Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rapidophen 200 mg lágy kapszula
ibuprofén
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rapidophen lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rapidophen lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rapidophen lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rapidophen lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rapidophen lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rapidophen lágy kapszula az ibuprofén nevű hatóanyagot tartalmazza, ami a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek családjába tartozik, melyek hatékonyan csökkentik a fájdalmat, a gyulladást és a lázat.
A Rapidophen lágy kapszula a bevételt követően a gyomornedvek hatására gyorsan szétesik és a kapszula belsejében oldott állapotban lévő ibuprofén felszívódása után a fájdalom helyén fejti ki hatását.
A lágy kapszula alkalmazása csökkenti a fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a fogfájást, valamint csillapítja a lázat. A Rapidophen lágy kapszula 6 éves kor feletti betegek számára javasolt.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Rapidophen lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Rapidophen lágy kapszulát:
ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után bármikor légszomj, asztma, rinitisz (nátha) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél;
ha korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) szedése kapcsán előfordult gyomor-bélrendszeri vérzése vagy átfúródása.
ha gyomorfekélye, nyombélfekélye, illetve bármilyen bélrendszeri gyulladásos folyamata van jelenleg, vagy visszatérően előfordult a kórelőzményében;
ha gyomorvérzése, agyvérzése vagy más szervi vérzése van jelenleg, vagy előfordult a kórelőzményében;
ha valamilyen vérképzési zavara van;
ha súlyos máj- és/vagy vesekárosodása van;
ha súlyos szívbetegsége van;
a terhesség harmadik harmadában;
6 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az alább felsorolt betegségek, állapotok esetén a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával:
o egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény szedése,
o veleszületett porfirin anyagcserezavar (akut intermittáló porfíria),
o az orrnyálkahártya krónikus duzzanata és krónikus obstruktív légúti betegség,
o magas vérnyomás,
o szívbetegség,
o májzsugor, illetve egyéb máj-, vese- vagy szívműködési zavarok,
o ha bizonyos autoimmun betegségekben (szisztémás lupusz eritematózuszban, illetve kevert kötőszöveti betegségben) szenved, nagyobb lehet Önnél a nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) kialakulásának a kockázata,
o gyulladásos bélbetegség (kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség).
Ha asztmában vagy más allergiás betegségben szenved, a Rapidophen lágy kapszula köhögési rohamokat válthat ki.
Ha más fájdalomcsillapítókra túlérzékenységi reakció lépett fel, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció jelentkezik (pl. bőrvörösség, kiütés, hólyag), különösen, ha allergiás az acetilszalicilsavra.
Súlyos bőrreakciókról számoltak be a Rapidophen-kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia a Rapidophen szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont.
Azonnal függessze fel a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a hányásban vagy a székletben vér jelenik meg, illetve széklete fekete.
Ha terhes, vagy a közeljövőben terhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel, ugyanis alkalmazása idején átmenetileg csökkentheti a teherbeesés valószínűségét.
A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
Idős betegeknél a gyógyszer alkalmazása óvatosságot igényel.
Ha fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.
Fertőzések
A Rapidophen elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges,
hogy a Rapidophen késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
A fájdalomcsillapítók hosszú időn keresztül történő, nagy dózisú, helytelen alkalmazása esetén fejfájás fordulhat elő, amely esetlegesen nem csillapítható a gyógyszer nagyobb adagjával sem.
Általánosságban a fájdalomcsillapítók szokássá vált használata, különösen több fájdalomcsillapító kombinációja esetén, irreverzibilis vesekárosodáshoz és a veseelégtelenség kockázatának emelkedéséhez vezethet.
Az ibuprofénhez hasonló gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.
A Rapidophen szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti iszkémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
- Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
A kezelőorvosa, gyógyszerésze által javasolt adagot és kezelési időtartamot ne lépje túl.
Gyermekek és serdülők
A Rapidophen lágy kapszula alkalmazása ellenjavallt 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Vesekárosodás kockázata áll fenn a gyermekek és serdülők esetében dehidrált (pl. hasmenés, hányás következtében súlyosan vízhiányos) állapotban.
Egyéb gyógyszerek és a Rapidophen lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Rapidophen és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:
- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin)
- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán).
A Rapidophen-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Rapidophen és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Forduljon kezelőorvosához tanácsért, ha:
szívinfarktus vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) miatt acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed, mert az ibuprofén csökkentheti az acetilszalicilsav véralvadásgátló hatását;
véralvadásgátló, vizelethajtó, vérnyomáscsökkentő vagy köszvényellenes gyógyszereket szed;
digoxin, lítium, fenitoin, metotrexát, ciklosporin, takrolimusz, mifepriszton vagy zidovudin kezelés alatt áll;
szívbetegség miatt szed gyógyszert;
depresszió ellen az ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó gyógyszert szed;
a Rapidophen lágy kapszulával egyidejűleg szteroidot tartalmazó gyógyszert szed, mert ebben az esetben megnő a gyomor-bélrendszeri vérzések és mellékhatások veszélye;
probenecidet, illetve szulfinpirazont (köszvény kezelésére használt gyógyszer) szed;
kinolon típusú antibiotikumot szed.
A Rapidophen lágy kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
Gyomor-bélrendszeri problémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az ibuprofén alkalmazása megnehezítheti a teherbe esést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha problémája van azzal, hogy teherbe essen.
Amennyiben Ön várandós, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával. A terhesség első két hónapja alatt a Rapidophen lágy kapszula csak a kezelőorvos kifejezett utasítása alapján szedhető. A terhesség utolsó harmadában a gyógyszert nem szabad bevenni.
Szoptatás
Amennyiben Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával.
Termékenység
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó készítmény károsíthatja a termékenységet nőkben. A hatás visszafordítható, amennyiben felfüggesztik a kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fáradtság, szédülés és látási zavarok előfordulhatnak ibuprofén-kezelés során, mely befolyásolhatja a gépjárművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését, ez különösen érvényes alkohol egyidejű fogyasztása esetén. Egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
A Rapidophen lágy kapszula szorbitot és Ponceau 4R (E124)-t tartalmaz
A Rapidophen lágy kapszula - a kapszulatöltet és a kapszulahéj is - tartalmaz szorbitot (körülbelül 25,8 mg szorbit kapszulánként).
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Ponceau 4R (E124) allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Rapidophen lágy kapszulát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek
1‑2 kapszula. Az adag 4 óránál gyakrabban nem ismételhető.
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetén a legnagyobb napi adag 6 kapszula.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
12‑15 éves gyermekek és serdülők esetén a legnagyobb napi adag 3 kapszula.
6 éves és annál idősebb gyermekek (20 kg testtömegtől 39 kg testtömegig)
Az ibuprofén maximális napi adagja 20‑30 mg testtömegkilogrammonként, 3‑4 adagra elosztva.
6 éves és annál idősebb gyermekek (20 kg ‑ 39 kg): 1 kapszula Rapidophen 200 mg;
Gyermekek 20 kg ‑ 29 kg testtömegig: szükség esetén naponta háromszor. 3 kapszulánál több (600 mg ibuprofén) nem vehető be egyetlen 24 órás időszakban sem. Az egyes adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.
Gyermekek 30 kg ‑ 39 kg testtömegig: szükség esetén naponta négyszer. 4 kapszulánál több (800 mg ibuprofén) nem vehető be egyetlen 24 órás időszakban sem. Az egyes adagok között legalább 6‑8 órának kell eltelnie.
Ha erre a készítményre 6 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetében 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
6 évesnél fiatalabb gyermekek (20 kg testtömeg alatt)
A Rapidophen 200 mg lágy kapszulát 20 kg testtömeg alatti (6 évesnél fiatalabb) gyermekeknél tilos alkalmazni a kapszulákban található magas hatóanyag-tartalom miatt.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha
fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak
vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
Idősek
Az adagolás megegyezik a felnőtteknek ajánlott adagolással, de fokozott óvatosság szükséges.
Vesekárosodás, májkárosodás
Vese- és májkárosodás esetén minden esetben kérje kezelőorvosa tanácsát a Rapidophen 200 mg lágy kapszula szedése előtt. A gyógyszer szedéséhez kezelőorvosa ad tanácsot.
A kapszulákat vízzel, szétrágás nélkül kell bevenni. A kapszulák bevételét nem kell étkezéshez igazítani, bevehető étkezés előtt, közben vagy után, esetleg két étkezés között. A leggyorsabb felszívódás éhgyomorra történő bevétellel érhető el.
Ha az előírtnál több Rapidophen lágy kapszulát vett be
Ha véletlenül túllépte a megengedett napi adagot, azonnal függessze fel a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
Tünetek: szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, alacsony vérnyomás, eszméletvesztés.
Ha az előírtnál több Rapidophent vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni a Rapidophen lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Emésztőrendszeri tünetek, mint pl. gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés és kismértékű gyomor-bélrendszeri vérvesztések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Központi idegrendszeri zavarok, pl. fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.
- Látászavarok.
- Esetenként vérző gyomor-, illetve bélfekélyek, valamint bélátfúródás. Szájnyálkahártya-gyulladás fekélyekkel (sztomatitisz ulceróza), a vastagbélgyulladás (kolitisz) és a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz). A has felső részén jelentkező jelentős fájdalom, vérhányás, véres vagy fekete színű széklet esetén abba kell hagyni a Rapidophen szedését és azonnal tájékoztatni kell a kezelőorvost.
- Bőrkiütéssel és viszketéssel járó túlérzékenységi reakciók, valamint asztmás roham (esetlegesen vérnyomáscsökkenéssel). Ebben az esetben tájékoztatni kell a kezelőorvost és a Rapidophent nem szabad szedni a továbbiakban.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fülcsengés (tinnitusz).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A fertőzéssel kapcsolatos gyulladások (pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás) súlyosbodhatnak. Amennyiben a Rapidophen-kezelés során tünetei fertőzésre utalnak vagy súlyosbodnak, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához!
- Vérképzési problémák (vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a vérsejtszám általános csökkenése (páncitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (agranulocitózis). A korai jelek közé tartozik a láz, a torokfájás, a szájüregben kialakuló felületes sebek, az influenzaszerű tünetek, az erős fáradtság, az orrvérzés és a bőrvérzés. Ha e panaszok közül bármelyik előfordul, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
- Pszichotikus reakciók, depresszió.
- Szívdobogásérzet, szívelégtelenség, szívroham (szívinfarktus).
- Nyelőcső-gyulladás (özofagitisz), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz).
- Májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz).
- Magas vérnyomás (artériás hipertónia).
- Súlyos bőrreakciók, pl. bőrkiütés bőrpírral és hólyagosodással (pl. Stevens—Johnson- szindróma, toxikus epidermális nekrolízis/Lyell-szindróma). Kivételes esetekben, bárányhimlő (varicella) alatt súlyos bőrfertőzések és lágyszöveti szövődmények alakulhatnak ki.
- Csökkent vizelet kiválasztás és folyadék-felhalmozódás a testben (ödéma). Ezek a jelek utalhatnak vesebetegségre, esetenként veseelégtelenségre, veseszövet-károsodásra. Ha ezek a tünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, hagyja abba a Rapidophen alkalmazását és azonnal értesítse kezelőorvosát. Veseszövet-károsodás (papilláris nekrózis), különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, emelkedett húgysavszint a vérben.
- Súlyos általános túlérzékenységi reakciók. Ennek tünetei közé tartozhat az arc, a nyelv és a gége duzzanata légúti szűkülettel, légszomjjal, szapora szívveréssel, vérnyomáseséssel, amely életveszélyes sokkhoz vezethet. Ha a fenti tünetek bármelyike előfordul - amely bekövetkezhet akár az első alkalmazás során is -, azonnali orvosi segítség szükséges.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- A veseszövet gyulladása (intersticiális nefritisz), akut veseelégtelenség.
- Nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz), melynek tünetei, pl. súlyos fejfájás, hányinger, hányás, láz, tarkómerevség, illetve a tudat elhomályosodása. Bizonyos immunrendszeri betegségekben (szisztémás lupusz eritematózusz, illetve kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
- DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése.
- A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exantémás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a Rapidophen szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.
- A bőr érzékennyé válhat a fényre.
Ha a panaszok nem enyhülnek, a láz vagy fájdalom 3 nap múlva változatlanul fennáll, esetleg rosszabbodik, vagy új tünetek kialakulását észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel kezelőorvosát!
Idős korban gyakrabban kell mellékhatások kialakulására számítani.
Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza a gyógyszert, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége.
Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rapidophen lágy kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rapidophen 200 mg lágy kapszula?
- A készítmény hatóanyaga 200 mg ibuprofén lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Töltet: makrogol 400, kristályosodó szorbit-szirup, szorbitán-monooleát, PVPK 30, kálium-hidroxid, tisztított víz
Kapszulahéj: zselatin, makrogol 400, kristályosodó szorbit-szirup, Ponceau 4R (E124), tisztított víz, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek
Felirat: „Opacode White S-1-18086”: sellak, titán-dioxid (E171), propilén-glikol.
Milyen a Rapidophen 200 mg lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Borvörös színű, 10 Minim méretű ovális, áttetsző, fehér színű „142” azonosító felirattal ellátott lágy zselatin kapszulába töltött 500 mg töltettömegű tiszta, színtelen-halványsárga színű viszkózus folyadék.
2 db, 4 db, 8 db, 10 db, 16 db, 20 db, 24 db, 30 db és 50 db lágy kapszula átlátszó, PVC//Al vagy PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
OGYI-T-22481/01 2× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/02 2× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/03 4× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/04 4× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/05 8× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/06 8× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/07 10× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/08 10× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/09 16× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/10 16× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/11 20× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/12 20× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/13 24× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/14 24× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/15 30× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/16 30× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/17 50× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/18 50× PVdC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december