Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Posaconazole MSN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pozakonazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Posaconazole MSN szedése előtt
Hogyan kell szedni a Posaconazole MSN-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Posaconazole MSN-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga a pozakonazol, amely a gomba elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Számos különböző gombafertőzés megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Ez a gyógyszer a fertőzést okozó gombák némely típusának elpusztításával vagy szaporodásának megállításával fejti ki a hatását.
A Posaconazole MSN az Aspergillus családba tartozó gombák által okozott gombafertőzések kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
A Posaconazole MSN a következő gombafertőzések kezelésére alkalmazható felnőtteknél, valamint 40 kg-nál nagyobb testtömegű, legalább 2 éves gyermekeknél és serdülőknél:
az Aspergillus családba tartozó gombák által okozott fertőzések, amelyek nem javultak az amfotericin B vagy az itrakonazol nevű, gomba elleni gyógyszerek hatására, vagy ezen gyógyszerek alkalmazását le kellett állítani;
a Fusarium családba tartozó gombák által okozott fertőzések, amelyek az amfotericin B-kezelés hatására nem javultak, vagy az amfotericin B-kezelést le kellett állítani;
gombák által okozott, kromoblasztomikózis, illetve micetóma nevű betegségeket okozó fertőzések, amelyek itrakonazol-kezelés hatására nem javultak, vagy az itrakonazol-kezelést le kellett állítani;
a Coccidioides nevű gomba által okozott fertőzések, amelyek nem javultak az amfotericin B-vel, az itrakonazollal vagy a flukonazollal végzett egy vagy több kezelés hatására, vagy ha ezen gyógyszerek alkalmazását le kellett állítani.
Ez a gyógyszer gombás fertőzések megelőzésére is alkalmazható olyan felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testtömegű, legalább 2 éves gyermekeknél és serdülőknél, akiknél nagy a kockázata gomba által okozott betegségek kialakulásának, mint például:
olyan betegeknél, akiknek gyenge az immunrendszere „akut mieloid leukémia” (AML) vagy „mielodiszpláziás szindróma” (MDS) elleni kemoterápia miatt;
olyan betegeknél, akik vérképző őssejt-átültetés (angol betűszóval: HSCT) után nagy adagban kaptak az immunrendszer működését gátló kezelést.
Tudnivalók a Posaconazole MSN szedése előtt
Ne szedje a Posaconazole MSN-t:
ha allergiás a pozakonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha terfenadint, asztemizolt, ciszapridet, pimozidot, halofantrint, kinidint, bármilyen „ergot alkaloidokat” (mint például ergotamint vagy dihidroergotamint) vagy „sztatint” tartalmazó gyógyszert (mint például szimvasztatint, atorvasztatint vagy lovasztatint) szed;
ha nemrégiben kezdte meg a venetoklax szedését, vagy miközben venetoklax-adagját lassan emelik a krónikus limfoid leukémia (CLL) kezelésére.
Ne szedje a Posaconazole MSN-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a Posaconazole MSN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Olvassa el alább az „Egyéb gyógyszerek és a Posaconazole MSN” című fejezetet, amelyben többek között más olyan gyógyszerekről talál információt, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Posaconazole MSN-nel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Posaconazole MSN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
ha Önnél allergiás reakció alakult ki más gomba elleni gyógyszerrel, például a ketokonazollal, a flukonazollal, az itrakonazollal vagy a vorikonazollal szemben.
ha Ön májbetegségben szenved vagy szenvedett korábban. A gyógyszer szedése alatt szüksége lehet vérvizsgálatok elvégzésére.
ha súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek az állapotok csökkenthetik a gyógyszer hatásosságát.
ha az Ön szívritmus-vizsgálati (EKG) eredménye kóros elváltozást, úgynevezett megnyúlt QTc‑szakaszt mutat.
ha Ön szívizomgyengeségben vagy szívelégtelenségben szenved.
ha Önnek nagyon lassú a szívverése.
ha Önnek szívritmuszavara van.
ha az Ön vérében nem megfelelő mennyiségben van jelen a kálium, a magnézium vagy a kalcium.
ha Ön vinkrisztint, vinblasztint vagy más „vinka alkaloidokat” (daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek) szed.
ha Ön venetoklaxot szed (rosszindulatú daganat kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Posaconazole MSN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha a Posaconazole MSN szedése alatt súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mivel előfordulhat, hogy a gyógyszer emiatt nem fog megfelelően hatni. További információkért olvassa el a 4. pontot.
