Nurofen 300 mg retard tabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Nurofen 300 mg retard tabletta

ibuprofén

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 300 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Nurofen 300 mg retard tabletta szedése előtt

Hogyan kell szedni a Nurofen 300 mg retard tablettát?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell Nurofen 300 mg retard tablettát tárolni?

A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 300 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A hatóanyag (amely ennek a gyógyszernek a hatását biztosítja) az ibuprofén. Az ibuprofén az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek csökkentik a fájdalmat, a lázat és a gyulladást.

A Nurofen 300 mg retard tabletta alkalmazása 18 éves és annál idősebb felnőttek számára, 6-8 óránál hosszabb ideig tartó, enyhe vagy közepesen erős fájdalom, például hátfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, menstruációs fájdalom és fogászati fájdalom rövid távú enyhítésére javallt.

Ez a gyógyszer úgy készült, hogy az ibuprofén lassan, 12 óra alatt szabaduljon fel (lásd 3. pont).

2. Tudnivalók a Nurofen 300 mg retard tabletta szedése előtt

Ne szedje a Nurofen 300 mg retard tablettát, ha:

allergiás az ibuprofénre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;

korábban valaha acetilszalicilsav vagy más hasonló fájdalomcsillapító készítmény (NSAID) szedése során allergiás reakciót, például asztmát, bőrkiütést, viszketéssel járó orrfolyást, vagy arcduzzadást tapasztalt;

Önnél jelenleg fennáll, vagy korábban több mint két különböző alkalommal jelentkezett gyomorfekély vagy nyombélfekély, illetve a gyomor vagy bél perforációja (átlyukadás) vagy vérzése;

Önnél korábban NSAID-ok (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) szedésekor gyomor-bél rendszeri vérzés vagy perforáció fordult elő;

vérképzési zavarai vannak, mint például vérszegénység és alacsony fehérvérsejtszám;

súlyos májkárosodása, vesekárosodása vagy szívelégtelensége van;

súlyos kiszáradásban szenved (például hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt);

agyi érrendszeri vérzése (cerebrovaszkuláris vérzés) vagy egyéb aktív vérzése van;

Ön a terhessége utolsó 3 hónapjában van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nurofen 300 mg retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

fertőzésben szenved – kérjük, olvassa el a lentebb található „Fertőzések” című bekezdést;

már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagy allergiás betegsége;

veseproblémái, szívproblémái, májproblémái vagy bélproblémái vannak;

bélbetegsége van (Crohn-betegség, vagy kolitisz ulceróza), mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd a 4. pontot: Lehetséges mellékhatások);

szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (az immunrendszer olyan betegsége, amely ízületi fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb szervi problémákat okoz);

véralvadási zavarai vannak;

nemrégiben esett át nagyobb műtéten;

bárányhimlős (varicella), mivel fertőzések során az ibuprofén alkalmazása kerülendő;

fokozott vérzésre való hajlama vagy rendellenes véraláfutásokkal kapcsolatos problémái vannak;

Önnek szívproblémája van, vagy volt valaha, beleértve a szívelégtelenséget, anginát (mellkasi fájdalom), vagy ha volt már szívrohama, bypassműtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban, vagy lábfejekben az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt) vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „minisztrókot”, vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [TIA] is);

Önnek magasvérnyomás-betegsége, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, vagy családjában fordult már elő szívbetegség, vagy sztrók, illetve, ha Ön dohányzik;

szénanáthában, orrpolipban, vagy krónikus elzáródásos (obstruktív) légúti betegségben szenved, mivel fennáll az allergiás reakciók előfordulásának fokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikum asztma), akut vizenyős duzzanat (Quincke-ödéma), vagy csalánkiütés (urticaria) formájában jelentkezhetnek.

Egyéb figyelmeztetések:

A gyógyszerrel szembeni allergiás reakció jeleit – beleértve a légzési problémákat, az arc és a torok duzzanatát (angioödéma) és a mellkasi fájdalmat – jelentették az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal hagyja abba a Nurofen 300 mg retard tabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi osztályhoz, ha ezen jelek bármelyikét észleli.

A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint az ibuprofén, a szívroham vagy a sztrók kismértékben megnövekedett kockázatával járhatnak, különösen nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.

A fájdalomcsillapítók rendszeres alkalmazása maradandó vesekárosodáshoz vezethet, ami a veseelégtelenség kockázatával jár, különösen több fájdalomcsillapító egyidejű alkalmazása esetén.

