Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Orodrill 3 mg/0,2 mg citrom-menta ízesítésű szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Orodrill citrom-menta ízesítésű és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2. Tudnivalók az Orodrill citrom-menta ízesítésű szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Orodrill citrom-menta ízesítésűt ?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Orodrill citrom-menta ízesítésű szopogató tablettát tárolni ?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Orodrill citrom-menta ízesítésű és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer a kórokozók ellen védő, helyileg alkalmazható fertőtlenítőszert és fájdalomcsillapításra alkalmas helyi érzéstelenítőszert tartalmaz.
Ez a gyógyszer enyhe (lázzal nem járó) torokfájás, szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások kezelésére javallt. A készítmény felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére használható.
2. Tudnivalók az Orodrill citrom-menta ízesítésű szedése előtt
Ne alkalmazza az Orodrill citrom-menta ízesítésű
- ha allergiás a helyi érzéstelenítőszerekre, a klórhexidinre, vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- 6 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A szopogató tabletta hatására, a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat a légcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:
– 6‑12 éves gyermekeknél körültekintően kell alkalmazni.
– a készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.
Ezt a készítményt nem célszerű hosszú időn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájának összetételét és ez a baktérium- vagy gombafertőzés tovaterjedésének kockázatával jár:
Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelés nehezítetté/fájdalmassá válik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sőt súlyosbodik az állapota, FORDULJON ORVOSHOZ!
Szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások: kiterjedt elváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik, AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!
Ha a kezelés elkezdésétől számított 5 napon belül nem érez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak, esetleg újabb tünetek jelentkeznek, egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ne használjon egyidejűleg többféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítő hatású készítményt, mert súlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszeri mellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.
A nyelv barna elszíneződése: veszélytelen és a kezelés befejeztével eltűnik.
A fogak és a szilikát illetve kompozit fogtömések barna elszíneződése: nem jelent tartós elszíneződést és napi rendszeres fogmosással megelőzhető.
Egyéb gyógyszerek és az Orodrill citrom-menta ízesítésű
Az Orodrill citrom-menta ízesítésű alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
|
Ez a gyógyszer helyileg ható fertőtlenítőszert (klórhexidin) tartalmaz. Ez a hatóanyag más készítményekben is előfordulhat. Ne használjon egyidejűleg többfélét ezekből a gyógyszerekből és ne lépje túl a készítmény javasolt adagját (lásd „Adagolás és alkalmazás” címmel). |
Az Orodrill citrom-menta ízesítésű egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.
A szopogató tabletta alkalmazása után az étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség idején ‑ mivel az alkalmazással kapcsolatban nincs elegendő tapasztalat ‑ a készítmény használata nem javasolt.
A szoptatás időszakában a készítmény használata nem javasolt, mivel az újszülöttekre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Az Orodrill citrom-menta ízesítésű cukrokat (glükózt és szacharózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegeknek szem előtt kell tartaniuk, hogy a készítmény tablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni az Orodrill citrom-menta ízesítésűt ?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére használható.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők: 24 óra alatt 4×1 tabletta, elszopogatva.
6-15 év közötti gyermekek és serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta, elszopogatva.
Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.
A készítmény egyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
|
Ez a készítmény legfeljebb 5 napig alkalmazható egyfolytában. Amennyiben állapota romlik, illetve nem javul 5 napon belül, KERESSE FEL KEZELŐORVOSÁT. |
Ha az előírtnál több Orodrill citrom-menta ízesítésű cukorkát alkalmazott
- kis mennyiség nem okoz mellékhatásokat
- nagy mennyiség (sok tabletta) túlfogyasztása esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházi ügyeletet.
A klórhexidin mellékhatásai nem valószínűek, előfordulhat emésztési kellemetlenség, égő érzés a szájban vagy torokban, enyhe mozgáskoordinációs zavar vagy májrendellenességek.
A tetrakain nyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget, idegrendszeri zavarokat (idegesség, látási zavarok, görcsrohamok), szív- és érrendszeri rendellenességeket (magas vérnyomás, ritmuszavarok) és methemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelős hemoglobin molekula rendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat.
Ha elfelejtette az Orodrill citrom-menta ízesítésű cukorkát
Ne vegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A feltüntetett mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, csalánkiütés, hirtelen kialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, a garat vagy a gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzési nehezítettséget is okozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos, életveszélyes anafilaxiás sokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) is jelentkezhet: ha ezen tünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát;
– a nyelv és a garat átmeneti zsibbadása;
– véletlen félrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érzi, hogy a falat a légcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshoz fordulni;
– a nyelv barnás elszíneződése: ez a jelenség ártalmatlan és a kezelés befejezés után megszűnik;
– a fogak vagy a szilikát, ill. kompozit fogtömések barnára színeződhetnek, mely a napi rendszeres fogmosással megelőzhető.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Orodrill citrom-menta ízesítésűt tárolni ?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Orodrill citrom-menta ízesítésű cukorka?
- A készítmény hatóanyagai: klórhexidin-diglükonát és tetrakain‑hidroklorid. Egy szopogató tabletta 3 mg klórhexidin-diglükonátot, 0,2 mg tetrakain-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kinolin sárga (E104), ammónium-glicirrizát, menta aroma (96797‑34), borkősav, citrom aroma (87017), nátrium-aszkorbát, glükóz, szacharóz.
Milyen az készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás ?
Az Orodrill citrom-menta ízesítésű kerek, sárga, átlátszatlan szopogató tabletta.
Csomagolás:
24 db szopogató tabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANCIAORSZÁG
Gyártó:
DIETETIQUE ET PHARMACIE
Z.I. de la Coudette
32290 AIGNAN
FRANCIAORSZÁG
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
ADPH Kft.
1092 Budapest, Ráday u. 58.
OGYI-T-6619/06
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018.december