Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Piracetam AL 1200 mg filmtabletta
piracetám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Piracetam AL filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Piracetam AL filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Piracetam AL filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Piracetam AL filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Piracetam AL filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Felnőtteknél: a Piracetam AL az agy egyes funkcióinak javítására (tanulás, memória, figyelem stb.) szolgáló gyógyszer.
Szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére a vazomotoros, valamint a pszichés eredetű bizonytalanság-érzés kivételével.
Corticalis myoclonus kezelésére önmagában vagy kombinációban.
Sarlósejtes vazookkluzív krízis megelőzésére felnőtteknél és gyermekeknél.
8 évesnél idősebb, olvasási nehézséggel (diszlexiával) küszködő gyermekek kiegészítő kezelésére.
2. Tudnivalók a Piracetam AL filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Piracetam AL filmtablettát
· ha allergiás a piracetámra, egyéb pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
· vesebetegség végső stádiumában,
· agyi érkatasztrófa (hemorrágiás sztrók) esetén,
· Huntington-choreában
Figyelmeztetések és óvintézkedések
· Ha vesebetegségben szenved, mondja el kezelőorvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
· Véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén.
· Nagyobb műtétek után.
· Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb betegségéről is.
Egyéb gyógyszerek és a Piracetam AL filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon tartalmú készítményt szed.
A Piracetam AL filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítményt beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra. A filmtablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Piracetam AL filmtabletta alkalmazása terhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, a különösen indokolt esetektől eltekintve.
A piracetám átjut az anyatejbe. Emiatt a Piracetam AL filmtabletta a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Piracetam AL filmtabletta kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tekintettel a Piracetam AL filmtabletta lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A Piracetam AL filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
3. Hogyan kell szedni a Piracetam AL filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja napi 2,4‑4,8 g, 2 vagy 3 részre elosztva.
A filmtablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.
A Piracetam AL filmtablettát mindig ugyanabban az időben kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Amennyiben a kezelőorvos úgy rendelkezik, a Piracetam AL filmtabletta 3 éves kortól alkalmazható sarlósejtes vérszegénységben szenvedő gyermekeknél.
Olvasási nehézséggel küzdő, 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőknél a Piracetam AL filmtablettával végzett kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható.
Ha az előírtnál több Piracetam AL filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fenti készítményből.
Ha elfelejtette bevenni a Piracetam AL filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Piracetam AL filmtabletta alkalmazását
Ha idő előtt abbahagyja a Piracetam AL filmtabletta alkalmazását vagy bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
A következő mellékhatások kialakulását észlelték a klinikai vizsgálatok során, valamint forgalomba hozatalt követően. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: vérzési rendellenesség
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: idegesség
Nem gyakori: depresszió
Nem ismert: izgatottság, szorongás, zavartság, hallucináció
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: túlmozgás (hiperkinezis)
Nem gyakori: aluszékonyság
Nem ismert: mozgászavar (ataxia), egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Nem ismert: forgó jellegű szédülés (vertigo)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nem ismert: mély bőrgyulladás (angioödema), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nem gyakori: gyengeség (aszténia)
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Gyakori: testsúlynövekedés
A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Piracetam AL filmtablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Piracetam AL filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 1200 mg piracetám filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, szimetikon emulzió (tartalmaz: dimetikon, kolloid szilícium-dioxid, metilcellulóz, szorbinsav) sárga vas-oxid (E172), hipromellóz, Eudragit NE 30D, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, talkum.
Milyen a Piracetam AL filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Szinte szagtalan, halványsárga, hosszúkás, domború felületű, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 30 db vagy 60 db vagy 120 db filmtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-4574/04 (Piracetam AL 1200 mg filmtabletta) 30 db
OGYI-T-4574/05 (Piracetam AL 1200 mg filmtabletta) 60 db
OGYI-T-4574/06 (Piracetam AL 1200 mg filmtabletta) 120 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. július