BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Pankreoflat bevont tabletta
pankreászpor
dimetikon
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pankreoflat bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pankreoflat bevont tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pankreoflatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Pankreoflatot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANKREOFLAT BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pankreoflat bevont tabletta alkalmazása ajánlott a hasnyálmirigy működési zavarai (hasnyálmirigy-elégtelenség), pl. krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) vagy gyomornedv hiány , továbbá máj- és epebetegségekkel kapcsolatos, valamint gyomor- és bélműtétek után jelentkező emésztési zavarok esetén, különösen ha ezek a betegségek nagy mennyiségű gáztermelődéssel és a gázoknak a belekben való felhalmozódásával járnak (flatulencia).
Hogyan fejtik ki hatásukat a Pankreoflat bevont tabletták?
A Pankreoflat pótolja az elégtelen mennyiségben termelődő hasnyálmirigy-enzimeket, a gyógyszer által tartalmazott dimetikon pedig megszünteti a belekben a gázfelhalmozódást.
A pankreatin sertéshasnyálmirigyből nyert por alakú hasnyálmirigy-kivonat, amely hasnyálmirigy által kiválasztott enzimeket – lipázt, α-amilázt, tripszint, kimotripszint és más proteázokat – tartalmaz.
A pankreatin tartalmaz egyéb, enzimaktivitással nem rendelkező anyagokat is.
A dimetikon kémiailag semleges anyag, amely elősegíti a belekben jelen lévő gázok felszívódását, ill. eltávozását.
Sem a pankreatin, sem a dimetikon nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből.
2. TUDNIVALÓK A PANKREOFLAT BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Pankreoflatot
- ha allergiás (túlérzékeny) a sertéshasnyálmirigyből nyert pankreatinra vagy a Pankreoflat bármely egyéb összetevőjére.
- Heveny hasnyálmirigy-gyulladás, illetve idült hasnyálmirigy-gyulladás heveny fellángolása esetén nem szabad alkalmazni.
A Pankreoflat bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- a Pankreoflat aktív enzimeket tartalmaz, amelyek ha a szájban szabadulnak fel, a szájnyálkahártya kifekélyesedését idézhetik elő. Ügyelni kell arra, hogy a drazsékat egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül, bőséges mennyiségű folyadékkal nyeljük le.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A dimetikon habzásgátló hatását befolyásolhatják a párhuzamosan alkalmazott savlekötő szerek, főként az alumínium-hidroxid és a magnézium-karbonát.
A pankreatinnak egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról vagy a kölcsönhatások egyéb formájáról nem érkeztek visszajelzések.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A Pankreoflat nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből, ezért terhességet vagy magzati fejlődést károsító hatása nem várható. Mivel azonban terhes vagy szoptató nőkön nem végeztek vizsgálatokat, terhesség vagy szoptatás esetén a gyógyszer használata előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra mutató jel, hogy a Pankreoflat befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Pankreoflat egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PANKREOFLATOT?
Ha az orvos másként nem rendeli, a készítmény szokásos adagja két bevont tabletta a főétkezések alkalmával. A bevont tablettákat egészben, szopogatás és szétrágás nélkül, bőséges mennyiségű folyadékkal kell lenyelni a főétkezések közben.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a betegség fokának megfelelően.
Ha az előírtnál több Pankreoflatot vett be
Nem áll rendelkezésre információ a dimetikon/pankreatin-túladagolás tüneteire vonatkozólag. Igen nagy pankreatin adagok a húgysavszint emelkedését okozhatják a vérben és a vizeletben.
Ha elfelejtette bevenni a Pankreoflatot
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, még az étkezés végén vagy közvetlenül utána is pótolhatja azt, azonban ennél később már nincs értelme bevenni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pankreoflat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Hasi fájdalomról, a gyomorban jelentkező diszkomfort érzésről, székrekedésről, a normálistól eltérő székletről, hasmenésről, hányingerről/hányásról érkeztek beszámolók.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
A bevont tablettákban jelen lévő tartósítószerek (parabének) allergiás reakciót válthatnak ki az ezekre érzékeny személyeknél.
Beszámoltak allergiás, ill. túlérzékenységi bőrreakciókról is.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PANKREOFLATOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Pankreoflatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pankreoflat bevont tabletta?
- A készítmény hatóanyagai:
Egy bevont tabletta tartalmaz 170 mg pankreászport, ami megfelel
5500 Ph. Eur. egység amiláznak,
6500 Ph. Eur. egység lipáznak,
400 Ph. Eur. egység összproteáznak, valamint
80 mg dimetikon-t.
- Egyéb összetevők:
Mag: hidrofób szilícium-dioxid, szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, sovány tejpor, metilhidroxipropilcellulóz 50mPas, arabmézga, kopovidon K28.
Bevonat: arabmézga, kopovidon K28, könnyű magnézium-oxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K28, szacharóz, sellak, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, karmellóz-nátrium 2000 mPas, Capol 1295 (fényezőanyag): 2% fehér viasz és 98% karnaubapálma-viasz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pankreoflat fehér vagy törtfehér, hosszúkás alakú bevont tabletta.
25, 50, 100 vagy 200 db bevont tabletta fehér PP kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és dobozban.
25 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
A-1020 Vienna
Ernst-Melchior-Gasse 20
Ausztria
OGYI-T-4218/04-06
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. november.