Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz
landiolol-hidroklorid
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Az Ön gyógyszerének teljes neve: Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz. Ebben a betegtájékoztatóban a rövidebb, Rapibloc koncentrátum elnevezést használjuk.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Rapibloc koncentrátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Rapibloc koncentrátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rapibloc koncentrátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rapibloc koncentrátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Rapibloc koncentrátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rapibloc koncentrátum hatóanyagként landiolol-hidrokloridot tartalmaz. Az úgynevezett „béta-blokkolók” gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását az Ön rendszertelen vagy szapora szívverésének normalizálásával fejti ki.
Ezt a gyógyszert felnőtteknél alkalmazzák szívproblémák kezelésére, ha az Ön szíve túlságosan szaporán ver. Műtét alatt és közvetlenül az után, vagy más, olyan helyzetekben alkalmazzák, amikor szabályozni szükséges az Ön szívverését.
Tudnivalók a Rapibloc koncentrátum alkalmazása előtt
Kezelőorvosa NEM adja be Önnek a Rapibloc koncentrátumot, ha:
allergiás a landiololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
az Ön szívverése rendkívül lassú (kevesebb mint 50 ütés/perc);
az Ön szívverése gyors vagy váltakozva gyors/lassú (szik szinusz szindrómának nevezett állapot);
Önnek súlyos szívblokkja van. Szívblokk esetén az Ön szívverését szabályozó elektromos impulzusok nem megfelelőek.
az Ön szívének vérellátása nem megfelelő (kardiogén sokk nevű állapot);
Önnek rendkívül alacsony a vérnyomása;
Önnél súlyos szívelégtelenség tünetei állnak fenn;
az Ön tüdőereiben emelkedett a vérnyomás (pulmonális hipertónia);
Önnek kezeletlen, feokromocitóma nevű betegsége van. A feokromocitóma a mellékveséből indul ki, hirtelen vérnyomás-emelkedést, heves fejfájást, verejtékezést és szapora szívverést okozhat.
gyorsan súlyosbodó asztmás tünetek állnak fenn Önnél;
az Ön vérében rendkívül magas a savak szintje (súlyos metabolikus acidózis áll fenn) és ez nem szüntethető meg.
Nem kaphat Rapibloc koncentrátumot, ha az előbbiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos abban, hogy ezen állapotok bármelyike fennáll-e Önnél, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A Rapibloc koncentrátumot alkalmazás előtt kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek hígítania kell.
Mialatt ezzel a gyógyszerrel kezelik, általában folyamatosan ellenőrzik az Ön szívverését, vérnyomását és szívének elektromos tevékenységét.
A Rapibloc koncentrátum etanolt (alkoholt) tartalmaz. Kezelőorvosa különösen abban az esetben tartja ezt szem előtt, ha Ön:
alkohollal kapcsolatos problémákkal küzd;
terhes vagy szoptat;
májbetegségben szenved vagy epilepsziás.
Ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos ebben), a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Kezelőorvosa különösen körültekintően alkalmazza ezt a gyógyszert, ha:
Ön cukorbeteg, vagy alacsony a vércukorszintje. A landiolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit.
Önnek alacsony a vérnyomása;
Önnek úgynevezett preexcitációs szindrómája van és emellett rendszertelen és szapora a szívverése (pitvarfibrilláció);
Önnél nem megfelelőek a szívverését szabályozó elektromos impulzusok (szívblokk);
Önnél nem megfelelő az elektromos impulzusok továbbterjedése a szívben és Ön verapamilt vagy diltiazemet kap;
Ön a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) egyik típusában, úgynevezett Prinzmetal‑anginában szenved;
Önnek szívproblémái (például pangásos szívelégtelenség) vannak vagy voltak. Kezelőorvosa rendkívül gondosan ellenőrzi, hogy fellépnek-e Önnél bármiféle szívtünetek. Ha szükséges leállítja a kezelést, csökkenti a gyógyszeradagot vagy különleges kezelést kezd.
Önnek bizonyos, szupraventrikuláris aritmia nevű szívritmuszavara van, továbbá
Önnek egyéb szívproblémái is vannak, vagy
más szívgyógyszereket is szed.
Önnek veseproblémái vannak;
Önnek feokromocitóma nevű mellékvese-betegsége van, amelyet alfa-receptor-blokkoló gyógyszerekkel kezelnek;
az Ön légútjai beszűkülnek, vagy sípoló légzés lép fel, mint asztmában;
Önnek vérkeringési problémái vannak, például elfehérednek az ujjai (Raynaud-betegség), fájdalmat, fáradtságot és néha égő érzést tapasztal a lábaiban;
Önnek bármiféle allergiája van, vagy anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakciók) kockázata áll fenn Önnél. A Rapibloc koncentrátum súlyosbíthatja, és nehezebben kezelhetővé teheti az allergiát.
Egyéb gyógyszerek és a Rapibloc koncentrátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, gyógynövényeket, természetgyógyászati készítményeket is. Kezelőorvosa fogja ellenőrizni, hogy gyógyszerei között van-e olyan, amelyik befolyásolja a Rapibloc koncentrátum hatását.
Különösen fontos, hogy megmondja kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak valamelyikét alkalmazza:
szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például diltiazem, verapamil, propafenon, dizopiramid, amiodaron, digoxin, digitálisz) és a magas vérnyomás gyógyszerei (például nifedipin);
a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például inzulin és szájon át szedett készítmények);
általában műtét alkalmával alkalmazott izomlazítók (például szuxametónium), vagy az ezek hatásának megszüntetésére adott úgynevezett kolinészteráz-gátlók (például neosztigmin, disztigmin, edrofónium). Kezelőorvosa abban az esetben is különösen körültekintően jár el, ha a Rapibloc koncentrátumot műtét során alkalmazza, miközben Ön altatószereket (általános érzéstelenítőket) és más gyógyszereket is kap.
úgynevezett ganglion-blokkoló gyógyszerek (például trimetafán);
fájdalomcsillapító gyógyszerek, például nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok);
floktafenin (fájdalomcsillapító);
amiszulprid (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
triciklusos antidepresszánsok (például imipramin, amitriptilin);
barbiturátok (például az epilepszia kezelésére alkalmazott fenobarbitál);
fenotiazinok (például klórpromazin, amely pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmaznak);
asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
meghűlés, orrdugulás kezelésére alkalmazott úgynevezett orrnyálkahártya-lohasztó gyógyszerek;
a vérnyomást csökkenteni képes gyógyszerek (például reszerpin, klonidin);
allergiás reakciók kezelésére alkalmazott adrenalin;
vérhígítóként alkalmazott heparin.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik-e Önre, a Rapibloc koncentrátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A Rapibloc koncentrátum terhesség alatti alkalmazásáról nincsenek adatok. Tapasztalat hiányában ennek a gyógyszernek az alkalmazása a terhesség alatt nem ajánlott.
Közölje kezelőorvosával, ha Ön szoptat. A Rapibloc koncentrátum bejuthat az anyatejbe, ezért nem kaphatja ezt a gyógyszert, ha Ön szoptat.
Kezelőorvosa figyelembe veszi azt is, hogy ez a gyógyszer alkoholt tartalmaz (lásd 2. pont „A Rapibloc koncentrátum alkoholt, káliumot, és nátriumot tartalmaz” cím alatt).
A Rapibloc koncentrátum alkoholt, káliumot, és nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény adagonként legfeljebb 672 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz (70 kg-os betegre számítva). A készítmény adagjában található alkoholmennyiség kevesebb mint 17 ml sörnek vagy 7 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot és kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag „nátrium- és káliummentes”.
Hogyan kell alkalmazni a Rapibloc koncentrátumot?
A Rapibloc koncentrátumot alkalmazása előtt hígítani kell, ezután kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be. Injekcióban, azaz vénába szúrt tűn keresztül adják be Önnek.
A szokásos adag 0,1-0,3 mg/testtömegkilogramm. Kezelőorvosa 5-15 adagot adhat Önnek naponta.
Kezelőorvosa dönti el, hogy Önnek mennyi gyógyszerre van szüksége. Mialatt a Rapibloc koncentrátumot kapja, ellenőrzik szívverését, vérnyomását és szívének elektromos aktivitását.
Általában nem szükséges módosítani ennek a gyógyszernek az adagját, ha Ön időskorú.
Ha Önnek veseproblémái vannak, kezelőorvosa megfelelő elővigyázatossággal jár el.
Májkárosodás
Ha Önnek májproblémái vannak, kezelőorvosa kisebb adaggal kezdi meg az Ön kezelését.
Kezelőorvosa szem előtt tartja azt is, hogy ez a gyógyszer alkoholt tartalmaz (lásd 2. pont „Tudnivalók a Rapibloc koncentrátum alkalmazása előtt”).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer alkoholt tartalmaz és ezért nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Ha az előírtnál több Rapibloc koncentrátumot kapott
Ha úgy érzi, hogy túlságosan sok Rapibloc koncentrátumot kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek. Az orvos megteszi a megfelelő intézkedéseket (azonnal leállíthatja az Ön kezelését és támogató terápiát is kaphat).
A következő tüneteket tapasztalhatja, ha túlságosan sokat adtak Önnek ebből a gyógyszerből:
jelentős vérnyomásesés (szédülés, kábultság jelentkezhet);
nagyon lassú szívverés;
csökkent szívműködés;
keringés-összeomlás a csökkent szívműködés miatt;
légzési problémák;
eszméletvesztés, amely kómáig súlyosbodhat;
görcsrohamok;
hányinger;
hányás;
alacsony vércukorszint;
magas káliumszint a vérben (hiperkalémia).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások zöme a Rapibloc koncentrátummal végzett kezelés leállítását követő 30 percen belül megszűnik. Azonnal mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha bármelyiket észleli a következő mellékhatások közül (amelyek súlyosak lehetnek):
Az infúzió leállítására lehet szükség, ha kezelőorvosa az alábbiak bármiféle, jelentős változását észleli:
szívverés;
vérnyomás;
a szív elektromos tevékenysége.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
lassú szívverés;
alacsony vérnyomás.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
tüdőfertőzés (pneumónia);
alacsony nátrium szint a vérben (hiponatrémia);
csökkent agyi vérellátás, fejfájás;
az élettani vérkeringés elégtelenné válása (szívmegállás), szapora szívverés;
magas vérnyomás;
folyadék felhalmozódása a tüdőben;
hányás, hányinger;
májbetegség;
kóros szívvizsgálati (EKG, ultrahang) lelet;
vérvizsgálati eredmények változása;
kóros vizeletvizsgálati lelet (fehérje a vizeletben).
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
a mellkasi szövet gyulladása;
kóros vérlemezkeszám;
magas vércukorszint;
sztrók, görcsroham;
szívroham, szívritmuszavarok, csökkent szívműködés, bizonyos fajta szívritmuszavarok, például rövid kihagyás a szív élettani tevékenységében, vagy kimaradt szívverés, a szívverés érzékelhetővé válása (palpitáció);
keringés-összeomlás, hőhullám;
légzési zavarok (például légszomj), tüdőbetegség, kórosan alacsony oxigénszint a vérben;
hasi diszkomfortérzés, szájüregi váladékozás, kellemetlen szájszag;
kórosan magas bilirubin (a vörösvértestek lebomlásakor keletkező festékanyag) szint a vérben;
a bőr vörössége, hideg verejték;
izomgörcsök;
veseelégtelenség, vesekárosodás, csökkent vizelettérfogat;
láz, hidegrázás, mellkasi diszkomfortérzés, fájdalom az injekció beadásának helyén;
emelkedett nyomás a tüdő vérereiben;
cukor (glükóz) ürítése a vizeletben.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
bőrelváltozások, nyomásérzés az injekció beadásának helyén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rapibloc koncentrátumot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP; Felh.:) után ne alkalmazza a Rabpibloc koncentrátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.
Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra szolgál.
A Rapibloc koncentrátumot felhasználás előtt hígítani kell.
Ezt a gyógyszert tilos beadni, ha részecskéket vagy elszíneződést észlel az oldatban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rapibloc koncentrátum?
A készítmény hatóanyaga a landiolol-hidroklorid. 10 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, amely 9,35 mg landiolollal egyenértékű. 20 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz 2 ml koncentrátumot tartalmazó ampullánként, amely 18,7 mg landiolollal egyenértékű.
Egyéb összetevők: hidroxipropilbetadex, makrogol 300, etanol (96%-os), nátrium-klorid, kálium‑klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén foszfát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Rapibloc koncentrátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Rapibloc koncentrátum oldatos injekcióhoz tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől mentes oldat.
Kiszerelési egység: dobozonként 5 db 3 ml-es színtelen, I-es típusú üvegampulla, amelyek mindegyike 2 ml Rapibloc koncentrátumot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amomed Pharma GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Bécs
Ausztria
Gyártó
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Bécs
Ausztria
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Bulgária: Rapibloc 20 mg/2 ml концентрат за инжекционен разтвор
Ciprus: Rapibloc 20 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
Csehország: Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrát pro injekční roztok
Dánia: Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat til injektionsvæske, opløsning
Észtország: Raploc 20 mg/2 ml süstelahuse kontsentraat
Finnország: Rapibloc 20 mg/2 ml injektiokonsentraatti, liuosta varten
Franciaország: Rapibloc 20 mg/2 ml solution à diluer injectable
Görögország: Rapibloc 20 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
Hollandia: Rapibloc 20 mg/2 ml concentraat voor oplossing voor injectie
Horvátország: Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat za otopinu za injekciju
Izland: Rapibloc 20 mg/2 ml stungulyfsþykkni, lausn
Lengyelország: Runrapiq
Lettország: Raploc 20 mg/2 ml koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai
Litvánia: Raploc 20 mg/2 ml koncentratas injekciniam tirpalui
Magyarország: Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz
Málta: Rapibloc 20 mg/2 ml concentrate for solution for injection
Németország: Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Norvégia: Raploc
Olaszország: Landiobloc
Románia: Rapibloc 20 mg/2 ml concentrat pentru soluţie injectabilă
Svédország: Rapibloc
Szlovákia: Rapibloc 20 mg/2 ml injekčný koncentrát
Szlovénia: Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat za raztopino za injiciranje
OGYI-T-23162/03 5×2 ml I-es típusú, 3 ml-es ampulla
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. november.