A fejfájásra szedett bármilyen típusú fájdalomcsillapító tartós alkalmazása súlyosbíthatja vagy gyakoribbá teheti a fejfájást. Ezt nevezzük túlzott gyógyszeralkalmazás okozta fejfájásnak (MOH). Ha ez előfordul, vagy felmerül ennek gyanúja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz.

Az ibuprofén-kezeléssel összefüggésben ritka esetekben aszeptikus meningitiszt (egyfajta agyhártyagyulladást) figyeltek meg. Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az aszeptikus meningitisz jelei, például erős fejfájás, magas testhőmérséklet, nyakmerevség vagy az erős fényre való érzékenység jelentkeznek.

A retard tabletta készítmény olyan helyzetekben alkalmazható, ahol várhatóan egynél több kisebb adagú készítmény alkalmazására (azonnali felszabadulású készítményre) lenne szükség.

A mellékhatások minimalizálhatók, ha a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb adagot, a legrövidebb ideig szedi.

Gyomor-bél rendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció

Hasi vérzés, fekélyképződés vagy perforáció a kezelés során bármikor előfordulhat, figyelmeztető tünetek, vagy súlyos gyomor-bél rendszeri események korábbi előfordulása mellett, vagy azok nélkül egyaránt.

Ennek kockázata nagyobb, az

az ibuprofén adagjának növelésével;

olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében gyomor-bél rendszeri fekély szerepel, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval járt együtt (lásd a 2. pontot: Ne szedje ezt a gyógyszert);

időseknél;

olyan betegeknél, akik a bizonyos egyéb gyógyszereket szednek az ibuprofénnel egy időben (lásd Egyéb gyógyszerek és a Nurofen 300 mg retard tabletta).

Ezeknek a betegeknek a kezelést az elérhető legkisebb adaggal kell kezdeniük

Ha gyomor-bél rendszeri vérzés, fekély vagy perforáció tünetei jelentkeznek (például erős hasi fájdalom, fekete szurokszéklet, vérhányás, vagy kávézaccra emlékeztető sötét részecskék a hányadékban), azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

Fertőzések

A Nurofen 300 mg retard tabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Nurofen 300 mg retard tabletta késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami miatt fokozódhat a szövődmények kialakulásának kockázata. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz kapcsolódóan, baktériumok által okozott bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Bőrreakciók

Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat, köztük exfoliatív dermatitiszt, eritéma multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP) jelentettek az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatban. Hagyja abba a Nurofen 300 mg retard tabletta alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az említett bőrt érintő, súlyos mellékhatásokkal kapcsolatos, 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.

Idősek

Idősek esetén az NSAID-ok szedése a mellékhatások megjelenésének fokozott kockázatával jár, különösen a gyomor és a bélrendszer tekintetében. Lásd a 4. pontot: Lehetséges mellékhatások.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik.

Egyéb gyógyszerek és a Nurofen 300 mg retard tabletta

Mielőtt a gyógyszer szedését megkezdi, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen az alábbiakról:

Kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, ha Önnél a fenti esetek bármelyike fennáll. Ha nem biztos abban, hogy milyen típusú gyógyszert szed, mutassa meg a gyógyszert az orvosnak vagy a gyógyszerésznek.

A Nurofen 300 mg retard tabletta egyidejű alkalmazása alkohollal

Ne igyon alkoholt, amíg a gyógyszert alkalmazza. Egyes mellékhatások, például az emésztőrendszert, vagy a központi idegrendszert érintő mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek, ha az ibuprofénnel egyidejűleg alkoholt is fogyaszt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével.

Terhesség

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, mert ártalmas lehet a születendő gyermek számára és problémát okozhat a szülésnél. A magzatnál veseproblémákat és szívproblémákat okozhat. Befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a vártnál későbbi szülést, vagy hosszabb ideig tartó vajúdást eredményezhet. Ha kezelésre van szüksége ez idő alatt vagy a teherbeesés tervezett időszakában, a legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig szedje. Kerülje a gyógyszer alkalmazását a terhesség első 6 hónapjában, hacsak orvosa másként nem tanácsolja. Ha a terhesség 20. hetét követően néhány napnál hosszabb ideig szedik, az ibuprofén veseproblémákat okozhat a magzatnál, ami a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion), vagy a magzat szívében lévő egyik vérér (ductus arteriosus) szűkületéhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további megfigyelést javasolhat.

Szoptatás

Az ibuprofén és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe.

