Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
steril benzilpenicillin-kálium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz az antibiotikumok csoportjába tartozó készítmény, mely bizonyos baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt:
- ha allergiás (ismert vagy feltételezett túlérzékenység) penicillinre és/vagy az úgynevezett cefalosporinokra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha más antibiotikumra vagy egyéb gyógyszerre allergiás;
- ha bármilyen fennálló vagy ismert allergiája van, például szénanátha vagy asztmás megbetegedés;
- ha máj- illetve vesebetegségben szenved;
- 3 éves kor alatt a készítmény adása mérlegelendő, különösen bronhitis, allergiás betegségek és idegrendszeri károsodás esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, kezelőorvosa csak akkor fogja Önnek felírni a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt, ha az feltétlenül szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek nem ismert ilyen hatása.
3. Hogyan kell alkalmazni a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt?
A Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az előírás szerint elkészített Penicillin 1 000 000 NE oldatos injekciót vénába vagy izomba adja be Önnek a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az orvos által előírt adagban és időpontban, az Ön állapotának megfelelően.
Az injekciót a kezelőorvosa által meghatározott adagban és ideig kell alkalmazni.
Ha az előírtnál több Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt kapott
Túladagolás esetén a gyógyszer adagolását fel kell függeszteni, és tüneti kezelés végzendő.
A penicillin hemodialízissel eltávolítható.
Ha elfelejtették alkalmazni Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt
Ne alkalmazzanak kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazását
Ha a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítménnyel végzett kezelést megszakítják, tünetei rosszabbodhatnak. Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha meg akarja szakítani a kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény beadása után nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéj-, az arc- vagy az ajkak vizenyős duzzanata, a bőrön piros foltok, bőrkiütések, láz jelentkeznek, azonnal tájékoztassa az orvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Az injekció beadása helyén fájdalom, gyulladás jelentkezhet.
Ilyen vagy egyéb panaszok észlelésekor tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- szifiliszes betegek esetén Jarisch – Herxheimer reakció, melynek tünetei: fáradékonyság, rossz közérzet, nagyon magas láz, bőrkiütés, piros foltok a mellkas bőrén, fejfájás, hasi, emésztési panaszok, hányinger, sápadt hideg, verejtékes bőr, szapora pulzus (nyugalomban), alacsony vérnyomás a felső végtagokon, szapora légzés.
Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gombákkal történő felülfertőződés, különösen hosszan tartó kezelés esetén.
Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- ellenálló kórokozókkal történő felülfertőzés.
Ritka mellékhatás (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, súlyos vastagbélfertőzés (pszeudómembranózus kolitisz).
- nagy adaggal történő penicillin kezelés során, valamint beszűkült veseműködésű beteg (vesebetegség) esetén a görcsök fellépésének kockázata nőhet.
- a vese szövetközti állományának gyulladása.
- vérlemezkeszám csökkenés, fehérvérsejtszám csökkenés, a vörösvértestek szétesése miatt kialakuló vérszegénység.
- az elektrolit háztartás zavara alakulhat ki nagy adagok adásakor a készítmény kálium tartalma miatt.
Amennyiben kezelőorvosa úgy ítéli meg, a hosszantartó kezelés során - különösen nagy adagok alkalmazása esetén - a vese, máj és vérképzőszervi funkciók megfelelő időközönkénti ellenőrzése szükséges.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- bizonyos laboratóriumi vizsgálatok (a vizelet cukortartalmának, vizelet- vagy szérum fehérjekoncentráció meghatározása, Coomb’s teszt) eredményeit megváltoztathatja a penicillin alkalmazása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül .
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűvös helyen (5°C‑15°C között), fénytől védve tárolandó.
Csak frissen készített injekció használható.
Az elkészített injekció nem tartható el.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény?
- A készítmény hatóanyaga: 1 000 000 NE benzilpenicillin-kálium, steril injekciós üvegenként
- Egyéb összetevőt nem tartalmaz.
- Oldószer: injekcióhoz való desztillált víz (5 ml) üvegampullában.
Milyen a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, steril, mikrokristályos por, vörös színű gumidugóval és ezüstszínű rollnizott alumínium kupakkal lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üvegben.
Oldószere: tiszta, színtelen, steril injekcióhoz való desztillált víz, színtelen, átlátszó, fehér törőponttal ellátott öntörős OPC üvegampullában.
3 db injekciós üveg és 3 db oldószer ampulla, műanyag tálcán, dobozban, vagy 50 db injekciós üveg és 50 db oldószer ampulla gyűjtődobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
OGYI-T-2893/01 3x
OGYI-T-2893/02 50x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. május