Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmtabletta (a továbbiakban Rivaroxaban Grindeks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rivaroxaban Grindeks szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Grindeks-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rivaroxaban Grindeks-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rivaroxaban Grindeks hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél alkalmazzák
a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő- vagy térdprotézis-műtétet követően. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a műtét után Ön a vérrögképződés szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve.
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy a tüdőben a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére.
A Rivaroxaban Grindeks a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Egy véralvadási faktor (Xa-faktor) gátlásán keresztül fejti ki hatását, csökkentve ezáltal a vérrögök kialakulását.
2. Tudnivalók a Rivaroxaban Grindeks szedése előtt
Ne szedje a Rivaroxaban Grindeks-et
ha allergiás a rivaroxabánra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha Önnél jelentős vérzés áll fenn;
ha Önnek olyan, szervet érintő betegsége vagy állapota van, amely megemeli a súlyos vérzés kockázatát (például gyomorfekély, agysérülés vagy agyi vérzés, a közelmúltban elvégzett agyműtét vagy szemműtét);
ha Ön véralvadásgátló gyógyszereket szed (például warfarin, dabigatrán, apixabán vagy heparin), kivéve, amikor véralvadásgátló kezelést vált, vagy amikor vénás vagy artériás kanülön keresztül kap heparint, hogy az átjárható maradjon;
ha Ön májbetegségben szenved, ami fokozott vérzési kockázathoz vezet;
ha Ön terhes vagy szoptat.
Ne szedje a Rivaroxaban Grindeks-et és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rivaroxaban Grindeks szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rivaroxaban Grindeks fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha Önnél fokozott a vérzés kockázata, amely fennállhat a következő helyzetekben:
közepes vagy súlyos fokú vesebetegség, mivel a veseműködés befolyásolhatja a szervezetében hatást kifejtő gyógyszer mennyiségét;
ha Ön a véralvadás megakadályozására más gyógyszereket alkalmaz (például warfarint, dabigatránt, apixabánt vagy heparint), amikor véralvadásgátló kezelést vált, vagy mialatt vénás vagy artériás kanülön keresztül kap heparint, hogy az átjárható maradjon (lásd még „Egyéb gyógyszerek és a Rivaroxaban Grindeks” című részt);
vérzési rendellenességek;
nagyon magas vérnyomás, amely nincs gyógyszeres kezeléssel beállítva;
olyan gyomor- vagy bélbetegségek, amelyek vérzést okozhatnak, például gyomor- vagy bélgyulladás, vagy nyelőcsőgyulladás, például reflux (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása) miatt, vagy olyan daganatok, amelyek a gyomorban vagy a bélben vagy a nemi szervekben vagy a húgyutakban helyezkednek el;
a szemfenéki erekkel kapcsolatos probléma (retinopátia);
olyan tüdőbetegség, amelyben a hörgők kitágulnak és megtelnek gennyel (bronhiektázia, azaz hörgőtágulat) vagy korábbi tüdővérzés;
ha Önnek műbillentyű van a szívében;
ha tudomása van arról, hogy egy antifoszfolipid szindróma nevű betegségben szenved (az immunrendszer olyan zavara, amely növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát), tájékoztassa kezelőorvosát, aki dönt a kezelés esetleges módosításáról;
ha kezelőorvosa megállapítja, hogy az Ön vérnyomása nem stabil, vagy más kezelést vagy műtéti beavatkozást terveznek, hogy eltávolítsanak egy vérrögöt a tüdejéből.
Amennyiben a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Rivaroxaban Grindeks szedésének megkezdése előtt. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kaphatja-e Ön ezt a gyógyszert, és hogy szükség van-e arra, hogy Önt szorosabb megfigyelés alatt tartsa.
Ha Önnek műtéten kell átesnie
Nagyon fontos, hogy a Rivaroxaban Grindeks-et a műtét előtt és után pontosan azokban az időpontokban vegye be, amikor azt kezelőorvosa Önnek előírta.
Ha a műtét során katétert vezetnek be, vagy injekciót adnak a gerincoszlopába (például epidurális vagy spinális érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás):
nagyon fontos, hogy a Rivaroxaban Grindeks-et pontosan azokban az időpontokban vegye be, amikor azt kezelőorvosa Önnek előírta;
azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az érzéstelenítés elmúltával zsibbadást vagy gyengeséget érez a lábában vagy problémát a beleiben vagy húgyhólyagjában, mivel ebben az esetben sürgősségi beavatkozás szükséges.
