Octaplex 1000 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Octaplex 500 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz

humán protrombinkomplex

Octaplex 1000 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz

humán protrombinkomplex

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

​ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Octaplex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Octaplex alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Octaplex-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Octaplex-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Octaplex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Octaplex a véralvadási faktoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Emberi (humán) eredetű, K‑vitamin‑függő, II-es, VII-es, IX-es és X-es véralvadási faktorokat tartalmazza.

Az Octaplex olyan vérzések kezelésére és megelőzésére alkalmazható:

​ melyeket a K‑vitamin hatását gátló (az úgynevezett K‑vitamin‑antagonista) gyógyszerek (pl. a warfarin) okoznak. Ezek a gyógyszerek gátolják a K‑vitamin hatását, és emiatt a K‑vitamin‑függő véralvadási faktorokból hiány keletkezik a szervezetben. Az Octaplex-et akkor alkalmazzák, ha ezt a hiányállapotot gyorsan meg kell szüntetni;

​ melyek a II-es és X-es K‑vitamin‑függő véralvadási faktorok veleszületett hiányában keletkeznek. A gyógyszert akkor adják, amikor a tisztított specifikus alvadási faktorkészítmény nem érhető el.

2. Tudnivalók az Octaplex alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Octaplex-et:

​ ha allergiás a készítmény (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére.

​ ha allergiás a heparinra, vagy ha a heparin hatására az Ön vérében korábban bármikor csökkent a vérlemezkék száma.

​ ha IgA- hiányban szenved, és szervezetében IgA-ellenes antitestek vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

​ Az Octaplex alkalmazása előtt kérje ki a véralvadási zavarok kezelésében jártas szakorvos tanácsát.

​ Ha Ön a K‑vitamin‑függő véralvadási faktorok szerzett hiányában szenved (például ha azt K‑vitamin‑antagonistákkal folytatott kezelés okozza), az Octaplex csak akkor alkalmazható, ha a hiányállapot gyors korrekciója szükséges, mint pl. nagyobb vérzések vagy sürgősségi műtétek esetén. Más esetekben általában elegendő a K‑vitamin‑antagonista gyógyszer dózisának csökkentése és/vagy K‑vitamin adagolása.

​ Ha Önt K‑vitamin‑antagonista gyógyszerrel (pl. warfarin) kezelik, akkor Önnél a vérrögök képződésének fokozott veszélye állhat fenn. Ilyen esetben az Octaplex-szel folytatott kezelés növelheti ezt a kockázatot.

​ Ha Ön a K‑vitamin‑függő véralvadási faktorok bármelyikének veleszületett hiányában szenved, az adott véralvadási faktort tartalmazó készítményt kell alkalmazni, amennyiben az elérhető.

​ Allergiás vagy anafilaxiás típusú reakciók fellépése esetén kezelőorvosa azonnal le fogja állítani az infúzió adását és megfelelő kezelést alkalmaz.

​ Fennáll a trombózis vagy a disszeminált intravaszkuláris koaguláció (súlyos betegség, melynek során testszerte vérrögök keletkeznek) veszélye, ha Octaplex-et kap, különösen, ha rendszeresen kapja. Ebben az esetben Önt szoros megfigyelés alatt kell tartani az intravaszkuláris koaguláció vagy a trombózis tüneteire nézve.
Ez különösen fontos, ha az Ön kórtörténetében koszorúér‑betegség vagy májbetegség szerepel, ha műtét előtt áll, illetve ha a z Octaplex-et újszülötteknek adják.

​ Nincsenek adatok az Octaplex újszülöttekben történő, a K‑vitamin‑hiány miatt kialakuló, születéskor fellépő vérzés miatti alkalmazásával kapcsolatban.