Ez a gyógyszer szoptatás alatt is alkalmazható, ha az ajánlott adagban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.

Termékenység

Ez a gyógyszer azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amely a nőknél károsíthatja a fogamzóképességet. Ez a hatás a gyógyszer szedésének abbahagyásával visszafordítható. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha problémái vannak a teherbeeséssel.

Gépjárművezetés és gépkezelés

Ez a gyógyszer nem vagy csak kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ha az ajánlott adagban vagy a kezelési idő betartásával szedik.

Nagyobb adagok alkalmazása esetén azonban nemkívánatos hatások, például fáradtság és szédülés léphetnek fel. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja a gyógyszer szedése közben, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. Ezek a hatások súlyosbodhatnak, ha a gyógyszert alkohollal együtt alkalmazza.

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Nurofen 300 mg retard tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás:

18 évesnél idősebb felnőttek és idősek:

Kezdő adag: vegyen be 2 tablettát (2 × 300 mg ibuprofén).

Amennyiben szükséges, 12 óra elteltével újabb 2 tabletta (2 × 300 mg ibuprofén) bevehető.

Az adagok között legalább 12 órának el kell telnie.

Ennek a gyógyszernek a maximális napi adagja orvosi javaslat nélkül 4 tabletta 24 órán belül.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő, rövid távú alkalmazásra.

A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. Ne rágja, ne törje, ne zúzza össze és ne szopogassa a tablettákat.

A kezelés időtartama

A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni, a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha 4 napon belül nem érzi jobban magát, vagy rosszabbul van.

Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.

Ha az előírtnál több Nurofen 300 mg retard tablettát vett be

Ha ebből a gyógyszerből az ajánlott adagnál többet vett be, vagy ha a gyógyszert véletlenül egy gyermek vette be, mindig keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.

A túladagolás jelei közé tartozik a hányinger, a gyomorfájdalom, hányás (lehet vércsíkos), ritkábban hasmenés. Ezenkívül fejfájás, gyomor-bél rendszeri vérzés, homályos látás, fülcsengés, zavartság és remegő szemmozgás, valamint asztmásoknál az asztma súlyosbodása. Nagy adagok esetén álmosság, izgatottság, dezorientáltság, mellkasi fájdalom, fokozott szívdobogás, eszméletvesztés, kóma, görcsrohamok (főleg gyermekeknél), forgó jellegű szédülés, gyengeség és szédülés, vér a vizeletben, alacsony káliumszint a vérben, alacsony vérnyomás, a vér káliumszintjének megemelkedése, túl sok sav a szervezetben (metabolikus acidózis), megnyúlt véralvadási idő, akut veseelégtelenség, májkárosodás, test hidegnek érzése és légzési problémák, amelyek a bőr kékes elszíneződéséhez vezetnek.

Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások kialakulásának esélyét csökkentheti, ha a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb adagot a legrövidebb ideig szedi.

HAGYJA ABBA A GYÓGYSZER SZEDÉSÉT és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiakat észleli:

gyomor-bél rendszeri vérzés jelei, mint például: erős hasi fájdalom, fekete szurokszéklet, vérhányás, vagy kávézaccra emlékeztető sötét részecskék a hányadékban (nagyon ritka).

ritka, de súlyos allergiás reakció jelei, mint például az asztma súlyosbodása, megmagyarázhatatlan zihálás vagy légszomj, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, fokozott szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés. Ezek már a gyógyszer első alkalmazásakor is előfordulhatnak. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz (nagyon ritka).

hajhullás (alopecia) (nagyon ritka).

vérsejttermelési problémák. Ennek első jelei a következők: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orrvérzés és bőrvérzés, valamint megmagyarázhatatlan eredetű véraláfutások (nagyon ritka).

aszeptikus meningitisz tünetei tarkómerevséggel, fejfájással, hányingerrel, hányással, lázzal vagy tudatzavarral. Autoimmun betegségben (SLE, kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegeknél ezek nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő (nagyon ritka).

a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet, megnagyobbodott nyirokcsomók és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése (DRESS-szindróma) (nem ismert – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

vörös, hámló, kiterjedt kiütés bőr alatti dudorokkal és főleg a bőrredőkön, a törzsön és a felső végtagokon lokalizált hólyagokkal, amelyet a kezelés kezdetén láz kísér. Ezen tünetek leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis) (nem ismert – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

HAGYJA ABBA A GYÓGYSZER SZEDÉSÉT és keresse fel orvosát, ha az alábbiakat észleli:

hasfájás, hányinger, emésztési zavarok, hasmenés, puffadás (fokozott bélgázképződés), székrekedés és hányás (vagy bármilyen más rendellenes hasi tünet) (gyakori).

bőrkiütések és egyéb bőrreakciók, mint például viszketés (nem gyakori).

vesekárosodás vagy veseelégtelenség jelei, mint például a normálisnál kevesebb vizeletürítés, duzzanat (különösen magas vérnyomásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél) és zavaros vizelet (nagyon ritka).