A kezelés ideje alatt kerülje a napon való tartózkodást. Fontos, hogy a napfénynek kitett bőrfelületeket óvja napfény elleni védőruházattal és magas fényvédő faktorú (SPF) készítmény használatával, mivel a bőr érzékenyebbé válhat a nap UV-sugárzására.
Gyermekek és serdülők
A Posaconazole MSN 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Posaconazole MSN
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Posaconazole MSN-t, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
terfenadin (allergia kezelésére);
asztemizol (allergia kezelésére);
ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére);
pimozid (a Tourette-betegség és mentális betegség tüneteinek kezelésére);
halofantrin (malária kezelésére);
kinidin (szívritmuszavar kezelésére).
A Posaconazole MSN megnövelheti az alábbi gyógyszerek szintjét a vérben, ami súlyos szívritmuszavarokat idézhet elő:
bármilyen olyan gyógyszer, amely „ergot alkaloidokat” tartalmaz (mint például ergotamint vagy dihidroergotamint), amelyeket migrén kezelésére alkalmaznak. A Posaconazole MSN megnövelheti ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a vérben, ami súlyosan csökkentheti a kéz ujjainak vagy a láb ujjainak vérellátását és károsodást okozhat.
„sztatinok” (mint például szimvasztatin, atorvasztatin vagy lovasztatin), melyek a vér magas koleszterinszintjének kezelésére szolgálnak.
venetoklax, amikor azt egy bizonyos típusú rosszindulatú daganat, a krónikus limfoid leukémia (CLL) kezelésének megkezdésekor alkalmazzák.
Ne szedje a Posaconazole MSN-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek
Feltétlenül nézze meg az előzőekben megadott azon gyógyszerek listáját, amelyeket tilos a Posaconazole MSN-nel együtt szedni. A fent megnevezett gyógyszereken kívül léteznek más olyan gyógyszerek is, amelyek a szívritmuszavarok kockázatával járnak, ami fokozottabb lehet, ha ezeket Posaconazole MSN-nel együtt szedik. Feltétlenül sorolja fel kezelőorvosának az Ön által szedett összes gyógyszert (a vényköteleseket és a vény nélkül kaphatókat is).
Bizonyos gyógyszerek emelhetik a Posaconazole MSN szintjét a vérben, növelve ezzel a Posaconazole MSN okozta mellékhatások kockázatát.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Posaconazole MSN hatásosságát, mivel csökkentik a Posaconazole MSN szintjét a vérben:
rifabutin és rifampicin (amelyeket bizonyos fertőzések kezelésére alkalmaznak). Amennyiben Ön rifabutin-kezelés alatt áll, a vérképét ellenőrizni kell és figyelnie kell, hogy nem jelenik-e meg néhány, a rifabutinnal összefüggő mellékhatás;
fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál vagy primidon (a görcsrohamok kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák);
efavirenz és foszamprenavir, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak;
flukloxacillin (baktérium okozta fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum).
