Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Renocitar 1080 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
kálium-citrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Renocitar 1080 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta (a továbbiakban Renocitar) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Renocitar szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Renocitar-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Renocitar-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Renocitar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Renocitar hatóanyaga a kálium-citrát. A kálium-citrát lúgosítószer, amely kevésbé savassá teszi a vizeletet, és ezáltal kisebb a vesekőképződés valószínűsége.
A Renocitar javallott:
- vesekő kezelésére és/vagy megelőzésére;
- olyan anyagcserezavar kezelésére, amelyben alacsony mennyiségű citrát választódik ki a vizelettel (hipocitraturia);
- vesetubuláris acidózis (amikor a vesék nem választják ki megfelelően a savakat a vérből a vizeletbe) és egyidejűleg fennálló kalcium-vesekő kezelésére.
2. Tudnivalók a Renocitar szedése előtt
Ne szedje a Renocitar-t:
- ha allergiás a kálium-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha súlyos vesekárosodása van;
- ha aktív vagy tartós húgyúti fertőzése van;
- ha jelentős vagy teljes húgyúti elzáródása van;
- ha túl magas a káliumszint a vérében (hiperkalémia);
- ha súlyos szívizomsérülése volt;
- ha nem rendszeresen ellenőrzött cukorbetegsége van;
- ha a mellékveséi nem működnek megfelelően;
- ha vére és testnedvei sav-bázis egyensúlya károsodott (metabolikus vagy respiratorikus alkalózis);
- ha gyomorfekélye van;
- ha olyan betegsége van, amelyben a táplálék a szükségesnél tovább marad a gyomrában (késleltetett gyomorürülés);
- ha bélelzáródásban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Renocitar szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- a szervezete nem tudja kiválasztani a káliumot. A Renocitar túl magas káliumszintet okozhat a vérében (hiperkalémia), és szívmegállást okozhat, ami halálos is lehet. Kezelőorvosa négyhavonta vérvizsgálatot fog végeztetni Önnél.
- Önnek súlyos májkárosodása van.
Egyéb gyógyszerek és a Renocitar
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket valamelyikét szedi:
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például aliszkirén, kandezartán, kaptopril; digoxin, irbezartán, heparin, indometacin (NSAID-ok), lozartán, mekamilamin, propranolol, valzartán;
- antidepresszánsok (például amitriptilin, klomipramin, imipramin, nortriptilin); szelegilin, razagilin, szafinamid;
- stimulánsok, amelyek felgyorsítják a szervezet működését (amfetaminok);
- gyomor-bélrendszerben a táplálék áthaladását késleltető gyógyszerek (antikolinerg gyógyszerek, például biperiden, prociklidin, orfenadrin);
- olyan gyógyszerek, amelyek segítik a veséket a felesleges nátrium és víz eltávolításában a szervezetből (káliummegtakarító vízhajtók, például amilorid, spironolakton, triamteren, eplerenon);
- savlekötők gyomorégés, gyomorsavval kapcsolatos emésztési zavarok kezelésére (alumínium-hidroxid);
- Parkinson-kór tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer (amantadin);
- fogamzásgátló tabletták vagy menopauza utáni hormonterápiában alkalmazott gyógyszer (drospirenon);
- a 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő krónikus vesebetegség kezelésére szolgáló gyógyszer (finerenon);
- demencia kezelésére szolgáló gyógyszer (memantin);
- angina kezelésére szolgáló gyógyszer (nikorandil);
- malária, szolgáló gyógyszerek (kinin).
A Renocitar egyidejű bevétele alkohollal
Ne fogyasszon alkoholt a Renocitar szedése közben, mert ez a gyógyszer túl gyors felszabadulását eredményezheti a szervezetben.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Kezelőorvosa csak abban az esetben alkalmazhatja Önnél ezt a gyógyszert, ha feltétlenül szükséges és Önt szigorú felügyelet alatt tartja.
Szoptatás
A Renocitar szoptatás alatt alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Renocitar alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Renocitar káliumot tartalmaz
A Renocitar 390 mg káliumot tartalmaz tablettánként. Vesekárosodásban vagy szabályozott káliumbevitelű diétán lévő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Renocitar-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat étkezés közben vagy étkezés után 30 percen belül kell bevenni, hogy elkerüljük a gyomrot érintő mellékhatásokat.
