Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
OctaplasLG 45-70 mg/ml oldatos infúzió
ABO-vércsoport-specifikus humán plazmafehérje
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer az OctaplasLG és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az OctaplasLG alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az OctaplasLG -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az OctaplasLG -t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az OctaplasLG és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az OctaplasLG vírus-inaktivált, poolozott (összevont) humán plazmakészítmény. A humán plazma az emberi vér folyékony része, mely a sejteket szállítja. A normál véralvadási folyamatokért felelős különféle fehérjék vannak benne, a normál friss fagyasztott plazmával (FFP) azonos módon használható.
Az OctaplasLG a súlyos májelégtelenség vagy nagy mennyiségű vérátömlesztés miatt kialakult komplex alvadási faktorhiány esetén alkalmazható. Az OctaplasLG adható még olyan sürgősségi állapotokban, amikor a szükséges alvadási faktorkoncentrátumok (V. faktor, XI. faktor) nem állnak rendelkezésre, vagy a szükséges laboratóriumi diagnózis nem állítható fel.
Használható még a szájon át szedett (kumarin- vagy indanedion-típusú) véralvadásgátlók hatásának gyors ellensúlyozására, ha a K-vitamin adása a csökkent májműködés vagy a sürgősségi állapot miatt nem elegendő.
Az OctaplasLG a plazmacserén átesett betegeknek is adható, az alvadási faktorok egyensúlyának helyreállítása érdekében.
Tudnivalók az OctaplasLG alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az OctaplasLG-t:
ha allergiás a humán plazmafehérjékre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha tudja, hogy a vérében IgA immunglobulin elleni antitestek vannak.
ha korábban bármely humán plazmakészítmény vagy FFP adásakor allergiás reakciója lépett fel.
ha tudja, hogy a protein S szintje (K-vitamin-függő fehérje a vérben) alacsony.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az OctaplasLG alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tájékoztassa kezelőorvosát egyéb fennálló betegségeiről.
Az OctaplasLG fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha az IgA szintje alacsony;
ha korábban plazmaproteinnel, például FFP-vel szembeni allergiás reakciója volt;
ha szívelégtelenségben szenved, vagy a tüdejében folyadék van (tüdőödéma);
ha ismert, hogy fokozottan hajlamos véralvadási (trombózisos) szövődményekre, mert a vénás tromboembóliás események (alvadék képződése a vénákban) kockázata fokozott lehet;
fokozott koagulációgátlás (fibrinolízis) esetén.
Az OctaplasLG általában nem ajánlott a von Willebrand-kór kezelésére.
Vírusbiztonság
Az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek esetében meghatározott óvintézkedések történnek a fertőzés betegekre történő átvitelének megakadályozására. Az óvintézkedések közé tartoznak a vér- és plazmadonorok körültekintő kiválasztása annak biztosítására, hogy a fertőzést hordozókat a donációból kizárják, illetve minden egyes vér- vagy plazmaadomány, valamint a teljes pool szűrése vírus- vagy más infekció irányában. Az ilyen termékek gyártói a gyártási folyamatba is beépítenek olyan lépéseket, melyek a vérben vagy plazmában esetlegesen előforduló vírusok inaktiválását vagy eltávolítását szolgálják. Mindezen intézkedések ellenére az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek adásakor soha nem lehet teljesen kizárni egy esetleges fertőzés lehetőségét. Ez vonatkozik a még ismeretlen vagy újonnan kialakuló vírusokra és más fertőzésekre is.
Az alkalmazott intézkedéseket alkalmasnak tartják a burokkal rendelkező vírusok, pl. a humán immundeficiencia vírus (HIV), a hepatitisz B és C vírus esetében.
Korlátozott lehet azonban az értékük bizonyos burokkal nem rendelkező vírusok, pl. a hepatitisz A és E vírus, valamint parvovírus B19 ellen.
Javasoljuk, hogy minden egyes beadott OctaplasLG adag esetében jegyezze fel a termék nevét és tételszámát, hogy később visszakereshető legyen a felhasznált termék.