A Posaconazole MSN növelheti néhány más gyógyszer mellékhatásainak kockázatát, azáltal, hogy emeli ezen gyógyszerek szintjét a vérben. Ezek a következők:
vinkrisztin, vinblasztin és más „vinka alkaloidok” (rosszindulatú daganatok kezelésére alkalmazzák);
venetoklax (rosszindulatú daganatok kezelésére alkalmazzák);
ciklosporin (szervátültetések során vagy azt követően alkalmazott gyógyszer);
takrolimusz és szirolimusz (szervátültetések során vagy azt követően alkalmazott gyógyszerek);
rifabutin (bizonyos fertőzések kezelésére alkalmazzák);
a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló, proteáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek (például lopinavir és atazanavir, amelyeket ritonavirrel együtt adnak);
midazolám, triazolám, alprazolám és más „benzodiazepinnek” nevezett gyógyszer (nyugtatók vagy izomlazítók);
diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin és más „kalciumcsatorna-gátlónak” nevezett gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák);
digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák);
glipizid vagy más „szulfonilureák” (magas vércukorszint kezelésére alkalmazzák);
all-transz retinsav (ATRA), amit tretinoinnak is neveznek (a vérképzőrendszer bizonyos rosszindulatú betegségeinek kezelésére alkalmazzák).
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Posaconazole MSN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás
A Posaconazole MSN szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
Ne szedje a Posaconazole MSN-t a terhesség alatt, csak ha kezelőorvosa javasolja.
Ha Ön fogamzóképes nő, alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert a gyógyszer szedésének ideje alatt. Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a Posaconazole MSN-kezelés alatt teherbe esik.
Ne szoptasson a Posaconazole MSN-kezelés alatt, mert a gyógyszerből kis mennyiség átjuthat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Posaconazole MSN szedése alatt szédülést, aluszékonyságot vagy homályos látást tapasztalhat, amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez, szerszámokkal való munkavégzéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha ilyen hatást tapasztal, ne vezessen gépjárművet, ne dolgozzon szerszámokkal, ne kezeljen gépeket, és keresse fel kezelőorvosát.
A Posaconazole MSN nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Hogyan kell szedni a Posaconazole MSNt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Posaconazole MSN tablettát és a pozakonazol belsőleges szuszpenziót ne helyettesítse egymással anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ez a hatás elmaradásához vagy a mellékhatások megnövekedett kockázatához vezethet.
Mennyi gyógyszert kell bevenni?
A gyógyszer szokásos adagja kétszer 300 mg pozakonazol (kétszer három darab 100 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta) az első napon, majd ezt követően 300 mg pozakonazol (három darab 100 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta) naponta egyszer.
A kezelés időtartama függhet az Ön fertőzésének típusától, amelyet kezelőorvosa Önhöz igazítva, egyénileg határoz meg. Ne állítsa be saját magának az adagot, illetve ne változtasson a kezelési ütemterven a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés nélkül.
Hogyan kell bevenni a gyógyszert?
A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
Ne törje össze, ne rágja szét, ne törje ketté és ne oldja fel a tablettát.
A tabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül egyaránt bevehető.
Ha az előírtnál több Posaconazole MSN-t vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Posaconazole MSN-t vett be, azonnal keressen fel egy orvost vagy menjen kórházba.
Ha elfelejtette bevenni a Posaconazole MSN-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint eszébe jut.
Ha azonban már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, akkor ne vegye be a kihagyott adagot és a szokásos módon folytassa az adagolást.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, mivel sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
hányinger vagy hányás, hasmenés;
májproblémákra utaló jelek, melyek a következők lehetnek: a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése, szokatlanul sötét vizelet vagy világos széklet, hányinger különösebb ok nélkül, gyomorproblémák, étvágytalanság vagy szokatlan fáradtság vagy gyengeség, vérvizsgálattal kimutatott májenzimszint-emelkedés;
allergiás reakció.
