Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Pyrazinamid 0,5 g tabletta
pirazinamid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
– Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pyrazinamid 0,5 g tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pyrazinamid 0,5 g tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pyrazinamid 0,5 g tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pyrazinamid 0,5 g tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pyrazinamid 0,5 g tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pyrazinamid 0,5 g tabletta pirazinamidot tartalmaz, ami egy tuberkulózis elleni szer.
Pyrazinamid 0,5 g tabletta a tuberkulózis, más néven „TBC” kezelésére szolgál, oly módon, hogy megöli a tuberkulózist okozó baktériumokat.
Csak egyéb antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható.
2. Tudnivalók a Pyrazinamid 0,5 g tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza Pyrazinamid 0,5 g tablettát
– ha allergiás a pirazinamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
– ha májbetegsége van
– ha akut köszvényben szenved
– ha a vizeletében magas a porfirinszint, és extrémen érzékeny a fényre (akut porfíria)
A Pyrazinamid 0,5 g tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
– ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
– ha Önnek veseproblémája van
– ha van, vagy volt korábban köszvénye (ízületi gyulladás), vagy abnormálisan magas vérének húgysav szintje
– ha Ön szoptat
– ha májproblémái vannak
– ha rendszeresen fogyaszt alkoholt
– ha cukorbeteg
– ha orális tífusz vakcinációban részesült. A Pyrazinamid 0,5 g tabletta nem alkalmazható a vakcinációt megelőző és azt követő 3 napig
– ha fogamzásgátló tablettát szed, akkor kiegészítő fogamzásgátló módszert (pl. gumi óvszer) is kell alkalmaznia a Pyrazinamid 0,5 g tabletta alkalmazása alatt és az azt követő 1 hónapig, mivel a Pyrazinamid 0,5 g tabletta gátolhatja a fogamzásgátló tabletta hatását.
A pirazinamid kezelés alatt kerülje az erős napfényt, mert a pirazinamid fényérzékenységet válthat ki.
A kezelés alatt Ön folyamatos orvosi ellenőrzés alatt fog állni. A kezelés előtt és alatt orvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze a májműködését és a vér húgysav szintjét. Ha az eredmények nem megfelelőek, az orvosa leállíthatja a Pyrazinamid 0,5 g tabletta szedését.
Ha a következő tüneteket tapasztalja, azonnal hagyja abba Pyrazinamid 0,5 g tabletta szedését, és konzultáljon orvosával, mivel ezek a májbetegség tünetei: hányinger, hányás, rosszullét, a bőr vagy a szem sárgás elszíneződése.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kiváltható gyógyszereket.
A Pyrazinamid 0,5 g tabletta csak egyéb antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható.
Májkárosító szerekkel együtt adva a napi adag csökkentése javasolt.
Az alábbi gyógyszerekkel együtt adva óvatosan alkalmazandó:
– probenicid
– acetilszalicilsav
– C-vitamin
– jód tartalmú készítményekkel (bizonyos orvosi vizsgálatoknál alkalmazzák)
– cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek
Orvosa egyéb tuberkulózis elleni készítményt is fel fog írni Önnek a Pyrazinamid 0,5 g tabletta alkalmazása mellett.
A Pyrazinamid 0,5 g tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A kezelés időtartama alatt ne fogyasszon alkoholt, mivel súlyosan károsíthatja a máját.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Általában a terhesség és szoptatás időszakában alkalmazását kerülni kell.
Kiválasztódik az anyatejbe. Szoptató anyáknak nem adható. Ha adása elengedhetetlenül szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény megfelelő alkalmazás mellet is olyan mértékben ronthatja a reakcióit, hogy ez befolyásolja a gépjárművezetés, baleset veszéllyel járó munkavégzés biztonságát.
3. Hogyan kell szedni a Pyrazinamid 0,5 g tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és serdülők:
Szokásos dózis 3 tabletta (1,5 g) naponta, ha az Ön súlya 50 kg alatt van, és az orvosa nem felügyeli a gyógyszerelését napi szinten.
Ha az Ön súlya több, mint 50 kg, akkor az adag 4 tablettára (2 g) növelhető naponta.
