Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Rilmenidin-Teva 1 mg tabletta
rilmenidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin‑Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rilmenidin‑Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin‑Teva‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Rilmenidin‑Teva‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin‑Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Farmakoterápiás csoport: vérnyomáscsökkentők (antihipertenzív szerek; központi idegrendszeren keresztül hat); ATC kód: C02AC06.
A Rilmenidin-Teva az esszenciális magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Rilmenidin‑Teva szedése előtt
NE szedje a Rilmenidin‑Teva‑t:
- ha Ön allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön súlyos depresszióban szenved.
- ha Önnek súlyos veseelégtelensége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rilmenidin-Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne hagyja abba a kezelést hirtelen, az Ön kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban szív-érrendszeri betegsége volt (agyi érkatasztrófán [sztrók] vagy szívinfarktuson esett át). A kezelés ideje alatt rendszeres orvosi vizsgálaton kell Önnek átesnie.
- Ha Ön idős beteg, vérnyomása lecsökkenhet, amikor Ön áll, mely az elesés veszélyével jár.
- A gyógyszer szedése alatt kezelőorvosának Önt rendszeresen ellenőriznie kell.
Gyermekek és serdülők
A Rilmenidin-Teva nem alkalmazható gyermekek és serdülők esetében.
Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin-Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert együttadásuk a Rilmenidin-Teva tablettával nem ajánlott:
- szívelégtelenség kezelésére alkalmazott béta-blokkolók;
- nátrium-oxibát (narkolepszia kezelésére alkalmazzák).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott óvatosságra lehet szükség:
- béta‑blokkolók, az ezmololt kivéve (magas vérnyomás és mellkasi szorító fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére alkalmazzák).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a következő gyógyszerek közül valamelyiket szedi, mivel kombinációjukat a Rilmenidin-Teva tablettával figyelembe kell venni:
az urológiában alkalmazott alfa‑blokkoló szerek (alfuzozin, doxazozin, prazozin, szilodozin, tamszulozin, terazozin);
a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott alfa‑blokkoló szerek;
- a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek, melyek a Rilmenidin-Teva tablettával együtt alkalmazva hátrányosan befolyásolhatják az éberségét: morfin‑származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók, vagy kábítószer‑függőség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek); szorongás és alvászavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (benzodiazepinek, benzodiazepinektől eltérő szorongásoldók, altatók, neuroleptikumok, barbiturátok); H1‑antihisztamin (allergia vagy allergiás reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerek); depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mianszerin, mirtazapin, trimipramin); egyéb centrálisan ható vérnyomáscsökkentők; baklofén (izommerevséggel járó betegségek, mint például a szklerózis multiplex kezelésére); talidomid (bizonyos daganatok kezelésére);
nitrátszerű gyógyszerek (anginás rohamok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek), melyek felálláskor vérnyomásesést okozhatnak;
olyan gyógyszerek, melyek felálláskor vérnyomáscsökkenést okozhatnak.
A Rilmenidin-Teva egyidejű bevétele alkohollal
Az alkoholfogyasztást a kezelés ideje alatt kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Rilmenidin-Teva tabletta szedése terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás
Szoptatás ideje alatt nem szabad szednie a Rilmenidin-Teva tablettát. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Felhívjuk a figyelmét arra, hogy fennáll az álmosság veszélye, mely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin‑Teva‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 db tabletta, reggel bevéve.
Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag emelhető naponta 2 tablettáig, két adagban (1 tabletta reggel, 1 tabletta este), az étkezés elején bevéve.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha az előírtnál több Rilmenidin‑Teva‑t vett be
Ha Ön túl sok tablettát vett be, tovább csökkenhet a vérnyomása és csökkenhet az ébersége. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Rilmenidin‑Teva‑t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rilmenidin-Teva tabletta szedését
Soha ne hagyja abba hirtelen a kezelést, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben a lassú szívfrekvencia (bradikardia) tüneteit észleli, ideértve a kábultságot, az ájulást vagy fáradtságot, tájékoztassa kezelőorvosát.
A következő mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
szorongás, depresszió, álmatlanság
álmosság, fejfájás, szédülés
szívdobogásérzés (palpitáció)
hideg végtagok (kezek és/vagy lábak),
gyomorfájás, szájszárazság, hasmenés, székrekedés
bőrkiütés, viszkető érzés,
izomgörcsök
szexuális zavarok
gyengeség, fáradtság, duzzanat (ödéma).
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
hőhullámok, felálláskor jelentkező vérnyomásesés
hányinger.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
lassú szívverés (bradikardia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rilmenidin‑Teva‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rilmenidin-Teva?
- 1 mg rilmenidint tartalmaz tablettánként, rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon B típus, mikronizált sztearinsav, mikronizált talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Rilmenidin-Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér tabletta.
28, 30, 56, 60, 90, 98 vagy 100 db tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó
Delpharm Brétigny
Usine du Petit Paris, 91220 Brétigny-sur-Orge
Franciaország
OGYI-T-21606/01 28×
OGYI-T-21606/02 30×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Bulgária |
Рилменикс 1 mg таблетки |
|
Csehország |
Rilmenidin-Teva 1mg tablety |
|
Magyarország |
Rilmenidin-Teva 1 mg tabletta |
|
Litvánia |
Rilmenidine Teva 1 mg tabletės |
|
Lettország |
Rilmenidine Teva |
|
Románia |
Rilmenidina Teva 1mg, comprimate |
|
Szlovákia |
Rilmenidin-Teva 1mg |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. május.