed (vagy szedett az elmúlt 14 napban);
ha volt már agyi érkatasztrófája (sztrók);
12 éves életkor alatt;
ha terhes.
A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint az ibuprofén, kismértékben növelhetik a szívroham (szívinfarktus) vagy a sztrók kockázatát, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha:
Ön idős, mert nagyon lehet az emésztőrendszeri vérzés kockázata,
asztmában vagy allergiás betegségben szenved vagy korábban szenvedett,
Önnek pajzsmirigy betegsége vagy prosztata megnagyobbodása van,
agyvérzése, vagy más vérzéssel kapcsolatos problémája volt,
magasvérnyomás-betegsége vagy szívbetegsége van, cukorbeteg vagy magas a koleszterinszintje, családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, illetve dohányzik,
kórtörténetében emésztőrendszeri betegség (lásd „Ne szedje a Novorufen Cold-ot” részt),
veseproblémái vagy májproblémái vannak,
fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.
Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, mellkasi fájdalma (anginája), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is) (lásd „Ne szedje a Novorufen Cold-ot” részt). Ibuprofén tartalmú készítményekkel (pl. Novorufen Cold) kezelt betegeknél Kounis-szindróma esetei jelentették, ami a koszorúerek összeszűkülésével jár és esetenként szívinfarktushoz vezethet.
lupuszban vagy kevert kötőszöveti betegségben szenved.
Pszeudoefedrin tartalmú gyógyszerek (pl. Novorufen Cold Forte) szedése esetenként hirtelen fellépő súlyos fejfájást, hányingert, hányást, zavartságot, görcsrohamokat, látászavarokat okozhatnak a pszeudoefedrin érszűkítő hatása miatt;
A Novorufen Cold alkalmazását abba kell hagyni, ha magas vérnyomást, szapora vagy rendellenes szívverést, hányingert vagy bármilyen neurológiai eseményt tapasztal, mint például a fejfájás jelentkezése vagy súlyosbodása, zavartság, görcsrohamok és/vagy látászavarok.
A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
A Novorufen Cold alkalmazása során csökkenhet a látóidegéhez áramló vér mennyisége. Amennyiben hirtelen látásvesztést tapasztal, hagyja abba a filmtabletta alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget.
Fertőzések
A Novorufen Cold filmtabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy ez a gyógyszer késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) beadása után gyomorfal kilyukadása vagy gyomorvérzés (vér vagy sötét színű, kávézacchoz hasonló tartalom a hányadékban) vagy bélfal kilyukadása vagy bélvérzés (vér a székletben vagy fekete, szurokszerű széklet) eseteit jelentették. Lehet, hogy kezelőorvosa ennek megelőzése érdekében másik gyógyszert is fel fog írni Önnek. Ha bármilyen emésztőrendszeri tüntet észlel forduljon kezelőorvosához. A gyógyszert csak óvatosan szabad alkalmazni, ha korábban előfordult már Önnél emésztőrendszeri betegség (például kólítisz ulceróza vagy Crohn-betegség).
A Novorufen Cold filmtabletta alkalmazása során előfordulhat hirtelen jelentkező hasi fájdalom vagy végbélvérzés, aminek oka vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz) lehet. Ha ilyen emésztőrendszeri tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba a filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget.
A kezelés során kerülnie kell az alkoholfogyasztást.
Súlyos bőrreakciókról, köztük exfoliatív dermatitiszről, eritéma multiforméról, Stevens–Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakcióról (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózisról (AGEP) számoltak be a gyógyszer szedésével kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia a Novorufen Cold szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek.
12 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél a szervezet folyadékhiányos állapota esetén fennáll a vesekárosodás kockázata.
Gyermekek és serdülők
A Novorufen Cold 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
12 év feletti gyermekek és serdülők szedhetik a Novorufen Cold filmtablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Novorufen Cold
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Novorufen Cold-ot, ha:
ha depresszió kezelésére úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlót (MAO-gátlót) szed vagy szedett az elmúlt két hétben;
ha triciklusos antidepresszánst szed (depresszió kezelésére).
