Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sertan tabletta
primidon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sertan tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sertan tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sertan tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Sertan tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sertan tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer primidont tartalmaz, amely bizonyos típusú epilepsziás rohamok megelőzésére és kezelésére, valamint esszenciális tremor kezelésére szolgál.
Hatását a központi idegrendszer működésének gátlása révén fejti ki.
2. Tudnivalók a Sertan tabletta szedése előtt
Amennyiben az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, a Sertan tabletta bevétele előtt, mivel lehet, hogy az nem alkalmas az Ön számára.
Ne szedje a Sertan tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a primidonra, fenobarbitálra, vagy a Sertan tabletta egyéb összetevőjére,
- ha porfíriában szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi betegségek közül bármelyik fennáll Önnél:
- vese-, vagy májbetegségben szenved,
- szív-, vagy légzőszervi betegségben szenved,
- hemodialízissel kezelték,
- terhes, vagy szoptat,
- idős, legyengült,
- hiperkinetikus (gyermek).
A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.
Egyéb gyógyszerek és a Sertan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint a szedni vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Sertan hatását.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha :
- alvadásgátlót, szteroidot, bizonyos szívgyógyszereket, teofillint, antipszichotikumot, depresszió elleni gyógyszert szed, hormon-kezelésben részesül,
- tbc elleni gyógyszert, nyugtatót, más epilepszia ellenes gyógyszert, altatót szed,
- bizonyos gyógynövényeket tartalmazó készítményeket, alkoholt, sört fogyaszt.
A Sertan tabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Alkalmazásánal és hatásának időtartama alatt tilos szeszes italt fogyasztani!
Terhesség, szoptatás
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Ha az anya szoptatás időszakában primidon-kezelésben részesül, a csecsemőben túlzott aluszékonyság alakulhat ki.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sertan tabletta alkalmazásának és hatásának időtartama alatt tilos járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
3. Hogyan kell szedni a Sertan tablettát?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
A napi adagot általában két egyenlő részre elosztva, reggel, ill. este kell bevenni.
Epilepsziában a szokásos kezdő adag: 125 mg (½ tabletta) szájon át, este, lefekvéskor. Az adagot fokozatosan, az orvos utasítása szerint lehet emelni a fenntartó adagig.
Fenntartó adagolás: felnőttek és 9 éves kor fölötti gyermekek számára általában napi 3–6 tabletta, két részletre elosztva. Gyermekek fenntartó adagolását kizárólag a kezelőorvos határozza meg.
Idős és legyengült egészségi állapotban lévő betegeknek, hiperkinetikus gyermekeknek, továbbá vese-, máj-, szív-, légzőszervi betegségben szenvedőknek általában kisebb adagot kell adni.
A gyógyszer abbahagyása csak orvosi felügyelet mellett történhet. Rendszeres szedése orvosi felügyelet nélkül akkor sem változtatható meg, ha az epilepsziás rohamok már nem lépnek fel.
Esszenciális tremorban a szokásos kezdő adag: ¼ tabletta, amit fokozatosan lehet emelni. Maximális napi adag: 3 tabletta.
Alkalmazásánal és hatásának időtartama alatt tilos szeszes italt fogyasztani.
Ha az előírtnál több Sertan tablettát vett be
Soha ne vegyen be az orvos által előírtnál több tablettát!
Ha mégis több tablettát vett be az előírt adagnál, rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán.
A túladagolás tünetei: kóros szemmozgás, beszédzavar, mozgászavar, aluszékonyság, légzésdepresszió, vérnyomáscsökkenés, keringési zavar, alacsony testhőmérséklet, hólyagos bőrelváltozások, agyi góctünetek, kóma.
Ha elfelejtette bevenni a Sertan tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Sertan tabletta szedését
A gyógyszer abbahagyása csak orvosi felügyelet mellett történhet.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Sertan tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a következők: vérkép-eltérések, aluszékonyság, bágyadtság, hangulatváltozások, egyes szellemi funkciók gyengülése, depresszió, szédülés, járászavar, kóros szemmozgás, látás-, hallászavar, fejfájás, epilepsziás roham, kóma, hányinger, hányás, gyomor-bélpanaszok, májkárosodás, légzőszervi panaszok, vesehomok, veseelégtelenség, bőrelváltozások, allergiás reakciók, kötőszöveti rendellenességek. Ha az anya a szoptatás időszakában primidon-kezelésben részesül, a csecsemőben túlzott aluszékonyság alakulhat ki.
Megvonási tünetek: reszketés, étvágytalanság, hányinger, hányás, izomgyengeség, vérnyomásesés, ritkán epilepsziás roham. Rendszerint 2 nappal a tartós kezelés abbahagyása, vagy ritkán, túladagolás után alakulhatnak ki, valamint az újszülöttben, ha az anya tartós primidon-kezelésben részesült.
Ez a gyógyszer káros megszokáshoz vezethet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a sertan tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C -on eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Sertan tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz Sertan tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 250 mg primidont tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők:
- mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, povidon K25, talkum, magnézium-sztearát.
Milyen a Sertan tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán negyedelő bemetszéssel ellátott tabletta. . A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 50 db tabletta fehér garanciazáras, csavaros PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wagner-Pharma Kft.
H-3242 Parádsasvár
Kossuth L. u. 44.
Tel.: +36 77 407 153
email: info@wagner.hu
A gyártó:
Wagner-Pharma Kft.
H-3242 Kunfehértó, IV. körzet 5.
Tel.: +36 77 407 153
email: info@wagner.hu
OGYI-T-3183/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. szeptember