Egyéb mellékhatások
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
vérvizsgálattal kimutatott változás a vér sótartalmában, amelynek jelei többek között a zavartság vagy a gyengeség;
rendellenes dolgok érzékelése a bőrön, például zsibbadás, bizsergés, viszketés, olyan érzés, mintha apró bogarak másznának a bőr felszínén vagy a bőr alatt, tűszúrásszerű vagy égető érzés;
fejfájás;
vérvizsgálattal kimutatott alacsony káliumszint a vérben;
vérvizsgálattal kimutatott alacsony magnéziumszint a vérben;
magas vérnyomás;
étvágytalanság, hasi fájdalom vagy émelygés, bélgázképződés, szájszárazság, megváltozott ízérzés;
gyomorégés (égető érzés a mellkastól felfelé a torokig);
a fehérvérsejtek egyik típusának, a neutrofilek számának csökkent mennyisége a vérben (neutropénia) amit vérvizsgálattal mutathatnak ki, és emiatt valószínűbb, hogy elkap bizonyos fertőzéseket;
láz;
gyengeségérzés, szédülés, fáradtság, álmosság;
bőrkiütések;
viszketés;
székrekedés;
kellemetlen érzés a végbélben.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
vérszegénység (anémia) – amelynek jelei többek között a fejfájás, fáradtság vagy szédülés, légszomj vagy sápadtság és a vérvizsgálattal kimutatott alacsony hemoglobinszint a vérben;
vérvizsgálattal kimutatott alacsony vérlemezkeszám a vérben (trombocitopénia), amely vérzést okozhat;
a fehérvérsejtek egyik típusának, a leukociták számának csökkenése a vérben (leukopénia), amit vérvizsgálattal mutathatnak ki, és emiatt valószínűbb, hogy elkap bizonyos fertőzéseket;
a fehérvérsejtek egyik típusának, az eozinofilek számának emelkedése a vérben (eozinofília) – ez gyulladás esetén történhet;
a vérerek gyulladása;
szívritmuszavarok;
görcsrohamok;
idegkárosodás (neuropátia);
szívritmuszavar, amely EKG-vel mutatható ki, szívdobogásérzés, lassú vagy gyors szívverés, magas vagy alacsony vérnyomás;
alacsony vérnyomás;
hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) – amely erős gyomortáji fájdalmat okozhat;
a lép oxigénellátásának megszűnése (lépinfarktus) – amely erős gyomortáji fájdalmat okozhat;
súlyos veseproblémák – amelynek jele többek között a megnövekedett vagy csökkent mennyiségű vizelet, amely a szokásostól eltérő színű;
magas kreatininszint a vérben – amely vérvizsgálattal mutatható ki;
köhögés, csuklás;
orrvérzés;
nagyfokú, szúró mellkasi fájdalom belégzéskor (mellhártyafájdalom);
nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia);
csökkent tapintásérzékelés, különösképpen a bőrön;
remegés;
magas vagy alacsony vércukorszint;
homályos látás, fényérzékenység;
hajhullás (alopécia);
szájfekélyek;
hidegrázás, általános rossz közérzet;
fájdalom, hát- vagy nyakfájdalom, fájdalom a karokban vagy a lábakban;
folyadékvisszatartás (ödéma);
menstruációs problémák (rendellenes hüvelyi vérzés);
álmatlanság (inszomnia);
teljes vagy részleges beszédképtelenség;
a száj feldagadása;
szokatlan álmok vagy alvászavar;
koordinációs zavar vagy egyensúlyzavar;
nyálkahártya-gyulladás;
orrdugulás;
nehézlégzés;
kellemetlen érzés a mellkasban;
puffadás;
az enyhétől a súlyos fokúig terjedő hányinger, hányás, görcsök és hasmenés, amelyet általában vírus okoz, gyomorfájdalom;
böfögés;
nyugtalanságérzés.