Vírusokkal kapcsolatos biztonsági kérdések

​ Amikor emberi vérből vagy plazmából állítanak elő gyógyszereket, bizonyos intézkedéseket használnak annak megelőzésére, hogy a fertőzéseket betegekre átvigyék. Ezek a következők lehetnek: a vér- és plazmadonorok gondos kiválasztása, hogy ki lehessen szűrni azokat, akiknél nagyobb a fertőzések kockázata, illetve az egyéni donoroktól levett vér és a plazmabankok szűrése a vírusokra/fertőzésekre utaló specifikus markerekre. A készítmények gyártói, olyan lépéseket iktatnak be a vér vagy a plazma gyártási folyamataiba, melyekkel a vírusok hatástalaníthatók (inaktiválhatók), vagy eltávolíthatók. Mindezek ellenére, az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek használatakor a fertőzések átvitelének lehetősége sohasem zárható ki teljesen. Ez vonatkozik a még ismeretlen vagy most kialakuló vírusokra vagy az egyéb típusú fertőzésekre.

Az említett óvintézkedések hatékonynak tekinthetőek a burokkal rendelkező vírusok ellen, ilyen pl. a humán immundeficiencia vírus (HIV), hepatitisz B vírus (HBV) és hepatitisz C vírus (HCV). Hatékonyságuk korlátozott lehet viszont a burokkal nem rendelkező vírusok ellen, ilyen pl. a hepatitisz A vírus (HAV) vagy a parvovírus B19. A parvovírus B19 fertőzésnek súlyos következményei lehetnek terhes nőknél (magzati fertőződés) és olyan egyéneknél, akiknek az immunrendszere legyengült, vagy akik a vérszegénység (anémiák) bizonyos típusaiban szenvednek (sarlósejtes vagy hemolitikus anémia).

Feltétlenül javasolt, hogy minden esetben, amikor Ön Octaplex-et kap, jegyezzék fel a készítmény nevét és gyártási számát, azért, hogy legyen nyilvántartás a felhasznált gyártási tételekről.

​ Ajánlott megfelelő védőoltást kérnie (hepatitisz A és B ellen), ha Önt rendszeresen/ismételten emberi plazmából készült protrombinkomplex‑készítményekkel kezelik.

Gyermekek és serdülők

Nincsenek adatok az Octaplex gyermekek és serdülők esetén történő alkalmazásával kapcsolatban.

Egyéb gyógyszerek és a Octaplex

Az Octaplex-et nem keverhető egyéb gyógyszerkészítménnyel.

Az Octaplex gátolja a K‑vitamin‑antagonista gyógyszerek (mint pl. a warfarin) hatását, de egyéb gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatások nem ismertek.

Az Octaplex befolyásolhatja az olyan véralvadási vizsgálatok eredményét, melyek heparinra érzékenyek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Az Octaplex-et a terhesség és a szoptatás ideje alatt csak nagyon indokolt esetben szabad alkalmazni. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy az Octaplex miként befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Octaplex egyes összetevőiről

​ A heparin allergiás reakciót okozhat, és csökkentheti bizonyos vérsejtek számát, ez pedig kihathat a véralvadási rendszerre. Azoknak a betegeknek, akiknél a kórtörténet szerint a heparin korábban allergiás reakciót váltott ki, el kell kerülniük a heparint tartalmazó gyógyszerek alkalmazását.

​ Ez a gyógyszer 75‑125 mg nátriumot (500 NE-es injekciós üveg) vagy 150‑250 mg nátriumot (1000 NE-es injekciós üveg) (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami felnőtteknél megfelel az ajánlott maximális napi nátriumbevitel 3,8‑6,3%-ának ill. 7,5‑12,5%‑ának.

3. Hogyan kell alkalmazni az Octaplex-et?

Az Octaplex‑kezelést olyan szakorvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki jártas a véralvadási zavarok kezelésében.

​ A port először fel kell oldani injekcióhoz való vízben/oldószerben,

​ Ezt követően az oldatot valamelyik vénába kell beadni (intravénás alkalmazási mód).

Az Octaplex Önnek beadott adagja és az alkalmazás ideje attól függ, hogy:

​ milyen súlyos a betegsége,

​ hol található a vérzés, és mennyire súlyos, valamint

​ az Ön általános egészségi állapotától.

Ha az előírtnál több Octaplex-et alkalmazott

Túladagolás esetén fokozott az alábbiak kialakulásának kockázata:

​ véralvadási szövődmények (pl. szívinfarktus, és vérrögök a vénákban és a tüdőben)

​ disszeminált intravaszkuláris koaguláció (súlyos betegség, melynek során testszerte vérrögök keletkeznek).

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

Véralvadékok képződése az erekben.

Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

Szorongás, vérnyomás-emelkedés, asztmaszerű tünetek, vér felköhögése, orrvérzés, égő érzés az injekció beadásának helyén, véralvadékok az eszközben.

Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

Allergiás reakciók előfordulhatnak. Ritkán észlelték a májfunkciós értékek (transzaminázszintek) átmeneti növekedését.

Az Octaplex szubsztitúciós (pótló) kezelésben részesülő betegeknél, ritkán, semlegesítő antitestek (inhibitorok) képződhetnek a véralvadási faktorok bármelyike ellen. Gátló antitestek kialakulása esetén a szubsztitúciós kezelés nem lesz elég hatásos.

Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)

Testhőmérséklet-emelkedést (lázat) figyeltek meg.

Az Octaplex alkalmazását követően fennáll a vérrögképződés kockázata.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Súlyos allergiás reakció és sokk, túlérzékenység, remegés (tremor), szívmegállás, felgyorsult szívverés, keringés-összeomlás, vérnyomásesés, légzési elégtelenség, nehézlégzés, hányinger, csalánkiütés, kiütés, hidegrázás.

A készítményben található heparin a vérlemezkék számának hirtelen csökkenését idézheti elő. Ezt az allergiás reakciót „heparin által kiváltott II. típusú trombocitopénia”-nak nevezik. Ritka esetben, a heparinnal szemben korábban túlérzékenységet nem mutató betegekben a vérlemezkék számának csökkenése a kezelés megkezdését követő 6‑14. napon léphet fel. A heparinnal szemben korábban már túlérzékenységet mutató betegekben ez a változás a kezelés megkezdése utáni néhány órán belül bekövetkezhet.

Az ilyen allergiás reakciót mutató betegeknél azonnal meg kell szakítani az Octaplex‑kezelést. Ezek a betegek a jövőben nem kaphatnak heparin‑tartalmú gyógyszereket.

A vírusokkal kapcsolatos biztonságossági információt lásd a 2. pontban.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Octaplex-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A port csak közvetlenül az injekciózás előtt kell feloldani. Az oldat stabilitását +25 °C-on, legfeljebb 8 óráig igazolták. Ugyanakkor a szennyeződés megelőzése érdekében az oldatot azonnal és csak egyetlen alkalommal szabad felhasználni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Octaplex injekciós üvegenként és a 20 ml (500 NE) / 40 ml (1000 NE) oldószerrel történő feloldás után:

- A készítmény hatóanyagai:

Az összetevő neve	Az Octaplex egy injekciós üvegében található 500 NE mennyiség	Az Octaplex egy injekciós üvegében 1000 NE található mennyiség	Az elkészített Octaplex oldat 1 ml-ében található mennyiség
Teljes fehérjetartalom:	260–820 mg	520‑1640 mg	13–41 mg/ml
Aktív hatóanyagok
II-es humán véralvadási faktor	280–760 NE	560‑1520 NE	14–38 NE/ml
VII-es humán véralvadási faktor	180–480 NE	360‑960 NE	9–24 NE/ml
IX-es humán véralvadási faktor	500 NE	1000 NE	25 NE/ml
X-es humán véralvadási faktor	360–600 NE	720‑1200 NE	18–30 NE/ml
További aktív összetevők
C-fehérje	260–620 NE	520‑1240 NE	13–31 NE/ml
S-fehérje	240‑640 NE	480‑1280 NE	12–32 NE/ml

A készítmény specifikus aktivitása ≥ 0,6 NE/mg fehérje, a IX-es véralvadási faktor aktivitásában kifejezve.

- Egyéb összetevők: heparin, trinátrium-citrát‑dihidrát, injekciós víz.

Milyen az Octaplex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Octaplex por és oldószer oldatos infúzióhoz formában kerül kiszerelésre. Az Octaplex higroszkópos, fehér vagy halvány színű por vagy porló anyag injekciós üvegben. Az oldószer injekcióhoz való víz injekciós üvegben. Az elkészített oldat áttetsző vagy enyhén opálos és színes lehet.