Ha az orvosa naponta ellenőrzi a gyógyszerelését, és az Ön súlya 50 kg alatt van, maximum 4 tablettát (2 g) szedhet 3 alkalommal hetente.
Ha az Ön súlya több, mint 50 kg, akkor az Ön dózisa maximum 5 tabletta (2,5 g) lehet 3 alkalommal hetente.
A tabletták száma, amennyit Ön naponta szedhet, függ az ön veséjének állapotától és a testsúlyától.
Gyermekek:
Gyermekek esetében a Pyrazinamid 0,5 g tabletta adagja az Ön gyermekének életkorától és testsúlyától függ
A kezelés időtartama:
A terápia időtartamát kezelőorvosa fogja meghatározni.
A májfunkciót a kezelés előtt és annak folyamán rendszeresen ellenőrizni kell.
Ha az előírtnál több Pyrazinamid 0,5 g tablettát vett be
Ha véletlenül nagy mennyiségű tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A dobozt vigye magával és mutassa meg az orvosnak vagy a kezelőszemélyzetnek.
Ha elfelejtette bevenni az Pyrazinamid 0,5 g tablettát
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pyrazinamid 0,5 g tabletta szedését
A gyógyszer szedését csak az orvosa utasítására hagyhatja abba. Előbb abbahagyni nem szabad, mert a fertőzés kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori: 10 ember közül több mint 1-nél jelentkezhet
Gyakori: 10 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Nem gyakori: 100 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Ritka: 1 000 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság.
A készítmény szedése során esetlegesen előforduló mellékhatások a következők:
Gyakori:
- étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi görcsök, testsúlycsökkenés
- megemelkedett májenzim szintek, májfunkciós rendellenességek
-fényérzékenység
- a vér húgysavszint emelkedése
Ritka:
- fejfájás, szédülés, ingerlékenység, álmatlanság,
Nagyon ritka:
- vérszegénység egyik formája, amikor a felvett vasat a szervezet nem tudja feldolgozni
- porfíria (vérfesték képzésének zavara)
- trombocitopénia (csökken a vérlemezkék száma, ami befolyásolja a véralvadás)
- angioödéma (súlyos allergiás reakció, mely az arc és a torok megduzzadását okozza)
- pellagra (B vitamin hiány, mely megváltoztatja a bőrt és a nyálkahártyát, például hasmenést idézhet elő, és pszichiátriai tüneteket okozhat
- erythema multiforme (bőrbetegség)
– veseproblémák, akut veseelégtelenség
- magasvérnyomás
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
- akut köszvényes roham
- ízületi- és izomfájdalmak
- láz
- általános rosszullét
- májnagyobbodás
- lépmegnagyobbodás
- bőr és szem sárgaság
- májelégtelenség
- fájdalmas és /vagy nehéz vizelés
- kiütés
- csalánkiütés
- gyomorfekély súlyosbodása
A készítmény májkárosító hatása miatt a májfunkciót 3-4 hetente ellenőrizni kell a kezelés alatt.
Ha az eredmények a májsejtek károsodását mutatják a véralvadás folyamata elhúzódhat és a vér fibrinogén szintje csökken.
A Pyrazinamid 0,5 g tabletta fényérzékenységet okozhat, ezért tartózkodni kell az erős fénytől a kezelés ideje alatt.
A vér húgysav szintjét 3-4 hetente ellenőrizni kell a kezelés alatt. Az extrém magas húgysav szint kezelést igényel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan a Pyrazinamid 0,5 g tablettát kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Pyrazinamid 0,5 g tablettát.
Legfeljebb 30C-on, nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pyrazinamid 0,5 g tabletta?
A Pyrazinamid 0,5 g tabletta hatóanyaga: 500 mg pirazinamid tablettánként
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, povidon, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő.
Milyen a Pyrazinamid 0,5 g tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, lapos, peremes szélű, az egyik oldalán „PYRAZINAMID” körfelirattal ellátott tabletta.
Csomagolás: 250 db tabletta műanyag fóliában és PE biztonsági zárral ellátott PP tartályban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
ExtractumPharma zrt.
Magyarország, 1044 Budapest, Megyeri út 64.
Tel.: 233-0661
Fax. 233-1426
E-mail: budapest@expharma.hu
Logo
OGYI-T- 3191/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május