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Ez a pont az alkalmazásra vonatkozó gyakorlati információkat tartalmazza. Az adagolással, valamint az alkalmazás módjával, az ellenjavallatokkal és a figyelmeztetésekkel stb. kapcsolatos részletes információkat lásd az alkalmazási előírásban.
A landiololt intravénásan, monitorozás mellett kell alkalmazni. A landiololt kizárólag megfelelően képzett egészségügyi szakember alkalmazhatja. A landiolol dózisát egyedileg kell beállítani.
A Rapibloc koncentrátumot tilos hígítás nélkül alkalmazni.
Készítsünk 2 mg/ml-es koncentrációjú oldatot a koncentrátum 2 milliliterét a következő oldatok valamelyikének 8 milliliternyi mennyiségével felhígítva:
9 mg/ml-es (0,9%) NaCl oldat
50 mg/ml-es (5%) glükóz-oldat
Ringer oldat
Ringer-laktát oldat
A hígított oldatot ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e látható részecskéket, vagy nem színeződött-e el. Csak tiszta és színtelen oldatot szabad felhasználni.
Intravénás bólusz injekcióban 0,1-0,3 mg/testtömegkilogrammot (ttkg) kell alkalmazni. Kezdő dózisként 0,1-0,2 mg/ttkg ajánlott. A szívfrekvenciát lassító hatás 5-20 percig tarthat. Nem kielégítő hatásosság esetén a dózist növelni kell 0,2 vagy 0,3 mg/ttkg-ra.
A bólusz alkalmazása szükség esetén megismételhető a maximális, 100 mg/beteg/nap dózis eléréséig. Ez a dózis elosztható napi 5-15 részletre: 5×20 mg (= 5×0,3 mg/ttkg) – 15×7 mg (=15×0,1 mg/ttkg) adható.
Hosszabb alkalmazáskor a Rapibloc por oldatos infúzióhoz készítményből előállított landiolol-infúziót kell adagolni.
Nemkívánatos reakció esetén a landiolol további dózisait csökkenteni vagy adásukat mellőzni kell, és a beteget megfelelő orvosi ellátásban kell részesíteni, ha ez szükséges. Alacsony systolés vérnyomású betegek esetében különösen körültekintően kell eljárni a gyógyszer dózisának beállításakor.
Túladagolás esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: súlyos hypotonia, súlyos bradycardia, AV‑blokk, szívelégtelenség, cardiogen sokk, szívmegállás, hörgőgörcs, légzési elégtelenség, eszméletvesztés/coma, görcsrohamok, hányinger, hányás, hypoglykaemia, hyperkalaemia.
Túladagolás esetén nem szabad további landiolol dózisokat alkalmazni.
Különleges betegcsoportok
Idősek (≥ 65 éves)
Nem szükséges dózismódosítás.
Vesekárosodás
Nem szükséges dózismódosítás.
Májkárosodás
A májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére vonatkozóan kevés az adat. Májkárosodás esetén – annak súlyosságától függetlenül – körültekintő adagolás ajánlott, a kisebb kezdő dózissal.
A Rapibloc koncentrátum alkoholt tartalmaz.
Gyermekek és serdülők
A landiolol biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A Rapibloc koncentrátum etanolt tartalmaz, ezért gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott alkalmazni. A másik gyógyszerforma (vagyis a Rapibloc por oldatos infúzióhoz) alkalmazása megfelelőbb lehet ebben a betegcsoportban.
Az alkalmazás módja
A Rapibloc koncentrátum ampullái egyszer használatosak. A gyógyszert alkalmazás előtt hígítani kell.
A landiolol kizárólag az alkalmazási előírás 6.6 pontban felsorolt oldatokkal keverhető.
A landiololt intravénásan kell alkalmazni. Subcutan, paravénás vagy intraartériás befecskendezése kerülendő. A lokális toxicitás kockázatának kiküszöbölése érdekében, az intravénás alkalmazás során a landiololt közvetlenül nagy centrális vagy perifériás vénába kell befecskendezni, vastag injekciós tűn vagy intravénás katéteren keresztül. A landiolol nem alkalmazható más gyógyszerek beadására használt intravénás szereléken keresztül.
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy az alkalmazási előírás 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
súlyos (<50/perc) bradycardia;
sick sinus szindróma;
az atrioventricularis (AV) csomó súlyos ingerületvezetési zavarai (pacemaker nélkül): másod- vagy harmadfokú AV-blokk;
cardiogen sokk;
súlyos hypotonia;
dekompenzált szívelégtelenség;
pulmonalis hypertonia;
kezeletlen phaeochromocytoma;
akut asthmás roham;
súlyos, nem megszüntethető metabolikus acidosis.