Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek
karbocisztein
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtj誦koztatt, mert a benne szerepl採 informci修kra a ks頊bbiekben is szks灰ge lehet.
- Tovbbi inform遜cik猖rt vagy tancs誦rt forduljon gygyszer猖szhez.�
- Ha nn瀧l brmilyen mell誦khats jelentkezik, t遜jkoztassa kezel頊orvost, vagy gy修gyszersz釪t. Ez a betegtj誦koztatban fel nem sorolt b愴rmilyen lehetsges mell釪khatsra is vonatkozik. L遜sd 4. pont.
- Felttlen耘l tj誦koztassa kezelorvos雛t, ha tnetei 5 napon bel梟l nem enyhlnek, vagy 灰ppen slyosbodnak.�
A betegtj誦koztat tartalma:�
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény a légutakban felhalmozódott kóros nyák sűrűségét csökkenti, ezáltal elősegíti a köpetürítést és a légutak öntisztulását.
15 év alatti gyermekek nehezített köpetürítéssel, a hörgőváladék kiürítésének nehézségével járó légúti megbetegedéseinek (pl. heveny, félheveny, idült hörghurut, légcsőhurut, vagy krónikus hörghurut akut fellángolásának) kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt:
- ha allergis a karbociszteinre vagy a gy狍gyszer (6. pontban felsorolt) egyb 轹sszetevj蹰re (klnsen a metil-parahidroxibenzo鲠t skra).�
- ha gyomor-, illetve nyomblfek殚ly betegsge akut szakaszban van.�
- ha a beteg letkora 2 殚v alatt van.
Figyelmeztetsek 殚s vint箝zkedsek�
A Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmny alkalmaz獒sa eltt besz蹰ljen kezelorvos踽val vagy gygyszer箝szvel.�
- 2 ves 殚letkor alatt a Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek nem alkalmazhat.�
- Ha a beteg krel篚zmnyei k轹ztt asztma, gyomor-, illetve nyomb鲩lfekly, vagy nyel轷cs megbeteged蹰s szerepel, csak orvosi javaslatra s orvosi ellen轷rzs mellett szabad haszn獒lni a Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirupot.
- Mivel ezt a gygyszert feln篚ttek is szedhetik, a kptet鲺 alkalmazsakor 狍vatossg javasolt id狨s betegek esetben, akiknek a k轶relzm蹰nyben gyomor-, illetve nyomb殚lfekly szerepel, vagy akik olyan gy轶gyszereket szednek egyidejleg, amelyek emsztrendszeri v蹰rzst okozhatnak. Em殚sztrendszeri v蹰rzs fell殚pse eset殚n a kezelst abba kell hagyni.�
- A kptet鲺 alkalmazsa sor後n az els napokban fokozott v踽ladk辄rt黹s fordulhat el. Ez a k躞rosan keletkezett, letapadt, sr hrg鲺vlad衢k normalizl後snak, ez後ltal knnyebb felk鲻hghet鲺sg殚nek ksz鲻nhet. A szok踽sos adagok alkalmazsa mellett nem 後ll fenn a veszlyes v獒ladk-felhalmoz轶ds kock後zata. Az egyttmkd鲺 gyermeket figyelmeztetni kell arra, hogy a keletkezett vlad衢kot fel kell kh鲻gni, s ki kell k轹pni, gy a v磲ladk t辄dben val躞 felgylemlse elkerlhet.
Egyb gy轶gyszerek s a Rhinathiol k轹ptet 20 mg/ml szirup gyermekeknek k蹰sztm黹ny
Felttlen辄l tj衢koztassa kezelorvos踽t vagy gygyszer箝szt a jelenleg vagy nemr殚giben szedett, valamint szedni tervezett egyb gy轶gyszereirl.�
Egyttadsa kerlend a kh鲻gsi reflexet g獒tl k篥hg鲩scsillapt眢kkal, mert ezek a karbocisztein ltal elfoly狍stott ny磲k kikh鲻gs殚t gtolj後k.
A Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmny egyidej辂 alkalmazsa 衢tellel vagy itallal
B folyad蹰kfogyaszts aj後nlott, mert ezltal a gy狍gyszer vlad衢kold hat筢sa ers貊dik.
Terhessg, szoptat獒s s term殚kenysg�
Ha n terhes vagy szoptat, illetve ha fenn轴ll nn珠l a terhessg lehet轷sge vagy gyermeket szeretne, a gy轶gyszer szedse el轷tt beszljen kezel轷orvosval vagy gy狍gyszersz殚vel.
