Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paracetamol Farmalider 1000 mg tabletta
paracetamol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Farmalider és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paracetamol Farmalider szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Paracetamol Farmalider-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paracetamol Farmalider-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Farmalider és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A paracetamol a fájdalom- és lázcsillapítók gyógyszercsoportjába tartozik.
A paracetamol enyhe vagy közepesen erős fájdalom (pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom), valamint láz csillapítására szolgál.
2. Tudnivalók a Paracetamol Farmalider szedése előtt
Ne szedje a Paracetamol Farmalider-t
- ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paracetamol Farmalider alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha vesebetegségben szenved
ha májbetegségben szenved (beleértve a Gilbert-szindrómát és az alkoholos májbetegséget)
ha akut májgyulladásban (hepatitiszben) szenved
ha olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a májműködést
ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiánnyal kapcsolatos rendellenességben szenved
ha hemolitikus anémiában szenved
A Paracetamol Farmalider-kezelés alatt azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
ha Ön súlyos betegségben szenved, beleértve a súlyos vesekárosodást, illetve a vérmérgezést (szepszis: amikor a baktériumok és az általuk termelt káros anyagok a vérben keringenek, ami szervkárosodáshoz vezet), vagy ha alultáplált, krónikus alkoholizmusban szenved, vagy ha flukloxacillint (egy antibiotikumot) is szed. Ilyen esetekben egy súlyos betegségről, az úgynevezett metabolikus acidózisról (a vér és a testnedvek rendellenessége) számoltak be olyan betegek esetében, akik a paracetamolt hosszabb ideig rendszeresen alkalmazták, vagy a paracetamolt flukloxacillinnel együtt alkalmazták. A metabolikus acidózis tünetei többek között a következők lehetnek: mély, gyors légzéssel jellemezhető súlyos légzési nehézség; álmosság; hányinger és hányás.
Ne szedjen egyidejűleg más paracetamolt tartalmazó gyógyszert.
Túladagolás esetén azonnal orvosi segítséget kell kérni, akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a késői, súlyos májkárosodás kockázata.
A megadott adagot nem szabad túllépni.
Nem szabad túllépni a 4 g (4 tabletta) mennyiséget 24 óra alatt.
A Paracetamol Farmlider befolyásolhatja az alábbi laborvizsgálatokat:
- foszforvolfrámsavval végzett húgysavteszt
- glükóz-oxidáz-peroxidázzal végzett vércukorszintmérés
Gyermekek és serdülők
Nem szabad alkalmazni 16 év alatti serdülőknél és gyermekeknél. 16 év alatti serdülők és gyermekek esetén kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy milyen más gyógyszer áll rendelkezésre, amelynek az adagolása jobban megfelel ennek a betegcsoportnak.
Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol Farmalider
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- flukloxacillin (egy antibiotikum), mivel fennáll a vér és a testnedvek azonnali kezelést igénylő rendellenességének (úgynevezett metabolikus acidózis) kialakulásának jelentős kockázata (lásd 2. pont).
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ennek a tablettának a bevétele előtt, ha a következő receptköteles gyógyszerek valamelyikét szedi: különösen metoklopramid vagy domperidon (hányinger [rosszullét] vagy hányás ellen) vagy kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére) vagy opioidok (akut fájdalomra) vagy kloramfenikol (bakteriális fertőzés ellen). Ha vérhígítót (véralvadásgátlót, pl. warfarint) szed, és minden nap fájdalomcsillapítót kell szednie, beszéljen kezelőorvosával a vérzés kockázata miatt. A Paracetamol Farmalider alkalmankénti adagját ettől függetlenül beveheti a véralvadásgátlóval egy időben.
A Paracetamol Farmalider egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A paracetamol alkalmazása májkárosodást okozhat azoknál a betegeknél, akik rendszeresen fogyasztanak alkoholt (három vagy több alkoholos ital naponta – sör, bor, likőr, stb).
Az étellel való bevétel nem befolyásolja ennek a gyógyszernek a hatékonyságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha szükséges, a Paracetamol Farmalider alkalmazható terhesség alatt. A fájdalmat és/vagy lázat csillapító legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmaznia. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy a láz nem mérséklődik vagy ha gyakrabban kell bevennie ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paracetamol Farmalidernek nincs, vagy csak elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell szedni a Paracetamol Farmalider-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek (időseket is beleértve) és 16 év feletti serdülők: egy tabletta naponta legfeljebb 4-szer szükség szerint.
Nem szabad 4 óránál rövidebb időközönként bevenni.
24 órán belül maximum 4 db tablettát alkalmazhat.
Alkalmazása gyermekeknél: nem alkalmazható 16 évesnél fiatalabb serdülőknél gyermekeknél.
Ha úgy érzi, hogy a Paracetamol Farmalider hatása túl erős vagy túl gyenge, szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Ha 1000 mg alatti paracetamol adag bevétele szükséges, alkalmazzon más paracetamol készítményt, amely a szükséges adaghoz igazítható.
Ha az előírtnál több Paracetamol Farmalider-t vett be
Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének. Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal menjen el egy kórházba vagy hívja fel a Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot jelezve, hogy milyen gyógyszert és mennyit vett be.
Túladagolás esetén azonnal orvosi segítséget kell kérnie még akkor is, ha nincsenek panaszai.
A Paracetamol Farmalider túladagolásának tünetei az első 24 órában a sápadtság, hányinger, hányás, étvágycsökkenés és hasi fájdalom.
A túladagolás kezelése a gyógyszer bevételét követő 4 órán belül a leghatékonyabb.
Azonnal orvosi segítséget kell kérnie még akkor is, ha jól érzi magát, mivel késedelmes orvosi beavatkozás esetén súlyos májkárosodás alakulhat ki.
Ha a panaszai továbbra is fennállnak vagy a fejfájása állandósul, keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol Farmalider-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, csak vegye be a kihagyott adagot, amikor eszébe jut, az egyes esetekben jelzett időközt (legalább 6 óra) betartva.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ez a gyógyszer az alábbi mellékhatásokat okozhatja:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): rossz közérzet, vérnyomás csökkenése (hipotonia), légzési nehézség (bronchospazmus), asztma és emelkedett transzaminázszintek a vérben.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): vesebetegségek, zavaros vizelet, allergiás dermatitisz (bőrkiütés), sárgaság (a bőr sárga elszíneződése) vérképzési zavarok (agranulocitózis, leukopénia, neutropénia, hemolitikus anémia) és hipoglikémia (vércukorszint csökkenése), angioödema (duzzanat), anuria (a szervezete nem képes vizeletet kiválasztani) és hematuria (vér a vizeletben), intersticiális nefritisz (vesegyulladás).
Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): a vért a megengedettnél savasabbá tevő súlyos betegség (úgynevezett metabolikus acidózis) az eleve súlyos betegségben szenvedő, paracetamolt szedő betegeknél (lásd 2. pont).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, akkor is, ha az nem szerepel ebben a tájékoztatóban.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
5. Hogyan kell a Paracetamol Farmalider-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paracetamol Farmalider?
A készítmény hatóanyaga a paracetamol. 1000 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, sztearinsav, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz és magnézium‑sztearát (növényi eredetű).
Milyen a Paracetamol Farmalider külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Paracetamol Farmalider 1, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 30, 32 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta méretei: 21,0 ± 0,2 mm (hosszúság) × 10,0 ± 0,2 mm (szélesség) × 8,0 ± 0,2 mm (vastagság).
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Farmalider S.A.
C/ La Granja, 1. 28108 Alcobendas (Madrid)
Spanyolország
Gyártó
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2,
28108 Alcobendas (Madrid)
Spanyolország
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140,
28805 Alcalá de Henares, (Madrid)
Spanyolország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Németország |
Paracetamol Farmalider 1000 mg Tabletten |
|
Franciaország |
Paracetamol Farmalider 1000 mg, comprimé |
|
Magyarország |
Paracetamol Farmalider 1000 mg tabletta |
|
Olaszország |
Paracetamolo Laboratori Alter |
|
Lengyelország |
Paracetamolum Farmalider |
|
Portugália |
Paracetamol Farmalider |
|
Románia |
Paracetamol Farmalider 1000 mg Comprimate |
OGYI-T-23271/06 1x
OGYI-T-23271/07 6x
OGYI-T-23271/08 8x
OGYI-T-23271/09 10x
OGYI-T-23271/10 12x
OGYI-T-23271/11 18x
OGYI-T-23271/12 20x
OGYI-T-23271/13 30x
OGYI-T-23271/14 32x
OGYI-T-23271/15 100x
OGYI-T-23271/16 16x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. augusztus.