Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula
dizopiramid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula hatóanyaga a dizopiramid, az ún antiarritmiás gyógyszerek csoportjába tartozik, és a különböző típusú szívritmuszavarok megelőzésére vagy megszüntetésére alkalmazandó készítmény.
2. Tudnivalók a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát
- ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- keringési elégtelenség esetén;
- súlyos szívelégtelenség esetén (kivéve, ha az a szívritmuszavar miatt alakult ki);
- a szinuszcsomó súlyos működési zavara esetén;
- kardiogén sokk (szív eredetű súlyos keringési elégtelenség) esetén;
- egyes ingerületvezetési zavarokban;
- alacsony káliumszint esetén;
- zöldhályogban (galukóma);
- súlyos izomgyengeségben (miaszténia gráviszban);
- terhesség első 3 hónapjában;
- digitálisz mérgezés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi problémák esetében:
- ha Önnek bármilyen szívproblémája van,
- ha az Ön vérében alacsony vagy korábban bármi oknál fogva alacsonyabb volt a káliumszint,
- ha ön vesebetegségben szenved,
- ha Ön májbetegségben szenved,
- ha Ön cukorbeteg, vagy hajlamos alacsony vércukorszint kialakulására (idős korú, alultáplált),
- ha Önnek prosztata-megnagyobbodás miatt vizeletürítési problémái vannak,
- ha Ön régóta székrekedéses panaszokkal küszködik.
A kezelés ideje alatt kezelőorvosa rendszeres vizsgálatokat fog kérni, mint vérnyomásmérés, EKG, vércukorszint-, vér káliumszint-, máj- és vesefunkciók, ill. fehérvérsejtszám ellenőrzését.
Egyéb gyógyszerek és a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Külön tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
- egyéb szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta blokkolók, digoxin, verapamil),
- görcsrohamok (epilepszia) kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a fenitoin, fenobarbitál, pirimidon),
- vízhajtók (diuretikumok) és egyéb a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek, mint az amfotericin B (gombafertőzések kezelésére szolgál), tetrakozaktid és egyéb szteroid típusú hormonkészítmények, stimuláló hashajtók,
- bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (makrolid antibiotikumok, rifampicin) és gombaellenes szerek (azol típusúak),
- véralvadásgátlók,
- HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, indinavir, saquinavir),
- immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek, mint a ciklosporin,
- teofillin amelyet a hörgők tágítására alkalmaznak hörghurut vagy asztma esetében,
- atropin tartalmú készítmények.
A Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula egyidejű bevétele alkohollal
A Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula alkalmazási ideje alatt ne fogyasszon alkoholt.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség első 3 hónapjában a készítmény nem alkalmazható. A terhesség későbbi szakaszában is kizárólag akkor alkalmazható a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula, ha orvosa dönt erről, mert a kezelés előnyei egyértelműen meghaladják az anyára és a magzatra nézve fennálló lehetséges kockázatokat.
Szoptatás
A szájon át alkalmazott dizopiramid kiválasztódik az anyatejbe, azonban a csecsemőre gyakorolt nemkívánatos hatásokat nem tapasztaltak. A klinikai tapasztalat azonban korlátozott, és a Palpitin-PP szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha az orvos megítélése szerint az elengedhetetlen a beteg jólléte érdekében. A csecsemőt szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen az antikolinerg hatások miatt, és szükség esetén meg kell határozni a gyógyszerszintet. Ebben az esetben más táplálást kell alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az utasítások pontos betartása mellett is jelentősen megváltoztathatja a reakcióképességet, ezért a járművezetési képességet és a baleseti veszéllyel járó munkavégzést befolyásolhatja. A kezelőorvosnak egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyisége mellett szabad járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
3. Hogyan kell szedni a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer adagolása egyéni, orvosa tájékoztatja Önt a gyógyszer alkalmazásának módjáról. A Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
A készítmény ajánlott adagja 4-6 kapszula naponta, három-négy adagra elosztva.
A napi mennyiség nem haladhatja meg a 8 kapszulát.
A kapszulát egészben bőséges folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) vegye be.
Ha a gyógyszer hatását túl erősnek, vagy túl gyengének érzi, tájékoztassa orvosát.
Gyermekeknek elegendő klinikai tapasztalat hiányában nem adható.
Ha az előírtnál több Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulátvett be
Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy kérjen más orvosi segítséget és amíg segítséget kap, a vérnyomásesés és a keringés összeomlásának veszélye miatt helyezze magát nyugalomba!
Ha elfelejtette bevenni a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula szedését
A gyógyszer abbahagyásával a szívritmuszavarok visszatérnek, és életet veszélyeztető állapot alakulhat ki.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula szedése során az alábbi mellékhatásokat jelentették, melyek pontos gyakorisága nem ismert:
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: szívritmuszavarok, lassú szívverés (bradikardia), szinusz blokk, kamrafibrilláció, kamrai tahikardia és egyéb súlyos, akár keringés-összeomlással járó ritmuszavarok. Súlyos szívelégtelenség, kardiogén (szív eredetű) sokk (különösen súlyos veleszületett szívelégtelenségben), alacsony vérnyomás.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: nehezített, fájdalmas vizeletürítés (diszúria), vizeletürítés elakadása (különösen prosztatabetegség esetén), veseelégtelenség.
Szembetegségek és szemészeti tünetek: homályos látás, szem-szárazság, kettőslátás.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: száj- és torokszárazság, hasi fájdalom, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, székrekedés.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinalis betegségek és tünetek: orrszárazság.
A bőr és a bőralatti kötőszövet betegségei és tünetei: csalánkiütés és egyéb bőrelváltozások (dermatózis).
Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók: általános fáradtság, izomgyengeség, esetleg súlygyarapodás.
Anyagcserebetegségek és tünetek: alacsony vércukorszint, alacsony vérkáliumszint.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés, fülzúgás, alvászavar.
Pszichés betegségek és tünetek: hirtelen kialakuló, nem maradandó elmezavar (pszihózis), idegesség, kognitív zavarok.
Máj- és epebetegségek illetve tünetek: elzáródásos sárgaság, májkeringési zavar (iszkémiás hepatitis).
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: impotencia.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: alacsony fehérvérsejtszám, granulociták hiánya a vérben.
5. Hogyan kell a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg dizopiramid (129 mg dizopiramid-foszfát formájában) kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: zselatin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.
Kapszulatok: sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), indigokármin (E 132), eritrozin (E 127), zselatin.
Milyen a Palpitin-PP 100 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: 1-es méretű, kemény zselatin kapszulák átlátszatlan, világos narancssárga színű felső résszel és átlátszatlan, szürke színű alsó résszel, melyek kb. 310 mg töltettömegű fehér, szemcsés port tartalmaznak.
Csomagolás: 50 db kemény kapszula fehér, PP tartályban mely fehér PE kupakkal van lezárva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
PannonPharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
OGYI-T-8114/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. január