Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pyassan 250 mg kemény kapszula
cefalexin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pyassan 250 mg kemény kapszula (továbbiakban: Pyassan kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pyassan kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pyassan kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pyassan kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pyassan kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Húgyúti, légúti, bőr- és lágyrész-, valamint csontfertőzések és fogászati fertőzések kezelésére alkalmazzák.
A Pyassan kapszula egy cefalosporin típusú antibiotikum, amely gátolja az arra érzékeny baktériumok szaporodását.
2. Tudnivalók a Pyassan kapszula szedése előtt
Ne szedje a Pyassant:
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra (cefalexin) vagy a Pyassan egyéb összetevőjére,
- ha cefalosporin antibiotikumok iránti, kimutatott vagy feltételezett túlérzékenység áll fenn.
A Pyassan kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha már Önnél előfordult penicillin-túlérzékenység (A cefalosporinok alkalmazhatók penicillin túlérzékenység esetében is, amennyiben a penicillin túlérzékenység nem járt túlérzékenységi reakcióval (anafilaxiás sokkal)).
- Nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig adni, mert ez rezisztens (az antibiotikumra ellenálló) baktérium törzsek kialakulásához vezethet.
- Óvatosan kell adni egyes bélbetegségekben, hasmenés esetén, az álhártyás vastagbélgyulladás (ún. pszeudomembranozus kolitisz) kialakulásának veszélye miatt.
- A készítmény alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Kerülni kell egyes vízhajtókkal, vagy más esetlegesen vesekárosító mellékhatással rendelkező gyógyszerrel (egyes antibiotikumok) való együttes alkalmazást, a vesekárosító hatás növelésének elkerülése céljából.
A Pyassan együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Étellel együttadható. Ez nem csökkenti az antibiotikum hatását, legfeljebb késleltetheti a felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt, az előny/kockázat arány alapos mérlegelését követően, csak az orvos kifejezett utasítására szedhető.
A készítmény alkalmazása esetén a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pyassan kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Pyassan kapszulát
A Pyassan kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek: naponta 1-4 g (4-szer 1-4 kapszula), a fertőzés súlyosságának megfelelően.
Gyermekeknek: 25-50 mg/ttkg (testtömegkilogrammonként), négy részletben. Súlyos esetekben a dózis megkétszerezhető, de ez csak azoknál a gyermekeknél ajánlott, akiknek a testtömegük alapján javasolt egyszeri adag legalább 1 kapszula.
A kezelés időtartama általában 7-14 nap. Maximális napi adagja 4 g.
Elégtelen veseműködés esetén óvatosan, állandó megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés mellett adható és az adagokat megfelelően csökkenteni kell.
Ha az előírtnál több Pyassan kapszulát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz!
A leggyakoribb túladagolási tünetek: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés, vérvizelés jelentkezése esetén biztosítani kell a szabad légutakat, légzést és keringést. Amennyiben a túladagolás nem haladja meg a normál dózis 5-10-szeresét toxikus tünetek normál veseműködés esetén nem várhatóak.
Ellenőrizni kell az életfontosságú jellemezőket (a vér egyes összetevőinek arányát, májfunkciókat, a véralvadást stb.). Aktív szén alkalmazása a gyógyszer felszívódását csökkentheti, s ez a kezelés gyakran hatásosabb, mint a hánytatás és a gyomor átmosása.
Ha elfelejtette bevenni a Pyassan kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Pyassan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
a testén kiütések jelennek meg,
megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
légzési nehézségek lépnek fel.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával határoztuk meg:
nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
ritka: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet
nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Ritka:
allergiás reakciók, mint kipirulás, csalánkiütés, bőrkiütések, gégeödéma, túlérzékenységi reakciók (pl anafilaxiás sokk).
veseműködési rendellenességek
májműködés rendellenességei: májgyulladás, sárgaság.
Nem ismert:
fehérvérsejtszám csökkenése, vérlemezkeszám csökkenés,
nyirokmirigyek rendellenességei
Stevens-Johnson szindróma vagy a bőr sejtjeinek elhalása (toxikus epidermalis necrosis) előfordulhatnak. (Rendszerint a gyógyszer elhagyása elegendő a tünetek elmúlásához.)
görcsök,
látászavarok,
láz,
fejfájás,
fülcsengés,
pszichés problémák,
remegés,
fáradtság,
izgatottság,
zavartság,
hallucináció,
hasmenés (a kezelést ritkán kell felfüggeszteni), hányinger, hányás, hasi fájdalom, gyomorhurut, emésztési zavar, bélrendszeri rendellenességek.
viszketés, bőrgomba a nemi szerveken, a végbélnyílás körül, hüvelygyulladás, hüvelyváladékozás,
ízületi fájdalom és ízületi megbetegedések
vérvizelés
a máj enzimek kismértékű emelkedése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pyassan kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson/tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pyassan kapszula
- A készítmény hatóanyaga 250 mg vízmentes cefalexin (263 mg cefalexin-monohidrát formájában).
- Egyéb összetevő(k): zselatin, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, mikrokristályos cellulóz. Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin, kinolin sárga (E104) indigókármin (E132).
Milyen a Pyassan kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kemény kapszula.
340 mg csaknem fehér granulátum, alsó felén átlátszatlan, fehér, felső részén átlátszatlan, zöld "0" méretű, kemény zselatin kapszulába töltve.
24 kapszula, PVC//Al buborékcsomagolásban vagy fehér, PE, mozgáscsillapító betéttel ellátott kupakkal lezárt színtelen, átlátszó, polisztirol tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft.
7400 Kaposvár
Jutai út 50.
Magyarország
Gyártó
HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft.
7400 Kaposvár
Nagygát u. 1.
OGYI-T-3569/01 (buborékcsomagolás)
OGYI-T-3569/02 (tartály)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. szeptember