Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Refluxon 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Refluxon 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
lanzoprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta hatóanyaga a lanzoprazol, ami egy ún. protonpumpa-gátló. A protonpumpa-gátlók csökkentik a gyomorsav mennyiségét.
A kezelőorvos a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát a következő javallatokban rendelheti felnőtteknek:
Nyombél- és gyomorfekély kezelése
Nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) kezelése
Reflux özofagitisz megelőzése
Gyomorégés és savas visszafolyás kezelése
Helicobacter pylori nevű baktérium által okozott fertőzés kezelése antibiotikus kezeléssel kombinációban
Nyombél- vagy gyomorfekély megelőző kezelése folyamatos NSAID (nem-szteroid gyulladáscsökkentő; fájdalom vagy gyulladás csökkentésére) -kezelést igénylő betegeknél
Zollinger-Ellison szindróma kezelése.
A kezelőorvos a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát más javallat esetén is rendelheti, illetve adhatja a tájékoztatóban javasolttól eltérő adagban is. Kérjük, kövesse kezelőorvosa utasításait a gyógyszer szedése során.
Beszéljen kezelőorvosával, ha 14 nap után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul van.
2. Tudnivalók a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt
Ne szedje a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát
ha allergiás a lanzoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha súlyos májkárosodása van. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszer dózisát.
ha Önnek alacsony a B12-vitamin szintje, vagy fennáll a veszélye az alacsony B12-vitamin szint kialakulásának és hosszútávú Refluxon kezelésben részesül. Mint minden savtermelést gátló gyógyszer, így a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta is csökkentheti a B12-vitamin felszívódását.
ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Refluxon szájban diszpergálódó tablettához hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a Refluxon szájban diszpergálódó tablettával való kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolni kezelőorvosának.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa kiegészítő, ún. endoszkópos vizsgálatot végeztet, vagy végeztetett, hogy kivizsgálja az Ön állapotát, és/vagy kizárja rosszindulatú betegség fennállását.
Ha hasmenés jelentkezik a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta szedése alatt, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta kismértékben fokozhatja a fertőzéses hasmenés előfordulását.
Ha orvosa a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát más gyógyszerrel együtt adja a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére (antibiotikummal) vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel a fájdalom vagy reumás betegség kezelésére, kérjük, figyelmesen olvassa el ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is.
A protonpumpa-gátlók szedése, mint például a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
Ha a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát tartósan (1 évnél hosszabb ideig) szedi, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja. Jelentenie kell minden új és rendkívüli tünetet és körülményt, amikor orvoshoz megy.
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a lanzoprazolt, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsrohamok, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Egyéb gyógyszerek és a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását:
HIV-proteáz gátlók, mint például atazanavir és nelfinavir (HIV kezelésére)
metotrexát (autoimmun betegség és daganatos megbetegedés kezelésére)
ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (fertőzések kezelésére)
digoxin (szívproblémák kezelésére)
teofillin (asztma kezelésére)
warfarin (vérrögképződés megelőzésére)
takrolimusz (szervátültetés után a kilökődés megelőzésére)
fluvoxamin (depresszió és más pszichés betegségek kezelésére)
savcsökkentők (gyomorégés vagy savas visszafolyás kezelésére)
szukralfát (fekély gyógyítására)
közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére).
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Az optimális hatás eléréséhez a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát minimum 30 perccel az étkezés előtt kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A lanzoprazolt szedő betegeknél néha előfordulnak mellékhatások, pl. szédülés, forgó jellegű szédülés, fáradtság és látászavar. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ezeket figyelembe kell vennie, mert a reakcióképességét csökkenthetik.
Egyedül Ön felelős azért, hogy eldöntse, megfelelő állapotban van-e gépjárművezetéshez vagy más, fokozott koncentrációt igénylő tevékenységhez. Hatásai vagy mellékhatásai miatt az ilyen képességeket csökkentő tényezők egyike az Ön által szedett gyógyszer.
Ezen hatások leírása a betegtájékoztató más fejezeteiben található.
Olvasson el minden, a betegtájékoztatóban található információt.
Ha valamiben bizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta laktózt és szacharózt tartalmaz
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta laktózt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta laktózt, szacharózt és aszpartámot tartalmaz
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta laktózt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A 15 mg-os szájban diszpergálódó tabletta 6,5 mg aszpartámot tartalmaz.
A 30 mg-os szájban diszpergálódó tabletta 13 mg aszpartámot tartalmaz.
Az aszpartám fenilalanin forrás, ami káros lehet fenilketonuriában szenvedő betegeknél, ami egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem képes megfelelően eltávolítani.
3. Hogyan kell szedni a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Óvatosan kell kezelni a tablettákat, mert könnyen törnek. Ne fogja meg a tablettákat vizes kézzel, mivel a tabletták eltörhetnek.
Helyezze a tablettát a nyelvére, és szopogassa el. A tabletta gyorsan feloldódik a szájban, és mikrogranulumok szabadulnak fel, amelyeket szétrágás nélkül kell lenyelni.
A tablettát egészben is lenyelheti egy pohár vízzel.
Ha súlyos nyelési nehézsége van, az orvos javasolhatja azt is, hogy a tablettát egy fecskendő segítségével vegye be.
Fecskendővel történő bevétel esetén a következőket kell betartani:
Fontos, hogy a kiválasztott fecskendő alkalmasságát megfelelően ellenőrizzék.
Távolítsa el a dugattyút a fecskendőből (a 15 mg-os tabletta esetén legalább 5 ml-es, a 30 mg-os tabletta esetében legalább 10 ml-es fecskendőre van szükség)
Tegye a tablettát a hengerbe
Tegye vissza a dugattyút a fecskendőbe
A 15 mg-os tabletta esetében: szívjon fel 4 ml csapvizet a fecskendőbe
A 30 mg-os tabletta esetében: szívjon fel 10 ml csapvizet a fecskendőbe
Fordítsa fel a fecskendőt, és még szívjon bele 1 ml levegőt
Óvatosan rázza a fecskendőt 10-20 másodpercig, amíg a tabletta teljesen feloldódik
A fecskendő tartalma közvetlenül a szájba üríthető
Töltse meg a fecskendőt 2-5 ml csapvízzel, hogy a maradékot kimossa a fecskendőből a szájába.
Ha a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát naponta egyszer szedi, próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni. Akkor kapja a legjobb eredményt, ha a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát reggel, éhgyomorra veszi be.
Ha a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát naponta kétszer szedi, az első adagot reggel, a másodikat este kell bevennie.
A legjobb eredmény elérése érdekében a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát legalább étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta adagja az Ön állapotától függ. A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta ajánlott adagolását felnőtteknél az alábbiakban adjuk meg. Kezelőorvosa előírhat eltérő adagolást is, és megmondja, mennyi ideig tart a kezelés.
Gyomorégés és savas visszafolyás kezelése: minden nap 15 mg vagy 30 mg lanzoprazol 4 héten át. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvosához. Ha a tünetek nem enyhülnek 4 héten belül, forduljon orvoshoz.
Nyombélfekély kezelése: 30 mg lanzoprazol naponta egyszer 2 héten át.
Gyomorfekély kezelése: 30 mg lanzoprazol naponta egyszer 4 héten át.
Nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) kezelése: 30 mglanzoprazol naponta egyszer 4 héten át.
A reflux özofagitisz hosszú távú megelőzése: 15 mg lanzoprazol naponta, kezelőorvosa az adagot napi egyszer 30 mg-ra emelheti.
Helicobacter pylori fertőzés kezelése: Az ajánlott adag 30 mg lanzoprazol két különböző antibiotikummal kombinálva reggel és 30 mg két különböző antibiotikummal kombinálva este. A kezelés általában 7 napig tart, és minden nap kell szedni.
A javasolt antibiotikum kombinációk a következők:
30 mg Refluxon szájban diszpergálódó tabletta + 250‑500 mg klaritromicin és 1000 mg amoxicillin
30 mg Refluxon szájban diszpergálódó tabletta + 250 mg klaritromicin és 400‑500 mg metronidazol.
Ha a fertőzést azért kezelik Önnél, mert fekélye van, a fertőzés sikeres kezelése után nem valószínű a fekély kiújulása. Hogy a gyógyszerek teljes mértékben kifejthessék a hatásukat, mindig a megfelelő időben vegye be őket, és ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Nyombél- és gyomorfekély kezelése folyamatos NSAID-kezelést igénylő betegeknél: 30 mg lanzoprazol naponta egyszer 4 héten át.
Nyombél- és gyomorfekély megelőzése folyamatos NSAID-kezelést igénylő betegeknél: 15 mg lanzoprazol naponta egyszer, kezelőorvosa az adagot napi egyszer 30 mg-ra emelheti.
Zollinger-Ellison szindróma: Az ajánlott adag minden nap 60 mg lanzoprazol a kezelés kezdetén, ezt követően pedig az adagolás attól függ, Ön hogyan reagál a kezelőorvos által a legjobbnak ítélt Refluxon szájban diszpergálódó tabletta dózisra.
Gyermekek: A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta gyermekeknek nem adható.
Ha az előírtnál több Refluxon szájban diszpergálódó tablettát vett be
Ha az előírtnál több Refluxon szájban diszpergálódó tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, hacsak nincs közel a következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokásos módon szedje tovább a szájban diszpergálódó tablettát.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta szedését
Ne hagyja abba a kezelést idő előtt, azért, mert a tünetei javultak. Előfordulhat, hogy a betegsége még nem gyógyult meg teljesen, és kiújulhat, ha nem folytatja a kezelést az előírt ideig.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
- Angioödéma; tünetei, úgymint arc‑, nyelv- és garatduzzanat, nyelési nehézség, csalánkiütés és nehézlégzés (ritka 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Súlyos túlérzékenységi reakciók, az anafilaxiás sokkot is beleértve. Túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek a láz, bőrkiütés, duzzanat és ritkán vérnyomásesés (nagyon ritka 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és hámlással (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme), (nagyon ritka 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Májgyulladás: a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződésével jár, (ritka 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Az alábbi mellékhatások gyakran fordulnak elő (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
fejfájás, szédülés
hasmenés, székrekedés, gyomorfájás, hányinger vagy hányás, bélgázképződés, száj- vagy torokszárazság vagy – fájdalom, jóindulatú gyomorpolipok
bőrkiütés, viszketés
a májfunkciós értékek megváltozása
fáradtság.
Az alábbi mellékhatások nem gyakran fordulnak elő (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
depresszió
ízületi- vagy izomfájdalom
folyadék-visszatartás vagy ödéma (vizenyős duzzanat)
vérsejtszám változás
csípő, csukló vagy gerinctörések fokozott kockázata (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
Az alábbi mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
láz
nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucinációk, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés
ízérzés-változás, étvágytalanság, nyelvgyulladás (glosszitisz)
bőrreakciók, pl. égő vagy bizsergő érzés a bőr alatt, véraláfutás, pirosság, és fokozott izzadás
látászavarok
fényérzékenység
hajhullás
hangyamászás-érzés a bőrön (paresztézia), remegés
vérszegénység (sápadtság)
vesebetegség
hasnyálmirigy-gyulladás
emlőduzzanat férfiaknál, impotencia
gombás fertőzés (kandidiázis, amely a bőrt vagy a nyálkahártyákat érintheti)
Az alábbi mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz)
bélgyulladás (kolitisz)
a nátrium-, koleszterin- és triglicerid szintek megváltozása
fehérvérsejtszám csökkenés, és ezért a fertőzésekkel szembeni ellenállása csökkenhet. Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha fertőzés tüneteit észleli (láz és az általános állapot súlyos romlása, vagy láz helyi fertőzéses tünetekkel, pl. torok-/garat-/szájüregi fájdalom, vagy húgyúti problémák). Vérvizsgálattal fogják ellenőrizni, hogy esetleg csökkent-e a fehérvérsejtszáma (agranulocitózis).
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
kiütés, esetleg ízületi fájdalommal
alacsony magnézium szint a vérben (hipomagnezémia) (lásd 2. pont ” Figyelmeztetések és óvintézkedések”) a súlyos hipomagnezémia a vér kalciumszintjének alacsony szintjét eredményezheti (hipokalcémia)
vizuális hallucinációk
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: a lanzoprazol.
Egy 15 mg-os szájban diszpergálódó tabletta 15 mg lanzoprazolt tartalmaz.
Egy 30 mg-os szájban diszpergálódó tabletta 30 mg lanzoprazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: cukorgolyócskák (szacharóz és kukoricakeményítő), hipromellóz, talkum, magnézium-karbonát, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), trietil-citrát, titán-dioxid (E171), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, aszpartám, eper ízesítés és magnézium-sztearát.
Milyen a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Refluxon 15 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér, lapos, metszett élű, kerek tabletta, amelynek az egyik oldalán „15” jelölés található mélynyomással, a másik oldala pedig jelöletlen. A szájban diszpergálódó tabletta fehér-szürkés színű gyomorsavnak ellenálló granulátumot tartalmaz.
Refluxon 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér, lapos, metszett élű, kerek tabletta, amelynek az egyik oldalán „30” jelölés található mélynyomással, a másik oldala pedig jelöletlen. A szájban diszpergálódó tabletta fehér-szürkés színű gyomorsavnak ellenálló granulátumot tartalmaz.
A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta alumínium-alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba:
15 mg: 1, 7, 14, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 98 és 100 db szájban diszpergálódó tabletta
30 mg: 1, 2, 7, 14, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 98 és 100 db szájban diszpergálódó tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Hollandia
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Teva Czech Industries, s.r.o.
Ostravska 29.č.p.305. 747 70 Opava-Komarov
Csehország
Balkan Pharma -Dupnitsa AD
3-Samokovsko Shosse Street, Dupnitsa 2600
Bulgária
Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság Lansoprazole 15 mg, 30 mg Orodispersible tablet
Ausztria Lansoprazol Teva 15 mg,30 mg Schmelztabletten
Görögország Lansoprazole Teva 15 mg, 30 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Spanyolország Lanzoprazol Teva 15 mg, 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Magyarország Refluxon 15 mg, 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Írország Lansoprazole Teva 15 mg, 30 mg Orodispersible tablets
Portugália Lansoprazol Teva
Svédország Lansoprazol Teva 15 mg, 30 mg munsönderfallande tablett
Refluxon 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
OGYI-T-20374/13 28×
OGYI-T-20374/14 56×
Refluxon 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
OGYI-T-20374/15 28×
OGYI-T-20374/16 56×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december