Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Stopangin 5 mg/1 mg szopogató tabletta
tirotricin, benzokain
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. Pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Stopangin 5 mg/1 mg szopogató tabletta (továbbiakban: Stopangin szopogató tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Stopangin szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Stopangin szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Stopangin szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Stopangin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Baktériumellenes és helyi érzéstelenítő hatású gyógyszer, ami garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére és fájdalomcsillapításra szolgál.
Torokfájdalom csillapítására használható.
Felnőttek és 3 éves kor feletti gyermekek és serdülők részére.
Alkalmazási területe:
Nyelési nehézségekkel járó torokgyulladás és torokfájdalom,
Garat- és gégehurut,
Szájnyálkahártya- és fogínygyulladás.
Tudnivalók a Stopangin szopogató tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Stopangin szopogató tablettát:
ha allergiás a benzokainra vagy a tirotricinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer használata allergiás reakciót váltott ki, hagyja abba a használatát és azonnal keresse fel kezelőorvosát.
ha allergiás más helyi érzéstelenítőkre
csecsemőknél és 3 éves kor alatti gyermekeknél
a szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után.
ha hajlamos a bőr túlérzékenységi reakcióira (allergiás kontakt ekcéma), ne alkalmazza a Stopangin szopogató tablettát, mert fennáll a túlérzékenység lehetősége.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Stopangin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha lázzal járó, gennyes mandulagyulladása van, akkor minden esetben az orvosnak kell eldöntenie, hogy az elsősorban szükséges kezelési módok (pl. antibiotikum adása) mellett kiegészítésképpen kell-e alkalmazni a Stopangin szopogató tablettát.
amikor magas lázzal, fejfájással, émelygéssel, vagy hányással járó súlyos torokgyulladása illetve torokfájdalma van, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Gyermekek
A Stopangin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha 3-6 éves kor közötti gyermek kapja a gyógyszert, mivel ebben a korcsoportban alkalmazása kizárólag orvosi javaslatra ajánlott, amennyiben képesek azt lassan elszopogatni.
Csecsemőknél és 3 éves kor alatti gyermekeknél a gyógyszer nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Stopangin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Stopangin egyidejű bevétele étellel és itallal
A táplálkozást, ivást és fogmosást a tabletta bevétele után 1 órán át kerülni kell, hogy a gyógyszer kifejthesse hatását, valamint a félrenyelés elkerülése miatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhes nők ne alkalmazzák a Stopangin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert a kezelőorvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével.
Szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Szoptató nők ne alkalmazzák a Stopangin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert az orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével.
Hogyan kell alkalmazni a Stopangin szopogató tablettát?
A késtítmény ajánlott adagját az alábbi táblázat alapján állapítsa meg.
- Kizárólag szájon át történő alkalmazásra
- Ne szedjen be több tablettát, mint ahogy a táblázat mutatja
- A tabletta csak rövid ideig alkalmazható. Ha a gyógyszer 2 napi alkalmazását követően sem javul az állapota, a tabletta szedésének megszakítása ajánlott és forduljon az orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne használja a készítményt 5 napon túl.
- Ahhoz hogy a Stopangin tabletta kifejtse a hatását, a tablettát a szájban szopogatva lassan hagyni kell szétolvadni és nem szabad szétrágni vagy egészben lenyelni.
Alkalmazása 3-6 éves kor közötti gyermekeknél:
A gyógyszer 3-6 éves kor közötti gyermekeknél csak orvosi javaslat esetén alkalmazható.
6 éves kor feletti gyermekek részére:
Felnőttek és serdülők részére:
Ha az előírtnál több Stopangin szopogató tablettát vett be
Ha az előírtnál több szopogató tablettát vett be, forduljon az orvosához vagy keresse fel a kórházat és vigye ezt a betegtájékoztatót magával.
Számottevő túladagolás gyanújakor – különösen gyermekek esetében – forduljanak orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Stopangin szopogató tablettát
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy szopogató tablettát, de ügyeljen, hogy ne vegyen be 8 tablettánál többet 24 óra alatt (gyermekeknél legfeljebb 6 tablettát) és minimum 3 óra eltelt az előző tabletta bevétele óta.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármelyik alább felsorolt súlyos mellékhatás jelentkezik, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és azonnal orvoshoz kell fordulni:
Nehézlégzés, az arc, a nyak, a nyelv vagy a torok duzzanata (súlyos allergiás reakció)
Nagyon ritka esetben a vérben lezajló kémiai reakciók hatására sápadt, szürke, vagy kékes színű bőr, ajkak és körömágy, légszomj, fejfájás, szédülés, zavartság, gyors szívverés. (methemoglobinémia).
Az alább felsorolt mellékhatások kevésbé súlyosak. Ha ezek zavarják, beszéljen gyógyszerészével:
Érzékeny vagy elfeketedett nyelv. Ezek a tünetek a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után megszünnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Stopangin szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Stopangin szopogató tabletta
A készítmény hatóanyagai: Egy szopogató tabletta 1,0 mg tirotricint és 5,4 mg benzokaint tartalmaz
Egyéb összetevők: xilit, povidon K90, Ponceu 4R, eperaroma, magnézium-sztearát.
Milyen a Stopangin szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rózsaszín, kerek szopogató tabletták egyik oldalon mélynyomású „RAFA” felirattal és esernyő jelöléssel.
12 db szopogató tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
13 Othellou
2540 Dali
Nicosia
Ciprus
Gyártó:
Delorbis Pharmaceuticals Limited
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
2643 Ergates
PO Box 28629
2643 Lefkosia
Ciprus
OGYI-T-23466/01 12x Al/Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. november
| Kor | Adagolás |
| 6 éves kor feletti gyermekek | 3 óránként szopogasson el egy tablettát és hagyja lassan szétolvadni a szájban |
| ■ Tartson legalább 3 órás időközt a tabletták bevétele között ■ Ne vegyen be 6-nál több tablettát 24 óra alatt.■ Ne használja a készítményt 5 napon túl.■ Ha a tünetek súlyosbodnak vagy a gyógyszer alkalmazását követően nem javul az állapota, forduljon az orvosához. |
| Kor | Adagolás |
| Felnőttek | 3 óránként szopogasson el egy tablettát és hagyja lassan szétolvadni a szájban |
| ■ Tartson legalább 3 órás időközt a tabletták bevétele között.■ Ne vegyen be 8-nál több tablettát 24 óra alatt.■ Ne használja a készítményt 5 napon túl.■ Ha a tünetek súlyosbodnak vagy a gyógyszer alkalmazását követőennem javul az állapota, forduljon az orvosához. |