Mivel a terhessgre 殚s a szoptatsra vonatkoz狍an nem ll rendelkez衢sre adat, a Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmny alkalmaz獒sa terhessg 殚s szoptats idej衢n nem ajnlott.�
A ksz轫tmny hat獒sai a gpj獒rmvezetshez s a g殚pek kezels殚hez szksges kpess殚gekre
Nincsenek arra vonatkoz adatok, hogy a k箝sztm黹ny befolysoln後 a gpj獒rmvezetshez vagy a gpek kezel殚shez sz辄ksges k殚pessgeket.�
A Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmny szachar轶zt tartalmaz
- Cukorbetegek kezelsekor figyelembe kell venni a k殚sztm黹ny szacharz tartalm筢t (3,5 g szacharz van 5 ml - 1 adagol篌kanlnyi - Rhinathiol k狯ptet 20 mg/ml szirupban).�
- A ksz轫tmnyt – szachar轶z tartalma miatt – nem szedheti az a beteg, aki ritka veleszletett rendellenessgben pl. fruktz-intoleranci筢ban, glkz-galaktz felsz箜vd筢si zavarban, vagy szacharz-izomalt後z enzimhinyban szenved.�
- Az enyhe knhidrog殚n illat, ami az veg kinyitsakor szlelhet轷, gyorsan eltnik, a gygyszer hatkonys獒gt nem befoly後solja.
-
- A Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ntriumot tartalmaz �
- Ez a gygyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) n筢triumot tartalmaz adagonknt, azaz gyakorlatilag 閯ntriummentes釘.
-
-
A Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmny alkoholt tartalmaz�
Ez a ksz轫tmny 31 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz adagonk殚nt (5 milliliterenknt). A k殚sztm黹nyben tallhat狍 alkoholmennyisg 0,8 ml s轹rnek vagy 0,3 ml bornak felel meg. A ksz轫tmnyben tal獒lhat kis mennyis箝g alkohol semmilyen szlelhet hat踽st nem okoz. Mindazonltal alkoholbetegs衢gben, alkohol-intoleranciban a szirup 後rtalmas lehet. Terhessg, szoptat獒s, gyermekkor s magas rizik轶faktor betegek (pldul epilepszia, m後jbetegsg) eset殚n a ksz轫tmny alkohol tartalm獒t figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmnyt?�
Ezt a gygyszert mindig pontosan a betegt筢jkoztat轶ban lertaknak, vagy az 碇n kezelorvosa vagy gy躞gyszersze 獒ltal elmondottaknak megfelelen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagol踽st illeten, k蹰rdezze meg orvost vagy gy狍gyszersz殚t.
Gyermekeknek az ajnlott adag 20-30 mg/ttkg/nap (1-1,5 ml szirup/ttkg/nap) t狯bb rszletben.�
2 ves 殚letkor alatt nem adhat!�
2 s 5 殚ves letkor k轹ztt:�
Naponta 2-szer 1 adagolkan筢lnyi (2-szer 5 ml) Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup (naponta 2-szer 100 mg karbocisztein).
5 ves 殚letkor felett:
Naponta 3-szor 1 adagolkan筢lnyi (3-szor 5 ml) Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup (naponta 3-szor 100 mg karbocisztein).
Az egyszeri adag nem lehet tbb 100 mg karbociszteinn鲩l, vagyis 5 ml szirupnl.�
15 ves 殚letkor felett a Rhinathiol kptet鲺 50 mg/ml szirup felntteknek k蹰sztm黹ny alkalmazhat.�
Az alkalmazs m狍dja: szjon kereszt狳l. Az alkalmazs idej衢n ajnlott a b狨sges folyad殚kfogyaszts.�
A kezels id轷tartama: 5 napon tl kizrlag orvos utas箜ts後ra, az orvos ltal el狨rt adagban 黹s ideig alkalmazhat. �
Ha az el蹴rtnl t狯bb Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmnyt alkalmazott �
Tladagols esetn 殚rtestse kezel眭orvost, az orvosi 狳gyeletet, vagy keresse fel a legkzelebbi k鲶rhz s狳rgss蹰gi osztly後t!
Tnetek: nagy mennyisg vladkk殚pzd蹰s alakulhat ki, illetve a mellkhat獒sok megjelense val轶szn睇bb.
Ha elfelejtette bevenni / beadni aRhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmnyt�
Ne alkalmazzon ktszeres adagot a kihagyott adag p轶tls後ra.
Ha brmilyen tov後bbi krd殚se van a ksz轫tmny alkalmaz獒sval kapcsolatban, k衢rdezze meg kezelorvos踽t vagy gygyszer箝szt.�
4. Lehetsges mell殚khatsok�
Mint minden gygyszer, 箜gy ez a gygyszer is okozhat mell箝khatsokat, amelyek azonban nem mindenkin衢l jelentkeznek.
rz砷keny egynek eset殚ben fellphetnek s辁lyos allergis reakci狍k, ilyen esetben a gygyszer szed箝st abba kell hagyni 殚s azonnal orvoshoz fordulni:
- anafilaxis (s狷lyos ltal後nos tlrzkenys殚gi) reakci: nagyon ritka mell箝khats, melynek t狳netei lehetnek: testszerte csalnki狳ts, arc-, nyelv-, szemh殚j-, ajakduzzanat, vrnyom獒semelkeds, vagy 殚ppen -cskken鲩s, jul後s, szvritmuszavarok, l黹gszomj.
