Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paramax Hot 500 mg por belsőleges oldathoz tasakban
paracetamol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érzi jól magát, ha tünetei fájdalom esetében 5 napon belül, láz esetében 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
Milyen típusú gyógyszer a Paramax Hot és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Paramax Hot alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Paramax Hot-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paramax Hot-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Paramax Hot és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Paramax Hot egy por, forró folyékony gyógyszerhez, amely por tasakban kapható. Paracetamol hatóanyagot tartalmaz, amely a fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók gyógyszercsoportjába tartozik.
A Paramax Hot az enyhe és közepesen erős fájdalmak (pl. fejfájás, izom- és ízületi fájdalmak, fogfájás és menstruációs fájdalom), valamint a megfázással és influenzával járó láz rövid távú enyhítésére szolgál.
A Paramax Hot felnőttek, 12 éves és idősebb gyermekek és serdülők számára javallott.
Tudnivalók a Paramax Hot alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Paramax Hot-ot
ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha súlyosan károsodott a májműködése.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Paramax Hot alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha csökkent a veseműködése;
ha csökkent májműködése van (beleértve a Gilbert-szindrómát (enyhe sárgaság);
ha Ön glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban (enzimhiányban) szenved;
ha hemolitikus vérszegénysége van (a vörösvértestek rendellenes lebomlása).
A Paramax Hot-kezelés alatt azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
ha Ön súlyos betegségben szenved, beleértve a súlyos vesekárosodást, illetve a vérmérgezést (szepszis: amikor a baktériumok és az általuk termelt káros anyagok a vérben keringenek, ami szervkárosodáshoz vezet), vagy ha alultáplált, krónikus alkoholizmusban szenved, vagy ha flukloxacillint (egy antibiotikumot) is szed. Ilyen esetekben egy súlyos betegségről, az úgynevezett metabolikus acidózisról (a vér és a testnedvek rendellenessége) számoltak be olyan betegek esetében, akik a paracetamolt hosszabb ideig rendszeresen alkalmazták, vagy a paracetamolt flukloxacillinnel együtt alkalmazták. A metabolikus acidózis tünetei többek között a következők lehetnek: mély, gyors légzéssel jellemezhető súlyos légzési nehézség; álmosság; hányinger és hányás.
Ne lépje túl a 3. pontban megadott napi adagot. Az ajánlottnál nagyobb adagok nem eredményeznek jobb fájdalomcsillapítást, hanem nagyon súlyos májkárosodást okozhatnak. A májkárosodás tünetei több nappal később jelentkezhetnek. Ezért fontos, hogy a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha a szükségesnél több Paramax Hot-ot vett be, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ne szedje a Paramax Hot-ot más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt, mivel fennáll a veszélye a paracetamol maximális napi adagja túllépésének. Ellenőrizze más gyógyszerek összetevőit, mielőtt a Paramax Hot alkalmazása során szedné azokat.
Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók, különösen több fájdalomcsillapító kombinációjának rendszeres szedése tartós vesekárosodáshoz vezethet, ami a veseelégtelenség kockázatával jár.
Ne szedje a Paramax Hot-ot orvosi javaslat nélkül, ha alkoholproblémái vagy májkárosodása van, és ne alkalmazza a Paramax Hot-ot alkohollal együtt. Az alkohol mámorító hatása nem fokozódik a Paramax Hot hozzáadásával. Kerülje az alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt.
A Paramax Hot-ot óvatosan kell alkalmazni, ha Ön alultáplált vagy kiszáradt.
Az acetilszalicilsavra érzékeny asztmás betegeknél elővigyázatosságra van szükség, mivel paracetamollal kapcsolatban enyhe hörgőgörcsökről számoltak be (keresztreakció).
A fájdalomcsillapítók hosszú távú, minden második napon vagy gyakrabban történő alkalmazása után fejfájás alakulhat ki vagy súlyosbodhat. A fájdalomcsillapítók túlzott alkalmazása által okozott fejfájást nem szabad az adag növelésével kezelni. Ilyen esetekben a fájdalomcsillapítók alkalmazását az orvossal való konzultáció után abba kell hagyni.
Egyéb gyógyszerek és a Paramax Hot
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Paramax Hot-ot más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt. Fennáll a paracetamol maximális napi adagja túllépésének veszélye.
Beszéljen kezelőorvosával, ha alkalmaz:
vérhígító gyógyszereket (pl. warfarin). A Paramax Hot alkalmi adagjainak nincs jelentős hatása a vérzési hajlamra. Ha azonban ismételten használja a Paramax Hot-ot, forduljon kezelőorvosához.
metoklopramidot és domperidont (hányinger és hányás megelőzésére);
kolesztiramint (pl. magas koleszterinszint kezelésére). A gyógyszereket legalább egyórás időközzel kell bevenni.
probenecidet (köszvény kezelésére);
karbamazepint, fenitoint, fenobarbitált (epilepszia kezelésére);
rifampicint és izoniazidot (a tuberkulózis kezelésére szolgáló antibiotikum);
közönséges orbáncfüvet (gyógynövény készítmény)
kloramfenikolt (antibiotikum), ha injekció formájában adják be;
flukloxacillin (egy antibiotikum), mivel fennáll a vér és a testnedvek azonnali kezelést igénylő rendellenességének (úgynevezett metabolikus acidózis) kialakulásának jelentős kockázata (lásd 2. pont).
Paramax Hot egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszer szedése alatt kerülni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását. Az alkohol és a paracetamol egyidejű alkalmazása súlyos májkárosodást okozhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Szükség esetén a Paramax Hot alkalmazható a terhesség ideje alatt. A lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmaznia, amely csökkenti a fájdalmat és/vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
A paracetamol kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ez a gyógyszer szoptatás alatt is alkalmazható. Ne lépje túl az ebben a betegtájékoztatóban ajánlott napi adagot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paramax Hot nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Paramax Hot tartalmaz
mannitot, amely enyhe hasmenést okozhat;
xilitet, amely hasmenést okozhat.
Kalória-értéke 2,4 kcal/g xilit.
Hogyan kell alkalmazni a Paramax Hot-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a fájdalom több mint 5 napig fennáll, vagy a láz több mint 3 napig fennáll, vagy rosszabbodik, forduljon orvoshoz.
Figyelem! Az ajánlottnál nagyobb adagok nagyon súlyos májkárosodást okozhatnak. Ne lépje túl az alább megadott napi adagot. Mindig a lehető legkisebb adagot használja, amely csökkenti a fájdalmat és/vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek és serdülők:
34-60 kg-os testtömegű betegek: Szükség szerint 4-6 óránként 1 tasak. A maximális napi adag 4 tasak 24 óra alatt (2000 mg paracetamol 24 óránként).
60 kg-nál nagyobb testtömegű betegek: Szükség szerint 1-2 tasak 4-6 óránként. A maximális napi adag 6 tasak 24 óra alatt (3000 mg paracetamol 24 óránként).
Az adagok alkalmazása között legalább 4 órát kell hagyni.
12 év alatti gyermekek és 34 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők:
A Paramax Hot 12 évesnél fiatalabb gyermekek és 34 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők esetében nem alkalmazható, mivel az adagolási erősség nem ajánlott ebben az életkorban/testtömegcsoportban.
Máj- vagy vesekárosodás
Ha Önnél károsodott a máj- vagy a vesefunkció, az adagot csökkenteni kell, vagy az adagolási intervallumot meg kell hosszabbítani. A gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A beadás módja:
A tasakok tartalmát egy csésze vagy bögre forró, de nem forrásban lévő vízben kell feloldani, és jól elkeverni. Az elkészített oldatot 30 percen belül be kell venni.
Ha az előírtnál több Paramax Hot-ot vett be
A paracetamol túladagolása visszafordíthatatlan májkárosodás miatt potenciálisan halálos lehet. Túladagolás vagy véletlenszerű bevitel esetén azonnal kérjen orvosi segítséget. Az azonnali orvosi ellátás még akkor is kritikus, ha jól érzi magát, a súlyos májkárosodás veszélye miatt.
Minél rövidebb az intervallum a bevitel és az ellenszerrel történő kezelés megkezdése között (a lehető kevesebb óra), annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a májkárosodás megelőzhető.
Ha elfelejtette bevenni a Paramax Hot-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot, hogy pótolja az elfelejtett adagot. Soha ne vegyen be két adagot az ajánlottnál rövidebb időközzel. Két adag között mindig hagyjon legalább 4 óra szünetet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha a következőket tapasztalja:
lázzal és az általános állapot súlyos romlásával járó fertőzés, vagy láz helyi fertőzés tüneteivel, például torok-, torok-, garat-, szájfájással vagy vizelési problémákkal járó fertőzés. Vérvizsgálatot végeznek a fehérvérsejtek esetleges csökkenésének (agranulocitózis) ellenőrzésére. A Paramax Hot a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja, és csökkenhet az Ön ellenálló képessége a fertőzésekkel szemben. Ezek a mellékhatások ritkák (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk), beleértve a légszomjat, az arc, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatát (angioödéma). Ezek a mellékhatások nagyon ritkák (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet ).
bőrkiütés (beleértve a csalánkiütést, viszketést), bőrpír, bőrhámlás, hólyagok, sebek vagy szájfekély. Ezek súlyos, életveszélyes bőrbetegségek tünetei lehetnek (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis). Ezeket a mellékhatásokat esetenként jelentették.
Ritka: (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
bizonyos vérsejtek csökkenése, véralvadási zavarok, őssejt-rendellenességek (a csontvelőben lévő vérképző sejtek rendellenességei), hemolitikus vérszegénység (a vörösvértestek rendellenes lebomlása).
allergiás reakciók
emelkedett testhőmérséklet (hipertermia)
viszketés, kiütés, csalánkiütés, bőrduzzanat (ödéma)
depresszió, zavartság, hallucinációk, rendellenes látás
remegés, fejfájás
hasi fájdalom, hasmenés, gyomor- vagy bélvérzés, émelygés, hányinger, hányás
rendellenes májműködés, májelégtelenség, sárgaság
Nagyon ritka: (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
hörgőgörcs (a hörgők falában lévő izmok hirtelen összehúzódása)
vérproblémák, beleértve a szokatlan vérzést és véraláfutást is
alacsony vércukorszint
szédülés (kivéve a vertigót), általános rossz közérzet, nyugtató hatás, egyébként nem meghatározott gyógyszerkölcsönhatás
májkárosodás (tünetei lehetnek gyengeség, fogyás, hányinger és sárgaság)
vesebetegségek és zavaros vizelet
a bőr vagy a szemfehérje besárgulása. Ezek a májproblémák jelei.
nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciókról számoltak be
akut generalizált gennyes kiütések
nagyon ritka esetekben vér- és folyadékrendellenesség (magas anionhézagú metabolikus acidózis), amely a plazma savasságának emelkedése esetén lép fel, ha a flukloxacillint paracetamollal egyidejűleg alkalmazzák, általában rizikófaktorok jelenlétében (lásd 2. pont).
Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
a vért a megengedettnél savasabbá tevő súlyos betegség (úgynevezett metabolikus acidózis) az eleve súlyos betegségben szenvedő, paracetamolt szedő betegeknél (lásd 2. pont).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Paramax Hot-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (a tasakban) tárolandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paramax Hot?
A hatóanyag tasakonként 500 mg paracetamol.
A többi segédanyag mannit (E 421), xilit (E 967), fekete ribizli aroma (maltodextrin, szőlőcukor, triacetin E 1518, gumiarábikum E 414, nátrium-diacetát E 262), szteviol-glikozid, vörös céklapor (céklalé koncentrátum, maltodextrin, citromsav E 330) és mentol aroma (maltodextrin, szőlőcukor, szilícium-dioxid E 551, gumiarábikum E 414, pulegon).
Milyen a Paramax Hot külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Paramax Hot rózsaszín, fekete ribizli illatú por, egyedi tasakba csomagolva.
Forró vízben történő feloldás után az oldat vörös és tiszta.
5, 6, 10, 12, 20, 24 és 30 tasak kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finnország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő elnevezések alatt engedélyezett:
Arax: Lettország, Litvánia
Arax Hot: Dánia
Paracut: Svédország
Paramax: Észtország, Finnország, Szlovénia
Paramax Heißgetränk: Németország
Paramax Horký nápoj: Csehország
Paramax horúci nápoj: Szlovákia
Paramax Hot: Magyarország
Paramax Quick: Lengyelország
OGYI-T-10209/14 5×
OGYI-T-10209/15 6×
OGYI-T-10209/16 10×
OGYI-T-10209/17 12×
OGYI-T-10209/18 20×
OGYI-T-10209/19 24×
OGYI-T-10209/20 30×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.