A kezelőorvosa javasolhatja a hepatitisz A és B vírus elleni oltás beadását abban az esetben, ha rendszeresen vagy ismételten kap emberi plazmából előállított készítményeket.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél terápiás plazmacsere során bizonyos esetekben alacsony kalciumszintet figyeltek meg, amelyet lehetséges, hogy a citrátkötés okoz. Az OctaplasLG ilyen alkalmazása során ajánlott a kalciumszint ellenőrzése.
Egyéb gyógyszerek és az OctaplasLG
A klinikai vizsgálatok során az OctaplasLG-t különféle egyéb gyógyszerekkel együtt adták be, és nem tapasztaltak közöttük kölcsönhatást.
Az OctaplasLG beadásával egyéb anyagok (pl. terhességi hormon) is bejuthatnak a szervezetébe, amelyek álpozitív teszteredményekhez vezethetnek (pl. pozitív terhességi teszt annak ellenére, hogy Ön nem terhes).
Nem javasolt azonban az OctaplasLG-t más intravénásan adott folyadékokkal keverni, kivéve a vörösvértest- és vérlemezke-készítményeket.
A vérrögképződés lehetőségének elkerülése érdekében az OctaplasLG-t tilos olyan vénába adni, amelybe egyidejűleg kalcium-tartalmú oldatot is infundálnak.
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az OctaplasLG egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Csak akkor kap OctaplasLG-t, ha kezelőorvosa azt az Ön számára fontosnak találja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését befolyásoló hatásokat. Egyedül Ön felelős azért, hogy eldöntse, van-e olyan egészségi állapotban, hogy gépjárművet vezessen, vagy más olyan tevékenységet végezzen, amely fokozott koncentrációt igényel.
Fontos információk az OctaplasLG egyes összetevőiről
Az összetevők listája a 6. pontban található.
Ez a gyógyszer maximum 920 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz minden zsákban, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel legfeljebb 46%-ának felnőtteknél.
Hogyan kell alkalmazni az OctaplasLG-t?
Az OctaplasLG-t kezelőorvosa vagy az Ön gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, intravénás infúzió formájában a vénájába.
Az adag az Ön klinikai állapotától és testsúlyától függ. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi infúziót kell kapnia.
Az OctaplasLG infúzió beadása előtt AB0-vércsoport kompatibilitási tesztet kell végezni.
Sürgős esetekben az AB-vércsoportú OctaplasLG beadható minden betegnek.
Fontos, hogy az infúzió beadási sebessége ne haladja meg a percenként 1 ml OctaplasLG/testtömeg‑kilogramm mennyiséget. Kalcium‑glükonát beadható egy másik vénán keresztül, az OctaplasLG-ben található citrát negatív hatásainak ellensúlyozására.
A beadás során és utána még legalább 20 percen át megfigyelés alatt kell Önt tartani, ha esetleg allergiás reakció (anafilaxiás reakció) vagy sokk alakulna ki. Ilyen esetben az infúzió adását azonnal le kell állítani.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekeknél és serdülőknél (0‑16 éves korban) történő alkalmazásra vonatkozó adatok korlátozottak.
Ha az előírtnál több OctaplasLG-t alkalmazott
Nagy mennyiség beadása folyadék-túlterhelést okozhat, folyadék gyűlhet fel a tüdőben és/vagy szívpanaszok alakulhatnak ki.
Ha elfelejtette alkalmazni az OctaplasLG-t
Az OctaplasLG beadásáért és az Ön laboratóriumi értékeinek kívánt szinten tartásáért a kezelőorvosa felelős.
Ha idő előtt abbahagyja az OctaplasLG alkalmazását
A laboratóriumi vizsgálati eredményei figyelembevételével a kezelőorvosa fogja az OctaplasLG adását leállítani, és ő fogja megítélni az ezzel kapcsolatos esetleges kockázatot.
A címkén feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni.
A fagyasztott OctaplasLG felolvasztása több módon is történhet:
Vízfürdő:
Felengedéshez helyezze a plazmazsákot külső csomagolásával együtt legalább 30 percre 30‑37 °C-os keringető vízfürdőbe. A zsák tartalmának megóvása érdekében szükség szerint külső védőtasak is használható.
