Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Novorufen Cold Forte 400 mg/60 mg filmtabletta
ibuprofén, pszeudoefedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Novorufen Cold Forte 400 mg/60 mg filmtabletta (továbbiakban Novorufen Cold Forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Novorufen Cold Forte szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Novorufen Cold Fortét?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Novorufen Cold Fortét tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Novorufen Cold Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Novorufen Cold Forte orrdugulás és arcüregdugulás, fejfájás, fájdalom, gyulladás, láz és a megfázás, valamint az influenza egyéb tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer. A tabletták pszeudoefedrin‑hidrokloridot, úgynevezett dekongesztánst tartalmaznak az orrdugulás és az orrmelléküregek eldugulásának enyhítésére, valamint a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó ibuprofént, amely csillapítja a fájdalmat, fejfájást, és a lázat, továbbá csökkenti a gyulladás jeleit.
A Novorufen Cold Fortét felnőtteknek és legalább 15 éves serdülőknek adják.
2. Tudnivalók a Novorufen Cold Forte szedése előtt
Ne szedje a Novorufen Cold Fortét:
ha allergiás, vagy túlérzékenységi reakciója volt (például asztma, orrfolyás, az arc, ajkak vagy a torok duzzanata, bőrkiütés), amikor ibuprofént, acetilszalicilsavat, egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID-ot) vagy pszeudoefedrint vett be, vagy ha allergiás a gyógyszer bármely más összetevőjére;
ha valaha volt, vagy jelenleg is van gyomor-bél rendszeri fekélye vagy vérzése (legalább két, különálló igazolt esetben);
ha nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) beadása után gyomorfal kilyukadása vagy gyomorvérzés (vér vagy sötét színű, kávézacchoz hasonló tartalom a hányadékban) vagy bélfal kilyukadása vagy bélvérzés (vér a székletben vagy fekete, szurokszerű széklet) alakult ki Önnél;
ha súlyos májbetegsége van;
ha súlyos szívbetegsége vagy érbetegsége van, beleértve a felgyorsult szívverést és anginát is, vagy keringési problémák vagy fokozott vérzési hajlam esetén;
ha nagyon magas a vérnyomása (súlyos magasvérnyomás-betegség) vagy nem megfelelően beállított a vérnyomása;
ha súlyos akut (hirtelen fellépő) vagy krónikus (hosszú ideje fennálló) vesebetegsége vagy vesekárosodása van;
ha pajzsmirigy túlműködése van, cukorbetegségben vagy mellékvese daganatban (úgynevezett feokromocitóma) szenved;
ha emelkedett szemnyomással járó szembetegsége (glaukóma) van;
ha az elmúlt 14 napban monoaminoxidáz-gátlóknak (MAO-gátlóknak) nevezett gyógyszereket vagy triciklusos antidepresszánst szed vagy szedett depresszió kezelésére;
ha prosztataproblémái vannak;
ha volt már agyi érkatasztrófája (sztrók);
12 éves életkor alatt;
ha terhes.
Egyéb fontos információk
Szívroham (infarktus) és agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázata: a fájdalomcsillapító gyógyszerek, például az ibuprofén kismértékben növelhetik a szívroham vagy az agyi érkatasztrófa kockázatát, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Tartsa be az adaggal és a gyógyszer alkalmazásának időtartamával kapcsolatos ajánlásokat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha:
Ön idős, mert nagyon lehet az emésztőrendszeri vérzés kockázata,
asztmában vagy allergiás betegségben szenved vagy korábban szenvedett,
Önnek pajzsmirigy betegsége vagy prosztata megnagyobbodása van,
agyvérzése, vagy más vérzéssel kapcsolatos problémája volt,
magasvérnyomás-betegsége vagy szívbetegsége van, cukorbeteg vagy magas a koleszterinszintje, családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, illetve dohányzik,
kórtörténetében emésztőrendszeri betegség (lásd „Ne szedje a Novorufen Cold Forte-t” részt),
veseproblémái vagy májproblémái vannak,
fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.
Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, mellkasi fájdalma (anginája), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is) (lásd „Ne szedje a Novorufen Cold Forte-t” részt). Ibuprofén tartalmú készítményekkel (pl. Novorufen Cold Forte) kezelt betegeknél Kounis-szindróma esetei jelentették, ami a koszorúerek összeszűkülésével jár és esetenként szívinfarktushoz vezethet.
lupuszban vagy kevert kötőszöveti betegségben szenved.
