Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletta
rilmenidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidine Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rilmenidine Grindeks szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rilmenidine Grindeks-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rilmenidine Grindeks-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidine Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rilmenidine Grindeks hatóanyaga a rilmenidin, ami csökkenti a vérnyomást.
Szájon át történő alkalmazás után a hatóanyag gyorsan felszívódik, és hatása 24 órán keresztül fennmarad.
A Rilmenidine Grindeks-et a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
2. Tudnivalók a Rilmenidine Grindeks szedése előtt
Ne szedje a Rilmenidine Grindeks-et:
ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha súlyos depresszióban szenved;
ha súlyos vesekárosodásban szenved (kreatinin-clearance < 15 ml/perc);
ha Ön szultopridot tartalmazó gyógyszert szed (bizonyos pszichiátriai betegségek, például skizofrénia, kezelésére alkalmazott gyógyszer) (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidine Grindeks” című részt).
Ha bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rilmenidine Grindeks szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. Ha a kezelés leállítására van szükség, a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni, kezelőorvosa javaslatának megfelelően.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban szív-érrendszeri betegsége volt (agyi érkatasztrófa [más néven sztrók], szívinfarktus).
Ezt a gyógyszert rendszeres orvosi ellenőrzés mellett kell szedni.
Ha Ön idős, elővigyázatosság ajánlott, mert a felálláskor jelentkező vérnyomásesés lehetősége miatt Önnél fennáll az elesés kockázata.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszereket (úgynevezett béta-blokkolókat), vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket (úgynevezett MAO-gátlókat) szed, mert ezek együttes alkalmazása a Rilmenidine Grindeks-szel nem ajánlott (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidine Grindeks” című részt).
A gyógyszer szedése alatt kerülje az alkoholfogyasztást (lásd „Az alkohol hatása a Rilmenidine Grindeks-re” című részt).
Gyermekek és serdülők
A Rilmenidine Grindeks nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Rilmenidine Grindeks
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Rilmenidine Grindeks-et az alábbi gyógyszerrel egyidejűleg (lásd a „Ne szedje a Rilmenidine Grindeks-et” című részt is):
szultoprid (pszichiátriai betegségek, például skizofrénia, kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert a Rilmenidine Grindeks-szel történő egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott:
szívelégtelenség kezelésére alkalmazott béta-blokkolók (bizoprolol, karvedilol, metoprolol);
nátrium-oxibát (hirtelen elalvási rohamokkal járó betegség, az úgynevezett narkolepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer);
úgynevezett MAO-gátló gyógyszerek (depresszió kezelésére alkalmazzák).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert fokozott óvatosságra lehet szükség:
baklofén (izommerevség kezelésére alkalmazzák, például a szklerózis multiplexben);
béta-blokkolók (magas vérnyomás és mellkasi fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, szotalol);
mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (úgynevezett neuroleptikumok), például klórpromazin, levomepromazin, tioridazin, amiszulprid, szulpirid, tiaprid, droperidol, haloperidol, pimozid;
halofantrin (a malária bizonyos fajtáinak kezelésére szolgáló parazitaellenes gyógyszer);
mizolasztin (allergiás reakciók, például szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszer);
moxifloxacin, intravénásan adott eritromicin vagy spiramicin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
pentamidin (tüdőgyulladás bizonyos fajtáinak kezelésére alkalmazzák);
intravénásan adott vinkamin (gondolkodással kapcsolatos zavarok − ideértve a memóriazavart is − tüneti kezelésére alkalmazzák időseknél);
bepridil (mellkasi fájdalommal járó angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);
ciszaprid, difemanil (emésztőrendszeri zavarok kezelésére);
triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére);
más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert a Rilmenidine Grindeks-szel történő egyidejű alkalmazásuk megfontolást igényel:
úgynevezett alfa-blokkoló gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek);
amifosztin (kemoterápia vagy sugárkezelés során alkalmazott gyógyszer);
kortikoszteroidok (amelyek olyan betegségek kezelésében alkalmazzák, mint a súlyos asztma vagy a reumás ízületi gyulladás), tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére, szájon át történő alkalmazás esetén), (kivéve az Addison-kórban adott hidrokortizon);
egyéb neuroleptikumok (mentális betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek), így a depresszió kezelésére alkalmazott imipramin;
a központi idegrendszerre ható más gyógyszerek, amelyek a Rilmenidine Grindeks-szel együtt alkalmazva befolyásolhatják az éberséget: morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és kábítószer-függőség kezelésében alkalmazott gyógyszerek); szorongás és alvászavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (benzodiazepinek, nem a benzodiazepinek közé tartozó szorongásoldók, altatók, mentális betegségek gyógyszerei); altató hatású H1-hisztaminreceptor-blokkolók (allergia vagy allergiás reakciók kezelésére alkalmazott gyógyszerek); depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (amitriptilin, doxepin, mianszerin, mirtazapin, trimipramin); más központilag ható vérnyomáscsökkentők; baklofén (izommerevség kezelésére alkalmazzák, például a szklerózis multiplexben); talidomid (bizonyos rosszindulatú daganatok kezelésére); pizotifén és indoramin (migrénes rohamok kezelésére).