Ügyeljen rá, hogy ne érje víz a zsák bemeneti portját. A felengedési idő 37 °C-on legalább 30 perc. A vízfürdő hőmérséklete nem haladhatja meg a 37 °C-ot és nem lehet 30 °C-nál alacsonyabb.
A felengedési idő a vízfürdőbe helyezett zsákok számától függ. Több plazmazsák egyidejű felengedése esetén a felengedési idő hosszabbra nyúlhat, de nem haladhatja meg a 60 percet.
Száraz inkubáló berendezés, pl. SAHARA‑III. használatával:
Helyezze az OctaplasLG tasakot a gyártói utasításoknak megfelelően az inkubátor lemezére és a gyors inkubációs funkció használatával olvassza ki a plazmát.
Ha a hőmérsékletkijelző +37 °C‑os vérkomponens‑hőmérsékletet mutat, fejezze be az inkubálási folyamatot, és vegye ki a tasakot. Ha száraz inkubátorban olvasztja ki az OctaplasLG‑t, javasoljuk, hogy használja a protokoll‑nyomtatási funkciót a vérkészítmény hőmérsékletének és az esetleges hibaüzenetek követhetősége érdekében.
Egyéb:
Más módon is felolvasztható a fagyasztott OctaplasLG, ha a felhasznált módszer erre a célra validált.
Biztosítsa, hogy az infúzió beadása előtt a tasak tartalma kb. + 37 °C‑ra melegedjen fel. Az OctaplasLG hőmérséklete azonban nem haladhatja meg a +37 °C‑ot. Távolítsa el a külső csomagolást, és ellenőrizze a tasakot, hogy nincs‑e rajta hasadás vagy lyuk.
Ne rázza fel a tasakot!
Felengedés után az oldat tiszta vagy enyhén opálos; szilárd vagy zselatinszerű részecskéktől mentes.
Ne használja fel az oldatot, ha homályos és/vagy elszíneződött, vagy kicsapódott részecskék találhatók benne!
A felolvasztott OctaplasLG‑t tilos újra fagyasztani. A fel nem használt terméket meg kell semmisíteni.
Bármilyen fel nem használt gyógyszerkészítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán túlérzékenységi reakciók is megfigyelhetők. Ezek általában enyhe, helyileg vagy testszerte fellépő, bőrpírral, csalánkiütéssel vagy bőrviszketéssel járó allergiás reakciók. A súlyosabb formák vérnyomáscsökkenéssel vagy az arc vagy nyelv duzzanatával szövődhetnek. A súlyos, egész szervezetet érintő allergiás reakciók hirtelen és esetenként súlyos formában jelentkezhetnek, a következő tünetekkel: vérnyomáscsökkenés, felgyorsult szívverés, nehézlégzés, sípoló légzés, köhögés, légszomj, hányinger, hányás, hasmenés, hasi vagy hátfájdalom. A súlyos reakciók sokkig, eszméletvesztésig vagy légzési elégtelenségig fokozódhatnak és ritkán halálos kimenetelűek is lehetnek.
Az OctaplasLG citráttartalma és a vér kalciumszintjének azzal összefüggő csökkenése miatt káros hatások léphetnek fel, különösen nagy cseppszámmal adott infúzió, illetve májfunkciós zavar vagy plazmacsere-kezelés esetén. Olyan tünetek fordulhatnak elő, fáradtság, zsibbadásérzés (paresztézia), remegés és alacsony kalciumszint.
Az OctaplasLG növelheti a vérrögök kialakulásának kockázatát:
a végtagok ereiben, ami végtagfájdalmat- és duzzanatot okozhat
a tüdő ereiben, ami mellkasi fájdalmat és kifulladást okozhat
az agy ereiben, ami gyengeséget és/vagy féloldali érzékelési zavarokat okozhat
a szív ereiben, ami mellkasi fájdalmat okozhat;
A vérrögök kialakulása szempontjából fokozott kockázatnak kitett összes beteg esetében különös elővigyázatossággal kell eljárni, és mérlegelni kell a megfelelő intézkedések megtételét.
Ritkán az OctaplasLG-ben található antitestek és az Ön vérében lévő antigének közötti összeférhetetlenség a vörösvértestek pusztulását (hemolitikus transzfúziós reakció) okozhat. Ennek tünetei a hidegrázás, láz, nem produktív köhögés, nehézlégzés, bőrkiütés és belső vérzés.
Az OctaplasLG infúzió hatására specifikus, alvadási faktorok elleni antitestek képződhetnek.
Nagy mennyiségű infúzió adása a vérmennyiség növekedését, a tüdőben képződő folyadékgyülemet tüdőödémát és/vagy szívelégtelenséget okozhat.
Az OctaplasLG infúzió beadása során és azt követően akut légzési nehézséget jelentettek.
Az OctaplasLG termék elődjével végzett klinikai vizsgálatok, illetve a termék engedélyezését követő alkalmazása során a következő mellékhatásokat figyelték meg:
§ Spontán jelentésekből származó adatok
A mellékhatások típusától és súlyosságától függően az infúzió sebességét csökkenteni kell, vagy le kell állítani a beadást. Kezelőorvosa meg fogja tenni a megfelelő intézkedést.
További mellékhatások gyermekeknél
Gyermekeknél terápiás plazmacserével járó eljárások során előfordulhat, hogy alacsony kalciumszint figyelhető meg, különösen olyan betegeknél, akik májfunkciós rendellenességekben szenvednek, illetve akiknél az infúzió beadása nagy sebességgel történik. Az OctaplasLG ilyen esetekben történő alkalmazása során ajánlott a kalciumszint ellenőrzése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell az OctaplasLG-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Fagyasztva (≤ -18 °C) szállítandó és tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felengedés után a használat közbeni kémiai és fizikai stabilitását 2-8 °C között 5 napig, szobahőmérsékleten (20-25 °C között) pedig 8 óráig őrzi meg.
Mikrobiológiai szempontból – kivéve, ha a felnyitás módja kizárja a mikrobiológiai szennyeződés veszélyét – a terméket azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felbontás utáni tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat homályos és/vagy elszíneződött, vagy kicsapódott részecskék találhatók benne.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az OctaplasLG?
A készítmény hatóanyagai ABO-vércsoport-specifikus emberi plazmafehérjék. Egy 200 ml-es tasak 9‑14 g (egy milliliterben 45-70 milligramm van) emberi plazmafehérjét tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, glicin.
Milyen az OctaplasLG külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
OctaplasLG oldatos infúzió.
200 ml-es infúziós zsákban.
1, illetve 10 darabos kiszerelésben.
A fagyasztott oldat (enyhén) sárgás színű.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Octapharma (IP) SPRL
Allée de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Belgium
Gyártók:
Octapharma AB
Lars Forssells gata 23
S-112 75 Stockholm,
Svédország
OGYI-T-20223/05 1×200 ml A vércsoport tasakban
OGYI-T-20223/06 1×200 ml B vércsoport tasakban
OGYI-T-20223/07 1×200 ml AB vércsoport tasakban
OGYI-T-20223/08 1×200 ml 0 vércsoport tasakban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Adagolás és alkalmazás
Az adagolás a klinikai állapottól és az alapbetegségtől függ, az általános elfogadott kezdő adag 12‑15 ml OctaplasLG/ttkg. Ez a mennyiség a beteg plazmájában az alvadási faktorok mennyiségét kb. 25%‑kal növeli.
Fontos a kiváltott hatás monitorozása mind klinikai szempontból, mind pedig mérésekkel, pl. az aktivált parciális tromboplasztinidő (aPTI), a protrombinidő (PI) és/vagy a specifikus alvadási faktorok assay vizsgálatával.
Adagolás alvadásifaktor‑hiány esetén:
Kis vagy közepes fokú vérzések, vagy alvadási faktorhiányban szenvedő betegen végzett műtét kapcsán általában megfelelő alvadási hatás érhető el 5-20 ml OctaplasLG/ttkg infundálásával. Ez a mennyiség a beteg plazmájában az alvadási faktorok mennyiségét kb. 10-33%‑kal növeli. Nagyobb vérzés vagy műtét esetén hematológus szaktanácsát kell kérni.
Adagolás TTP és intenzív plazmacsere kapcsán fellépő vérzés esetén:
Terápiás célú plazmacsere esetén hematológus szaktanácsát kell kérni.