További mellékhatások, amelyek előfordulhatnak:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

fejfájás és szédülés;

látászavarok;

különböző bőrkiütések;

meglévő bélbetegség (kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség) súlyosbodása.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

hallásproblémák;

a vér megnövekedett karbamidszintje, a test oldalsó részén tapasztalt és/vagy a hasi fájdalom, a vér a vizeletben és a láz a vesekárosodás (papillanekrózis) jelei lehetnek;

csökkent hemoglobinszint, ami vérszegénységet okoz.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

a nyelőcső gyulladása (özofagitisz), vagy a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz), valamint membránszerű szűkületek kialakulása a vékonybélben és vastagbélben (diafragmaszerű intesztinális szűkületek);

májproblémák, májkárosodás (első jelei közé tartozhat a bőr elszíneződése), különösen a hosszú távú kezelés során, májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz);

a fertőzéssel összefüggő gyulladások súlyosbodása. Ha fertőzés jelei mutatkoznak, vagy azok súlyosbodnak, haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia, mivel antibiotikumra, vagy egyéb kezelésre lehet szüksége.

magas vérnyomás, szívelégtelenség, szívroham és az arc vagy kezek duzzanata (ödéma);

pszichotikus reakciók, depresszió.

Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg):

mellkasi fájdalom, ami a Kounis-szindróma nevű, esetenként súlyos allergiás reakció jele lehet;

légzőrendszeri reakciók, mint például asztma, nehézlégzés vagy légszomj;

veseproblémák;

a bőr fényérzékenysége;

reverzibilis szembetegségek, mint például toxikus tompalátás, homályos látás és a színérzékelés megváltozása.

Az ehhez hasonló NSAID gyógyszerek a szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy a sztrók (agyi érkatasztrófa) kismértékben megnövekedett kockázatával járhatnak. Lásd 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nurofen 300 mg retard tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, feltüntetett lejárati időt (Felhasználható:/EXP) követően ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ℃-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nurofen 300 mg retard tabletta?

A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.

300 mg ibuprofént tartalmaz retard tablettánként.

Egyéb összetevők: víztartalmú, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkarmellóz-nátrium (E468), glicin (E640), sztearinsav (E570), bevonat (hipromellózból [E464], titán-dioxidból [E171], makrogolból, poliszorbát 80 [E433]) és fényezés (karnubaviasz [E903]).

Milyen a Nurofen 300 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér színű, kapszula formájú, egyik oldalán mélynyomású „N12” jelöléssel ellátott, másik oldalán sima felületű tabletta. Méretei: 17,5 mm hosszú, 7,5 mm széles és 4,9 mm magas.

PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolás, dobozban. A doboz 6, 8, 10, 12, 16, 20 vagy 24 tablettát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.

Magyarország

Gyártó

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straβe 3

23562 Lϋbeck

Németország

OGYI-T-6793/144 6× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-6793/145 8× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-6793/146 10× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-6793/147 12× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-6793/148 16× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-6793/149 20× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-6793/150 24× PVC/Al/poliamid//Al buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária Нурофен SR 300 mg таблетки с удължено освобождаване

Csehország Nurofen Prolong

Dánia Nuroflex

Finnország Nurofen 300 mg depottabletti

Görögország Nurofen Long Lasting 300 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Hollandia Nurofen Retard tablet met verlengde afgifte

Horvátország Nurodur 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Írország Nurofen Long Lasting 300 mg prolonged-release tablets

Izland Nurofen 300 mg forðatafla

Lengyelország Nurofen Control

Magyarország Nurofen 300 mg retard tabletta

Norvégia Nurofen 300 mg depottablett

Szlovákia Nurofen Prolong 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Szlovénia Nurofen SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Svédország Nurofen depottablett 300 mg

Olaszország Nurofen Effetto Prolungato

Portugália Nurofen Durance

Románia Nurofen SR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. április.