BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Prinorm 50 mg filmtabletta
Prinorm 100 mg filmtabletta
atenolol
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Prinorm filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Prinorm filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prinorm filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRINORM FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Magasvérnyomás, szívkoszorúér betegségből származó fájdalmak (angina pectoris), ritmuszavarok, szívinfarktus, bizonyos nem szív-eredetű panaszok (migrénes fejfájás, szorongás, esszenciális tremor) kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Prinorm az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek közé tartozik, elsősorban a szervezet beta1‑receptorain fejt ki gátló hatást. A vérnyomást csökkenti, a szívműködést és az ingerületvezetést lassítja, a szívizom összehúzódó erejét és oxigén-igényét csökkenti.
Nagyobb adagokban a beta2-receptorokat is blokkolhatja, ami a hörgők és erek simaizmainak összehúzódásához vezethet.
2. TUDNIVALÓK A PRINORM FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Prinorm filmtablettát
· ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy a Prinorm filmtabletta egyéb összetevőjére;
· szív-ingerképzési-, ingerületvezetési zavar esetén (lassú vagy szabálytalan érverés);
· alacsony vérnyomás, szív eredetű sokk, súlyos, kezeletlen szívelégtelenség esetén;
· súlyos érszűkületben, bizonyos anyagcserezavarokban;
· kezeletlen mellékvesevelő daganat (phaeochromocytoma) esetén;
· gyermekkorban.
A Prinorm filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
· szívelégtelenségben, ha bizonyos fajta angina pectorisban (Prinzmetal angina) szenved, ingerületvezetési zavara van;
· érszűkület esetén;
· asztmás betegségben, idült alsólégúti betegségben;
· cukorbetegségben, súlyos veseelégtelenségben, fokozott pajzsmirigyműködés esetén;
· bármilyen allergiás betegségben, beleértve a gyógyszer vagy rovarcsípés okozta túlérzékenységet is;
· műtét előtt;
· ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Prinorm hatását.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:
· Magasvérnyomás elleni gyógyszert (kalciumantagonista, klonidin, moxonidin), szívritmuszavar elleni készítményeket (pl. dizopiramid, kinidin, amiodaron), digitáliszt szed;
· Nemszteroid gyulladásgátlókat szed;
· Szimpatikus idegrendszerre ható gyógyszert szed (pl. epinefrin, metildopa, yohimbin, alfa1‑receptor blokkolók) kap;
· Fenotiazin-származékot kap, cukorbetegség ellen kezelik, bizonyos savkötőket szed.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa egyedi elbírálás alapján fogja előírni a készítmény szedését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásolhatja, ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen adagja mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PRINORM FILMTABLETTÁT?
A Prinorm filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
· magasvérnyomásban naponta egyszer 50-100 mg szájon át;
· angina pectorisban naponta 50-100 mg, amit egyszerre vagy két részletben lehet bevenni;
· ritmuszavarban naponta egyszer 50-100 mg;
· szívinfarktusban naponta egyszer 100 mg;
· migrén megelőzésére naponta 50-100 mg.
A tablettát éhgyomorra kell bevenni. Magasvérnyomásban a teljes hatás 1-2 hét alatt alakul ki.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Prinorm filmtablettát vett be
Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.
Tünetek: lassú szívverés, vérnyomásesés, heveny szívelégtelenség, légzési zavarok, görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Prinorm filmtablettát
Az elfelejtett adagot ne pótolja. Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Vegye be a gyógyszert a következő esedékes időpontban a szokásos adagban.
Ha idő előtt abbahagyja a Prinorm filmtabletta alkalmazását
A Prinorm szedését csak orvosi javaslatra és fokozatosan szabad abbahagyni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Prinorm filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a következők: lassú szívverés, szívelégtelenség súlyosbodása, vezetési zavar kialakulása az EKG-n, vérnyomásesés, érszűkület tüneteinek súlyosbodása, zsibbadás, zavartság, szédülés, fejfájás, hangulatváltozások, alvászavarok, depresszió, hallucinációk, szellemi képesség csökkenése, szájszárazság, hányinger, hasmenés, májkárosodás, hasi fibrózis, hasnyálmirigy-gyullladás, cukor-, zsíranyagcsere zavarai, hiperkalémia, szexuális zavarok, légúti ellenállás fokozódása, vérkép-eltérések, bőrelváltozások, hajhullás, látászavarok, testhőmérséklet csökkenése, fáradtság. Ismert allergennel szemben fellépő reakciók erősödhetnek. Hirtelen elhagyása angina pectorist, vérnyomásemelkedést, ritmuszavart, szívinfarktust okozhat, pajzsmirigy-túlműködés tüneteit válthatja ki.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PRINORM FILMTABLETTÁT TÁROLNI
Legfeljebb 25oC-on, a fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Prinorm filmtablettát.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Prinorm filmtabletta
A készítmény hatóanyaga:
Prinorm 50 mg filmtabletta: 50 mg atenolol filmtablettánként.
Prinorm 100 mg filmtabletta: 100 mg atenolol filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Prinorm 50 mg filmtabletta:
Mag: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, magnézium-karbonát. Bevonat: White paste 28737: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), glicerin, (85%), hipromellóz 50 cP, hipromellóz 6 cP.
Prinorm 100 mg filmtabletta:
Mag: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, nehéz bázisos magnézium-karbonát. Bevonat: White paste 28737: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), glicerin, (85%), hipromellóz 50 cP, hipromellóz 6 cP.
Milyen a Prinorm filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, íztelen, szagtalan, mindkét oldalán enyhén domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
30 db filmtabletta PVC/PVDC//AL buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Up Farma Kft.
1026 Budapest, Júlia u. 1.
Gyártó:
Valeant Pharma Magyarország Kft.
1025 Budapest
Csatárka u. 82-84.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
OGYI-T-7598/01 (Prinorm 50 mg filmtabletta)
OGYI-T-7598/02 (Prinorm 100 mg filmtabletta)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus