Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rilmenidin Zentiva 1 mg tabletta
rilmenidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rilmenidin Zentiva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin Zentiva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rilmenidin Zentiva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rilmenidin Zentiva hatóanyaga a rilmenidin, ami csökkenti a vérnyomást.
Szájon át történő alkalmazás után a hatóanyag gyorsan felszívódik, és hatása 24 órán keresztül fennmarad.
A Rilmenidin Zentiva-t a hypertonia (magasvérnyomás-betegség) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
2. Tudnivalók a Rilmenidin Zentiva szedése előtt
Ne szedje a Rilmenidin Zentiva-t:
· ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
· ha súlyos depresszióban szenved;
· ha veseelégtelenségben szenved (kreatinin-clearance < 15 ml/perc);
ha Ön szultopridot tartalmazó gyógyszert szed (bizonyos pszichiátriai betegségek, mint például skizofrénia, kezelésére alkalmazott gyógyszer) (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva”).
Ha bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rilmenidin Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Rilmenidin Zentiva-t szed, Önnek rendszeres orvosi vizsgálaton kell részt vennie, különösen ha a közelmúltban szív-érrendszeri betegsége volt (sztrók, szívinfarktus).
Ne hagyja abba a Rilmenidin Zentiva-kezelést hirtelen. Ha a kezelés leállítására van szükség, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni a gyógyszer adagját.
Ha Ön időskorú elővigyázatosság ajánlott, mert a felálláskor jelentkező vérnyomásesés lehetősége miatt nagyobb az elesés kockázata Önnél.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszereket (úgynevezett béta-blokkolókat) vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket (úgynevezett MAO-gátlókat) szed, mert ezek együttes alkalmazása a Rilmenidin Zentiva-val nem ajánlott (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva”).
· Ne fogyasszon alkoholt amíg ezt a gyógyszert szedi (lásd „A Rilmenidin Zentiva egyidejű bevétele alkohollal”).
Gyermekek és serdülők
A Rilmenidin Zentiva 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmas.
Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidin Zentiva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Rilmenidin Zentiva nem szedhető együtt az alábbi gyógyszerekkel (lásd még a „Ne szedje a Rilmenidin Zentiva-t” pontban):
- szultoprid (pszichiátriai betegségek, mint a skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert együttadásuk a Rilmenidin Zentiva-val nem ajánlott:
- szívelégtelenség kezelésére alkalmazott béta‑blokkolók (bizoprolol, karvedilol, metoprolol);
- úgynevezett MAO‑gátló gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott óvatosságra lehet szükség:
- baklofén (izommerevség kezelésére alkalmazzák, például a szklerózis multiplexben);
- béta‑blokkolók (magas vérnyomás és mellkasi fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, szotalol);
- mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (neuroleptikumok, például klórpromazin, levomepromazin, tioridazin, amiszulprid, szulpirid, tiaprid, droperidol, haloperidol, pimozid);
- halofantrin (malária bizonyos fajtáinak kezelésére szolgáló parazitaellenes gyógyszer);
- mizolasztin (allergiás reakciók, például szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszer);
- moxifloxacin, intravénásan adott eritromicin vagy spiramicin (fertőzés kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
- pentamidin (tüdőgyulladás bizonyos fajtáinak kezelésére alkalmazzák);
- intravénásan adott vinkamin (gondolkodással kapcsolatos zavarok − ideértve a memóriazavart is − tüneti kezelésére alkalmazzák időseknél);
- bepridil (mellkasi fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- ciszaprid, difemanil (emésztőrendszeri panaszok kezelésére);
- triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére);
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert a Rilmenidin Zentiva-val történő egyidejű alkalmazásukat figyelembe kell venni:
- úgynevezett alfa‑blokkoló gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- amifosztin (kemoterápia vagy sugárkezelés során alkalmazott gyógyszer);
- kortikoszteroidok (amelyek olyan betegségek kezelésében alkalmazzák, mint a súlyos asztma vagy a reumatoid artritisz), tetrakozaktid (Crohn‑betegség kezelésére, szájon át történő alkalmazás esetén), (kivéve az Addison-kórban adott hidrokortizon);
- egyéb neuroleptikumok (mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek), így a depresszió kezelésére alkalmazott imipramin;
- a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek, amelyek a Rilmenidin Zentiva-val együtt alkalmazva befolyásolhatják az éberségét: morfin‑származékok, (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és kábítószer‑függőség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek); szorongás és alvászavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (benzodiazepinek, benzodiazepinektől eltérő szorongásoldók, altatók, neuroleptikumok); szedatív hatású H1‑hisztaminreceptor‑blokkolók (allergia vagy allergiás reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerek); depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mianszerin, mirtazapin, trimipramin); egyéb centrálisan ható vérnyomáscsökkentők; baklofén (izommerevséggel kezelésére alkalmazzák, például a szklerózis multiplex-ben); talidomid (bizonyos daganatok kezelésére); pizotifén és indoramin (migrénes rohamok kezelésére).