Az Octaplex 1 db kartondobozban kerül forgalomba, melynek tartalma:

- 1 port tartalmazó injekciós üveg

- 1 oldószert (injekcióhoz való víz) tartalmazó injekciós üveg,

- 1 db átviteli eszköz (Nextaro).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Octapharma (IP) SPRL

Allée de la Recherche 65

1070 Anderlecht

Belgium

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

HWH Kft.

1023 Budapest

Harcsa u. 2 III.6

Gyártók:

Octaplex 500 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz készítmény esetében:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Str. 235

1100 Bécs

Ausztria

Octapharma Lingolsheim S.A.S.

72 Rue du Maréchal Foch

67380 Lingolsheim

Franciaország

Octapharma Dessau GmbH,

Otto-Reuter-Str. 3

06847 Dessau-Roßlau

Németország

Octaplex 1000 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz készítmény esetében:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Str. 235

1100 Bécs

Ausztria

OGYI‑T‑20295/01 (500 NE)

OGYI‑T‑20295/02 (1000 NE)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Dánia, Egyesült Királyság,Észtország, Finnország, Franciaország, Hollandia, Horvátország, Izland,Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Norvégia, Portugália, Spanyolország, Szlovénia, Szlovákia:	Octaplex
Csehország, Svédország:	Ocplex
Olaszország, Románia:	Pronativ

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. augusztus.

INFORMÁCIÓK EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK RÉSZÉRE

Az Octaplex alkalmazásáról szóló általános információ a 3. pontban található.

Az alábbi információk kizárólag orvosok vagy egészségügyi szakembereknek szólnak.

Kezelési utasítások

Kérjük, olvassa el, és gondosan kövesse az összes alábbi útmutatást.

Az alábbiakban leírt elkészítési eljárás során fenn kell tartani a sterilitást!

A készítmény szobahőmérsékleten gyorsan oldódik.

Az elkészített oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak kell lennie.

Ne használja az oldatot, ha az zavaros, vagy látható részecskéket tartalmaz.

Az elkészített oldatokat beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell az oldatlan részecskék vagy elszíneződés kizárása céljából.

Feloldás után az oldatot azonnal fel kell használni.

Az esetleg fel nem használt készítményt és a hulladékot a helyi hatósági követelmények szerint kell megsemmisíteni.

Dózisok

Vérzések kezelése és prevenciója K-vitamin‑antagonistával folytatott kezelés során:

Az alkalmazott dózis a kezelés előtt mért INR‑értéktől és a testtömegtől függ. A következő táblázatban a megközelítő adagok találhatók (az elkészített oldat mennyisége egység/ttkg‑ban).

Kezelés előtt mért INR	2– < 4	4–6	> 6
Octaplex adagja (IX faktor egység†) / ttkg	25	35	50

† Az egység nemzetközi egységet jelent.

A dózis a legfeljebb 100 kg‑ot meg nem haladó testtömegen alapul. A 100 kg‑nál nagyobb testtömegű betegeknél a legnagyobb egyszeri adag (IX. faktor NE-ben) tehát nem haladhatja meg a 2500 NE‑t 2‑ < 4 INR‑érték esetén, a 3500 NE‑t 4–6 INR esetén és az 5000 NE‑t > 6 INR esetén.

Mivel az előbbiekben részletezett adagolási ajánlások tapasztalati jellegűek, valamint mivel a regeneráció és a kezelés hatásának időtartama változhat, a kezelés során elengedhetetlen az INR folyamatos ellenőrzése.

Vérzés kezelése és a vérzések kialakulásának perioperatív profilaxisa a II-es és X-es K‑vitamin‑függő véralvadási faktor veleszületett hiánya esetén, ha nem áll rendelkezésre a megfelelő, tisztított véralvadási faktor:

A kezeléshez szükséges adag számítása azon a tapasztalaton alapul, hogy a II-es és a X-es véralvadási faktorok 1 NE/testtömeg‑kg mennyiségei azok plazmában mérhető aktivitását 0,02 NE/ml‑rel (II-es faktor) és 0,017 NE/ml‑rel (X-es faktor) növelik.

​ A szükséges mennyiség (nemzetközi egységben) = testtömeg (kg) × a X-es véralvadási faktor esetében elérni kívánt aktivitásnövekedés (NE/ml) × 60

ahol 60 (ml/ttkg) a becsült regeneráció reciproka.

​ A II-es véralvadási faktor esetében szükséges dózisok:

A szükséges mennyiség = testtömeg (kg) × a II-es véralvadási faktor esetében elérni kívánt aktivitásnövekedés (NE/ml) × 50

Ha az egyedi regeneráció ismert, akkor a számítás során ezt az értéket kell használni.

A feloldásra vonatkozó útmutatások:

1. Hagyja felmelegedni szobahőmérsékletre az oldószert (injekciós víz) és a port az injekciós üveg felbontása nélkül. Ezt a hőmérsékletet kell tartani a készítmény feloldása során.
Ha vízfürdőt használ a melegítéshez, vigyázzon arra, hogy ne érje víz az injekciós üvegek gumidugóját és kupakját. A vízfürdő hőmérséklete ne haladja meg a 37 °C-ot.

2. Távolítsa el a por és az oldószer injekciós üvegének lepattintható kupakját, és gondoskodjon a gumidugók megfelelő fertőtlenítésérő.

3. Távolítsa el a Nextaro külső csomagolásának tetejét. Helyezze az oldószert tartalmazó üveget egyenletes felületre, és tartsa stabilan. A külső csomagolás eltávolítása nélkül helyezze a Nextaro kék részét helyezze az oldószeres üveg tetejére, majd határozottan nyomja le, amíg nem kattan (1 ábra). Ne csavarja a csatlakoztatás közben! Az oldószeres üveget tartva, óvatosan távolítsa el a Nextaro külső csomagolását. Ügyeljen arra, hogy a Nextaro végig stabilan csatlakozzon az oldószeres üveghez.

4. Helyezze a port tartalmazó üveget sík felületre, és tartsa stabilan. Fogja a Nextaro‑val összekapcsolt oldószeres üveget, és fordítsa tetejével lefelé. A Nextaro csatlakozó fehér részét helyezze a port tartalmazó üveg tetejére, majd határozottan nyomja le, amíg nem kattan (3. ábra). Ne csavarja a csatlakoztatás közben! Az oldószer magától a port tartalmazó üvegbe áramlik.
5. Miközben a két üveg össze van kapcsolva, óvatosan forgassa addig a port tartalmazó üveget, amíg a készítmény fel nem oldódik. Az Octaplex szobahőmérsékleten gyorsan oldódik, és színtelen vagy enyhén kék színű oldatot ad. Csavarozza szét két részre a Nextaro‑t (4. ábra). Dobja ki az üres oldószeres üveget és a Nextaro hozzá csatlakozó kék részét.

Ha a por nem oldódik fel teljesen, vagy ha csomó képződik, ne használja fel a készítményt.

Utasítások az infúzió beadásához:

Óvintézkedésként az infúzió beadása előtt és alatt ellenőrizni kell a beteg pulzusszámát. Ha a pulzusszám jelentősen nő, lassítsa az infúzió beadásának ütemét, vagy függessze fel az adagolást.

1.​ Csatlakoztasson egy 20 ml-es fecskendőt (500 NE-es injekciós üveg esetén) vagy egy 40 ml-es fecskendőt (1000 NE-es injekciós üveg esetén) a Nextaro fehér részén lévő Luer-záras kivezetőhöz. Fordítsa az injekciós üveget tetejével lefelé, és szívjon oldatot a fecskendőbe.

A fecskendőben lévő oldatnak átlátszónak vagy gyöngyházfénnyel enyhén csillogónak kell lennie. Ha az oldat átkerült a fecskendőbe, akkor tartsa stabilan a fecskendő dugattyúját (úgy, hogy az lefelé nézzen), majd távolítsa el a fecskendőt a Nextaro‑ból.

Dobja ki a Nextaro‑t és az üres üveget.

2. Gondoskodjon az injekció tervezett beadási helyének megfelelő fertőtlenítéséről

3. Fecskendezze be az oldatot intravénásan 0,12 ml/ttkg/perc (kb. 3 egység/ttkg/perc), de legfeljebb 8 ml/perc (kb. 210 egység/perc) sebességgel, aszeptikus technikát alkalmazva.

A fecskendőbe a fibrinrögök képződésének veszélye miatt nem juthat vissza vér.

A Nextaro csak egyszer használatos.