Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ringer- Teva "1/2" oldatos infúzió
nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi személyzethez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer- Teva "1/2" oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ringer- Teva "1/2" oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer- Teva "1/2" oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ringer - Teva "1/2" oldatos infúziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Teva „1/2” oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Alkalmazzák só- és vízhiányos kiszáradás esetén.
Nátrium-, kálium-, kalcium- és kloridionok egyensúlyának helyreállítására.
Egyéb gyógyszerek oldásához, ill. sókoncentrátumok beadásához vivőoldatként is használatos.
2. Tudnivalók a Ringer-Teva „1/2” oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Ringer-Teva "1/2" oldatos infúzió:
Túlhígulásos állapot (vizenyő), kiszáradás bizonyos formái (hipotóniás dehidráció) esetén.
Gyógyszerösszeférhetetlenség veszélye miatt nem adható együtt foszfát- és hidrogén-karbonát-tartalmú oldatokkal.
A kalciumsók számos gyógyszerkészítménnyel összeférhetetlenek. Komplexek képződhetnek, melynek eredményeképp csapadék jelenik meg. Ilyen gyógyszerkészítmények bizonyos intravénásan alkalmazható antibiotikumok (klórtetraciklin, amfotericin B, oxitetraciklin), a kortizon, s egyes kelátképző anyagok. Az összeférhetőség ismerete nélkül egyéb gyógyszerkészítménnyel vagy anyaggal nem keverhető.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill. vese- vagy szívbeteg, vagy valamilyen öröklött anyagcserebetegségben szenved, akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.
Egyéb gyógyszerek és a Ringer-Teva „1/2” oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Ringer-Teva "1/2" oldatos infúzió egyes összetevői bizonyos gyógyszerkészítményekkel kölcsönhatásba léphetnek, ezért együttes adásuk nem javallt.
Az oldat nátrium tartalma miatt:
- Szteroidhormon- és karbenoxolon-készítmények, melyek nátrium- és vízvisszatartást okoznak.
Az oldat kálium tartalma miatt:
- Káliummegtakarító vízhajtó készítmények (amilorid, spironolakton, triamteren önmagukban vagy kombinációban)
- Angiotenzin-konvertáló enzimgátló (ACE) készítmények és angiotenzin II-receptor-blokkolók
- Takrolimusz és ciklosporin, melyek növelik a plazma kálium szintjét, mely egyidejű vesebetegség esetén halálos is lehet.
Az oldat kalcium tartalma miatt:
- Szívglikozidok (digitálisz-készítmények), melyek hatása kalcium jelenlétében fokozódik és halálos kimenetelű szívelégtelenséghez is vezethet.
- Tiazid vízhajtók vagy D-vitamin-készítmények, melyek kalcium együttes adása esetén fokozzák a vér kalcium szintjét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség, illetve szoptatás idején való alkalmazására nincsenek adatok.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény csak akkor alkalmazható, ha a várható terápiás előny meghaladja az esetleges magzati kockázatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek nem ismert ilyen hatása.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer-Teva „1/2” oldatos infúziót?
A Ringer- Teva "1/2" oldatos infúziót szakképzett ápoló, ill. orvos adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják, paravénás beadása helyi szövetkárosodáshoz vezethet.
Az infúzió mennyiségéről orvosa dönt az Ön életkorának, testsúlyának, állapotának és kezelési céljának, valamint az együttesen alkalmazott gyógyszerek figyelembevételével.
Ha az előírt adagnál több infúziót kapott
Túladagolás, vagy túlságosan gyors adás víz- és nátrium-túltelítődéshez vezethet, mely a szövetek vizenyősödésének veszélyével járhat, különösen károsodott vesefunkció esetén.
A káliumtartalmú folyadékok túladagolása, kiváltképp vesekárosodás esetén, kórosan magas plazma káliumszinthez (hiperkalémia), vezethet melynek tünetei a következők lehetnek: bizsergő érzés és érzészavar a végtagokban, szívritmuszavar, szívmegállás, zavartság, izomgyengeség.
A kalciumtartalmú folyadékok túladagolása kórosan magas plazma kalciumszint (hiperkalcémia) vezethet, melynek tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, pszichés zavarok, vesekő, olthatatlan szomjúság, krétaíz érzése, hőhullámok és súlyosabb esetekben szívritmuszavarok és kóma.
Kloridsók túlzott alkalmazása bikarbonátveszteséget eredményezhet, mely savas irányba tolja el a szervezett kémhatását.
Túladagolás esetén az infúziót le kell állítani! Orvosa a megfelelő módon fog eljárni.
Amennyiben az infúziós oldathoz egyéb gyógyszert is kevertek, a túladagolás tünetei az egyidejűleg alkalmazott gyógyszertípustól is függenek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A klinikai állapotnak megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett mellékhatás előfordulása nem ismert.
Potenciális mellékhatások (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak a nem előírásnak megfelelő alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ringer-Teva „1/2” oldatos infúziót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.: / Exp) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kizárólag a sértetlen csomagolású,tiszta oldat használható! A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisítenie . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ringer- Teva "1/2" oldatos infúzió?
A készítmény hatóanyagai kiszerelési egységenként (500 ml):
2,15 g nátrium-klorid
0,075 g kálium-klorid
0,0825 g kalcium-klorid-dihidrát
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 73,6 mmol/l
K+ 2,0 mmol/l
Ca++ 1,12 mmol/l
Cl- 78,0 mmol/l
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
Ozmolaritás:156 mOsmol/l
pH: 5,0-7,0
Milyen a Ringer- Teva "1/2" oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tiszta, átlátszó, színtelen steril vizes oldat.
Csomagolás:
500 ml oldat lehúzható műanyag (HDPE) védőlappal fedett, két egyenértékű csatlakozó ponttal rendelkező dugóval és műanyag (LDPE) kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó, zárt műanyag (LDPE) infúziós tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry
9th km National Road Trikala-Larisa
42100, Taxiarches Trikala,
Görögország
OGYI-T-5890/10
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. október