Pszeudoefedrin tartalmú gyógyszerek (pl. Novorufen Cold Forte) szedése esetenként hirtelen fellépő súlyos fejfájást, hányingert, hányást, zavartságot, görcsrohamokat, látászavarokat okozhatnak a pszeudoefedrin érszűkítő hatása miatt;
A Novorufen Cold Forte alkalmazását abba kell hagyni, ha magas vérnyomást, szapora vagy rendellenes szívverést, hányingert vagy bármilyen neurológiai eseményt tapasztal, mint például a fejfájás jelentkezése vagy súlyosbodása, zavartság, görcsrohamok és/vagy látászavarok.
A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.
A Novorufen Cold Forte alkalmazása során csökkenhet a látóidegéhez áramló vér mennyisége. Amennyiben hirtelen látásvesztést tapasztal, hagyja abba a filmtabletta alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget.
Fertőzések
A Novorufen Cold Forte filmtabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy ez a gyógyszer késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) beadása után gyomorfal kilyukadása vagy gyomorvérzés (vér vagy sötét színű, kávézacchoz hasonló tartalom a hányadékban) vagy bélfal kilyukadása vagy bélvérzés (vér a székletben vagy fekete, szurokszerű széklet) eseteit jelentették. Lehet, hogy kezelőorvosa ennek megelőzése érdekében másik gyógyszert is fel fog írni Önnek. Ha bármilyen emésztőrendszeri tüntet észlel forduljon kezelőorvosához. A gyógyszert csak óvatosan szabad alkalmazni, ha korábban előfordult már Önnél emésztőrendszeri betegség (például kólítisz ulceróza vagy Crohn-betegség).
A Novorufen Cold Forte filmtabletta alkalmazása során előfordulhat hirtelen jelentkező hasi fájdalom vagy végbélvérzés, aminek oka vastagbélgyulladás (iszkémiás kolitisz) lehet. Ha ilyen emésztőrendszeri tünetek jelentkeznek Önnél, hagyja abba a filmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget.
A kezelés során kerülnie kell az alkoholfogyasztást.
Súlyos bőrreakciókról, köztük exfoliatív dermatitiszről, eritéma multiforméról, Stevens–Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakcióról (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózisról (AGEP) számoltak be a gyógyszer szedésével kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia a Novorufen Cold Forte szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek.
15 és 18 év közötti serdülőknél a szervezet folyadékhiányos állapota esetén fennáll a vesekárosodás kockázata.
Gyermekek és serdülők
A Novorufen Cold Forte 15 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
15 év feletti serdülők szedhetik a Novorufen Cold Forte filmtablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Novorufen Cold Forte
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Novorufen Cold Forte-t, ha:
ha depresszió kezelésére úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlót (MAO-gátlót) szed vagy szedett az elmúlt két hétben;
ha triciklusos antidepresszánst szed (depresszió kezelésére).
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
egy másik nem-szteroid gyulladáscsökkentőt (fájdalomcsillapító gyógyszer) beleértve a kis adagban szedett acetilszalicilsavat is;
véralvadásgátlók (antikoagulánsok, a véralvadás megakadályozására használt gyógyszerek, például warfarin, tiklopidin, heparin);
mifepriszton (terhesség megszakítására szolgáló gyógyszer) – ne szedjen ibuprofént, ha az előző 12 napban mifeprisztont kapott;
vízhajtók (diuretikumok);
vérnyomáscsökkentők (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek) (például ACE‑gátlók, mint a kaptopril, béta‑blokkolók, mint az atenolol, angiotenzin II-receptor‑gátlók, mint a lozartán);
digoxin (digitálisz), kinidin szívproblémák kezelésére;
kortikoszteroidok (különböző betegségek és állapotok, például fájdalom, duzzanat, allergia, asztma, reuma és bőrbetegségek kezelésére használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek);
lítium (hangulatzavarok kezelésére);
metotrexát (ízületi gyulladás, daganat, pikkelysömör kezelésére);
zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére);
kinolon antibiotikumok, aminoglikozidok (például gentamicin vagy amikacin), linezolid, fertőzések kezelésére;
depresszió elleni gyógyszerek (pl. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (például fluoxetin);
ciklosporin vagy takrolimusz (az immunválasz elnyomására használt gyógyszerek, például szervátültetés után, pikkelysömör vagy reuma kezelésére);
orrdugulás elleni gyógyszerek (dekongesztánsok) vagy étvágycsökkentő gyógyszerek;
ergot alkaloidok (migrén ellen).
