Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben

propofol

Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Propofol MCT Fresenius és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Propofol MCT Fresenius alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Propofol MCT Fresenius-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Propofol MCT Fresenius-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Propofol MCT Fresenius és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Propofol MCT Fresenius az általános érzéstelenítők (anesztetikumok) csoportjához tartozó készítmény. Az általános érzéstelenítők eszméletlen állapotot (alvást) idéznek elő, amely során sebészeti és egyéb beavatkozások végezhetőek el. A készítmény nyugtatásra is alkalmazható (Ön álmos lesz, de nem fog elaludni).

A Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml alkalmazható:

általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására (anesztézia) felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek esetében,

intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett, 16 évesnél idősebb betegek nyugtatására (szedálás),

diagnosztikus és sebészeti beavatkozás során történő nyugtatásra felnőtteknél, serdülőknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél, önállóan, és kombinálva helyi vagy regionális érzéstelenítés (anesztézia) céljára.

2. Tudnivalók a Propofol MCT Fresenius alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Propofol MCT Fresenius-t

ha allergiás propofolra, szójára, földimogyoróra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

intenzív ellátás során 16 éves és annál fiatalabb betegek nyugtatására.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Propofol MCT Fresenius alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha Önnél a fentiek közül bármelyik fennáll vagy a múltban fennállt.

Csak különleges óvatossággal, intenzív megfigyelés mellett kaphat Propofol MCT Fresenius-t, ha Ön:

előrehaladott szívelégtelenségben szenved;

egyéb komoly szívbetegsége van;

elektrokonvulzív terápiát kap (ECT, pszichiátriai problémák kezelésére).

Általánosságban fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni a Propofol MCT Fresenius készítményt idősebb vagy legyengült betegek esetében.

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni a Propofol MCT Fresenius-t, tájékoztassa orvosát, ha Ön a következő betegségek valamelyikében szenved:

szívbetegség;

tüdőbetegség;

vesebetegség;

májbetegség;

rohamok (epilepszia);

fokozott nyomás a koponyában (fokozott intrakraniális nyomás). Alacsony vérnyomás mellett az agyba jutó vérmennyiség csökkenhet;

megváltozott vérzsírszint. Ha teljes parenterális táplálásban részesül (vénán keresztül táplálják), a zsír szintjét a vérében meg kell figyelni;

ha szervezete nagy mennyiségű vizet vesztett (ha Ön hipovolémiás állapotban van).

Ha a következő állapotok bármelyike fennáll Önnél, a Propofol MCT Fresenius alkalmazása előtt azok kezelése szükséges:

szívelégtelenség;

a szövetek elégtelen vérellátása (keringési zavar);

súlyos légzési problémák (légzészavar);

dehidráció (hipovolémia);

rohamok (epilepszia).

A Propofol MCT Fresenius növelheti az alábbi állapotok kialakulásának kockázatát

epilepsziás rohamok;

szívritmust lassító idegi reflex (vagotónia, bradikardia);

a szervekbe irányuló véráramlás megváltozása (keringési rendszerre gyakorolt hemodinamikai hatás), ha Ön túlsúlyos és magas dózisban kap Propofol MCT Fresenius-t.

Előfordulhatnak akarattól független mozgások Propofol MCT Fresenius-szal végzett szedálás során. Orvosa figyelembe fogja venni, hogy milyen hatással lehet ez a műtéti beavatkozásra és meg fogja tenni a szükséges óvintézkedéseket.

Az anesztézia után nagyon ritkán előfordulhat izommerevséggel kísért eszméletlen periódus. Ez az állapot az orvosi megfigyelésen kívül egyéb kezelést nem igényel. Az öntudat spontán vissza fog térni.

A Propofol MCT Fresenius beadása fájdalmas lehet. A fájdalom csökkentésére helyi érzéstelenítés alkalmazható, de ennek is meglehet a saját mellékhatása.

Önt nem fogják elengedni a kórházból, amíg teljesen fel nem ébred.

Ha Ön röviddel a propofol beadása után otthonába távozhat, ezt kísérő nélkül nem teheti.

Gyermekek és serdülők

A Propofol MCT Fresenius alkalmazása nem javasolt 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

A Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml intenzív ellátásban részesülő, 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem adható, mert biztonságossága ennél a betegcsoportnál, ebben az indikációban nem igazolt.

Egyéb gyógyszerek és a Propofol MCT Fresenius

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, altatóorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi/kapja:

rifampicin (tuberkolózis kezelésére);

midazolám (szedáció [nagyon ellazult, nyugodt állapot, álmosság vagy alvás] bevezetésére használt szer, amely feloldja a szorongást és izomlazító hatású).

Fokozott figyelemmel kell lenni, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi/kapja:

premedikációs gyógyszerek (az Ön altatóorvosa tudni fogja, melyik készítménynek lehet kölcsönhatása a Propofol MCT Fresenius-szal);

egyéb anesztetikumok, beleértve az általános, regionális, helyi és inhalációs anesztetikumokat (a Propofol MCT Fresenius alacsonyabb dózisára lehet szükség. Az Ön altatóorvosa ezt tudni fogja.);

fájdalomcsillapítók (analgetikumok);

erős fájdalomcsillapítók (fentanil vagy opioidok);

paraszimpatolitikumok (gyógyszerek például fájdalmas görcsök, asztma vagy Parkinson-kór kezelésére);

benzodiazepinek (szorongás elleni gyógyszerek);

szuxametónium (izomlazító szer);

olyan készítmények, melyek a szervezet számos belső működésére, például. a szívritmusra, hatnak, például atropin;

alkoholtartalmú gyógyszerek vagy szeszesitalok;

neosztigmin (miaszténia grávisz kezelésére);

ciklosporin (gyógyszer a transzplantált szervek kilökődésének megakadályozására);

valproát (epilepszia vagy mentális zavarok kezelésére).

A Propofol MCT Fresenius egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Propofol MCT Fresenius alkalmazása után ne egyen, ne igyon és ne fogyasszon alkoholt, amíg teljesen fel nem épül.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Propofol MCT Fresenius nem alkalmazható terhes nők esetében, hacsak nem egyértelműen szükséges. Szoptató anyáknak Propofol MCT Fresenius adása után 24 órán keresztül fel kell függeszteniük a szoptatást és az anyatejet ki kell önteniük.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Propofol alkalmazása után egy ideig még álmosságot érezhet. Ne vezessen gépjárművet, ne használjon veszélyes eszközöket vagy gépeket, amíg a gyógyszer hatásai nem múlnak el.

Ha a kezelés után röviddel hazamehet, ne vezessen autót vagy ne menjen haza kísérő nélkül.

Kérdezze meg kezelőorvosát, mikor végezheti újra ezeket a tevékenységeket és mikor térhet vissza a munkába.

A Propofol MCT Fresenius szójaolajat és nátriumot tartalmaz

A Propofol MCT Fresenius szójaolajat tartalmaz. Nem kaphatja ezt a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

Ez a készítmény 100 milliliterenként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Propofol MCT Fresenius-t?

A Propofol MCT Fresenius csak kórházban vagy ambulancián alkalmazható, altató- vagy intenzív terápiás orvos által, vagy közvetlen felügyelete mellett.

Adagolás

A Propofol MCT Fresenius Önnél alkalmazott mennyisége függ az Ön életkorától, testtömegétől és fizikai állapotától. Kezelőorvosa az anesztézia kiváltásához és fenntartásához, a szedálás kívánt szintjének eléréséhez a megfelelő adagot adja be Önnek, miközben ellenőrzi az Ön szervezetének reakcióit és életjeleit (pulzus, vérnyomás, légzés stb.).

Egyéb gyógyszerekre is szüksége lehet az elalváshoz, álmossághoz, a fájdalom elkerüléséhez, a nyugodt légzéshez és a vérnyomás állandó értéken tartásához. Az orvos dönti el, hogy mely gyógyszerekre van szüksége és mikor kell azokat adni.

Felnőttek

A legtöbb embernek 1,5‑2,5 mg/ttkg propofol szükséges az elalváshoz (anesztézia bevezetése) és 4‑12 mg/ttkg propofol óránként az alvás fenntartásához (anesztézia fenntartása). Szedáláshoz 0,3‑4 mg/ttkg/óra propofol rendszerint elegendő.

A szedálás megkezdéséhez sebészeti és diagnosztikus beavatkozások során felnőtteknél, a legtöbb betegnek 0,5‑1 mg propofol szükséges ttkg-onként 1‑5 perces időtartamon belül. A szedáció fenntartásához a Propofol MCT Fresenius-t a kívánt szedáltsági szint eléréséig kell titrálni. A betegek többségének 1,5‑4,5 mg propofol/ttkg/óra mennyiség szükséges. Az infúzió kiegészíthető 10‑20 mg (0,5‑1 ml Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml) bolusban történő adásával, amennyiben a szedáció mélységének gyors növelése szükséges.

Intenzív ellátásban részesülő, 16 évesnél idősebb, lélegeztetett betegek szedálásához az adagot a szükséges szedáció mélységéhez kell igazítani. A megfelelő szedáció eléréséhez rendszerint 0,3-4 mg/ttkg/óra propofol folyamatos infúzióban történő beadása elegendő. A 4 mg/ttkg/óra propofol infúziós sebességet nem szabad túllépni.

Idősek és legyengült betegek

Idősek és legyengült betegeknek kisebb dózis lehet szükséges.

Alkalmazása 3 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél

A Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazása nem javasolt.

A szükséges adagot az életkor és/vagy a testtömeg alapján kell kiszámítani.

8 éves kor felett többnyire 2,5 mg/ttkg Propofol MCT Fresenius szükséges az elalváshoz (az anesztézia kiváltásához). Ennél fiatalabb gyermekeknél magasabb adagra is szükség lehet (2,5‑4 mg/ttkg).

A szükséges adag jelentősen eltérhet, de általában 9‑15 mg/ttkg/óra adag megfelelő elalvást eredményez (anesztézia fenntartása). Fiatalabb gyermekeknél magasabb adagra lehet szükség.

3 évesnél idősebb gyermekek esetében a Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml készítménnyel végzett sebészeti és diagnosztikai célú beavatkozásokhoz a szedálás kiváltásához többnyire 1‑2 mg/ttkg propofol szükséges. A szedáció fenntartásához a Propofol MCT Fresenius-t a kívánt szedáltsági szint eléréséig kell titrálni. A betegek többségének 1,5‑9 mg propofol/ttkg/óra mennyiség szükséges.

A Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml nem adható intenzív osztályon szedálás kiváltásához 16 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mivel biztonságossága ebben a korcsoportban és ebben az indikációban jelenleg nem bizonyított.

Az alkalmazás módja

A Propofol MCT Fresenius-t intravénásan, rendszerint a kézfej hátsó részébe, vagy az alkarba adják. Az altatóorvos tűt vagy kanült (vékony műanyag cső) használhat. Kézi használatra alkalmas vagy elektromos pumpa is használható a vénába történő beadáshoz. A kezelőorvos fog arról meggyőződni, hogy a pumpa kompatibilis-e az előretöltött fecskendővel.

A Propofol MCT Fresenius csak egyszeri használatra alkalmas. A fel nem használt emulziót meg kell semmisíteni. Az előretöltött fecskendőt használat előtt fel kell rázni. Ha felrázás után két réteg észlelhető, az emulziót nem szabad felhasználni. Csak homogén készítményt és sérülésmentes előretöltött fecskendőt szabad felhasználni.

Az előretöltött fecskendő használata:

Steril körülményeket kell biztosítani. A fecskendő külső felszíne és a dugattyú nem steril!

Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból és rázza fel.

A dugattyút az óramutató járásával megegyezően fordítsa el és illessze a fecskendőbe.

Vegye le a védőkupakot a fecskendőről és vezesse az infúzióvezetéket, a tűt vagy a kanült a fecskendőbe. Légtelenítse (kevés légbuborék maradhat) és a használatra kész fecskendőt illessze a pumpába vagy használja manuálisan.

Az alkalmazás időtartama

Szedálás során a Propofol MCT Fresenius alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.

Ha a szükségesnél több propofolt kapott

Kezelőorvosa biztosítja az Ön személyéhez és kezeléséhez szabott megfelelő mennyiségű propofol adását.

