Pemetrexed Pharma D&S 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Pemetrexed Pharma D&S 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Pemetrexed Pharma D&S 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

pemetrexed

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Pharma D&S és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Pemetrexed Pharma D&S beadása előtt

Hogyan adják be a Pemetrexed Pharma D&S-t?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Pemetrexed Pharma D&S-t tárolni?

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Pharma D&S és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pemetrexed Pharma D&S a rosszindulatú daganatok kezelésében alkalmazott gyógyszer.

A Pemetrexed Pharma D&S a malignus pleurális mezotelióma (a mellhártyát érintő rosszindulatú daganat) kezelésére szolgál. Ciszplatinnal, egy másik daganatellenes gyógyszerrel kombinációban adják olyan betegeknek, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben.

Ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott állapotú, rosszindulatú tüdődaganatban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is beadhatják.

Pemetrexed Pharma D&S-t írhatnak fel Önnek előrehaladott állapotú, rosszindulatú tüdődaganat esetén is, ha az reagált a kezelésre, illetve ha a daganat állapota nagyrészt változatlan maradt a kezdeti kemoterápiát követően.

Ez a gyógyszer olyan előrehaladott állapotú, rosszindulatú tüdődaganatban szenvedő betegek kezelésére is alkalmazható, akiknek a betegsége tovább romlott az egyéb kezdeti kemoterápiát követően.

Tudnivalók a Pemetrexed Pharma D&S beadása előtt

Ne, adható be aPemetrexed Pharma D&S:

ha Ön allergiás a pemetrexedre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha Ön szoptat. A Pemetrexed Pharma D&S-kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.

ha Ön a közelmúltban kapott, vagy hamarosan kap majd, sárgaláz elleni oltóanyagot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pemetrexed Pharma D&S alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel.

Ha Önnek jelenleg veseproblémája van vagy volt korábban, beszéljen erről kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat Pemetrexed Pharma D&S-t.

Minden infúzió előtt vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a vese- és májműködés értékeit, és hogy megfelelő-e a vérképe ahhoz, hogy Pemetrexed Pharma D&S-t kapjon. Kezelőorvosa módosíthatja az adagolást vagy elhalaszthatja a kezelést az Ön általános állapotától függően, vagy ha a vérképe nem megfelelő. Ha Ön ciszplatint is kap, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelően hidrált-e (megfelelő mennyiségű folyadék van-e a szervezetében), és hogy megfelelő kezelést kap-e a hányás megelőzésére a ciszplatin alkalmazás előtt és után.

Tudassa kezelőorvosával, ha sugárkezelést kapott vagy azt fog kapni, mert a Pemetrexed Pharma D&S alkalmazásakor előfordulhat korai vagy késői besugárzási reakció.

Tudassa kezelőorvosával, ha a közelmúltban Ön oltást kapott, mert ez rossz hatással lehet a Pemetrexed Pharma D&S-ra.

Tudassa kezelőorvosával, ha szívbetegsége van, vagy volt korábban.

Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a Pemetrexed Pharma D&S alkalmazása előtt.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható, mivel a gyógyszerrel nincs tapasztalat 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Pemetrexed Pharma D&S

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tudassa kezelőorvosával, ha bármilyen gyógyszert szed fájdalom vagy gyulladás (duzzanat) csökkentésére (például ilyenek az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is – mint az ibuprofén). Sokféle, különböző hatástartamú nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer létezik.

A Pemetrexed Pharma D&S infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és azt mikor veheti be. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben bármilyen nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha protonpumpa-gátlónak nevezett gyógyszert (omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol és rabeprazol) szed, amelyeket gyomorégés és úgynevezett savas regurgitáció (a gyomortartalom visszaáramlása a nyelőcsőbe) kezelésére alkalmaznak.

Terhesség

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, tudassa ezt kezelőorvosával. A Pemetrexed Pharma D&S alkalmazását terhesség alatt kerülni kell. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy mik a lehetséges kockázatai annak, ha a terhesség alatt Pemetrexed Pharma D&S-t kap. A nőknek a Pemetrexed Pharma D&S-kezelés alatt és az utolsó adag beadását követően még 6 hónapig hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.

Szoptatás

Ha Ön szoptat, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

A szoptatást a Pemetrexed Pharma D&S-kezelés alatt meg kell szakítani.

