Pabal 100 mikrogramm/ml oldatos injekció betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
1

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Pabal 100 mikrogramm/ml oldatos injekció

karbetocin

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-​ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, szülésznőjéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-​ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.​ Milyen típusú gyógyszer a Pabal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.​ Mit kell tudnia, mielőtt beadják Önnek a Pabal-t?

3.​ Hogyan adják be Önnek a Pabal-t?

4.​ Lehetséges mellékhatások

5.​ Hogyan kell a Pabal-t tárolni?

6.​ A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pabal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pabal hatóanyaga a karbetocin. A szervezet által természetesen is termelt, a méh szülés közbeni összehúzódásáért felelős oxitocinhoz hasonlít. A Pabal-t szülés után kell alkalmazni. A nők egy részénél a szülést követőn a méh nem húzódik össze elég gyorsan, aminek követeztében a normálisnál nagyobb mértékű vérzés léphet fel. A Pabal méhösszehúzó hatása révén csökkenti a vérzés kockázatát.

2. Mit kell tudnia, mielőtt beadják Önnek a Pabal-t?

A Pabal-t a csecsemő megszületése előtt nem szabad alkalmazni.

A Pabal alkalmazása előtt az Ön kezelőorvosának ismernie kell az Ön egészségügyi állapotát. Önnek pedig minden új tünetet, amelyet Ön a Pabal-lal történő kezelés során észlel, el kell mondania kezelőorvosának.

Önnek nem adható a Pabal:

-​ ha Ön terhes;

-​ ha Ön szül, és még nem szülte meg a gyermeket;

-​ a szülés megindítására;

-​ ha Ön allergiás a karbetocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-​ ha Ön allergiás az oxitocinra (bizonyos esetekben infúzióban vagy injekcióban alkalmazzák a szülés alatt vagy után);

-​ ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved;

-​ ha Önnek súlyos szívbetegsége van;

-​ ha Ön epilepsziában szenved.

Ha az Ön esetében a fentiek bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával, szülésznőjével vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadnák Önnek a Pabal-t:

-​ ha Ön migrénben szenved;

-​ ha Ön asztmában szenved;

-​ ha Ön terhesség alatti magas vérnyomásban (pre-eklampsziában) vagy ennek egy súlyosabb formájában szenved, amely görcsök vagy kóma kialakulásához vezethet (eklampszia);

-​ ha Önnek szív vagy keringési betegsége van (pl. magasvérnyomás-betegség);

-​ ha Önnek bármilyen más egészségügyi problémája van.

Ha az Ön esetében a fentiek bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

A Pabal a víz felhalmozódásához vezethet a testben, amely álmosságot, kedvetlenséget és fejfájást okozhat.

Gyermekek és serdülők

12 éven aluli gyermekeknél nem releváns az alkalmazása.

A serdülőkkel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.

Egyéb gyógyszerek és a Pabal

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ne alkalmazza a Pabal-t a terhesség és a szülés alatt mindaddig, amíg a csecsemő világra nem jött.

Szoptató anyáknál a karbetocin kis mennyisége a vérből átjut az anyatejbe, de az feltehetően a csecsemő bélrendszerében lebomlik. A szoptatást a Pabal alkalmazása után nem szükséges korlátozni.

3. Hogyan adják be Önnek a Pabal-t?

A Pabal-t szülés után, egyszeri vénába vagy izomba adott injekcióként, a csecsemő megszületése után azonnal be kell adni. Az adag egy injekciós üveg (100 mikrogramm/ml).

Ha több Pabal-t kap, mint amennyit kellett volna kapnia

Ha valakinek véletlenül túladagolják a Pabal-t, az olyan erős méhösszehúzódást okozhat, hogy megsérülhet vagy erősen vérezhet. Tapasztalhat még álmosságot, kedvetlenséget, fejfájást, amelynek oka a víznek a testben történő túlzott felhalmozódása. Túladagolás esetén más gyógyszerekkel történő kezelésre vagy esetleg műtétre van szükség.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amikor a Pabal-t császármetszés után vénába adják be

Nagyon gyakori mellékhatás: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet:

​ hányinger;

​ hasi fájdalom;

​ viszketés;

​ a bőr kipirulása;

​ melegségérzet;

​ alacsony vérnyomás;

​ fejfájás;

​ remegés.

Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:

​ hányás;

​ szédülés;

​ hát- vagy mellkasfájdalom;

​ fémes szájíz;

​ vérszegénység;

​ nehézlégzés;

​ hidegrázás;

​ általános fájdalom.

Nem ismert mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

​ gyors szívverés.

Hasonló gyógyszereknél észlelt mellékhatások, melyek a karbetocinnal kapcsolatban is előfordulhatnak:

Lassú szívverés, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, ájulás vagy heves szívdobogásérzés, ami azt jelenti, hogy a szívverés nem megfelelő.

Alkalmanként izzadás fordulhat elő.

Amikor a Pabal-t hüvelyi szülést követően az izomba adják be

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:

​ hányinger;

​ hasi fájdalom;

​ hányás;

​ alacsony vérnyomás;

​ vérszegénység;

​ fejfájás;

​ szédülés;

​ gyors szívverés;

​ hát- vagy mellkasfájdalom;

​ izomgyengeség;

​ hidegrázás;

​ láz;

​ általános fájdalom.

Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:

​ a bőr kipirulása;

​ viszketés;

​ légszomj;

​ remegés;

​ vizelési nehézség.

Hasonló gyógyszereknél észlelt mellékhatások, melyek a karbetocinnal kapcsolatban is előfordulhatnak:

Lassú szívverés, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, ájulás vagy heves szívdobogásérzés, ami azt jelenti, hogy a szívverés nem megfelelő.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Pabal-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza a Pabal-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó. Nem fagyasztható!

Az oldatot az injekciós üveg felnyitását követően azonnal fel kell használni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pabal?

A készítmény hatóanyaga a karbetocin. 100 mikrogramm karbetocin milliliterenként.

Egyéb összetevők: L-metionin, borostyánkősav, mannit, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

Milyen a Pabal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pabal tiszta, színtelen oldat, amely már intravénás vagy intramuszkuláris beadásra kész formában van.

5 db 1 ml-es injekciós üveget tartalmazó csomagolásban hozzák forgalomba.

A Pabal-t kizárólag megfelelően felszerelt szülészeti osztályon szabad alkalmazni.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Ferring Magyarország Kft.

Tomori u. 34.

H-1138 Budapest

Gyártó:

Ferring GmbH

Wittland 11, D-24109, Kiel

Németország

OGYI-T-20118/02 (5×1 ml)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Pabal

Belgium Pabal

Csehország DURATOCIN

Dánia Pabal

Észtország Pabal

Finnország Pabal

Franciaország Pabal

Németország Pabal

Görögország Pabal

Izland Pabal

Írország Pabal

Olaszország DURATOCIN

Litvánia Pabal

Luxemburg Pabal

Hollandia Pabal

Norvégia Pabal

Lengyelország Pabal

Portugália Pabal

Szlovákia Pabal

Spanyolország DURATOBAL

Svédország Pabal

Egyesült Királyság Pabal

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. október.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.