Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ringer-Teva oldatos infúzió
nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. Pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ringer-Teva alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer-Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ringer-Teva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Alkalmazzák só- és vízhiányos kiszáradás esetén.
Nátrium-, kálium-, kalcium- és kloridionok egyensúlyának helyreállítására.
Egyéb gyógyszerek oldásához, illetve elektrolitkoncentrátumok beadásához vivőoldatként is használatos.
2. Tudnivalók a Ringer-Teva alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Ringer-Teva:
- túltöltéses állapot (vizenyő), kiszáradás bizonyos formái (hipotóniás dehidráció), valamint úgynevezett metabolikus acidózis esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ringer-Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, illetve vese- vagy szívbeteg, akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.
Egyéb gyógyszerekés a Ringer-Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Ringer-Teva egyes összetevői bizonyos gyógyszerkészítményekkel kölcsönhatásba léphetnek, ezért együttes adásuk nem javasolt.
Az oldat nátriumtartalma miatt:
- Szteroidhormon és karbenoxolon-készítmények, melyek nátrium- és vízvisszatartást okoznak.
Az oldat káliumtartalma miatt:
- Káliummegtakarító vízhajtó készítmények (amilorid, spironolakton, triamteren önmagukban vagy kombinációban).
- Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlók és angiotenzin II-receptor-blokkolók.
- Takrolimusz és ciklosporin.
Ezek a gyógyszerek növelik a plazma káliumszintjét, mely egyidejű vesebetegség esetén halálos is lehet.
Az oldat kalciumtartalma miatt:
- Szívglikozidok (digitálisz-készítmények), melyek hatása kalcium jelenlétében fokozódik és halálos kimenetelű szívritmuszavarhoz is vezethet.
- Tiazid vízhajtók vagy D-vitamin-készítmények, melyek kalcium együttes adása esetén emelik a vér kalcium szintjét.
- A kalciumsók számos gyógyszerkészítménnyel komplexet képeznek, melynek eredményeképp csapadék jelenik meg. Ilyen gyógyszerkészítmények bizonyos, vénába beadott antibiotikumok (klórtetraciklin, amfotericin-B, oxitetraciklin), a kortizon, és egyes kelátképző anyagok.
Gyógyszerinkompatibilitás veszélye miatt nem adható együtt foszfát- és hidrogén-karbonát-tartalmú oldatokkal.
A kompatibilitás ismerete nélkül egyéb gyógyszerkészítménnyel vagy anyaggal nem keverhető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség, illetve szoptatás ideje alatti alkalmazásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény csak akkor alkalmazható, ha a várható terápiás előny meghaladja az esetleges magzati kockázatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer-Teva-t?
A Ringer-Teva oldatos infúziót a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják, véna mellé történő beadása helyi szövetkárosodáshoz vezethet.
Az infúzió mennyiségéről kezelőorvosa dönt az Ön életkorának, testsúlyának, állapotának és kezelés céljának megfelelően, valamint az együttesen alkalmazott gyógyszerek figyelembevételével.
Ha az előírtnál több Ringer-Teva-t kapott
Túladagolás, vagy túlságosan gyors beadás víz- és nátrium-túltelítődéshez vezethet, mely a szövetek vizenyősödésének veszélyével járhat, különösen károsodott vesefunkció esetén.
A káliumtartalmú folyadékok túladagolása, kiváltképp vesekárosodás esetén, kórosan magas káliumszinthez (hiperkalémia) vezethet, melynek tünetei a következők lehetnek: bizsergő érzés és érzészavar a végtagokban, szívritmuszavar, szívmegállás, zavartság, izomgyengeség.
A kalciumtartalmú folyadékok túladagolása kórosan magas plazma kalciumszinthez (hiperkalcémia) vezethet, melynek tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, pszichés zavarok, vesekő, olthatatlan szomjúság, krétaíz érzése, hőhullámok és súlyosabb esetekben szívritmuszavarok és kóma.
Kloridsók túlzott alkalmazása bikarbonátveszteséget eredményezhet, mely savas irányba tolja el a szervezet kémhatását.
Túladagolás esetén az infúziót le kell állítani! Kezelőorvosa a megfelelő módon fog eljárni.
Amennyiben az infúziós oldathoz egyéb gyógyszert is kevertek, a túladagolás tünetei az egyidejűleg alkalmazott gyógyszertípustól is függenek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Ringer-Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A klinikai állapotnak megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett mellékhatás előfordulása nem ismert.
Potenciális mellékhatások (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ringer-Teva-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Exp:) után nem szabad alkalmazni ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kizárólag a sértetlen műanyag tartályban lévő, tiszta, színtelen oldat használható fel!
A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ringer-Teva?
A készítmény hatóanyagai:
500 ml 1000 ml
Nátrium-klorid: 4,30 g 8,60 g
Kálium-klorid: 0,15 g 0,30 g
Kálcium-klorid-dihidrát: 0,165 g 0,33 g
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 147,2 mmol/l
K+ 4,0 mmol/l
Ca++ 2,24 mmol/l
Cl- 155,7 mmol/l
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
Ozmolaritás: 309 mOsmol/l
pH: 5,0-7,0
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, átlátszó, színtelen steril vizes oldat.
Csomagolás:
500 ml vagy 1000 ml oldat lehúzható HDPE védőlappal fedett, két egyenértékű csatlakozó ponttal rendelkező dugóval és LDPE kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó, zárt LDPE infúziós tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Debrecen
4042 Pallagi út 13.
Gyártó:
Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry
9th km National Road Trikala-Larisa
42100, Taxiarches Trikala,
Görögország
OGYI-T-5890/08 (500 ml műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-5890/09 (1000 ml műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. november