Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta
fenilbutazon
prednizolon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rheosolon tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény két hatóanyaga a fenilbutazon és a prednizolon, melyek fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és antireumatikus hatásúak. A Rheosolon tabletta csökkenti a köszvényes rohamokat.
A Rheosolon tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
- A gerincoszlop ízületeinek és kötőszöveteinek gyulladásos megbetegedése és egyéb csigolyaízületi gyulladás akut szakaszában.
- Akut köszvényes roham esetén.
- Nem gyulladásos eredetű ízületi betegség heveny szakaszában, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők hatástalanok.
- Reumás eredetű ízületi gyulladás akut szakaszában.
2. Tudnivalók a Rheosolon tabletta szedése előtt
Ne szedje a Rheosolon tablettát
- ha allergiás a Rheosolon tabletta hatóanyagaira, a fenilbutazonra vagy a prednizolonra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
- védőoltásokra adott reakciók kialakulásának az ideje alatt.
- cukorbetegség esetén.
- egyéb ún. pirazolon-készítményekkel (a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportja) szembeni érzékenység esetén.
- a vérképzőszervek bizonyos betegségeiben (alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), vérszegénység (anémia) esetén).
- vese- és májbetegségekben.
- gyomor- és nyombélfekély esetén, ill. ha Önnek volt már gyomor-bélrendszeri gyulladása, vagy ha súlyos, vagy folyamatosan fennálló emésztési zavara van.
- ha hajlamos az ödéma kialakulására.
- ritmuszavarok, szívbillentyűhiba, pangásos szívbetegség, magas vérnyomás esetén.
- pajzsmirigyzavar esetén.
- terhesség alatt.
- szoptatás ideje alatt.
- gyermekkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rheosolon tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával ha Ön:
- cukorbeteg és cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert szed, mert az adagolás módosítására lehet szükség.
- véralvadásgátlót szed, mert az adagolás módosítására lehet szükség.
- vizelethajtót szed, mert kálium pótlásra lehet szüksége.
A kezelés befejezése után kezelőorvosa laborvizsgálatot fog kérni a vérkép, a vizelet és a májfunkció ellenőrzésére.
Egyéb gyógyszerek és a Rheosolon tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az egyidejűleg szedett gyógyszerek ugyanis jelentősen megváltoztathatják a Rheosolon tabletta hatását, ezért kifejezett orvosi előírás nélkül más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nem szabad.
Különösen az alábbi gyógyszerek hatását módosíthatja:
- szalicilátok és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők,
- barbiturátok (altató, nyugtató hatású gyógyszerek csoportja, epilepszia kezelésére használható gyógyszerek egy csoportja),
- a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint
- vizelethajtók
- véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok)
- fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Rheosolon tabletta terhesség alatt nem szedhető.
Szoptatás
A fenilbutazon kismértékben kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt a Rheosolon tabletta alkalmazását kerülni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Rheosolon tabletta a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nem befolyásolja.
A Rheosolon tabletta 35 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Rheosolon tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Rheosolon tabletta ajánlott adagja:
Felnőtteknek
Az adagolást a kezelőorvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
Ha az orvos másképpen nem rendelte, az ajánlott adag 3–4-szer 1 tabletta naponta.
Legfeljebb 14 napig szedhető!
Heveny esetekben, kivételesen az első 2 napon napi 6 tabletta is adható.
Időseknek
Idős korban a fenilbutazon mellékhatásai gyakoribbak, ezért időseknek a Rheosolon tabletta csak kellő óvatossággal adható.
Alkalmazása gyermekeknél
A Rheosolon tabletta biztonságosságát gyermekek esetében nem vizsgálták, ezért gyermekeknek a Rheosolon tabletta nem adható.
Ha az előírtnál több Rheosolon tablettát vett be
Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Rheosolon tablettát
Ha elfelejtette bevenni a Rheosolon tablettát, pótolja azt minél hamarabb, amint eszébe jut. Amennyiben a következő bevétel időpontja közel van, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem folytassa az adagolást az előírt rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rheosolon tabletta szedését
A Rheosolon tabletta szedésének idő előtti abbahagyása esetén betegsége tünetei kiújulhatnak. A Rheosolon tabletta szedését kizárólag kezelőorvosával egyeztetve hagyja abba.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakorisággal előforduló mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- fertőzésekkel szembeni csökkent ellenállás, csökkent védekező képesség;
- mellékvesekéreg-kimerülése;
- cukorvizelés;
- a vér káliumszintjének csökkenése;
- magas vérnyomás;
- csontritkulás;
- negatív nitrogén egyensúly;
- vérképzőrendszer működésének zavara, mint agranulocitózis (granulocitaszám csökkenésével és a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség), vérszegénység (anémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia);
- allergiás reakciók;
- fokozott folyadék- és só visszatartás;
- gyomor- és nyombélfekély kialakulása;
- gyomor-bélrendszeri vérzés;
- emésztési zavarok;
- gyomornyálkahártya gyulladás;
- gyomortáji fájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rheosolon tablettát tárolni?
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rheosolon tabletta?
- A készítmény hatóanyagai 100 mg fenilbutazon és 2 mg prednizolon tablettánként.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, talkum, zselatin, magnézium-sztearát.
Milyen a Rheosolon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
20 tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
OGYI-T-3132/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember