BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Saluscor kemény kapszula
Galagonya száraz kivonat, E-vitamin, magnézium-karbonát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Saluscor kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Saluscor kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Saluscor kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Saluscor kemény kapszulát tárolni?
6. A csomaoglás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Saluscor kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
A Saluscor kemény kapszula hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó úgymint, szív-és keringési funkciók támogatására, illetve ideges eredetű szív-és keringési zavarok esetében.
2. Tudnivalók a Saluscor kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Saluscor kemény kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, a Rosaceae (rózsafélék) család tagjaira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben a betegség tünetei 6 hét múva is változatlanul fennállnak, vagy víz gyűlik össze a lábszárakban, keresse fel orvosát.
Olyan szívtáji fájdalmak esetében, amelyek kisugároznak a karokba, a has felső tájékára, a nyaktájékra, vagy légszomj jelentkezik, az orvos azonnali felkeresése feltétlenül szükséges.
A magnézium-tartalom miatt vesekárosodás esetén a készítmény szedése óvatosságot igényel.
A magnézium csökkentheti a digitáliszok plazmaszintjét, ezért digitalisszal kezelt betegek fokozott ellenőrzés mellett szedhetik.
Egyéb gyógyszerek és a Saluscor kemény kapszula
A magnézium egyes gyógyszerek (pl. tetraciklinek, bifoszfonátok, vastartalmú készítmények, nátrium-fluorid) felszívódását gátolhatja, ezért a két készítmény bevétele között legalább két órának el kell telnie.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Saluscor kemény kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
A Saluscor kemény kapszula bevétele során nem kell figyelembe venni az egyidejűleg fogyasztott élelmiszereket illetve italokat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságát illetően nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért a készítmény szedése nem ajánlott ezen időszakok alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Saluscor kemény kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Saluscor kemény kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő bevétel
Kérjük, vegye figyelembe a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdésben található figyelmeztetéseket.
Ha az előírtnál több Saluscor kemény kapszulát vett be
Amennyiben Ön véletlenül az egyszeri dózis két-háromszorosát vette be (4-9 kemény kapszula), ennek általában nem lesz Önre nézve semmilyen hátrányos következménye. Folytassa az adagolást az előírásnak megfelelően.
Nagyon jelentős túladagolás esetében a „Melléhatások” alatt leírt tünetek kifejezettebb jelentkezésével kell számolni. A kezelést a klinikai kép függvényében kell elkezdeni.
Ha elfelejtette bevenni a Saluscor kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Folytassa az adagolást az ebben a betegtájékoztatóban előírtak szerint, vagy az orvos rendelése szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (10 000‑ből 1‑10 gyógyszerszedőt érint) esetekben allergiás reakciók léphetnek fel. A túlérzékenységi reakció első jeleinek (pl. bőrkiütés) fellépése esetében, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Saluscor kemény kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson / dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza a Saluscor kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A környezet védelme érdekében a gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Saluscor kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyagai kapszulánként:
40,0 mg szárazkivonat galagonyalevélből virággal és terméssel [Crataegus monogyna Jaqc. (Lindm.), Crataegus laevigata (Poiret) D. C., vagy ezek hibridjei és egyéb európai Crataegus-fajok; folium cum flore és fructus] [3 : 1] készült kivonat (száraz kivonat formájában)
DER (3-6 :1), kivonószer: methanol 70 %
44,0 mg E-vitamin (all-rac- α -tokoferol-acetát formájában)
88,4-99,5 mg nehéz, bázisos magnézium-karbonát, amely 24,0 mg magnéziumnak felel meg.
- Egyéb összetevők: maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, lecsapott szilícium-dioxid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, magnézium-sztearát, titán-dioxid, barna vas-oxid (E 172).
Milyen a Saluscor kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Szürkés-bézs színű porral töltött barna színű, hosszúkás kemény kapszula.
30 kapszula PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
SALUS Haus GmbH & Co KG
Bahnhofstraße 24
82052 Bruckmühl
Németország
Tel. +49 8052 901-0
Fax +49 8052 901-352
30 db OGYI-TN-20/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. június