- brt 蹰rint allergi踽s reakcik: h篌lyagos brgyullad踽sok, mint pl. a szj狳reg, a szem s a h辄vely nylkah後rtyj後n jelentkez h躞lyagos elvltoz後sok, foltos kitses brter觞letek (n. Stevens-Johnson tnetegyttes), egyb hlyagos b篚r- s ny獒lkahrtya ki狳tsek (辁n. eritma multiforme) (nem ismert gyakoris獒g mellkhatsok).�
Egyb mell殚khatsok:�
Ritka mellkhat獒sok (1000-bl legfeljebb 1 embert 蹰rinthet):
- allergis b狨rkits, meghatrozott helyeken jelentkez狨 gygyszerki簏ts, viszket殚s vagy a lgutak fokozott ingerl殚kenysge , fix gy轶gyszerkits (allergis b狨rreakci, amely mindig ugyanazon a testr箝szen jelenik meg a gygyszerrel val篌 ismtelt kezel殚s utn).�
- gyomortji panasz, h後nyinger, hasmens, melyek az adag cs轹kkents殚vel rendszerint megsznnek.�
Nem ismert gyakorisg狷 mellkhat獒sok (a gyakorisg a rendelkez衢sre ll狍 adatokbl nem 筢llapthat眢 meg):
- hny後s, emszt轷rendszeri vrz殚s, epigasztrilis diszkomfort (f後jdalom a has fels r蹰szben).�
A ksz轫tmny metil-parahidroxibenzo獒t tartalma miatt esetleg ks轷bbiekben jelentkez allergi踽s reakcikat okozhat.�
Mellkhat獒sok bejelentse�
Ha nn珠l brmilyen mell衢khats jelentkezik, t後jkoztassa kezel轷orvost, vagy gy狍gyszersz殚t. Ez a betegtj衢koztatban fel nem sorolt b筢rmilyen lehetsges mell殚khatsra is vonatkozik. A mell衢khatsokat k狯zvetlenl a hatsg r衢szre is bejelentheti az . f辄ggelkben tal獒lhat el箝rhets蹰geken keresztl. �
A mellkhat獒sok bejelents殚vel n is hozz轴jrulhat ahhoz, hogy min衢l tbb inform鲠ci 筢lljon rendelkezsre a gy轶gyszer biztonsgos alkalmaz後sval kapcsolatban.�
5. Hogyan kell a Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmnyt t獒rolni?
A gygyszer gyermekekt篚l elzrva tartand狍!
Legfeljebb 25 C-on t搬roland.�
A szirup felbonts ut後n 30 napig trolhat狍, legfeljebb 25 C-on.�
A cmk黹n feltntetett lejrati id (Felh.:) ut踽n ne alkalmazza a gygyszert. A lej筢rati id az adott h躞nap utols napj筢ra vonatkozik.
Semmilyen gygyszert ne dobjon a szennyv箜zbe vagy a hztart後si hulladkba. K殚rdezze meg gygyszer箝szt, hogy mit tegyen a m獒r nem hasznlt gy狍gyszereivel. Ezek az intzked殚sek elseg蹴tik a krnyezet v鲩delmt.�
6. A csomagols tartalma 衢s egyb inform獒cik�
Mit tartalmaz a Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmny?�
- A ksz轫tmny hat轶anyaga: 20 mg karbocisztein 1 ml szirupban.
- Egyb 轹sszetevk: 鯏Cochineal red A (E124), cseresznye aroma 8etanolt tartalmaz), m斸lna aroma (etanolt tartalmaz), vanillin, metil‑parahidroxibenzot, szachar狍z, ntrium-hidroxid, tiszt犴tott vz.�
1 adagolkan筢l (5 ml) 20 mg/ml szirupban 3,5 g szacharz van. �
Milyen a Rhinathiol kptet鲺 20 mg/ml szirup gyermekeknek ksz轫tmny k辄lleme s mit tartalmaz a csomagol獒s
tl玲tsz, enyh箝n viszkzus, piros sz箜n, cseresznye s mlna 犴z s szag oldat.�
Csomagols�
125 ml oldat garanciazr後st biztost眢, PE/PVDC vagy PE tm鲰t bet蹰ttel elltott, feh衢r, alumnium csavaros kupakkal lez磲rt, tl後tsz, sz箜ntelen vegben. �
1 veg s egy rzsasz箜n polisztirn adagol轶kanl dobozban.�
A forgalomba hozatali engedly jogosultja�
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Vci 狷t 133. E p辄let 3. emelet
Magyarorszg�
Gyrt狍k
Unither Liquid Manufacturing, 1-3
allée de la Nesté Z.I. d’en Sigal
31770 Colomiers
Franciaország
Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Cologne
Németország
OGYI-T-6607/01
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Opella Healthcare Commercial Kft.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember