Senti-Scint 1,0 mg por oldatos injekcióhoz betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.
PART I. SUMMARY OF THE DOSSIER

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

SENTI-SCINT 1,0 mg por oldatos injekcióhoz

Humán szérum albumin millimikroaggregátum

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-​ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-​ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ahhoz a szakorvoshoz, aki a vizsgálatot végzi majd, vagy végezte.

-​ Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-​ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.​ Milyen típusú gyógyszer a SENTI-SCINT, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.​ Tudnivalók a SENTI-SCINT alkalmazása előtt.

3.​ Hogyan kell alkalmazni a SENTI-SCINT-et?

4.​ Lehetséges mellékhatások.

5.​ Hogyan kell a SENTI-SCINT-et tárolni?

6. További információk.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SENTI-SCINT, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra alkalmazható.

A SENTI-SCINT az őrszemnyirokcsomó kimutatására alkalmas steril gyógyszerkészítmény rosszindulatú bőrdaganat (malignus melanoma) és emlőrák esetén.

A SENTI-SCINT gyógyszerhatástanilag a radioaktív gyógyszerek csoportjába tartozik. 99mTc-pertechnetáttal történt jelzés után az orvos a bőr alá (szubkután) adja be Önnek ezt az injekciós készítményt majd szcintillációs kamera segítségével az emberi testben levő radioaktív vegyület térbeli eloszlását mutatja ki, azaz láthatóvá válnak a tumor körül lévő őrszem nyirokcsomók.

Ezzel a gyógyszerrel történő vizsgálatot az Ön orvosának javaslata alapján végzik el.

2. TUDNIVALÓK A SENTI-SCINT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az SENTI-SCINT készítményt

• ha allergiás (túlérzékeny) a humán szérum albumin millimikroaggregátumra (fehérjetartalmú hatóanyag keverékre) vagy a SENTI-SCINT egyéb összetevőjére.

Mielőtt az izotóppal jelzett SENTI-SCINT injekciót szubkután megkapja, az orvos tájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimeneteléről.

A SENTI-SCINT injekciót 18 éven aluli betegeknek nem ajánlják, kivéve, ha a várható eredmény meghaladja a 99mTc-SENTI-SCINT beadásával járó kockázatot, mely a 99mTc-SENTI-SCINT okozta belső sugárterhelésből ered.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlnül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával

Terhesség

Terhes nőkön végzett izotópdiagnosztikai vizsgálatok során a magzatot is éri az adott sugárdózis. Ezért csak olyan sürgős vizsgálatot lehet elvégezni terhesség alatt, amelynél a vizsgálatból származó információ értéke meghaladja az anyát és a magzatot érhető károsodás kockázatát.

Szoptatás

Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha szoptatja a csecsemőjét.

Amennyiben a beadás a szoptatás időszaka alatt elkerülhetetlen, az anyatejet az injekció beadása előtt kell lefejni, és későbbi felhasználásra el kell tenni. A szoptatást legalább 12 órára fel kell függeszteni. Az ezen időszak alatt képződött anyatejet nem szabad felhasználni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A radioaktív gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a SENTI-SCINT egyes összetevőiről

Adagonként 15,0 mg glükózt tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SENTI-SCINT-ET?

Az Ön orvosa határozza meg, hogy Ön mennyi 99mTc-SENTI-SCINT injekciót kap. Ez minimális mennyiség lesz ahhoz, hogy az orvos a vizsgálat eredményét megkapja.

Hogyan kapja meg Ön az injekciót

A SENTI-SCINT injekciót subcutan adják. A SENTI-SCINT injekciót csak szakképzett személyzet adhatja be, mint például orvos vagy szakasszisztens.

Ha Ön az orvosától megkapta a SENTI-SCINT injekciót,

Önnek legalább két liter folyadékot kell meginnia a kezelés után, hogy elősegítse a vizelet képződését, melyet gyakran ürítenie kell, hogy minél előbb távozzon az Ön testéből a radioaktivitás.

Miután az Ön orvosa beadta Önnek a SENTI-SCINT-et,

Ne vegyen be semmilyen gyógyszert, amíg kezelőorvosa nem javasolja azt.

Ha az Ön orvosa mégsem adja be Önnek a SENTI-SCINT-et,

Ebben az esetben kérdezze meg kezelőorvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a SENTI-SCINT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatásokat észleli:

​ Túlérzékenységi reakciók, melyeket mellkasi fájdalom, izommerevedés, ill. ájulás kísérhet

​ Helyi allergiás reakció elsősorban az injekció beadásának helyén

Összefüggés van az ionizáló sugárzásnak történő kitettség és a rák indukciója, valamint öröklődő betegségek kialakulása között. A jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a diagnosztikus nukleáris medicina eljárásai esetén az ilyen nemkívánatos hatások az alacsony sugárzási dózis miatt alacsony arányban fordulnak elő.

A legtöbb, nukleáris medicina eljárást alkalmazó diagnosztikai vizsgálat során a sugárzási dózis (EDE) kevesebb, mint 20 mSv.

5. HOGYAN KELL A SENTI-SCINT-ET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a SENTI-SCINT készítményt.

Oxidálószerektől és fénytől védve, legfeljebb 25 oC-on tárolandó.

A kórházi szakszemélyzet biztosítja, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen, és ne használják fel a lejárati időn túl.

A gyógyszereket nem szabad a csapba önteni vagy a szemétbe kidobni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell a gyógyszereket megsemmisíteni, melyekre már a későbbiekben nincs szükség. Ez az eljárás segítség a környezetünk védelmében.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a SENTI-SCINT

- A készítmény hatóanyaga 1,0 mg humán szérum albumin millimikroaggregátum injekciós üvgenként.

- Egyéb összetevők ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, glükóz, nitrogén gáz.

Milyen a SENTI-SCINT külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A SENTI-SCINT fehér liofilizált por alakú készítmény. Ebből az injekciót közvetlenül a beadás előtt állítják elő. Az érvényben lévő European Pharmacopoeia előírásainak megfelelően 8 ml-es, I. típusú boroszilikát üvegből készült injekciós üveg, steril gumidugóval, alumíniumkupakkal és steril lepattintható műanyag zárólappal lezárva.

Minden doboz 6 injekciós üveget tartalmaz.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

Medi-Radiopharma Kft.

2030 Érd, Szamos u. 10-12

Tel.: 06-23-521-261

Fax: 06-23-521-260

e-mail: mediradiopharma-kft@mediradiopharma.hu

www.mediradiopharma.com

Ez a gyógyszer az alábbi Európai Uniós tagállamokban rendelkezik forgalombahozatali engedéllyel, a következő név alatt:

Magyarország: SENTI-SCINT

Csehország: SENTI-SCINT

Szlovákia: SENTI-SCINT

A betegtájékoztató engedéjezésének dátuma: 2021. november

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.