Azonban az egyes embereknek eltérő adagokra van szükségük, és ha Ön túl sokat kapott, akkor altatóorvosa szükség esetén tehet intézkedéseket az Ön megfelelő szívműködésének és légzésének a támogatására. Ezért általános érzéstelenítőszereket csak aneszteziológiában vagy intenzív betegellátásban jártas orvosok alkalmazhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások, amelyek általános érzéstelenítés során előfordulhatnak

Általános érzéstelenítés során (az injekció beadása közben, vagy amikor Ön álmos vagy alszik) a következő mellékhatások fordulhatnak elő. Kezelőorvosa figyeli ezeket. Ha bármelyik jelentkezik, kezelőorvosa megfelelő kezelésben részesíti Önt.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

helyi fájdalom a beadás helyén (az injekció beadása közben, mielőtt Ön elalszik)

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

lassú vagy gyors szívverés

alacsony vérnyomás

változások a légvételben (alacsony légzésszám, légzéskimaradás)

csuklás

köhögés (ébredés után is jelentkezhet)

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

az injekció beadásának helyén a véna duzzanata és vörössége vagy véralvadék

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

a test izmainak rángatódzása és reszketése vagy görcsök (ébredés után is jelentkezhet)

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

légzési nehézséget okozó súlyos allergiás reakció, duzzadt és piros bőr, melegséggel járó arcpír

folyadékszaporulat a tüdőben, amely erős zihálást okozhat (ébredés után is jelentkezhet)

szokatlan vizeletelszíneződés (ébredés után is jelentkezhet)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

akaratlan mozgások

súlyos bőr- és szöveti reakció, amely a véletlen véna melletti beadás következménye

hosszan tartó, gyakran fájdalmas merevedés (priapizmus)

Mellékhatások, amelyek általános érzéstelenítés után fordulhatnak elő

A következő mellékhatások az általános érzéstelenítés után fordulhatnak elő (ébredés közben vagy után)

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás

émelygés (nauzea), hányás

köhögés

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

szédülés, fázás, hidegérzet

ingerlékenység

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

öntudatlan állapot a beavatkozás után (akkor is előfordul, ha a beteg probléma nélkül felébredt)

hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), mely erős hasi fájdalmat okoz (oki összefüggést nem tudtak igazolni)

láz sebészeti beavatkozás után

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

eufória

nemi izgalom

szabálytalan szívverés

EKG-elváltozások (Brugada típusú EKG-görbe)

májmegnagyobbodás

veseelégtelenség

izomsejtek pusztulása (rabdomiolízis), vér savasságának fokozódása, magas kálium- és zsírszint, szívelégtelenség

többnyire egészségügyi szakemberek körében jelentkező gyógyszerfüggőség

hosszan tartó, gyakran fájdalmas merevedés (priapizmus)

májgyulladás (hepatitisz), heveny májelégtelenség (a tünetek közé tartozhat a bőr és a szem sárgás elszíneződése, a viszketés, a sötét színű vizelet, a hasi fájdalom és a máj érzékenysége [amelyet a jobb oldali bordaív alatti fájdalom jelez], néha étvágytalanság mellett).

A Propofol MCT Fresenius lidokainnal történő beadása (az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom csökkentése érdekében helyi érzéstelenítőt alkalmaznak) ritkán bizonyos mellékhatásokat okozhat:

szédülés

hányás

álmosság

görcsök

alacsony szívverés (bradikardia)

szabálytalan szívverés (szívaritmiák)

sokk

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Propofol MCT Fresenius-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

Az első felnyitás után a gyógyszert azonnal fel kell használni.

A Propofol MCT Fresenius infundálásához használt infúziós rendszert 12 óra elteltével cserélni kell.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml?

A készítmény hatóanyaga: a propofol.

20 mg propofolt tartalmaz milliliterenként.

Az 50 ml-es fecskendő 1000 mg propofolt tartalmaz fecskendőként.

Egyéb összetevők: finomított szójaolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek, tisztított tojás-foszfatidok, glicerin, olajsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Propofol MCT Fresenius külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Propofol MCT Fresenius fehér, olaj a vízben emulziós injekció vagy infúzió, műanyag előretöltött fecskendőben.

Dobozonként 1 db, 50 ml emulziót tartalmazó előretöltött fecskendő.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Németország

Gyártó

Fresenius Kabi Austria GmbH

A-8055 Graz, Hafnerstrasse 36

Ausztria

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-10105/07 1× 50 ml-es előretöltött fecskendő

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Egyszeri használatra. Minden fel nem használt emulziót meg kell semmisíteni.

Az előretöltött fecskendőt használat előtt fel kell rázni.

Ha felrázás után két réteg észlelhető, az emulziót nem szabad felhasználni.

Csak homogén készítményt és sérülésmentes előretöltött fecskendőt szabad felhasználni.

A már használt fecskendőt meg kell semmisíteni.

Propofol kizárólag aneszteziológiában vagy intenzív betegellátásban megfelelő gyakorlattal rendelkező orvos által adható.

A betegeket folyamatosan ellenőrizni kell, és az átjárható légutak biztosításához, a mesterséges lélegeztetéshez, oxigénnel való ellátáshoz és az újraélesztéshez szükséges egyéb felszereléseknek folyamatosan rendelkezésre kell állniuk. A propofolt nem adhatja ugyanaz a személy, mint aki a műtéti vagy diagnosztikai beavatkozást végzi.

Beszámoltak a propofol – főként egészségügyi szakemberek általi – abúzusáról és függőségéről.

Az egyéb általános anesztetikumokhoz hasonlóan, a propofol légútbiztosítás nélküli beadása halálos respiratorikus szövődményekhez vezethet.

Amikor a propofolt éber szedálásra alkalmazzák műtéti vagy diagnosztikai beavatkozásokhoz, a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a hypotonia, a légúti elzáródás és az oxigén‑deszaturáció korai jeleit.

A Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml hígítás nélkül folyamatos infúzióban adható.

A Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml nem elegyíthető egyéb infúziós vagy injekciós oldatokkal.

50 mg/ml (5%) koncentrációjú injekciós glükóz-oldat, vagy 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú injekciós nátrium-klorid-oldat, vagy 1,8 mg/ml (0,18%) koncentrációjú injekciós nátrium-klorid-oldat és 40 mg/ml (4%) koncentrációjú injekciós glükóz-oldat adása megengedett ugyanazon az infúziós szetten keresztül.

A Propofol MCT Fresenius egyéb gyógyszerekkel vagy folyadékokkal együttadása a kanülhöz közel elhelyezett Y-csatlakozó vagy háromágú csap beiktatásával lehetséges.

A Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml 3 évesnél fiatalabb gyermekek általános érzéstelenítésére nem javasolt, mivel a 20 mg/ml hatáserősségnél a szükséges rendkívül kis adag titrálása nehéz. Ezért 1 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek esetében – ha 100 mg/óra adagnál kevesebb szükséges – a Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml alkalmazását kell előnyben részesíteni.

A Propofol MCT Fresenius lipidtartalmú emulzió, mely nem tartalmaz mikrobaölő tartósítókat, és elősegítheti a mikroorganizmusok gyors növekedését.

Az emulziót aszeptikus körülmények között kell használatra elkészíteni. A készítmény beadását a fecskendő kibontása után haladéktalanul meg kell kezdeni.

Az infúzió teljes időtartama alatt aszeptikus feltételeket kell biztosítani mind a Propofol MCT Fresenius, mind az infúziós szerelék vonatkozásában. A Propofol MCT Fresenius emulziót tilos baktériumszűrőn keresztül beadni.

Az infúziós ráta kontrollálására ajánlott minden esetben büretta, cseppszámláló, pumpás fecskendő, vagy volumetriás infúziós pumpa használata.

A zsíremulziókra jellemző módon, a Propofol MCT Fresenius infundálása egy infúziós rendszeren keresztül nem haladhatja meg a 12 órát. 12 óra múltán az infúziós rendszert és a Propofol MCT Fresenius fecskendőt le kell cserélni.

Az injektálás helyén jelentkező fájdalom csökkentése érdekében a Propofol MCT Fresenius-t kisvénába kell beadni vagy lehet lidokain injekciót adni a Propofol MCT Fresenius beadása előtt.

Öröklött, akut porfiriában szenvedő betegeknek nem adható intravénásan lidokain.

Izomrelaxánsok, mint az atrakurium és mivakurium ugyanabba a kanülbe csak a Propofol MCT Fresenius-hoz használt infúziós hely átmosása után adhatók.