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
egy másik nem-szteroid gyulladáscsökkentőt (fájdalomcsillapító gyógyszer) beleértve a kis adagban szedett acetilszalicilsavat is;
orrdugulás elleni gyógyszerek (dekongesztánsok) vagy étvágycsökkentő gyógyszerek;
véralvadásgátlók, például warfarin, tiklopidin, heparin;
magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek (például az úgynevezett ACE-gátlók, csoportjába tartozó gyógyszerek, úgymint a kaptopril, béta-blokkolók, mint például az atenolol vagy angiotenzin-II-receptor-antagonisták, például lozartán), vagy bármilyen vízhajtó tabletta (diuretikum), amely segít abban, hogy a szervezet megszabaduljon a felhalmozódott felesleges folyadéktól.
digoxin (digitálisz), kinidin szívproblémák kezelésére;
fenitoin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer);
lítium (hangulatzavarok kezelésére);
metotrexát (például ízületi gyulladás, más néven artrítisz kezelésére);
savkötők (például gyomorégés kezelésére);
ciklosporin, takrolimusz (a szervezet immunválaszának elnyomására alkalmazzák, például szervátültetést követően);
mifepriszton (terhesség megszakítására alkalmazott gyógyszer);
kinolon antibiotikumok, aminoglikozidok (például gentamicin vagy amikacin), linezolid, fertőzések kezelésére;
a szulfonilureák csoportjába tartozó gyógyszerek, mint például a glibenklamid (cukorbetegség kezelésére);
kortikoszteroidok (különböző betegségek és állapotok, gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például hidrokortizon).
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek például szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, angol rövidítéssel SSRI-k (például fluoxetin);
zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére);
guanetidin, reszerpin vagy metildopa (szívproblémák és keringési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
szulfinpirazon és probenecid (köszvény kezelésére, amikor húgysavkristályok rakódnak le az ízületekben és a szövetekben);
ergot-származékok (migrén kezelésére);
Ginkgo biloba készítmények;
belélegezhető altatószerek.
Ha műtéti érzéstelenítést vagy altatást terveznek Önnél, hagyja abba a Novorufen Cold szedését és tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja a Novorufen Cold hatását, illetve a Novorufen Cold is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ezért mindig kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt a Novorufen Cold-ot más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Az étel és az ital hatása a Novorufen Cold-ra
Az étel és az ital nem befolyásolja a Novorufen Cold hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, illetve ha gyermeket szeretne, bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a gyógyszert tilos alkalmazni a terhesség alatt, mert magzati károsodást okozhat.
Ha szoptat, a gyógyszer szedése előtt egyeztessen kezelőorvosával.
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik, amely hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyását követően megszűnik. Nem valószínű, hogy az ibuprofén csökkenti a teherbeesés esélyét. Mindezek ellenére a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a teherbeeséssel problémái vannak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ajánlott adagokban alkalmazott Novorufen Cold nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Néhány betegnél a Novorufen Cold okozhat olyan mellékhatásokat, mint a szédülés, hallucinációk, szokatlan fejfájás, látászavarok vagy hallászavarok.
Ha Ön a felsorolt mellékhatások valamelyikét tapasztalja, a legjobb, ha nem vezet gépjárművet, illetve nem kezel gépeket.
A Novorufen Cold Ponceau 4R 22%-ot tartalmaz
A Novorufen Cold tabletta Ponceau 4R 22%-ot (E124) tartalmaz, amely allergiás reakciót válthat ki.
Hogyan kell szedni a Novorufen Cold-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szájon át történő, kizárólag rövid távú alkalmazásra javasolt.
12 éven felüli gyermekeknek, serdülők, felnőttek és idősek:
A tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni, a legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
Az ajánlott adag 1 vagy 2 tabletta 4-6 óránként, szükség szerint. Ne vegyen be naponta 6 tablettánál többet. Tartson legalább 4-6 órás szünetet két adag bevétele között.
A tablettákat megfelelő mennyiségű vízzel vegye be.
Ha tünetei 3 napnál hosszabb ideig fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
A Novorufen Cold nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Ne lépje túl az előírt adagot.
Ha az előírtnál több Novorufen Cold-ot vett be
Ha az előírtnál több Novorufen Cold-ot vett be, azonnal mondja el kezelőorvosának vagy haladéktalanul menjen kórházba. A megmaradt tablettákat vigye magával, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
A túladagolás tünetei között szerepelhet a hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami esetenként tartalmazhat vércsíkokat), fejfájás, fülcsengés, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.
Véletlen túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer szedését.
Ha elfelejtette bevenni a Novorufen Cold-ot
Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Novorufen Cold szedését
Amennyiben a megfázás/influenza tünetei nem szűnnek, rosszabbodnak vagy új tünetek jelentkeznek, erről számoljon be kezelőorvosának.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem minden, gyógyszert szedő betegnél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint egyet érinthet.
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Ritka:1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek. Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
vér a hányadékban vagy a hányadék tartalma úgy néz ki, mint a fekete kávé zacc vagy vér a székletben vagy fekete szurokszéklet (emésztőrendszeri vérzés, vagy a gyomor vagy a bél falának kilyukadása tünete lehet);
gyomorproblémák, beleértve a fájdalmat, emésztési panaszokat és gyomorégést;
túlérzékenységi reakció, például bőrkiütés (néha súlyos, bőrhámlás kíséretében); az arc, a nyak vagy a torok duzzanata; az asztma súlyosbodása, nehézlégzés;
súlyos bőrreakció, az úgynevezett DRESS-szindróma. A tünetek a következők: bőrkiütés, láz, nyirokmirigyek duzzanata és emelkedett eozinofilszint (fehérvérsejtek típusa);
hirtelen fellépő láz, vörös bőr vagy számos apró gennyes pont (pusztula) megjelenése (ez az akut generalizált exantémás pusztulozis [AGEP] jele lehet), ami a gyógyszer alkalmazását követő első két napon belül fordulhat elő. Agyhártyagyulladás (például nyakmerevség, láz, tájékozódási zavar);
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak az alábbiak:
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
hasi fájdalom, hányinger és gyomorrontásszerű tünetek (diszpepszia);
fejfájás;
szájszárazság, szomjúságérzet;
túlérzékenységi reakciók, különféle bőrkiütések.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
hasmenés, puffadás, székrekedés, hányás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
túlérzékenységi reakciók súlyos formái olyan tünetekkel, mint az arcduzzanat, a nyelvduzzanat és a gégeduzzanat, légzési nehézség, szapora szívverés, alacsony vérnyomás (anafilaxia, angioödéma, sokk);
az asztma és a hörgőgörcs súlyosbodása;
májkárosodás;
vérképzőszervi rendellenességek. Az első tünetek: láz, torokfájás, szájnyálkahártya fekélyek, influenzaszerű tünetek, kimerültség, megmagyarázhatatlan vérzés és véraláfutás;
súlyos hólyagos bőrkiütések (bullózus exantéma), például Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), eritéma multiforme;
vérzéssel és/vagy perforációval járó gyomorfekély, gyomorhurut, fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás; fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) és Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 2 pont);
aszeptikus agyhártyagyulladás (nyaki merevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz vagy tájékozódási zavar) autoimmun betegségek esetén
akut veseelégtelenség, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
szorongás, remegés, hallucinációk (különösen gyermekeknél); forgó jellegű szédülés (vertigo), nyugtalanság, álmatlanság, étvégytalanság;
agyi ereket érintő súlyos állapotok: poszterior reverzíbilis enkefalopátia szindróma (PRES) és reverzíblis cerebrális vazokonstrikció szindróma (RCVS). Tüneteik közé tartoznak a hirtelen fellépő súlyos fejfájás, hányinger, hányás, zavartság, görcsrohamok, látászavarok;
szívritmuszavarok, szívelégtelenség, szívdobogásérzet (palpitáció), magas vérnyomás; duzzanat (ödéma);
mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, potenciálisan súlyos allergiás reakció jele lehet;
vizelési nehézség;
hallászavar;
verejtékezés;
izomgyengeség.
Ha Önnél bármely mellékhatás súlyosabbá válik, vagy a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatást tapasztal, ezt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Novorufen Cold-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Novorufen Cold-ot.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
A már nem szükséges gyógyszereit mindenképpen adja le a fel nem használt gyógyszereket gyűjtő gyógyszertárban. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Novorufen Cold?
A készítmény hatóanyagai:
200 mg ibuprofént és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
tablettamag:
kalcium‑hidrogén-foszfát-dihidrát,
kukoricakeményítő,
karboximetilkeményitő-nátrium (A‑típusú),
hipromellóz E5,
magnézium‑sztearát.
filmbevonat:
hipromellóz E5,
makrogol 6000,
talkum,
titán-dioxid (E171),
Ponceau 4R 22% (E124).
Milyen a Novorufen Cold külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta.
Kerek, mindkét oldalán domború, piros színű, 10 mm átmérőjű filmtabletta.
Al/PVC//PVC buborékcsomagolás dobozban.
2 db, egyenként 10 db filmtablettát tartalmazó Al/PVC//PVC buborékcsomagolás dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Galenika International Kft.
2040 Budaörs, Baross utca 165/3.
Magyarország
Gyártó
MONTERESEARCH S.R.L.
Via IV Novembre n.92
20021 Bollate
Olaszország
OGYI-T-24598/01 2×10 Al/PVC//PVC buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.