TTP‑ben szenvedő betegeknél a cserélt plazmamennyiség egészét kell OctaplasLG‑vel pótolni.
Az alkalmazás módja
Az OctaplasLG‑t az AB0-vércsoportnak megfelelően kell beadni. Sürgős esetekben az AB‑vércsoportnak megfelelő OctaplasLG készítmény tekinthető általános plazmának, mivel az vércsoporttól függetlenül, bárkinek beadható.
Az OctaplasLG‑t felolvasztás után intravénás infúzióként kell beadni, az alkalmazási előírás 6.6. pontjában leírtak betartásával, szűrővel ellátott infúziós szerelék segítségével. Az infúzió elkészítése és beadása során ügyelni kell az aszepszis szabályainak betartására.
Citrát‑toxicitás léphet fel, ha az infúzió beadási sebessége meghaladja a 0,020‑0,025 mmol citrát/ttkg/perc mennyiséget. Ezért az infúzió beadási sebessége nem haladhatja meg az 1 ml OctaplasLG/ttkg/perc mennyiséget. A citrát toxikus hatását csökkenteni lehet kalcium‑glükonát – egy másik vénába történő – intravénás beadásával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések az alkalmazás közben:
Anaphylaxiás sokk esetén az infúziót azonnal le kell állítani. A kezelést a sokk‑kezelésre vonatkozó irányelvek szerint kell folytatni.
A betegeket a beadás után legalább 20 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Inkompatibilitások:
Az OctaplasLG‑t vörösvértest‑ és vérlemezke‑készítményekkel keverhető, amennyiben mindkét készítmény ABO-kompatibilis.
Nem szabad az OctaplasLG‑t más gyógyszerkészítményekkel keverni az inaktiváció és precipitáció veszélye miatt.
A vérrögképződés lehetőségének elkerülése érdekében nem szabad az OctaplasLG‑t olyan vénába adni, amelybe egyidejűleg kalcium-tartalmú oldatot is infundálnak.
Interferencia szerológiai vizsgálatokkal:
Az OctaplasLG készítményből származó plazmakomponensek (pl. béta-humán choriogonadotropin; béta‑HCG) passzív átvitele téves laboratóriumi teszteredményekhez vezethet a készítményt kapó egyénnél. Például álpozitív terhességi teszteredményt leleteztek a béta-HCG passzív átvitele miatt.
| Szervrendszeri osztályozás | Gyakori (≥ 1/100 – < 1/10) | Nem gyakori (≥ 1/1000 – < 1/100) | Ritka (≥ 1/10 000 – < 1/1000) | Nagyon ritka (< 1/10 000) | Nem ismert§ |
| Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek | a vörösvértestek mennyiségének csökkenése vérzékenység | ||||
| Immunrendszeri betegségek és tünetek | túlérzékenység | súlyos allergiás reakció és sokk | |||
| Pszichiátriai kórképek | szorongás izgatottság nyugtalanság | ||||
| Idegrendszeri betegségek és tünetek | csökkent tapintásérzet vagy bőrérzékelés | szédülés zsibbadásérzés | |||
| Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek | szívelégtelenség szabálytalan szívverés felgyorsult szívverés | ||||
| Érbetegségek és tünetek | vérrögképződés az erekben vérnyomás-csökkenés vérnyomás-növekedés keringési elégtelenség kipirulás | ||||
| Légzőrendszeri tünetek | oxigénhiány | légzési elégtelenség tüdővérzés hörgőgörcs tüdővizenyő légszomj nehézlégzés | akut légzési problémák | ||
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | hányás hányinger | hasi fájdalom | |||
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | csalánkiütés viszketés | bőrkiütés fokozott izzadás | |||
| A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei | hátfájdalom | ||||
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | láz | mellkasi fájdalom mellkasi diszkomfortérzés hidegrázás helyileg jelentkező duzzanat általános rossz közérzet reakció a beadás helyén | |||
| Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei | pozitív eredményű antitestvizsgálat a vér csökkent oxigéntartalma | ||||
| Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények | megnövekedett vértérfogat citrátmérgezés a vörösvértestek pusztulása |