Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ritalmex 200 kapszula
mexiletin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ritalmex 200 kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ritalmex 200 kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ritalmex 200 kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ritalmex 200 kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ritalmex 200 kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Különböző típusú kamrai ritmuszavarok kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer.
Hatását úgy fejti ki, hogy a beteg, vagy nem megfelelő vérellátású szívizomban megváltoztatja az elektromos ingerület lefutásának idejét.
2. Tudnivalók a Ritalmex 200 kapszula szedése előtt
Ne szedje a Ritalmex 200 kapszulát:
Ha allergiás a mexiletinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
amennyiben kórelőzményében szívinfarktus, keringés-összeomlás szerepel, vagy EKG-ján bizonyos súlyos vezetési zavar látható.
szoptatás ideje alatt.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a múltban már volt valamilyen allergiás reakciója a gyógyszer hatóanyagával, segédanyagaival, illetve más gyógyszerrel szemben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ritalmex 200 kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az alábbiak esetén:
alacsony pulzusszám,
alacsony vérnyomás,
szívelégtelenség,
máj- és vesekárosodás
vérképzőrendszeri betegség,
Parkinson-kór,
epilepszia,
közelmúltban lezajlott szívinfarktus, ill. ingerületvezetési zavar.
Egyéb gyógyszerek és a Ritalmex 200 kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Ritalmex 200 kapszula hatását.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:
Olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják a Ritalmex lebontását a májban;
A gyomor-bélrendszer működését befolyásoló szereket használ;
A vizelet vegyhatását befolyásoló gyógyszereket szed;
Egyéb, ritmuszavarra ható gyógyszert szed;
Teofillint szed;
Helyi érzéstelenítőt használ;
Koffeint fogyaszt (étel, ital, vagy gyógyszer formájában).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának kezdeti időszakában tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni. A későbbiekben kezelőorvosa egyedileg bírálja el a korlátozás vagy tilalom mértékét.
A Ritalmex 200 kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz
Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény kapszulánként 26 mg
tejcukrot is tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ritalmex 200 kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos kezdő adagja felnőtteknek 2‑3 kapszula, majd két órával az első adag bevétele után, 6 óránként 1 kapszula.
Szokásos fenntartó adag a második kezelési naptól kezdve napi 3 x 1 kapszula.
A kapszulát étkezés után, 1 pohár folyadékkal kell bevenni. Szétrágni vagy kinyitni nem szabad.
Ha az előírtnál több Ritalmex 200 kapszulát vett be
Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.
A túladagolás tünetei: lassú szívműködés, vérnyomásesés, görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Ritalmex 200 kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Vérképző rendszer tünetei: vérképeltérések.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, kellemetlen ízérzés, szájszárazság, csuklás, nyelési zavar, gyomorégés, gyomorfekély, nyelőcsőégés.
Idegrendszeri betegségek és tünetek: álmosság, zavartság, artikulálatlan beszéd, látási zavarok, mozgászavar, remegés, elmezavar, hallucináció, depresszió, rossz közérzet, fülzúgás, zsibbadás, levertség, fejfájás, érzészavarok, epilepsziás rohamok, szédülés.
Szív- és érrendszeri mellékhatások: alacsony vérnyomás, lassú szívműködés, szívdobogásérzés, ritmuszavar, magas vérnyomás, szívelégtelenség fokozódása, eszméletvesztés, mellkasi fájdalom.
Egyéb: ritkán májkárosodás, allergiás reakció.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ritalmex 200 kapszulát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ritalmex 200 kapszula?
A készítmény hatóanyaga: 200 mg mexiletin-hidroklorid kapszulánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum, povidon K 25, laktóz‑monohidrát (26 mg).
Kapszulahéj: eritrozin E 127, vörös vas-oxid E 172, sárga vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171, zselatin.
Milyen a Ritalmex 200 kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: alsó és felső részén vörös színű, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött 250 mg töltettömegű, fehér, illetve csaknem fehér színű, jellemző szagú, henger alakúra préselt poranyag.
Csomagolás: 30 db/100 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Írország
Gyártó:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
ul. Przemyslowa 2
35-105 Rzeszow
Lengyelország
OGYI-T-3696/01 (30 db)
OGYI-T-3696/02 (100 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. június.