Termékenység

Férfiaknak ajánlatos a Pemetrexed Pharma D&S-kezelés alatt, és azt követően még 3 hónapig elkerülni a gyermeknemzést, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Pemetrexed Pharma D&S-kezelés alatt és azt követően még 3 hónapig. Ha Ön a kezelés alatt vagy a kezelést követő 3 hónapban szeretne gyermeket nemzeni, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. A Pemetrexed Pharma D&S hatással lehet a nemzőképességére. A kezelés megkezdése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától a spermiumok eltárolásával kapcsolatban.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Pemetrexed Pharma D&S-kezelés miatt fáradtnak érezheti magát. Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

A Pemetrexed Pharma D&S nátriumot tartalmaz

Pemetrexed Pharma D&S 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Pemetrexed Pharma D&S 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Ez a gyógyszer 54 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,7%-ának felnőtteknél.

Hogyan adják be a Pemetrexed Pharma D&S-t?

A Pemetrexed Pharma D&S adagja testfelszín-négyzetméterenként 500 mg. Az Ön testfelszínét testmagassága és testtömege alapján számolják ki. Kezelőorvosa a testfelszín alapján határozza meg a megfelelő adagot az Ön számára. A vérképtől és az Ön általános állapotától függően ezt az adagot lehet módosítani, vagy a kezelést el lehet halasztani. A beadás előtt a kórházi gyógyszerész, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a kezelőorvos fogja összekeverni a Pemetrexed Pharma D&S port 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval.

Ön a Pemetrexed Pharma D&S-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába. Az infúzió beadása körülbelül 10 percig fog tartani.

Ha a Pemetrexed Pharma D&S-t ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák:

Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testtömege alapján. A ciszplatint szintén infúzióban fogja kapni az egyik vénájába, körülbelül 30 perccel a Pemetrexed Pharma D&S infúzió befejezését követően. A ciszplatin infúzió beadása körülbelül 2 órát vesz igénybe.

Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni.

Kiegészítő gyógyszerek:

Kortikoszteroidok: kezelőorvosa szteroid tablettát fog felírni Önnek (naponta kétszer 4 milligramm dexametazonnak megfelelő mennyiséget), melyet a Pemetrexed Pharma D&S-kezelés előtti napon, a kezelés napján, valamint az azt követő napon kell bevennie. Ez a gyógyszer csökkenti azoknak a bőrreakcióknak a gyakoriságát és súlyosságát, amelyek a daganatellenes kezelés alatt fordulhatnak elő.

Vitaminpótlás: kezelőorvosa szájon át szedhető folsavat (vitamint) vagy folsavtartalmú multivitamint (350–1000 mikrogramm folsavat) fog felírni Önnek, melyet naponta egyszer kell szednie a Pemetrexed Pharma D&S-kezelés ideje alatt. Legalább 5 adagot kell bevennie az első Pemetrexed Pharma D&S-kezelést megelőző 7 nap alatt. A folsav szedését az utolsó Pemetrexed Pharma D&S-adagot követő 21 napig kell folytatnia.

B12-vitamin injekciót (1000 mikrogramm B12-vitamint) is fog kapni a Pemetrexed Pharma D&S adása előtti héten, és ezt követően körülbelül 9 hetenként (ez három Pemetrexed Pharma D&S kezelési ciklusnak felel meg). A B12-vitamint és a folsavat azért fogja kapni, hogy a daganatellenes kezelés lehetséges károsító hatásait csökkentsék.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, ha a következők bármelyikét észleli:

Láz vagy fertőzés: 38 ºC-os vagy magasabb láza van, verejtékezik vagy a fertőzés egyéb jelei észlelhetők (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb fehérvérsejtje van). A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz vezethet.

Mellkasi fájdalmat vagy gyors szívverést érez.

Fájdalmat, pirosságot, duzzanatot vagy fekélyt észlel a szájában.

Allergiás reakció: bőrkiütése avagy égő vagy csípő érzése, illetve láza van. Ritkán a bőrreakciók súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek. Keresse fel kezelőorvosát, ha súlyos bőrkiütést, viszketést vagy hólyagosodást észlel (Stevens–Johnson-szindróma vagy úgynevezett toxikus epidermális nekrolízis).

Fáradtságot, gyengeséget érez, könnyen légszomja lesz, vagy sápadt (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb a hemoglobinja).

A fogínyből, orrból vagy szájüregből származó, illetve nem szűnő vérzést, pirosas vagy rózsaszínes vizeletet, szokatlan véraláfutást észlel (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb a vérlemezkeszáma).

Hirtelen nehézlégzés alakul ki, erős mellkasi fájdalmat érez vagy véres köpettel járó köhögés esetén (a tüdő ereiben kialakult vérrögre utalhat).

A Pemetrexed Pharma D&S alkalmazásakor észlelt mellékhatások közé tartozhat:

Nagyon gyakori mellékhatás: 10 betegből több mint 1-et érinthet

fertőzés;

torokgyulladás (faringitisz);

a neutrofil granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) alacsony száma;

alacsony fehérvérsejtszám;

alacsony hemoglobinszint;

szájüregi fájdalom, pirosság, duzzanat vagy fekély;

étvágytalanság;

hányás;

hasmenés;

hányinger;

bőrkiütés;

bőrhámlás;

a vese csökkent működését mutató kóros, vérvizsgálati eredmények;

fáradtság.

Gyakori mellékhatás: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet

szepszis;

a neutrofil granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) alacsony száma és láz;

alacsony vérlemezkeszám;

allergiás reakció;

kiszáradás;

az ízérzés megváltozása;

a motoros idegek károsodása, ami elsősorban a karon és a lábon jelentkező izomgyengeséghez és izomsorvadáshoz vezethet;

az érzőidegek károsodása, ami érzésvesztést, égő fájdalmat és bizonytalan járást okozhat;

szédülés;

a kötőhártya (a szemhéjak belső felszínét és a szemfehérjét borító hártya) gyulladása;

szemszárazság;

könnyezés;

a kötőhártya (a szemhéjak belső felszínét és a szemfehérjét borító hártya) és a szaruhártya (a szivárványhártya [írisz] és a pupilla előtti átlátszó réteg) szárazsága;

a szemhéjak duzzanata;

szárazsággal, könnyezéssel, irritációval és/vagy fájdalommal járó szembetegség;

szívelégtelenség (olyan állapot, amely befolyásolja a szívizom pumpáló erejét);

szabálytalan szívritmus;

emésztési zavar;

székrekedés;

hasi fájdalom;

a májban képződött vegyületek vérszintjének megemelkedése;

fokozott bőrpigmentáció;

bőrviszketés;

testszerte jelentkező, céltáblára emlékeztető bőrkiütés;

hajhullás;

csalánkiütés;

a veseműködés leállása;

a veseműködés csökkenése;

láz;

fájdalom;

folyadékgyülem a test szöveteiben, mely duzzanatot okoz;

mellkasi fájdalom;

az emésztőrendszert bélelő nyálkahártya gyulladása és fekélyei.

Nem gyakori mellékhatás: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet

a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának csökkenése;

agyi érkatasztrófa (sztrók);

egy agyi verőér elzáródása, az agyi érkatasztrófa (sztrók) egy típusa;

koponyaűri vérzés;

angina (mellkasi fájdalom, amelyet a szív csökkent véráramlása okoz);

szívroham;

koszorúér-szűkület vagy koszorúér-elzáródás;

gyors szívverés;

vérellátási zavar a végtagokban;

a tüdőartériában jelentkező érelzáródás;

a tüdőnyálkahártya gyulladása és hegesedése és légzési problémák;

végbélvérzés (élénkpiros vér a székletben);

gyomor-bél rendszeri vérzés;

bélrepedés;

a nyelőcső nyálkahártyájának gyulladása;

a vastagbél-nyálkahártya gyulladása, amelyet bélvérzés vagy végbélvérzés kísérhet (csak ciszplatinnal való együttes alkalmazás esetén tapasztalták);

sugárterápia által okozott nyálkahártya-gyulladás, ödéma, vörösség és felmaródás a nyelőcsőben;

sugárterápia által okozott tüdőgyulladás.

Ritka mellékhatás: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet

a vörösvértestek szétesése;

anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció);

májgyulladás;

bőrpír;

bőrkiütés, mely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordul elő.

Nagyon ritka mellékhatás: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet

bőr- és lágyrészfertőzések;

Stevens–Johnson-szindróma (a súlyos bőrreakciók és nyálkahártya-reakciók egy típusa, amely életveszélyes lehet);

toxikus epidermális nekrolízis (a súlyos bőrreakciók egy típusa, amely életveszélyes lehet);

autoimmun betegség, amely bőrkiütéshez és hólyagosodáshoz vezet a lábon, a karon és a hason;

bőrgyulladás, amelyet folyadékkal telt hólyagok jelenléte jellemez;

a bőr sérülékenysége, hólyagosodása, felmaródása, valamint a bőr hegesedése;

bőrpír, fájdalom és duzzanat elsősorban az alsó végtagokon;

a bőr és a bőr alatti zsírszövet gyulladása (pszeudocellulitis);

bőrgyulladás (dermatitisz);

bőrgyulladás, bőrviszketés, bőrvörösség, repedések és érdesség kialakulása;

erősen viszkető foltok.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

a cukorbetegség egy formája, amely elsősorban a vese károsodása miatt alakul ki;

a vesecsatornácskákat képező hámsejtek elhalásával járó vesebetegség.

Bármely tünet és/vagy kóros állapot jelentkezhet Önnél. Amint lehet, tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli.

