Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletta
Ramipril HEXAL 5 mg tabletta
Ramipril HEXAL 10 mg tabletta
ramipril
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HEXAL tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ramipril HEXAL tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Ramipril HEXAL tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ramipril HEXAL tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HEXAL tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ramipril HEXAL tabletta egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az úgynevezett ACE‑gátlók (angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) csoportjába tartozik.
A Ramipril HEXAL tabletta az alábbiak szerint hat:
csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást;
ellazítja és tágítja az ereket;
megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
A Ramipril HEXAL tabletta alkalmazható:
magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére;
szívinfarktus vagy sztrók kockázatának csökkentésére;
a vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás súlyosbodásának késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem);
a szív kezelésére, amikor az nem tud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség);
szívinfarktust (miokardiális infarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.
2. Tudnivalók a Ramipril HEXAL tabletta szedése előtt
Ne szedje a Ramipril HEXAL tablettát:
ha allergiás a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata;
ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció, amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.
amennyiben Ön művese-kezelésben vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Ramipril HEXAL tabletta-kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria‑szűkület);
amennyiben több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Ramipril HEXAL tablettát (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt);
amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy instabil. Ezt a döntést kezelőorvosának kell meghoznia.
ha Ön cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműkődése és aliszkirén hatóanyagtartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Ne szedje a Ramipril HEXAL tablettát, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril HEXAL tablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ramipril HEXAL tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Önnek szív-, máj- vagy veserendellenessége van;
ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művese-kezelésben (dialízis) részesül;
ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni;
ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a Ramipril HEXAL tabletta-kezelést, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
ha magas vérének a káliumszintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta);
ha olyan gyógyszereket szed vagy olyan egészségi állapotban van, amelynek következtében csökkenhet a vér nátriumszintje. Ilyen esetben kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő a nátriumszint ellenőrzése érdekében, különösen abban az esetben, ha Ön idős;
ha Ön egyidejűleg úgynevezett mTOR-gátlókat szed, amelyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására, valamint daganatok kezelésére alkalmaznak (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz); a cukorbetegség kezelésére alkalmazott vildagliptint vagy a hasmenés kezelésére alkalmazott racekadotrilt szed, mivel ezek fokozhatják az angioödéma (súlyos allergiás reakció) kialakulásának kockázatát;
ha úgynevezett kollagénbetegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Ramipril HEXAL tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).
ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB, zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
- aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje a Ramipril HEXAL tablettát:” pontban szereplő információkat.
Gyermekek és serdülők
A Ramipril HEXAL tabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén nem javasolt, mert ebben a betegcsoportban a Ramipril HEXAL tabletta biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Ramipril HEXAL tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Ramipril HEXAL tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Ramipril HEXAL tabletta hatására.
Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik a Ramipril HEXAL tabletta hatását:
fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők [NSAID-ok], pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav);
az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.
Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi, nemrégiben szedte, vagy szedését tervezi. Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, mivel ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Ramipril HEXAL tablettával:
fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav);
daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek);
vízhajtók, pl. furoszemid;
káliumpótlók (beleértve a sópótlókat), káliummegtakarító diuretikumok és a vér káliumtartalmának emelkedését okozó egyéb gyógyszerek, pl. spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók, trimetoprim és ko-trimoxazol (bakteriális fertőzések kezelésére), ciklosporin (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer), heparin (vérhígító, a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer);
gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok, pl. prednizolon;
allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben);
prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésére);
temszirolimusz (daganatos betegségek kezelésére);
szirolimusz, everolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére);
vildagliptin (2-es típusú diabétesz kezelésére);
racekadotril (hasmenés kezelésére);
ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB-t) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Ramipril HEXAL tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Ramipril HEXAL tabletta befolyásolhatja hatásukat:
cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint‑csökkentők és az inzulin. A Ramipril HEXAL tabletta csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Ramipril HEXAL tablettát szed.
lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril HEXAL tablettát.
A Ramipril HEXAL tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ha a Ramipril HEXAL tabletta-kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet vagy bizonytalanságérzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Ramipril HEXAL tabletta-kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
A Ramipril HEXAL tabletta étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelőorvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és hogy a Ramipril HEXAL tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Ramipril HEXAL tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Ramipril HEXAL tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Ramipril HEXAL tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülhet a Ramipril HEXAL tabletta-kezelés során. Ez gyakoribb a Ramipril HEXAL tabletta‑kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Ramipril HEXAL tabletták nátriumot tartalmaznak
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Ramipril HEXAL tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Magas vérnyomás kezelésére
A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer.