A tablettákat egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni. Ne vegye be a tablettákat alkohollal, ne törje össze, ne rágja össze és ne oldja fel.
A tablettákat olyan étrend mellett szedje, amely kerüli a magas sótartalmú ételeket és kerüli az asztali só használatát.
Ha Renocitar-t szed, növelnie kell a folyadékbevitelt.
Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja Önt, és rendszeres vérvizsgálatokat fog végeztetni.
A készítmény ajánlott adagja:
Súlyos esetekben, amikor vizeletében túl kevés citrát található (hipocitráturia) esetén (vizelet-citrát < 150 mg/nap)
Kezdő adag: 6 tabletta/nap (60 mekv) napi 3 részre osztva.
Enyhe hipocitráturia esetén (vizelet-citrát > 150 mg/nap)
Kezdő adag: 3 tabletta/nap (30 milliekvivalens) napi 3 részre elosztva.
Szükség esetén az adag növelhető a maximális napi 10 tablettáig (100 milliekvivalens).
Ha az előírtnál több Renocitar-t vett be
Azonnal forduljon orvoshoz, ha úgy gondolja, hogy Ön vagy bárki más túl sok Renocitar tablettát vett be, még akkor is, ha nincsenek kellemetlen tünetei vagy mérgezési jelei.
A túladagolás jelei például a depresszió, mentális zavartság, bizsergő érzés, zsibbadás, izomgyengeség és néha a végtagok bénulása, amely fokozatosan vagy szakaszosan alakulhat ki, lassú szívverés, alacsony vérnyomás, amely egyes esetekben súlyos is lehet (szabálytalan szívveréshez, szívrohamhoz, hirtelen halálhoz vezethet).
Ha elfelejtette bevenni a Renocitar-t
Ha elfelejtette bevenni, hagyja ki az adagot. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Renocitar szedését
Ne hagyja abba a Renocitar tabletta szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell leállítani a Renocitar-kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi potenciálisan súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- égő érzés és nehézségérzés a gyomorban, enyhe hányinger, hányás, étvágytalanság és gyengeség a gyomor nyálkahártyájának károsodása miatt;
- véres hányás és/vagy fekete széklet a gyomorvérzés és bélvérzés miatt;
- székrekedés, hányás, a széklet vagy bélgázok nem távoznak a szervezetből, bélelzáródás miatti puffadás;
- izomgyengeség, zavartság, beszédzavar a vérben lévő túl sok kálium miatt (hiperkalémia);
- visszahfordítható szívmegállás.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- gyomorfájdalom.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyomortáji fájdalom;
- hasmenés;
- emésztési panaszok;
- hányinger;
- hányás;
- fokozott gázképződés (puffadás, böfögés).
A tabletta viaszmátrixának maradványait észlelheti a székletében. Ez normális. Ne aggódjon.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Renocitar-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon, valamint a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Renocitar?
- A készítmény hatóanyaga a kálium-citrát.
1080 mg kálium-citrátot tartalmaz tablettánként (10 milliekvivalens) ami 390 mg káliumnak felel meg.
- Egyéb összetevők: karnaubaviasz és magnézium-sztearát.
Milyen a Renocitar külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Ovális, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli, foltos felületű, krémestől a sárgáig terjedő egyenetlen színű tabletta (hossz: 18,50 mm ± 0,2 mm, szélesség: 8,5 mm ± 0,1 mm).
Kiszerelés: 100 db módosított hatóanyagleadású tabletta.
Tabletták garanciazáras, csavaros kupakkal (PP) lezárt, Al/PE/PP zárófóliával ellátott polietilén (HDPE) tartályban, a tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne
“Polfa” Spółka Akcyjna
Ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsó
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Málta, Lengyelország: Nefrocitran
Magyarország: Renocitar 1080 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Bulgária: Nefromeltar
Lettország: Potassium citrate TZF 1080 mg modificētās darbības tabletes
Litvánia: Potassium citrate TZF 1080 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
OGYI-T-24603/01 100× HDPE tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.