fenitoin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer);
savkötők (például gyomorégés kezelésére);
a szulfonilureák csoportjába tartozó gyógyszerek, mint például a glibenklamid (cukorbetegség kezelésére);
guanetidin, reszerpin vagy metildopa (szívproblémák és keringési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
szulfinpirazon és probenecid (köszvény kezelésére, amikor húgysavkristályok rakódnak le az ízületekben és a szövetekben);
Ginkgo biloba készítmények.
belélegezhető altatószerek.
A Novorufen Cold Forte egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az étkezés nem befolyásolja a Novorufen Cold Forte hatását. Ezt a gyógyszert nem ajánlott alkohollal együtt bevenni a gyomor-bél rendszeri vérzés fokozott kockázata miatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezd szedni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Novorufen Cold Fortéban található ibuprofén olyan gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek kedvezőtlenül befolyásolhatják a női termékenységet. Ez a hatás megszűnik, ha a gyógyszerrel végzett kezelést abbahagyják. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha teherbeeséssel kapcsolatos problémái vannak.
Ezt a gyógyszert tilos alkalmazni a terhesség alatt, mert magzati károsodást okozhat.
Ha szoptat, a gyógyszer szedése előtt egyeztessen kezelőorvosával.
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása csökkentheti a teherbeesés lehetőségét. Ez a hatás a gyógyszer szedésének abbahagyása után megszűnik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az előírt adagban szedve ez a gyógyszer várhatóan nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Novorufen Cold Forte Ponceau 4R 22% (E124) nevű összetevőt tartalmaz
Ez az összetevő allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Novorufen Cold Fortét?
A Novorufen Cold Forte filmtablettát mindig a kezelőorvosa által felírtak szerint szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tünetek csökkentésére a legalacsonyabb hatékony adagot kell bevenni, a lehető legrövidebb ideig.
Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők:
Egy filmtabletta, de maximum napi 3 tabletta, ha szükséges, legalább 8 órás szüneteket tartva az adagok között.
Ne vegyen be 3 tablettánál többet 24 órán belül.
Ha a tünetek nem múlnak el, vagy súlyosbodnak, vagy ha enyhülésük 7 napnál hosszabb kezelést igényel, forduljon kezelőorvosához.
A Novorufen Cold Forte filmtabletta nem alkalmazható 15 év alatti gyermekek kezelésére.
Ha az előírtnál több Novorufen Cold Fortét vett be
Ha az előírtnál több Novorufen Cold Fortét vett be, azonnal keresse fel kezelőorvosát, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót vagy gyógyszer csomagolását.
A Novorufen Cold Forte nagy adagjainak bevétele hányingert, gyomorfájdalmat, hányást (néha vércsíkokkal), fejfájást, fülzúgást, zavartságot és akaratlan szemmozgásokat (nisztagmust) okozhat. Aluszékonyságot, mellkasi fájdalmat, szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsöket (általában gyermekeknél), gyengeséget, szédülést, véres vizeletet, hidegérzetet a testben és nehézlégzést is jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni a Novorufen Cold Fortét
Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert amikor szokta, ne pótolja az adagot, hanem folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint.
Ha hirtelen, idő előtt abbahagyja a Novorufen Cold Forte szedését
Ha problémái megszűnnek, abbahagyhatja ennek a gyógyszernek a szedését.
Ha nem következik be javulás, vagy a betegsége súlyosbodnak, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem minden, gyógyszert szedő betegnél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint egyet érinthet.