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
tüdőgyulladás – amelynek jele többek között a légszomj és az elszíneződött köpet;
magas vérnyomás a tüdőverőérben (pulmonális hipertenzió), amely súlyosan károsíthatja a tüdőt és a szívet;
vérrel kapcsolatos problémák, például véralvadási zavar vagy hosszabb vérzési idő;
súlyos allergiás reakciók, beleértve a bőr kiterjedt felhólyagosodását és hámlását;
mentális problémák, például nem létező hangokat hall vagy nem létező dolgokat lát;
ájulás;
a gondolkodás vagy a beszéd zavara, illetve főleg a kezeket érintő rángatózó mozgás, amelyet nem tud kontrollálni;
agyi érkatasztrófa (sztrók) – amelynek jele a fájdalom, gyengeség, zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban;
vakfolt vagy sötét folt a látótérben;
szívelégtelenség vagy szívroham, amely a szívverés leállását és halált okozhat, hirtelen halálhoz vezető szívritmusproblémák;
vérrögök a lábban (mélyvénás trombózis) – amelynek jele többek között a láb erős fájdalma vagy duzzanata;
vérrögök a tüdőben (tüdőembólia) – amelynek jele többek között a légszomj vagy a lélegzéskor jelentkező fájdalom;
gyomorvérzés vagy bélvérzés, amelynek jele többek között a vérhányás vagy vér a székletben;
bélelzáródás (intesztinális obstrukció), főleg a vékonybél utolsó szakaszában. Az elzáródás megakadályozza, hogy a béltartalom a vastagbélbe kerüljön, amelynek jele a puffadás, hányás, súlyos székrekedés, étvágytalanság és görcsök;
„hemolitikus-urémiás szindróma”, amely a vörösvértestek szétesésével (hemolízis) járó állapot és veseelégtelenséggel vagy anélkül is jelentkezhet;
minden vérsejt (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék) számának csökkenése a vérben (pancitopénia), amely vérvizsgálattal mutatható ki;
a bőr nagy területen jelentkező, lilás elszíneződése (trombotikus trombocitopéniás purpura);
arcduzzanat vagy nyelvduzzanat;
depresszió;
kettőslátás;
emlőfájdalom;
a mellékvese elégtelen működése, amely gyengeséget, kimerültséget, étvágytalanságot, bőrelszíneződést okozhat;
az agyalapi mirigy elégtelen működése, amely a férfi és női nemi szervek működésére ható hormonok csökkenését okozza a vérben;
hallászavar;
pszeudoaldoszteronizmus, ami magas vérnyomást és alacsony káliumszintet okoz (vérvizsgálattal mutatható ki).
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
a betegek egy része a pozakonazol bevétele után fellépő zavartságról is beszámolt;
a bőr kivörösödése.
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a fent felsorolt mellékhatások közül bármelyik jelentkezik Önnél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Posaconazole MSN-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Posaconazole MSN?
A készítmény hatóanyaga a pozakonazol. 100 mg pozakonazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: hipromellóz-acetát-szukcinát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz (E463)
kroszkarmellóz-nátrium (E468), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b).
Tablettabevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E171), makrogol 4000 (E1521), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Posaconazole MSN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Posaconazole MSN gyomornedv-ellenálló tabletta sárga színű, kapszula formájú, texturált felületű, mindkét oldalán domború, körülbelül 18 mm hosszúságú gyomornedv-ellenálló tabletta, egyik oldalán mélynyomású „MP 1” jelöléssel, másik oldala sima.
Kiszerelések:
24 db, 48 db vagy 96 db gyomornedv-ellenálló tabletta buborékcsomagolásban és dobozban, vagy 24 × 1, 48 × 1 vagy 96 × 1 gyomornedv-ellenálló tabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Málta
Gyártó
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Málta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Málta
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország Posaconazole MSN
Horvátország Posakonazol MSN 100 mg želučanootporne tablete
Lengyelország Posaconazole MSN
Magyarország Posaconazole MSN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Németország Posaconazol Vivanta Generics 100 mg magensaftresistente Tabletten
Románia Posaconazol MSN 100 mg comprimate gastrorezistente
Szlovákia Posaconazole MSN 100 mg
Szlovénia Posakonazol MSN 100 mg gastrorezistentne tablete
OGYI-T-24477/01 24× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/02 24× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/03 24× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/04 24×1 PVC/PCTFE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/05 24×1 PVC/PE/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/06 24×1 Al//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/07 48× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/08 48× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/09 48× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/10 48×1 PVC/PCTFE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/11 48×1 PVC/PE/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/12 48×1 Al//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/13 96× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/14 96× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/15 96× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/16 96×1 PVC/PCTFE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/17 96×1 PVC/PE/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/18 96×1 Al//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. október.