Ha aggódik bármilyen mellékhatás miatt, beszéljen kezelőorvosával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Pemetrexed Pharma D&S-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Elkészített és infúzió beadására kész oldatok: A készítményt azonnal fel kell használni. Az utasítás szerint elkészített és az infúzió beadására kész pemetrexed-oldatok kémiai és fizikai stabilitása hűtőszekrényben való tárolás (2 °C – 8 °C) mellett 24 órán át igazolt.

Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál, a fel nem használt oldat megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pemetrexed Pharma D&S?

A készítmény hatóanyaga a pemetrexed.

Pemetrexed Pharma D&S 100 mg: 100 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium-heptahidrát formájában) injekciós üvegenként.

Pemetrexed Pharma D&S 500 mg: 500 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium formájában) injekciós üvegenként.

Az elkészítést követően az oldat 25 mg/ml pemetrexedet tartalmaz. Alkalmazás előtt az egészségügyi szakembernek tovább kell hígítania.

Egyéb összetevők: mannit (E421), sósav és nátrium-hidroxid (E524).

Milyen a Pemetrexed Pharma D&S külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pemetrexed Pharma D&S egy injekciós üvegben lévő por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér vagy törtfehér színű liofilizált por.

Kiszerelés: 1 db injekciós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pharmaceutical Development and Services S.r.l. (PHARMA D&S S.R.L) 

Via Dei Pratoni 16,  

Scandicci, FI, 50018

Olaszország

Gyártó

European Pharma Hub Kft.

Gorcsev Iván utca 5. Hrsz 7000/9,

Akácliget Logisztikai Központ 15-16. kapu, 2360 Gyál,

Magyarország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Pemetrexed Pharma D&S 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

OGYI-T-24663/01 1 × 4 ml brómbutil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó,

I-es típusú injekciós üvegben

Pemetrexed Pharma D&S 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

OGYI-T-24663/02 1 × 4 ml brómbutil gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó,

I-es típusú injekciós üvegben

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások:

A pemetrexed intravénás infúzió céljára történő feloldását és további hígítását aszeptikus körülmények között kell végezni.

Ki kell számolni a dózist és az ehhez szükséges Pemetrexed Pharma D&S injekciós üvegek számát. Minden injekciós üveg több pemetrexedet tartalmaz, hogy a címkén szereplő mennyiség kimérése könnyebb legyen.

Pemetrexed Pharma D&S 100 mg: A 100 mg-os injekciós üveget 4,2 ml, 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os), tartósítószer-mentes nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani, ez 25 mg/ml-es pemetrexed oldatot eredményez.

Pemetrexed Pharma D&S 500 mg: Az 500 mg-os injekciós üveget 20 ml, 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os), tartósítószer-mentes nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani, ez 25 mg/ml-es pemetrexed oldatot eredményez.

Az injekciós üveget óvatosan, körkörösen mozgassa a por teljes feloldódásáig. Az elkészített oldat tiszta, színe a színtelentől a sárgáig vagy zöldessárgáig terjedhet anélkül, hogy ez károsan befolyásolná a készítmény minőségét. Az elkészített oldat pH-ja 6,6 és 7,8 között van. További hígítás szükséges.

A megfelelő mennyiségű elkészített pemetrexed oldatot tartósítószer-mentes, 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval tovább kell hígítani 100 ml-re, és intravénás infúzióban 10 perc alatt kell beadni.

A fentiek szerint elkészített pemetrexed infúziós oldat polivinil-kloriddal és poliolefinnel bevont infúziós szerelékekkel és infúziós zsákokkal kompatibilis. A pemetrexed inkompatibilis a kalciumtartalmú oldószerekkel, beleértve a Ringer-laktát és Ringer-oldatot is.

A parenteralisan alkalmazott gyógyszereknél a beadás előtt szemmel ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e bennük részecskék, illetve nincs-e elszíneződés. Látható részecskék jelenléte esetén a készítmény nem adható be.

A pemetrexed oldat egyszeri alkalmazásra szolgál. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Óvintézkedések az előkészítés és az alkalmazás során:

Mint minden potenciálisan toxikus daganatellenes szer esetében, a pemetrexed infúziós oldat kezelése és elkészítése során is óvatossággal kell eljárni. Kesztyű használata javasolt. Ha a pemetrexed oldat a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal és alaposan le kell mosni. Ha a pemetrexed oldat nyálkahártyára kerül, alaposan le kell öblíteni vízzel. A pemetrexed nem hólyagképző hatású. Az érből kikerült pemetrexednek nincs specifikus antidotuma. Néhány esetben észlelték a pemetrexed extravasatióját, amelyet a vizsgáló nem ítélt súlyosnak. Az extravasatiót az egyéb nem hólyagképző hatású szerekre vonatkozó helyi gyakorlatnak megfelelően kell kezelni.