Gyermekek és serdülők
A Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél. A gyógyszer gyermek- és serdülőkorú betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs elegendő információ.
Egyéb gyógyszerek és a Rivaroxaban Grindeks
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
néhány gombás fertőzés kezelésére szolgáló készítmény (például flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol), kivéve, ha csak a bőrön kerül alkalmazásra;
ketokonazol tabletta (Cushing-szindróma kezelésére alkalmazzák, amikor a szervezet túl nagy mennyiségű kortizolt termel);
néhány baktérium okozta fertőzés kezelésére szolgáló készítmény (például klaritromicin, eritromicin);
néhány HIV vagy AIDS kezelésére szolgáló vírusellenes készítmény (például ritonavir);
egyéb véralvadásgátló gyógyszerek (például enoxaparin, klopidogrel vagy K‑vitamin-antagonisták, úgymint a warfarin és az acenokumarol);
gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek (például naproxén vagy acetilszalicilsav);
dronedaron, a szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszer;
depresszió kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók [SSRI] vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók [SNRI]).
Amennyiben a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Rivaroxaban Grindeks szedésének megkezdése előtt, mert a Rivaroxaban Grindeks hatása erősebb lehet. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kaphatja-e Ön ezt a gyógyszert, és hogy szükség van-e arra, hogy Önt szorosabb megfigyelés alatt tartsa.
Ha a kezelőorvos úgy gondolja, hogy Önnél nagyobb a gyomorfekély vagy bélfekély kialakulásának kockázata, akkor fekélymegelőző kezelést is alkalmazhat.
Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
néhány, az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál);
közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), amely a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény-tartalmú készítmény;
rifampicin, ami egy antibiotikum.
Amennyiben a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Rivaroxaban Grindeks szedésének megkezdése előtt, mert a Rivaroxaban Grindeks hatása csökkenhet. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kaphatja-e Ön ezt a gyógyszert, és hogy szükség van-e arra, hogy Önt szorosabb megfigyelés alatt tartsa.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Rivaroxaban Grindeks-et, ha Ön terhes vagy szoptat. Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, használjon megbízható fogamzásgátló módszert a Rivaroxaban Grindeks szedése alatt. Ha Ön teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert szedi, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki dönteni fog a kezelés további menetéről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rivaroxaban Grindeks szédülést (gyakori mellékhatás) vagy ájulást (nem gyakori mellékhatás) okozhat (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”). Nem szabad gépjárművet vezetnie, kerékpároznia, szerszámokat vagy gépeket kezelnie, amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek Önnél.
A Rivaroxaban Grindeks laktózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Grindeks-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szedni a gyógyszerből?
A vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő- vagy térdprotézis-műtétet követően
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy 10 mg-os Rivaroxaban Grindeks tabletta.
A lábszár vénáiban kialakult vérrögök kezelésére és a tüdő ereiben kialakult vérrögök kezelésére, és a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére
A vérrög legalább 6 hónapos kezelése után a készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy 10 mg-os tabletta vagy naponta egyszer egy 20 mg-os tabletta. Kezelőorvosa naponta egyszer 10 mg Rivaroxaban Grindeks-et rendelt Önnek.
A tablettát lehetőleg vízzel kell lenyelni.
A Rivaroxaban Grindeks-et étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni.
Ha Önnek nehézséget okoz egészben lenyelni a tablettát, beszéljen kezelőorvosával a Rivaroxaban Grindeks bevételének egyéb lehetőségeiről. A tabletta közvetlenül a bevétel előtt porrá törhető és vízzel vagy almapürével elkeverve is bevehető.
Szükség esetén kezelőorvosa a porrá tört Rivaroxaban Grindeks tablettát gyomorszondán keresztül is beadhatja Önnek.
Mikor kell bevenni a Rivaroxaban Grindeks-et?
A tablettát minden nap be kell venni, amíg kezelőorvosa ezt előírja.
A tablettát lehetőleg minden nap azonos időpontban vegye be, hogy könnyebben eszébe jusson. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a kezelést meddig kell folytatni.
A vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő- vagy térdprotézis-műtétet követően:
Az első tablettát a műtétet követően, 6–10 óra múlva vegye be.
Nagy csípőízületi műtét esetén a tablettát általában 5 hétig kell szedni.
Nagy térdízületi műtét esetén a tablettát általában 2 hétig kell szedni.
Ha az előírtnál több Rivaroxaban Grindeks-et vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a szükségesnél több Rivaroxaban Grindeks tablettát vett be. A szükségesnél több Rivaroxaban Grindeks alkalmazása növeli a vérzés kockázatát.
Ha elfelejtette bevenni a Rivaroxaban Grindeks-et
Ha kimaradt egy adag, vegye be, amint eszébe jut. A következő tablettát a következő napon vegye be, majd folytassa a napi egy tabletta szedését az előírtak szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rivaroxaban Grindeks szedését
Ne hagyja abba a Rivaroxaban Grindeks szedését anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a Rivaroxaban Grindeks súlyos állapot kialakulásának a megelőzésére szolgál.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A vérrögök kialakulását csökkentő más gyógyszerekhez hasonlóan a Rivaroxaban Grindeks is okozhat vérzést, mely akár életveszélyes is lehet. A jelentős vérzés hirtelen bekövetkező vérnyomáseséshez vezethet (sokk). Bizonyos esetekben a vérzés fennállása esetleg nem nyilvánvaló.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél:
Vérzésre utaló jelek
agyvérzés vagy koponyaűri vérzés (a tünetek lehetnek: fejfájás, egyoldali gyengeség, hányás, görcsök, csökkent tudatállapot és nyakmerevség. Ez egy súlyos orvosi vészhelyzet, azonnal forduljon orvoshoz!);
elhúzódó vagy jelentős vérzés;
túlzott gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás, ismeretlen eredetű duzzanat, légszomj, mellkasi fájdalom vagy szívkoszorúérbetegség által okozott mellkasi fájdalom (angina pektorisz).
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelés alatt tartja Önt vagy változtat a kezelésen.
Súlyos bőrreakciókra utaló jelek
terjedő, súlyos bőrkiütés, hólyagok vagy a nyálkahártya-elváltozások például a szájban vagy a szemekben (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis);
gyógyszerreakció, amely bőrkiütést, lázat, a belső szervek gyulladását, bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilek) számának emelkedését és testi tüneteket okozhat (DRESS-szindróma).
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Súlyos allergiás reakciókra utaló jelek
arc, az ajak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata; nyelési nehézség; csalánkiütés és légzési nehézség; hirtelen vérnyomásesés.
A súlyos allergiás reakciók gyakorisága nagyon ritka (anafilaxiás reakciók, beleértve az anfilaxiás sokkot is – 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) és nem gyakori (angioödéma és allergiás ödéma – 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A lehetséges mellékhatások teljes felsorolása
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
a vörösvértestek számának csökkenése, melynek következtében bőre sápadt lehet, gyengeség és légszomj léphet fel;
gyomorvérzés vagy bélvérzés, húgyúti vérzés vagy a nemi szervekkel kapcsolatos vérzés (vér a vizeletben és erős menstruációs vérzés), orrvérzés, fogínyvérzés;
bevérzés a szemben (beleértve a szemfehérjékből történő vérzést is);
vérzés a szövetek közé vagy valamelyik testüregbe (vérömleny, véraláfutás);
vér felköhögése;
bőrbevérzés vagy bőr alatti vérzés;
műtét utáni vérzés;
vér vagy folyadék szivárgása a műtéti sebből;
végtagduzzanat;
végtagfájdalom;
károsodott veseműködés (amelyet a kezelőorvosa által végzett vizsgálatok mutathatnak ki);
láz;
gyomorfájdalom, emésztési zavarok, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés;
alacsony vérnyomás (tünetei lehetnek a szédülés vagy felállás után bekövetkező ájulás);
csökkent általános erőnlét és energiaszint (gyengeség, fáradtság), fejfájás, szédülés;
bőrkiütés, bőrviszketés;
bizonyos májenzimek megemelkedett szintje a vérvizsgálati eredményekben.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
agyvérzés vagy koponyaűri vérzés (lásd fent a vérzésre utaló jeleket);
ízületi vérzés, amely fájdalmat és duzzanatot okoz;
a véralvadást segítő vérlemezkék alacsony száma a vérben (trombocitopénia);
allergiás reakciók, ideértve az allergiás bőrreakciókat is;
károsodott májműködés (amelyet a kezelőorvos által elvégzett vizsgálatok mutathatnak ki);
a bilirubin, néhány hasnyálmirigyenzim vagy májenzim vagy a vérlemezkék számának emelkedett szintje a vérvizsgálati eredményekben;
ájulás;
rossz közérzet;
gyorsabb szívverés;
szájszárazság;
csalánkiütés.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
izombevérzés;
epepangás (csökkent epeáramlás), májgyulladás (hepatitisz), beleértve a májsejtek károsodását is;
a bőr és a szemfehérje besárgulása (sárgaság);
helyi duzzanat;
vérgyülem (hematóma) a lágyékban, amely a szív katéteres vizsgálatának szövődményeként alakul ki, amikor egy katétert vezetnek fel a láb artériáján keresztül (álaneurizma).
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
a fehérvérsejtek egyik típusának (eozinofil vérsejtek) felhalmozódása, ami gyulladást okoz a tüdőben (eozinofil tüdőgyulladás).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
súlyos vérzés után kialakuló veseelégtelenség;
vérzés a vesében, néha vér jelenlétével a vizeletben, ami a vese nem megfelelő működéséhez vezet (antikoagulánsokkal összefüggő nefropátia);
vérzést követően a kar vagy láb izomzatán belül kialakuló fokozott nyomás, amely fájdalomhoz, duzzanathoz, az érzékelés megváltozásához, zsibbadáshoz vagy bénuláshoz vezet (vérzés utáni kompartment-szindróma).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rivaroxaban Grindeks-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és minden egyes buborékcsomagoláson vagy tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Tárolási előírás a HDPE tartály első felbontása után: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam a HDPE tartály első felbontása után: 100 nap.
Porrá tört tabletta
A porrá tört tabletta vízben vagy almapürében elkeverve legfeljebb 4 órán át marad stabil.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rivaroxaban Grindeks?
A készítmény hatóanyaga a rivaroxabán. 10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), kroszkarmellóz-nátrium (E468), magnézium-sztearát (E572), nátrium-lauril-szulfát.
Filmbevonat: makrogol-poli(vinil-alkohol) fésűs kopolimer (E1209), talkum (E553b), titán-dioxid (E171), glicerin-monokaprilokaprinát (E471), poli(vinil-alkohol) (E1203), vörös vas-oxid (E172), tisztított víz.
Milyen a Rivaroxaban Grindeks külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rózsaszín, kerek, enyhén domború, sima felületű filmtabletta egyik oldalán „10” jelzéssel. A tabletta átmérője kb. 6 mm.
10 db, 14 db, 28 db, 30 db, 42 db, 98 db vagy 100 db filmtabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
100 db filmtabletta PP gyermekbiztos zárókupakkal lezárt, fehér, 30 ml-es HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Lettország
Gyártó
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Lettország
Pharmaceutical Works Polpharma SA
Ul.Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Pomorskie,
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Rivaroxaban Grindeks 10 mg Filmtabletten
Belgium Rivaroxaban Grindeks 10 mg comprimés pelliculés
Bulgária Ривароксабан Гриндекс 10 mg филмирани таблетки
Csehország Rivaroxaban Grindeks
Dánia Rivaroxaban Grindeks
Észtország Rivaroxaban Grindeks
Finnország Rivaroxaban Grindeks 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Franciaország RIVAROXABAN GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé
Görögország Rivaroxaban Grindeks 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hollandia Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten
Horvátország Rivaroksaban Grindeks 10 mg filmom obložene tablete
Írország Rivaroxaban Grindeks 10 mg film-coated tablets
Izland Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmuhúðaðar töflur
Lengyelország Rivaroxaban Grindeks
Lettország Rivaroxaban Grindeks 10 mg apvalkotās tabletes
Litvánia Rivaroxaban Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmbeschichtete Pëllen
Magyarország Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmtabletta
Németország Rivaroxaban Grindeks 10 mg Filmtabletten
Norvégia Rivaroxaban Grindeks
Olaszország Rivaroxaban Grindeks
Portugália Rivaroxaban Grindeks 10 mg comprimidos revestidos por película
Románia Rivaroxaban Grindeks 10 mg comprimate filmate
Spanyolország Rivaroxaban Grindeks 10 mg comprimidos recubiertos con película
Svédország Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmdragerade tabletter
Szlovákia Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmom obalené tablety
Szlovénia Rivaroxaban Grindeks 10 mg filmsko obložene tablete
OGYI-T-24632/01 10× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24632/02 14× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24632/03 28× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24632/04 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24632/05 42× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24632/06 98× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24632/07 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24632/22 100× HDPE tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.