Az alkohol hatása a Rilmenidine Grindeks-re
A kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A gyógyszer szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Szoptatás
Szoptatás ideje alatt nem szedheti a Rilmenidine Grindeks-et. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rilmenidine Grindeks szedése álmosságot okozhat, ezért óvatosság ajánlott, mivel ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Rilmenidine Grindeks-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Ez a gyógyszer csak felnőttek kezelésére alkalmas.
A javasolt adag naponta egyszer 1 db tabletta, reggel, étkezés előtt. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, kezelőorvosa az adagot naponta 2 db tablettára emelheti, két részletben bevéve (1 db tabletta reggel és 1 db tabletta este), étkezés előtt.
A rilmenidin alkalmazható idős és diabéteszes betegeknél is, mivel a gyógyszer jól tolerálható.
Ha az előírtnál több Rilmenidine Grindeks-et vett be
Ha túl sok tablettát vett be, ez nagyon alacsony vérnyomást és csökkent éberséget okozhat. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Rilmenidine Grindeks-et
Ha kihagyott egy adagot, akkor a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rilmenidine Grindeks szedését
A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben a lassú szívverés (bradikardia) tüneteit észleli, például kábultságot, ájulást vagy fáradékonyságot, keresse fel kezelőorvosát.
A következő mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szorongás, depresszió, álmatlanság;
álmosság, fejfájás, szédülés;
szívdobogásérzés (palpitáció);
hideg kezek és/vagy lábak;
gyomortáji fájdalom, szájszárazság, hasmenés, székrekedés;
bőrkiütés, viszketés;
izomgörcsök;
szexuális zavarok;
gyengeség, fáradékonyság, duzzanat (ödéma).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
hőhullámok, felálláskor jelentkező vérnyomásesés;
hányinger.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
légszomj.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
lassú szívverés (bradikardia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rilmenidine Grindeks-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rilmenidine Grindeks?
- A készítmény hatóanyaga a rilmenidin. 1 mg rilmenidint tartalmaz (1,544 mg rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (B típusú), talkum, magnézium-sztearát.
Milyen a Rilmenidine Grindeks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli tabletta. A tabletta átmérője körülbelül 6 mm.
30 db, 60 db vagy 90 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Grindeks AS
Krustpils iela 53, Rīga LV-1057, Lettország
Tel: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks.com
OGYI-T-24361/01 30× OPA/Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-24361/02 60× OPA/Al/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-24361/03 90× OPA/Al/PVC buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Rilmenidin Grindeks 1 mg Tabletten
Bulgária Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Csehország Rilmenidine Grindeks
Észtország Rilmenidine Grindeks
Franciaország Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimé
Lengyelország Rilmenidine Grindeks
Lettország Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletes
Litvánia Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės
Magyarország Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletta
Portugália Rilmenidine Grindeks 1 mg comprimidos
Románia Rilmenidină Grindeks 1 mg comprimate
Szlovákia Rilmenidine Grindeks 1 mg tablety
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. március.