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Ritka:1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek. Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
vér a hányadékban vagy a hányadék tartalma úgy néz ki, mint a fekete kávé zacc vagy vér a székletben vagy fekete szurokszéklet (emésztőrendszeri vérzés, vagy a gyomor vagy a bél falának kilyukadása tünete lehet);
gyomorproblémák, beleértve a fájdalmat, emésztési panaszokat és gyomorégést;
túlérzékenységi reakció, például bőrkiütés (néha súlyos, bőrhámlás kíséretében); az arc, a nyak vagy a torok duzzanata; az asztma súlyosbodása, nehézlégzés;
súlyos bőrreakció, az úgynevezett DRESS-szindróma. A tünetek a következők: bőrkiütés, láz, nyirokmirigyek duzzanata és emelkedett eozinofilszint (fehérvérsejtek típusa);
hirtelen fellépő láz, vörös bőr vagy számos apró gennyes pont (pusztula) megjelenése (ez az akut generalizált exantémás pusztulozis [AGEP] jele lehet), ami a gyógyszer alkalmazását követő első két napon belül fordulhat elő. Agyhártyagyulladás (például nyakmerevség, láz, tájékozódási zavar).
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak az alábbiak:
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
hasi fájdalom, hányinger és gyomorrontásszerű tünetek (diszpepszia);
fejfájás;
szájszárazság, szomjúságérzet;
túlérzékenységi reakciók, különféle bőrkiütések.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
hasmenés, puffadás, székrekedés, hányás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
túlérzékenységi reakciók súlyos formái olyan tünetekkel, mint az arcduzzanat, a nyelvduzzanat és a gégeduzzanat, légzési nehézség, szapora szívverés, alacsony vérnyomás (anafilaxia, angioödéma, sokk);
az asztma és a hörgőgörcs súlyosbodása;
májkárosodás;
vérképzőszervi rendellenességek. Az első tünetek: láz, torokfájás, szájnyálkahártya fekélyek, influenzaszerű tünetek, kimerültség, megmagyarázhatatlan vérzés és véraláfutás;
súlyos hólyagos bőrkiütések (bullózus exantéma), például Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), eritéma multiforme;
aszeptikus agyhártyagyulladás (nyaki merevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz vagy tájékozódási zavar) autoimmun betegségek esetén;
vérzéssel és/vagy perforációval járó gyomorfekély, gyomorhurut, fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás; fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) és Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 2 pont);
akut veseelégtelenség, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
szorongás, remegés, hallucinációk (különösen gyermekeknél); forgó jellegű szédülés (vertigo), nyugtalanság, álmatlanság, étvégytalanság;
agyi ereket érintő súlyos állapotok: poszterior reverzíbilis enkefalopátia szindróma (PRES) és reverzíblis cerebrális vazokonstrikció szindróma (RCVS). Tüneteik közé tartoznak a hirtelen fellépő súlyos fejfájás, hányinger, hányás, zavartság, görcsrohamok, látászavarok;
szívritmuszavarok, szívelégtelenség, szívdobogásérzet (palpitáció), magas vérnyomás, duzzanat(ödéma);
mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, potenciálisan súlyos allergiás reakció jele lehet;
vizelési nehézség;
hallászavar;
verejtékezés;
izomgyengeség.
Ha Önnél bármely mellékhatás súlyosabbá válik, vagy a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatást tapasztal, ezt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Novorufen Cold Fortét tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne szedje a Novorufen Cold Fortét. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A már nem szükséges gyógyszereit mindenképpen adja le a fel nem használt gyógyszereket gyűjtő gyógyszertárban. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Novorufen Cold Forte?
A készítmény hatóanyagai:
400 mg ibuprofént és 60 mg pszeudoefedrin‑hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
A tablettamag az alábbiakat tartalmazza: kalcium‑foszfát, kukoricakeményítő, nátrium‑keményítő‑glikolát (A‑típusú), hipromellóz E5, magnézium‑sztearát.
A filmbevonat az alábbiakat tartalmazza: hipromellóz E-5, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid, Ponceau4R lakk (E124).
Milyen a Novorufen Cold Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Sötét bordó, kerek, mindkét oldalán domború, 12,7 mm átmérőjű filmtabletta.
Kiszerelés:
A közvetlen csomagolás 10 db filmtablettát tartalmazó Alu/PVC és kemény PVC fóliából készült buborékcsomagolás.
A külső csomagolás egy összehajtható kartondoboz, amely 1 db buborékcsomagolást (összesen 10 db filmtablettát), és egy betegtájékoztatót tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Galenika International Kft.
2040 Budaörs, Baross utca 165/3.,
Magyarország
Gyártó
MONTERESEARCH S.R.L.
Via IV Novembre n.92
20021 Bollate
Olaszország
OGYI-T-24598/02 10× Al/PVC//PVC buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának időpontja: 2025. július.