A Rilmenidin Zentiva egyidejű bevétele alkohollal
Az alkoholfogyasztást kerülni kell a Rilmenidin Zentiva-kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Rilmenidin Zentiva szedése terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás
Szoptatás ideje alatt nem szedheti a Rilmenidin Zentiva-t. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rilmenidin Zentiva szedése alatt aluszékonyság előfordulhat, ezért a Rilmenidin Zentiva a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
3. Hogyan kell szedni a Rilmenidin Zentiva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Ez a gyógyszer csak felnőttek kezelésére alkalmas.
A javasolt adag naponta egyszer 1 db tabletta, reggel, étkezés előtt. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, kezelőorvosa az adagot naponta 2 db tablettára emelheti, két adagban (1 db tabletta reggel és 1 db tabletta este) étkezés előtt.
A rilmenidin alkalmazható idős és diabéteszes betegeknél is, mivel a gyógyszerrel való kezelés jól tolerálható.
Ha az előírtnál több Rilmenidin Zentiva-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, ez nagyon alacsony vérnyomást és csökkent éberséget okozhat. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha elfelejtette bevenni a Rilmenidin Zentiva-t
Ha kihagyott egy adagot, akkor a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rilmenidin Zentiva szedését
A Rilmenidin Zentiva-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. A kezelés befejezése csak kezelőorvosa utasítására, az adag fokozatos csökkentésével történhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben a lassú szívfrekvencia (bradikardia) tüneteit észleli, ideértve a kábultságot, az ájulást vagy fáradtságot, tájékoztassa kezelőorvosát.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
szorongás, depresszió, álmatlanság;
aluszékonyság, fejfájás, szédülés;
szívdobogásérzés (palpitáció);
gyomortáji fájdalom, szájszárazság, hasmenés, székrekedés;
viszketés, bőrkiütés;
izomgörcsök;
hideg végtagok (kezek és/vagy lábak);
duzzanat (ödéma), gyengeség, fáradékonyság;
szexuális zavarok.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
hányinger;
hőhullámok, felálláskor jelentkező vérnyomásesés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
lassú szívverés (bradikardia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rilmenidin Zentiva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rilmenidin Zentiva?
- A készítmény hatóanyaga a rilmenidin. 1 mg rilmenidint (rilmenidin‑dihidrogén‑foszfát formájában) tartalmaz tablettánként.
Milyen a Rilmenidin Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta.
Kiszerelés: 15 db, 30 db vagy 90 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy, 102 37,
Prága 10,
Csehország
Gyártó
Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucuresti 032266,
Románia
OGYI-T-24076/01 15×
OGYI-T-24076/02 30×
OGYI-T-24076/03 90×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország, Lettország, Románia Taruza
Ausztria, Magyarország Rilmenidin Zentiva
Bulgária Riltax
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június.