Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Patent blue V sodium Azultis 25 mg/ml oldatos injekció
patentkék V nátrium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Patent blue V sodium Azultis 25 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Patent blue V sodium Azultis) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Patent blue V sodium Azultis alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Patent blue V sodium Azultis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Patent blue V sodium Azultis-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Patent blue V sodium Azultis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Patent blue V sodium Azultis?
A Patent blue V sodium Azultis egy radiológiai vizsgálatokhoz használt festékoldat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Patent blue V sodium Azultis?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztika célra alkalmazható.
A Patent blue V sodium Azultis segít a diagnózis felállításában. Használható a nyirokerek és az artériás érterületek jelölésére, valamint operálható emlőrákos betegeknél az úgynevezett őrszem nyirokcsomó jelölésére a biopszia előtt.
Tudnivalók a Patent blue V sodium Azultis alkalmazása előtt
Olvassa el figyelmesen ezt a fejezetet. Önnek és kezelőorvosának figyelembe kell vennie az itt közölt információkat, mielőtt Patent blue V sodium Azultis-t kapna.
Nem alkalmazhatják Önnél a Patent blue V sodium Azultis-t:
ha allergiás a patentkék V nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha korábban már volt túlérzékenységi (allergiás) reakciója trifenil-metán színezéket tartalmazó gyógyszerekkel, élelmiszerekkel és/vagy kozmetikumokkal szemben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Patent blue V sodium Azultis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
ha a múltban bármilyen allergia fellépett Önnél, beleértve a gyógyszer- vagy ételallergiát.
Ilyen esetekben orvosa csak akkor fog Önnek Patent blue V sodium Azultis-t beadni, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. Ha ezt a gyógyszert kapja, orvosa minden szükséges óvintézkedést megtesz, és gondosan ellenőrzi a Patent blue V sodium Azultis adagolását.
Egyéb gyógyszerek és a Patent blue V sodium Azultis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez különösen fontos, ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek hatással vannak a szívre vagy csökkentik a vérnyomást, mint például az úgynevezett béta-blokkolók.
A Patent blue V sodium Azultis egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Nincs ismert kölcsönhatás a Patent blue V sodium Azultis és ételek vagy italok között. Kérdezze meg azonban kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy ehet-e vagy ihat-e a vizsgálat előtt.
Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer terhes nőknél csak a feltétlenül szükséges esetekben alkalmazható.
A szoptatást a Patent blue V sodium Azultis beadását követően 48 órára fel kell függeszteni. A gyógyszer 48 óra alatt ürül ki a szervezetből. Miután ez az idő eltelt, folytathatja a szoptatást.
Mielőtt megkapja ezt a gyógyszert, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Patent blue V sodium Azultis nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a vizsgálat után rosszul érzi magát, ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket.
A Patent blue V sodium Azultis nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Hogyan kell alkalmazni a Patent blue V sodium Azultis-t?
Ezt az injekciót az orvos írta fel Önnek. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát, aki megadja Önnek a szükséges információkat.
Az alkalmazás módja és az adagolás
A nyirokerek jelölésekor:
Az orvos a bőr alá (szubkután) adja be az injekciót. Általában 0,5-2 ml Patent blue V sodium Azultis-t fecskendeznek a bőr alá. A leggyakoribb hely a lábfej vagy a kéz hátsó része.
Az őrszem nyirokcsomó jelölése esetén:
Az orvos az injekciót bőr alá, a daganat körüli területre vagy a mellbimbóba adja be Önnek. Általában 1-2 ml Patent blue V sodium Azultis injekciót fecskendez a bőr alá.
Az artériás érterületek vizsgálata esetén:
Az orvos az injekciót egy artériába adja be Önnek. Legfeljebb 2 ml-t adnak be intravénásan.
Az őrszem nyirokcsomó megjelölésekor az Önt ellátó teljes személyzetnek jártasnak kell lennie a technikában.
A szakirodalmi adatok azt mutatják, hogy a betegség meghatározásának aránya javul a kettős felismerés esetén, ezért lehetséges, hogy orvosa egy másik gyógyszert is használni fog a diagnózis megerősítésére.
Ha az előírtnál több Patent blue V sodium Azultis-t alkalmazott
Nagyon valószínűtlen, hogy túladagolásra kerüljön sor. A Patent blue V sodium Azultis-t kórházi környezetben, képzett egészségügyi szakember adja be. Ha azonban azt gyanítja, hogy túl sok Patent blue V sodium Azultis-t kapott, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fennáll annak a kockázata (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg), hogy a Patent blue V sodium Azultis injekció beadása után allergiás reakciót tapasztal, amely az injekció beadása után néhány percen vagy órán belül jelentkezik. Az ilyen reakció súlyos lehet, és ritka esetekben sokkot okozhat (életveszélyes allergiás reakció léphet fel, amely magában foglalhatja a szív és az erek nem megfelelő működését). Ilyen esetekben a kezelést le kell állítani. Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Kiütés
Viszketés
Bőrpír
Csalánkiütés (vörös foltok a bőrön, amelyek rendkívül viszketnek)
Az arc, az ajkak, a nyelv, a torok vagy más testrészek hirtelen kialakuló duzzanata
Légzési nehézség
Gyors szívverés
Alacsony vérnyomás
Nem ismert gyakoriságú egyéb mellékhatások:
Az injekció beadása után a bőr kékes elszíneződése jelentkezhet, amely 24‑48 órán belül eltűnik. Kivételes esetekben, például stagnáló nyirokkeringés vagy keringési betegségek esetén az elszíneződés hosszabb ideig is fennállhat.
Elszíneződés az injekció beadásának helyén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Patent blue V sodium Azultis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Patent blue V sodium Azultis?
A készítmény hatóanyaga a patentkék V nátrium. Az oldat 25 mg patentkék V nátriumot tartalmaz milliliterenként.
50 mg patentkék V nátriumot tartalmaz 2 ml-es injekciós üvegenként.
Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Patent blue V sodium Azultis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Patent blue V sodium Azultis tiszta, sötétkék oldat, amely alapvetően látható részecskéktől mentes.
2 ml oldat 2 ml-es, színtelen injekciós üvegben. 5 db 2 ml-es injekciós üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Provepharm SAS
22 rue Marc Donadille
13013 Marseille
Franciaország
Gyártó
Cenexi HSC
2 rue Louis Pasteur
14200 Herouville-Saint-Clair
Franciaország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Patentblau AZULTIS 25 mg/ml Injektionslösung
Franciaország: BLEU PATENTE V SODIQUE AZULTIS 2.5%, solution injectable
Hollandia: Patent blue AZULTIS 25 mg/mL Oplossing voor injectie
Magyarország: Patent blue V sodium Azultis 25 mg/ml oldatos injekció
Németország: Patentblau AZULTIS 25 mg/ml Injektionslösung
Spanyolország: AZUL PATENTE AZULTIS 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG
OGYI-T-24468/01 5×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024 október.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Részletes információkért olvassa el a Patent blue V sodium Azultis 25 mg/ml oldatos injekció alkalmazási előírását.