Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Rennie Extra rágótabletta
kalcium-karbonát, magnézium-karbonát és alginsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rennie Extra rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rennie Extra rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rennie Extra rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rennie Extra rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rennie Extra rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rennie Extra rágótabletta enyhíti a gyomorégést és a savtúltengés okozta panaszokat.
A Rennie Extra rágótabletta egyszerre két különböző úton fejti ki a hatását:
1. Az alginsav egy védő réteget képez a gyomortartalom tetején, ami megakadályozza a gyomorsav visszaáramlását a nyelőcsőbe (reflux), így enyhíti a mellkasi égő érzést.
2. A kalcium-karbonát és magnézium-karbonát gyorsan és hosszú ideig semlegesíti a túl sok gyomorsavat.
2. Tudnivalók a Rennie Extra rágótabletta szedése előtt
Ne szedje a Rennie Extra rágótablettát:
- ha súlyos vesebetegségben szenved vagy vesekövei vannak,
- ha magas a vér kalcium szintje vagy alacsony a vér foszfát szintje,
- ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény bármely összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A többi gyomorsavkötőhöz hasonlóan, a készítmény szedése elfedheti a fennálló, súlyosabb betegségek tüneteit. Ezért, amennyiben a tünetei 14 nap után is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát.
Kérjük, beszélje meg a készítmény alkalmazását kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha Önnek veseproblémái vannak, ha Önnél több szervet érintő gyulladásos betegséget (úgynevezett szarkoidózis) diagnosztizáltak vagy ha súlyos vagy krónikus gyomor-bélrendszeri tünete, betegsége van.
Egyéb gyógyszerek és a Rennie Extra rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben antibiotikumot (tetraciklinek, kinolonok), szívglikozidokat (digoxin, digitoxin), biszfoszfonátokat (csontritkulás kezelésére), dolutegravirt (HIV-fertőzés kezelésére használt antiretrovirális gyógyszer), levotiroxint (egy pajzsmirigy‑hormon), eltrombopagot (a vérlemezkeszám növelésére alkalmazott gyógyszer) vagy más receptre kapható készítményt (például fluoridokat, foszfátokat, vastartalmú készítményeket) szed, beszélje meg kezelőorvosával a Rennie Extra szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Az alkalmazott gyógyszerek maximális hatásának elérése érdekében a Rennie Extra rágótabletta bevétele a többi gyógyszer bevétele után 1‑2 órával történjen.
Amennyiben tiazid tartalmú vízhajtót (például bendroflumetiazid) szed, beszéljen kezelőorvosával a Rennie Extra rágótabletta alkalmazása előtt, mivel kezelőorvosa esetleg szükségesnek tarthatja a vér kalcium szintjének ellenőrzését.
A Rennie Extra rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A többi kalcium tartalmú savkötő készítményhez hasonlóan a Rennie Extra rágótabletta alkalmazása során is tartózkodni kell a nagy mennyiségű tej és tejtermék fogyasztásától.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Rennie Extra rágótabletta szedhető terhesség alatt az előírt adagban. A Rennie Extra rágótabletta szedhető szoptatás ideje alatt, az előírt adagban (lásd 3. pont).
A Rennie Extra rágótabletta jelentős mennyiségű kalciummal egészíti ki a táplálékkal bevitt kalcium mennyiségét. Ezért a terhes nőknek szigorúan be kell tartani a Rennie Extra rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülni kell nagy mennyiségű tej (1 liter tej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz), tejtermék és egyéb kalcium tartalmú termékek egyidejű fogyasztását.
A Rennie Extra rágótabletta nátriumot, glükózt és szacharózt tartalmaz
A készítmény 14 mg nátriumot tartalmaz rágótablettánként. Ez megegyezik a felnőttek napi étrendjében ajánlott maximális napi nátrium-bevitelének 0,7%-ával.
A készítmény 230 mg szacharózt és kb. 555,2 mg glükózt tartalmaz rágótablettánként, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ezeken kívül a glükóz és a szacharóz káros lehet a fogakra.
3. Hogyan kell szedni a Rennie Extra rágótablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 2 tablettát ajánlott elrágni, lehetőleg étkezés után 1 órával, illetve lefekvés előtt 1 órával. Ettől eltérő időszakban gyomorégés esetén további 2 rágótabletta alkalmazható. 12 tablettánál ne vegyen be többet 24 órán belül!
A Rennie Extra rágótabletta szedhető terhesség és szoptatás ideje alatt, a fent leírtak szerint.
Ha tünetei 14 napnál tovább fennállnak, keresse fel kezelőorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlő súlyosabb betegség lehetőségét. A tartós alkalmazást kerülje!
Ne alkalmazza 12 év alatti gyermekeknél.
Ha az előírtnál több Rennie Extra rágótablettát vett be:
Igyon sok vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger, hányás, székrekedés, fáradtság, fokozott vizeletürítés, fokozódó szomjúság érzés, kiszáradás és rendellenes izomgyengeség.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ha elfelejtette bevenni a Rennie Extra rágótablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott mennyiség pótlására!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, ezek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az ajánlott adagolás betartása mellett nem valószínű, hogy mellékhatások jelentkeznek.
Ritkán a készítmény összetevői által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, például bőrkiütések, viszketés, nehézlégzés, arc-, száj- vagy torokduzzanat (ödéma) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk). Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Hosszú időn át, magas dózisban történő alkalmazás esetén a vér kalcium- és magnéziumszintje emelkedhet, különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást, gyomorbántalmakat, hasmenést, fáradtságot, izomgyengeséget, zavartságot, fokozódó vizeletürítést, fokozódó szomjúság érzést és kiszáradást okozhat.
A Rennie Extra rágótabletta és a tej vagy tejtermékek hosszú ideig történő együttes alkalmazása úgynevezett tej‑alkáli szindrómához vezethet, mely magas vér kalciumszinttel jár. A tej-alkáli szindróma jellemző tünetei lehetnek az ízérzés zavara, fejfájás, vesebántalmak, fáradtság és bőr alatti csomók.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell alkalmazni a Rennie Extra rágótablettát?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A fólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh/Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rennie Extra rágótabletta?
A készítmény hatóanyagai: kalcium-karbonát (625 mg), magnézium-karbonát (73,5 mg) és alginsav (150 mg) tablettánként.
Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén karbonát, szacharóz, glükóz-monohidrát, povidon, talkum, magnézium-sztearát, dextrát, szacharin-nátrium, citrom krém aroma (tartalmaz: citromolaj, lime olaj, narancsolaj, 1-mentol, vanillin, maltodextrin, arabmézga, aszkorbinsav, butil-hidoxianizol), borsmenta aroma (tartalmaz: borsmenta olaj, maltodextrin, arabmézga, szilicium-dioxid).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Rennie Extra törtfehér, lapos felületű, metszett élű, pontokkal tarkított kerek tabletta.
A tabletták fóliacsíkban, dobozban találhatók a betegtájékoztatóval együtt.
Csomagolási egységek: 12, 18, 24, 30, 36 és 48 rágótabletta dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.,
1117 Budapest, Dombóvári út 26.
Gyártó:
Delpharm Gaillard
33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard
Franciaország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Rennie Antacidum plus Alginat 625mg/73,5mg/150mg Kautabletten
Belgium: Rennie Antizuur – Antireflux kauwtabletten /
Rennie Antiacide – Antireflux comprimés à croquer / Rennie Antisäure – Antireflux Kautabletten
Luxemburg: Rennie Antiacide – Antireflux comprimés à croquer
Rennie Antisäure – Antireflux Kautabletten
Ciprus: Rennie® Double Action chewable tablets
Görögország: Rennie® Double Action chewable tablets
Csehország: Rennie PLUS
Finnország: Rennie Comp
Magyarország: Rennie Extra rágótabletta
Málta: Rennie Dual Action Chewable tablet
Lengyelország: Rennie Extra
Portugália: Rennie Dual Action
Szlovákia: Rennie Plus 625 mg/ 73.5 mg/ 150mg žuvacie tablety
Egyesült Királyság: Rennie Dual Action Chewable Tablets
Hollandia: Rennie Duo kauwtabletten, kauwtabletten
OGYI-T-23911/01 24× LDPE/Al fóliacsíkban
OGYI-T-23911/02 36× LDPE/Al fóliacsíkban
OGYI-T-23911/03 48× LDPE/Al fóliacsíkban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október