Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Silegon Plus kemény kapszula
Orvosi füstike és Máriatövis kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4.pont
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Silegon Plus kemény kapszula (továbbiakban: Silegon Plus kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Silegon Plus kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Silegon Plus kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Silegon Plus kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Silegon Plus kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Silegon Plus kapszula az epeelfolyás zavarainak kiegészítő kezelésére javallt (epehólyag-eltávolítást követően is), ha egyidejűleg májkárosodás is fennáll.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Silegon Plus kapszula alkalmazása előtt
Ne szedje a Silegon Plus kapszulát
· ha allergiás az Orvosi füstike kivonatra vagy a Máriatövis kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
· epevezeték elzáródása, epeutak gyulladása, epekövesség és májgyulladás esetén,
· 18 éve alatti gyermekek és serdülők.
· terhes- és szoptató anyák.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A májbetegségekben érvényes általános kezelési elveket – pihenés és teljes alkoholtilalom – nem szabad figyelmen kívül hagyni!
A Silegon Plus kapszula önmagában nem alkalmas a májbetegségek gyógyítására.
Gyermekek és serdülők
A Silegon Plus kapszula biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt), ezért ezen életkorokban a készítmény nem szedhető.
Egyéb gyógyszerek és a Silegon Plus kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Eddig nem észleltek más gyógyszerekkel bekövetkező kölcsönhatást.
A Silegon Plus kapszula egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal és alkohollal
A készítmény szedésének időszaka alatt az alkoholfogyasztás tilos!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszakában történő biztonságos alkalmazásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezen élethelyzetekben a gyógyszer szedése nem ajánlott.
Termékenységre vonatkozóan sem állnak rendelkezés adatok
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Silegon Plus kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Silegon Plus kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli:
Felnőtteknek naponta 3-szor 1 kapszula.
Éjszakai panaszok esetén az esti lefekvéskor még 1 kapszula bevétele javasolt.
A készítmény napi adagja legfeljebb 3-szor 2 kapszula.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Nem állnak rendelkezésre vizsgálati adatok a gyógyszer gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történt alkalmazásáról. Adatok hiányában 18 éves kor alatt nem alkalmazható
Amennyiben a gyógyszer 2 hétig tartó szedése után a tünetek fennállnak vagy rosszabbodnak, keresse fel orvosát. A kezelés időtartamáról a kezelőorvos határoz.
Az alkalmazás módja:
A kapszulát kevés folyadékkal, étkezéskor, szétrágás nélkül kell bevenni.
Ha az előírtnál több Silegon Plus kapszulát vett be
Véletlen vagy szándékos túladagolásról eddig nem számoltak be. amennyiben az előírtnál több kapszulát vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és a gyógyszer dobozát, valamint a megmaradt kapszulákat is vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Silegon Plus kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abba hagyja a Silegon Plus kapszula szedését
A további teendőket beszélje meg a kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt hagyja abba a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja az előforduló mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény szedése során észlelt nem kívánatos mellékhatások előfordulása gyakoriságuk szerint;
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő): túlérzékenységi reakciók, mint pl. bőrkiütés és nehézlégzés
- Ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből több, mint 1 betegnél fordul elő): enyhe hasmenés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Silegon Plus kapszulát tárolni?
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne alkalmazza a Silegon Plus kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Silegon Plus kapszula
Hatóanyagok kapszulánként:
83,1 mg Máriatövis száraz kivonat, ami megfelel 50 mg szilimarinnak, melyből legalább 22 mg szilibinin), kivonószer: aceton
275,1 mg Orvosi füstike száraz kivonat, kivonószer: víz
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, kopovidon, talkum, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Kapszulahéj: fekete vasoxid (E172), vörös vasoxid (E172), sárga vasoxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.
Milyen a Silegon Plus kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: 480 mg narancssárga-barna színű por világosbarna színű, átlátszatlan, 0-s méretű, kemény zselatin kapszulába töltve.
Csomagolás: 30 db / 100 db kapszula PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3., D-89143 Blaubeuren,
Németország
Merckle GmbH
Graf-Arco Strasse 3., D-89079 Ulm,
Németország.
OGYI-T-1659/01 (Silegon Plus kapszula 30x)
OGYI-T-1659/02 (Silegon Plus kapszula 100x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. szeptember