A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket nem sikerül beállítani.
A maximális napi adag 10 mg naponta egyszer.
Amennyiben Ön már szed vízhajtó gyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vízhajtó adagját, mielőtt elkezdi a Ramipril HEXAL tabletta-kezelést.
Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére
A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer.
A kezelőorvosa növelheti az adagot.
A szokásos napi adag 10 mg naponta egyszer.
A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás súlyosbodásának késleltetésére
A szokásos kezdő adag 1,25 mg vagy 2,5 mg naponta egyszer.
A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
A szokásos napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.
Szívelégtelenség kezelésére
A szokásos kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer.
A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
A maximális napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Szívinfarktust követően alkalmazandó kezelés
A szokásos kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer – 2,5 mg naponta kétszer.
A kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
A szokásos napi adag 10 mg. Napi kétszeri adagolás javasolt.
Idős betegek esetén
Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdő adagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Az alkalmazás módja
Minden nap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.
Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.
Ne törje vagy rágja össze a tablettát.
Ha az előírtnál több Ramipril HEXAL tablettát vett be
Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Ramipril HEXAL tablettát
Vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Ramipril HEXAL tabletta szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:
az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Ramipril HEXAL tabletta által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének súlyosbodását, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (az úgynevezett Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegséget).
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (úgynevezett palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést;
légszomj vagy köhögés, ezek tüdőrendellenességek jelei lehetnek;
könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő-rendellenességek jelei lehetnek.
súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet;
láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a májgyulladás (hepatitisz) vagy a májkárosodás.
Egyéb mellékhatások lehetnek még:
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
fejfájás, fáradtság;
szédülés (ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Ramipril HEXAL tabletta-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén);
gyengeség, hipotónia (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen, amikor gyorsan áll fel vagy ül le;
száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj;
gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás;
kiütés, mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is;
mellkasi fájdalom;
görcsök, vagy fájdalom az izmokban;
a vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
egyensúlyproblémák (vertigo);
viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom);
az ízérzés elvesztése vagy megváltozása;
alvászavarok;
depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál, vagy nyugtalanság;
orrdugulás, légzési nehézség vagy asztmájának súlyosbodása;
duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár;
gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság;
fokozott vízfelvétel és ürítés;
a szokásosnál fokozottabb izzadás;
csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia);
szaporább vagy szabálytalan szívverés, duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
kipirulás;
homályos látás;
ízületi fájdalom;
láz;
szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben;
bizonyos fehérvérsejttípus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben;
a vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy- vagy vesefunkciós értékekben.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
bizonytalanság vagy zavartság érzése;
vörös és duzzadt nyelv;
erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés;
körömrendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból);
bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön;
foltok a bőrön és hideg végtagok;
vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek;
hallásromlás vagy fülcsengés;
gyengeség érzése;
a vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
a szokásosnál fokozottabb fényérzékenység.
Egyéb jelentett mellékhatások:
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll:
koncentrációzavar;
duzzadt száj;
a vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak;
a vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben;
a kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség);
koncentrált vizelet (sötét színű), hányinger vagy hányás, izomgörcsei vannak, zavart és görcsrohamai vannak, amelyeket a nem megfelelő ADH (antidiuretikus hormon) kiválasztás okozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
a mell megnagyobbodása férfiakban;
lelassult vagy gátolt reakciók;
égő érzés;
a szaglás megváltozása;
hajhullás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ramipril HEXAL tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ramipril HEXAL tabletta?
A készítmény hatóanyaga a ramipril.
Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletta: 2,5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.
Ramipril HEXAL 5 mg tabletta: 5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.
Ramipril HEXAL 10 mg tabletta: 10 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát, hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Ramipril HEXAL tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ramipril HEXAL 5 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ramipril HEXAL 10 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán „R 10” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás:
30 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy nedvességmegkötővel ellátott csavaros kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Németország
Gyártók:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Németország
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lengyelország
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lengyelország
OGYI-T-10422/01 (Ramipril HEXAL 2,5 mg tabletta 30×)
OGYI-T-10422/02 (Ramipril HEXAL 5 mg tabletta 30×)
OGYI-T-10422/03 (Ramipril HEXAL 10 mg tabletta 30×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. március.